Єврофаст

Склад:

• діюча речовина: ibuprofen;
• 1 капсула містить ібупрофену 200 мг або 400 мг;
• допоміжні речовини (200 мг): поліетиленгліколь, розчин сорбітолу (70%), сорбітанолеат (сорбітан 80), калію гідроксид, вода очищена;
• оболонка капсули: желатин, поліетиленгліколь 400, сорбіту розчин 70% (Е 420), FD & C Green №3, вода очищена, тригліцериди середнього ланцюга (Miglyol 812);
• допоміжні речовини (400 мг): поліетиленгліколь 400, повідон PVP K-30, сорбітанолеат, калію гідроксид, вода очищена;
• оболонка капсули: желатин, поліетиленгліколь 400, сорбіту розчин 70% (Е 420), вода очищена, тригліцериди середнього ланцюга.

Лікарська форма:

Капсули (по 10 капсул в блістері, по 1 або по 2 блістери в картонній коробці).

Основні фізико-хімічні властивості:

• капсули по 200 мг овальні м'які желатинові капсули від блакитно-зеленого до світло-зеленого кольору, що містять прозору в'язку рідину від безбарвного до блідо-жовтого кольору, з маркуванням «133» чорним кольором на капсульної оболонці. (Допускається зміна відтінку вмісту капсули готового продукту на світло-зелений протягом терміну придатності);
• капсули по 400 мг овальні м'які желатинові капсули, що містять прозору в'язку рідину від безбарвного до блідо-жовтого кольору, з маркуванням «125» чорним кольором на капсульної оболонці.

Пігулки Єврофаст та мазь Єврофаст в Україні купити не можна, оскільки засіб виробляється тільки у формі капсул та гелю.

Купити препарат Єврофаст можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна ціна на капсули Єврофаст та гель Єврофаст вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Фармакодинаміка

Знеболювальне Єврофаст має аналгетичну, жарознижувальну та протизапальну дію.

Механізм дії полягає в пригніченні синтезу простагландинів - медіаторів болю, запалення та температурної реакції.

Фармакокінетика

Після прийому внутрішньо ібупрофен швидко абсорбується в травному тракті. Максимальна концентрація в плазмі крові визначається через 1-2 години після прийому, у синовіальній рідині - через 3:00 після прийому. Ібупрофен метаболізується в печінці, виводиться нирками в незміненому вигляді та у вигляді метаболітів.

Період напіввиведення - близько 2:00.

Єврофаст відноситься до нестероїдних протизапальних і знеболювальних засобів, які використовуються при головному (Єврофаст від головного болю), зубному (Єврофаст від зубного болю) і менструальному болю (Єврофаст при місячних), лихоманці, невралгії, болі в спині, м'язах. Також застосовується Єврофаст від температури.

Підвищена чутливість до ібупрофену або до будь-якого з компонентів препарату.

Наявність в анамнезі бронхоспазму, астми, риніту або висипань на шкірі, пов'язаних із застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів.

Наявність в анамнезі шлунково-кишкової кровотечі та перфорації після застосування нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).

Виразкова хвороба шлунка / кровотеча нині або в анамнезі (два і більше чітких епізоди загострення виразкової хвороби або кровотеч).

Важка ниркова, серцева або печінкова недостатність.

III триместр вагітності.

Протипоказано застосування препарату одночасно з іншими НПЗП, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2 (ЦОГ-2).

Ліки Єврофаст рекомендовано дорослим та дітям старше 12 років початкова доза становить 1-2 капсули, потім, у разі потреби – по 1-2 капсули кожні 4-6 годин.

Не застосовувати більше 1200 мг (6 або 3 капсули) протягом 24 годин.

Капсули, як правило, приймають під час їжі, не розжовуючи, запиваючи водою.

Пацієнти літнього віку не потребують спеціального підбору дози.

Якщо симптоми захворювання зберігаються більше 3 днів, необхідно звернутися до лікаря для уточнення діагнозу і корекції схеми лікування.

Симптоми передозування можуть включати нудота, блювота, біль у животі, головний біль, запаморочення, сонливість, ністагм, порушення зору, дзвін у вухах, а також рідко гіпотензії, метаболічний ацидоз, ниркова недостатність і втрату свідомості.

Лікування симптоматичне і підтримуюче, спрямоване на забезпечення життєво важливих функцій організму до нормалізації стану. Рекомендується промивання шлунка та пероральне застосування активованого вугілля протягом 1:00 після застосування потенційно токсичної дози препарату (понад 400 мг/кг).

Спеціальних антидотів не існує.

Частота побічних ефектів розраховується, як зазначено нижче:

• Дуже часто> 1/10.
• Часто> 1/100, <1/10.
• Нечасто> 1/1 000, <1/100.
• Рідко> 1/10 000, <1/1 000.
• Дуже рідко <1/10 000, включаючи окремі повідомлення.

При застосуванні ібупрофену при короткочасному лікуванні були відзначені реакції гіперчутливості, такі як:

• неспецифічні алергічні реакції або анафілаксія;
• респіраторні реакції (загострення бронхіальної астми, бронхоспазм, задишка)
• різні шкірні реакції (наприклад висип, свербіж, кропив'янка, пурпура, дуже рідко - ексфоліативний або бульозний дерматит, включаючи епідермальнийнекроліз і полиморфную еритему).

При тривалому лікуванні хронічних станів можливі додаткові побічні ефекти.

Загальні розлади:

• Нечасто: тяжкі реакції підвищеної чутливості з такими проявами: набряк обличчя, язика і гортані, задишка, тахікардія, зниження артеріального тиску, (анафілаксія, набряк Квінке аж до шоку), асептичний менінгіт. Загострення астми та бронхоспазм.

Шлунково-кишкові розлади:

• Нечасто: болі в животі, диспепсія і нудота.
• Рідко: діарея, метеоризм, запор і блювота.
• Дуже рідко печія, виразковий стоматит, пептичні виразки, мелений, перфорація або шлунково-кишкова кровотеча, в деяких випадках можуть стати летальними, особливо у пацієнтів похилого віку. Загострення виразкового коліту та хвороби Крона.

Неврологічні розлади:

• Нечасто: головний біль.
• Рідко асептичнийменінгіт (були зареєстровані поодинокі випадки).
• Дуже рідко: запаморочення, дратівливість, нервозність, шум у вухах, депресія, сонливість, безсоння, тривожність, психомоторне збудження, емоційна нестабільність, судоми.

З боку сечовидільної системи:

• Дуже рідко: гостра ниркова недостатність, папілонекроз, особливо при тривалому застосуванні, в поєднанні з підвищенням рівня сечовини в сироватці крові та набряком.

Можливо ібупрофен викликає цистит і гематурія, інтерстиціальний нефрит, нефритичний синдром, олігоуріі, поліурією, тубулярний некроз, гломерулонефрит.

Розлади травної системи:

• Дуже рідко: розлади печінки, особливо при тривалому застосуванні, у вигляді гепатиту, жовтяниці, панкреатиту, дуоденіту, езофагіту, гепаторенального синдрому, гепатонекрозу, печінкової недостатності.

З боку системи крові та лімфатичної системи:

• Дуже рідко: порушення кровотворення (анемія, нейтропенія, апластична анемія, гемолітична анемія, еозинофілія, зниження гематокриту та рівня гемоглобіну, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз). Першими ознаками є висока температура, біль у горлі, виразки в ротовій порожнині, симптоми грипу, тяжка форма виснаження, незрозуміла кровотеча і синці.

Зворотний агрегаціятромбоцитів, альвеоліт, легенева еозинофілія, панкреатит.

З боку шкіри та підшкірної клітковини:

• Дуже рідко можуть виникати тяжкі форми шкірних реакцій, таких як мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз.
• Рідко лущення шкіри, алопеція, фотосенсибілізація.

З боку імунної системи:

• Дуже рідко: у пацієнтів з аутоімунними порушеннями (а саме - системний червоний вовчак, системними захворюваннями сполучної тканини) при лікуванні ібупрофеном спостерігалися поодинокі випадки появи симптомів асептичного менінгіту, а саме - ригідність потиличних м'язів, головний біль, нудота, блювота, висока температура і втрата .

Серцево-судинні та цереброваскулярні реакції:

• Дуже рідко: набряки, артеріальна гіпертензія і серцева недостатність були зареєстровані при лікуванні НПЗП.
• Тривале застосування ібупрофену у високих дозах (2400 мг/добу) може призвести до незначного підвищення ризику артеріальної тромбоемболії або інсульту.
• Рідко: цереброваскулярні ускладнення, артеріальна гіпотензія, серцебиття.

З боку органів зору:

• Дуже рідко: нечіткість зору, зміна сприйняття кольорів, токсична амбліопія.

Інші ефекти:

Зміни в ендокринній системі та метаболізмі, зменшення апетиту.

• Рідко: сухість слизових оболонок очей і порожнини рота, риніт, порушення слуху.

Прийом Еврофаста слід припинити при появі будь-яких побічних реакцій і негайно звернутися до лікаря.

Побічні ефекти можна зменшити шляхом нетривалого застосування мінімальної ефективної дози, необхідної для лікування симптомів.

У пацієнтів похилого віку існує підвищений ризик виникнення побічних реакцій при застосуванні НПЗЗ, особливо у вигляді шлунково-кишкової кровотечі та перфорації, які можуть стати летальними.

У пацієнтів, що мають нині або в анамнезі бронхіальну астму або алергічні захворювання, може виникати бронхоспазм.

Слід з обережністю застосовувати препарат пацієнтам з:

• системний червоний вовчак та системними захворюваннями сполучної тканини - підвищення ризику виникнення асептичного менінгіту;
• артеріальною гіпертензією та / або серцевою недостатністю в анамнезі, які супроводжувалися затримкою рідини та набряками при застосуванні нестероїдних протизапальних засобів;
• порушенням функції нирок і / або печінки.

Докази того, що лікарські засоби, які уповільнюють циклооксигенази / простагландіновий синтез, можуть викликати порушення фертильності жінок внаслідок впливу на овуляцію. Це можна усунути шляхом скасування цих препаратів.

Нестероїдні протизапальні препарати слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які мали в анамнезі виразковий коліт або хворобу Крона, оскільки їх стан може погіршуватися.

Шлунково-кишкові кровотечі, ульцерація або перфорація, які можуть стати летальними, відзначалися при застосуванні всіх НПЗЗ незалежно від тривалості лікування, навіть без серйозних шлунково-кишкових захворювань в анамнезі.

Підвищення дози НПЗЗ, літній вік і виразкова хвороба в анамнезі ризик виникнення побічних реакцій з боку травного тракту. Під час лікування в таких випадках рекомендується застосовувати мінімальні ефективні дози препарату.

Хворим, у яких спостерігалися шлунково-кишкові розлади, особливо у пацієнтів похилого віку, необхідно припинити лікування і проконсультуватися з лікарем при появі будь-яких небажаних симптомів (особливо кровотеч з травного тракту).

При необхідності слід проводити комбіновану терапію протективная препаратами (наприклад мізопростолом або інгібіторами протонної помпи), особливо пацієнтам, які потребують тривалого застосування низьких доз ацетилсаліцилової кислоти або інших лікарських засобів, які можуть призвести до підвищення ризику виникнення побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту.

Слід з обережністю застосовувати пацієнтам, які отримують супутню терапію лікарськими засобами, які можуть збільшувати ризик виникнення виразкової хвороби або кровотечі, такими як пероральнікортикостероїди, антикоагулянти, наприклад варфарин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або антитромбоцитарні засоби, наприклад ацетилсаліцилова кислота.

Серйозні шкірні реакції, включаючи ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз, дуже рідко можуть виникати в зв'язку із застосуванням нестероїдних протизапальних засобів. Найвищий ризик цих реакцій виникає на початку курсу лікування, причому перші прояви з'являються в більшості випадків протягом першого місяця лікування.

При тривалому застосуванні знеболюючих засобів у великих дозах може виникнути головний біль, який не можна лікувати шляхом підвищення дози препарату.

Тривале і безконтрольне застосування знеболюючих засобів, особливо поєднання різних знеболювальних діючих речовин, може призвести до хронічного ураження нирок з ризиком виникнення ниркової недостатності (анальгетическое нефропатія).

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Вагітність.

Інгібітори синтезу простагландинів можуть негативно впливати на вагітних та / або розвиток ембріона / плода. Дані епідеміологічних досліджень вказують на підвищення ризику переривання вагітності, а також розвитку вад серця після застосування інгібіторів синтезу простагландинів на ранніх термінах вагітності. Ризик, як вважається, підвищується при збільшенні дози та тривалості лікування.

Протягом I-II триместр вагітності ібупрофен застосовують тільки тоді, коли, на думку лікаря, користь для матері значно перевищує можливий ризик для плоду. Якщо ібупрофен застосовують жінкам при спробах запліднення або протягом I і II триместрів вагітності, доза повинна бути якомога нижче, а тривалість лікування - якомога коротше.

Ібупрофен протипоказаний протягом III триместрі вагітності.

Період годування груддю.

Ібупрофен та його метаболіти можуть проникати в низьких концентраціях у грудне молоко. До сих пір невідомо про шкідливий вплив препарату на організм немовлят, тому, як правило, при короткочасному лікуванні болю і лихоманки в рекомендованих дозах переривати годування груддю не потрібно.

Діти

Протипоказаний дітям до 12 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

При короткочасному застосуванні Еврофаст не впливає або має незначний вплив на здатність керувати автотранспортом і працювати з механізмами.

Ібупрофен (як і інші НПЗЗ) слід застосовувати з обережністю при одночасному лікуванні з:

• ГКС: підвищений ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі або ульцерации;
• антигіпертензивними та діуретичними засобами: нестероїдні протизапальні засоби можуть зменшити лікувальний ефект цих препаратів;
• антитромбоцитарними та селективними інгібіторами серотоніну: може підвищуватися ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі
• серцевихглікозидів: НПЗП можуть загострити серцеву недостатність, підвищують рівень глікозидів в плазмі крові
• антикоагулянтами: НПЗП можуть підсилити дію антикоагулянтів, наприклад варфарину;
• літієм та метотрексатом: існують докази потенційного підвищення рівня літію та метотрексату в плазмі крові
• зидовудином існують докази підвищення ризику розвитку гемартроза і гематоми у ВІЛ-інфікованих пацієнтів, які отримують супутнє лікування зидовудином та ібупрофеном;
• циклоспорином: підвищення нефротоксичності;
• міфепристоном: НПЗЗ не застосовувати раніше, ніж через 8-12 днів після застосування міфепристону, оскільки вони знижують його ефективність;
• такролімусом: можливе підвищення ризику нефротоксичності при одночасному застосуванні НПЗП і такролімусу;
• хінолонових антибіотиками: одночасне застосування НПЗП і хінолонових антибіотиків може підвищити ризик виникнення судом.

Слід уникати одночасного застосування ібупрофену з ацетилсаліциловою кислотою, якщо менша доза ацетилсаліцилової кислоти (не вище 75 мг на день) не була призначена лікарем, і з іншими НПЗП, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2 (ЦОГ-2), оскільки це може підвищити ризик виникнення побічних ефектів.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.