Гемотран

склад:

діюча речовина: 1 мл розчину містить транексамовой кислоти в перерахунку на 100% суху речовину 50 мг або 100 мг;

допоміжні речовини: вода для ін'єкцій.

Форма випуску:

• ГЕМОТРАН® розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 5 мл в ампулах № 5 (5х1), № 10 (5х2) у блістерах в пачці з картону ПАТ "Фармак"
• ГЕМОТРАН® розчин д / ін., 100 мг/мл по 5 мл в амп. №10 (5х2)
• ГЕМОТРАН® розчин д / ін., 100 мг/мл по 5 мл в амп. №5 (5х1)
• ГЕМОТРАН® розчин д / ін., 50 мг/мл по 5 мл в амп. №10 (5х2)
• ГЕМОТРАН® розчин д / ін., 50 мг/мл по 5 мл в амп. №5 (5х1)
• Гемотран у таблетках, по 10 таблеток у блістері. По 3 блістери у пачці.

Пігулки, покриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки довгастої форми, з фаскою, з ризиком, білого або майже білого кольору, покриті плівковою оболонкою.

Розчин для ін'єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або світло-коричневий розчин.

Фармакодинаміка

Гемотран ® - антифібринолітичний засіб. Транексамова кислота конкурентно інгібує активацію плазміногену і його перетворення в плазмін. Надає гемостатичну дію при кровотечах, пов'язаних з підвищенням фібринолізу, а також протиалергічну і протизапальну дію за рахунок стримування утворення кінінів та інших активних пептидів, що беруть участь в алергічних та запальних реакціях.

Фармакокінетика

Після введення дози 1 г крива «концентрація-час» показує тріекспоненційну кінетику із середнім періодом напіввиведення близько 2:00 в кінцевій фазі елімінації. Початковий обсяг розподілу становить приблизно 9-12 л. Виводиться з сечею. Виводиться нирками шляхом клубочкової фільтрації. Загальний рівень екскреції нирками еквівалентний загального кліренсу плазми крові (110-116 мл/хв). Понад 95% введеної дози виділяється з сечею в незміненому вигляді. Висновок транексамовой кислоти становить приблизно 90% протягом 24 годин після введення препарату в дозі 10 мг/кг маси тіла. Транексамова кислота проникає через плацентарний бар'єр. Концентрація в пуповинної крові після вутрішньовенного введення препарату в дозі 10 мг/кг маси тіла у вагітних жінок становить близько 30 мг/л. Транексамова кислота швидко проникає в синовіальну рідину і синовіальну оболонку. У синовіальній рідині досягає того ж рівня концентрації, що і в сироватці крові. Період напіввиведення транексамова рідини становить близько 3:00. Концентрація транексамовой кислоти в крові нижче, ніж в інших тканинах. У грудному молоці концентрація становить близько 1/100 пікової концентрації в сироватці крові. Концентрація транексамовой кислоти в цереброспінальній рідині становить близько 1/10 від плазмової, у внутрішньоочної рідини - приблизно 1/10 від плазмової.

Кровотеча або ризик кровотечі при посиленні фібринолізу, як генералізованого (кровотеча під час операції на передміхуровій залозі та в післяопераційному періоді, геморагічні ускладнення фібринолітичної терапії), так і місцевого (маткова, шлунково-кишкова кровотеча, кровотеча після простатектомії, тонзилектомії, конізації шийки матки, екстракції зуба у хворих на гемофілію). Спадковий ангіоневротичний набряк.

Придбати Гемотран можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за найдоступнішими цінами в Україні.

Підвищена чутливість до кислоти транексамова і компонентів, що входять до складу препарата.Тромбоемболіческіе захворювання в анамнезі, високий ризик тромбоутворення, тяжка ниркова недостатність, макроскопічна гематурія, інфаркт міокарда, субарахноїдальний крововилив, коагулопатія внаслідок дифузного внутрішньосудинного згортання крові (ДВЗК-синдром) без значної активації фібринолізу , порушення колірного зору.

Гемотран внутрішньом'язово застосовувати не можна.

Препарат можна застосовувати з фізіологічним розчином натрію хлориду і глюкози, 20% розчином фруктози, 10% розчином інвертази, декстрану 40 або 70, розчином Рінгера. З обережністю застосовувати в комбінації з гепарином пацієнтам з порушенням згортання крові.

При внутрішньовенно краплинному введенні можна додавати гепарин.

Спільна терапія хлорпромазином і транексамова кислотою у пацієнтів з субарахноїдальним крововиливом може призводити до спазму мозкових судин і церебральної ішемії, також можливе зниження мозкового кровообігу.

Препарат сумісний з урокіназою, норадреналіну бітартрат, дезоксіепінефріну гідрохлорид, дипіридамолом, діазепамом.

З обережністю застосовувати пацієнтам, які отримують антифібринолітичних терапію.

При одночасному застосуванні з естрогенами підвищується ризик утворення тромбів.

Внутрішньовенні ін'єкції вводити повільно. Транексамова кислоту не слід вводити внутрішньом'язово.

При швидкому введенні можливі запаморочення і артеріальна гіпотензія. Щоб уникнути гіпотензії препарат слід вводити повільно і в кількості не більше 1 мг на хвилину.

Повідомлялося про декілька випадків важкої гематурії з верхніх сечовивідних шляхів (особливо при гемофілії) з можливою обструкцією кров'яним згустком.

У пацієнтів з ДВС (ДВС) лікування повинно бути обмежено для тих, у кого є переважна активація фібринолітичної системи з гострою кровотечею. Характерно, що гематологічний профіль схожий з таким: скорочення часу еуглобулінових фібринолітичноїактивності; збільшення протромбінового часу; зниження рівня плазмового фібриногену, факторів V і VIII, плазміногену та a 2 -макроглобуліну; стандартні плазмові рівні P і P-комплексу, тобто факторів II (протромбін), VIII і X; підвищення в плазмі рівня продуктів деградації фібриногену; розрахунок кількості тромбоцитів. Вищевикладене передбачає, що основне захворювання не модифікує різні елементи в цьому профілі. У таких гострих випадках разової дози 1,0 г транексамовой кислоти часто достатньо для контролю кровотечі. При нормальній функції нирок фібринолітична активність в крові буде скорочена приблизно на 4:00. Пацієнти з тромбогеморрагических ускладненнями не повинні застосовувати препарат одночасно з антикоагулянтами (гепарином), щоб запобігти подальшому відкладенню фібрину. Застосування Гемотрану ® при ДВС повинен розглядатися тільки в разі, коли доступні гематологічні лабораторні засоби та є досвід.

Під час лікування протягом декількох днів необхідне спостереження офтальмолога з перевіркою гостроти зору, полів зору і кольорового зору, оглядом очного дна.

З обережністю застосовувати транексамова кислоту пацієнтам, які приймають оральні контрацептиви, оскільки підвищується ризик виникнення тромбозів.

При застосуванні транексамовой кислоти повідомлялося про випадки судом. Більшість з цих випадків були зареєстровані після внутрішньовенного застосування транексамовой кислоти у високих дозах при проведенні аортокоронарного шунтування (АКШ). При застосуванні в рекомендованих низьких доз транексамовой кислоти частота виникнення випадків судом після операцій така ж, як і у пацієнтів, які не отримували транексамова кислоту.

Перед прийомом Гемотрану при маточній кровотечі необхідна консультація лікаря.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Застосування можливо тільки в разі крайньої необхідності.

Є лише обмежені клінічні дані щодо застосування транексамової кислоти при різних клінічних геморагічних станах під час другого та третього триместру вагітності, за якими неможливо ідентифікувати шкідливий вплив на плід. Транексамова кислота застосовувати в період вагітності можлива тільки в тому випадку, якщо очікувана терапевтична користь перевищує потенційний ризик.

Транексамова кислота виділяється у грудне молоко. Таким чином, грудне вигодовування не рекомендується. Відсутні клінічні дані про вплив транексамової кислоти на фертильність.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

У випадках виникнення побічних реакцій з боку центральної нервової системи та / або органів зору слід утриматися від керування автотранспортом або роботи з механізмами.

Гемотран в ампулах вводити (крапельно, струменево).

Режим дозування індивідуальний, залежний від клінічної ситуації.

При генералізованому фібринолізі вводити в разовій дозі 15 мг/кг маси тіла кожні 6-8 годин, швидкість введення - 1 мл/хв.

При місцевому фібринолізі рекомендується застосовувати препарат по 200-500 мг 2-3 рази на добу.

Гемотран при рясних місячних призначають по 2 таблетки по 500 мг 3 рази на добу, не більше 4 днів. При тривалій менструальній кровотечі дозу збільшують, не перевищуючи максимальну дозу (8 таблеток по 500 мг на добу). Не слід розпочинати лікування препаратом до початку менструальної кровотечі.

Простатектомія: для профілактики та лікування геморагії у пацієнтів з підвищеним ризиком перед або після операцій транексамову кислоту призначають у вигляді ін'єкцій, після чого призначають таблетки Гемотран по 1 г (2 таблетки по 500 мг) 3-4 рази на добу до зникнення макроскопічної гематурії.

Якщо існує великий ризик розвитку кровотечі, при системній запальній реакції рекомендується застосовувати препарат в дозі 10-11 мг/кг за 20-30 хв до втручання.

Хворим коагулопатії перед екстракцією зуба препарат вводити в дозі 10 мг/кг маси тіла, після екстракції зуба призначати прийом всередину таблетованій форми транексамовой кислоти.

У випадках порушення видільної функції нирок необхідна корекція режиму дозування: при концентрації креатиніну в крові 120-250 мкмоль/л призначати по 10 мг/кг 2 рази на добу; при концентрації 250-500 мкмоль/л - по 10 мг/кг 1 раз на добу; при концентрації більше 500 мкмоль/л - по 5 мг/кг 1 раз на добу.

Хворим на коагулопатію перед екстракцією зуба препарат вводити у дозі 10 мг/кг маси тіла, після екстракції зуба призначати прийом внутрішньо таблетованої форми транексамової кислоти.

Діти. Разова доза становить 10 мг/кг, вводять 2 рази на добу.

Пацієнти похилого віку. У разі відсутності порушень видільної функції нирок корекція дози не потрібна.

Діти.

Застосовується в педіатричній практиці.

Вартість препарату Гемотран вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Можуть спостерігатися нудота, блювання, ортостатичні симптоми, артеріальна гіпотензія.

Лікування: симптоматична терапія, форсований діурез, підтримка водно-сольового балансу.

Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювання, діарея, відчуття дискомфорту в шлунку і кишечнику.

З боку нервової системи: судоми, запаморочення.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія (особливо після швидкого внутрішньовенного введення), ортостатична гіпотензія, тромбоемболії (рідко), тромбоз глибоких вен, емболія легенів, тромбоз судин головного мозку.

З боку сечовидільної системи: гострий некроз коркового шару нирок.

З боку органів зору: порушення зору, хроматопсія.

Можливі реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксії, шкірні висипання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.