Геп-Арт

Геп-арт - препарат, що впливає на систему травлення та процеси метаболізму.

Геп-арт можна купити за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю. Геп арт ціна вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

• Діюча речовина: адеметіонін;
• 1 таблетка містить адеметіонін 1,4-бутандісульфонат - 760,0 мг (що відповідає катіону адеметіоніну - 400 мг)
• допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмалю (тип А), кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат
• Допоміжні речовини для плівкового покриття: акриліз жовтий 93A220018 (сополімер метакрилової кислоти, тальк, титану діоксид, кремнію діоксид, натрію лаурилсульфат, бікарбонат натрію, заліза оксид жовтий), диметикон, поліетиленгліколь.

Фармакологічні.
S-аденозил-L-метіонін (адеметіонін) - натуральна амінокислота, є майже у всіх тканинах та рідких середовищах організму. Адеметіонін головним чином діє як коензим і донор метильної групи в реакціях трансметилювання, що необхідно метаболічним процесом у людини та тварин. Перенесення метильних груп (трансметилювання) також необхідне метаболічним процесом при будівництві подвійного фосфоліпідного шару в мембранах клітин та сприяє плинності мембран. Адеметіонін здатний проникати через гематоенцефалічний бар'єр. Процес трансметилювання за участю адеметіоніну є ключовим у освіті нейромедіаторів центральної нервової системи, включаючи катехоламіни (допамін, норадреналін, адреналін), серотонін, мелатонін та гістамін.
Адеметіонін також є попередником в утворенні фізіологічних сульфурованих сполук (цистеїну, таурину, глютатіону, коензиму А та ін.) у реакціях транссульфурування. Глютатіон, потужний антиоксидант у печінці, відіграє важливу роль у печінковій детоксикації. Адеметіонін підвищує рівень печінкового глютатіону у пацієнтів з ураженням печінки як алкогольного, так і неалкогольного генезу. Фолієва кислота (фолат) і вітамін В12 необхідні конутріентами у процесах метаболізму та відновлення адеметіоніну.
Фармакокінетика
Абсорбція. У людини після введення фармакокінетичний профіль адеметіоніну є біекспоненціальною та складається з фази швидкого вираженого розподілу в тканинах та кінцевої фази елімінації з періодом напіввиведення близько 1,5 години. Абсорбція при введенні майже повна (96%), максимальна плазмова концентрація досягається через 45 хвилин після застосування. Після прийому внутрішньо кишково таблеток адеметіоніну максимальна плазмова концентрація є дозозалежним, становить 0,5-1 мг/л і досягається через 3-5 годин після прийому разової дози від 400 до 1000 мг. Плазмова концентрація знижується до первісного значення протягом 24 годин. Біодоступність після перорального застосування підвищується, якщо адеметіонін застосовувати між їдою.
Розподіл. Об'єм розподілу становить 0,41 л/кг та 0,44 л/кг для доз адеметіоніну 100 мг та 500 мг відповідно. Зв'язування з білками плазми незначне і становить ≤ 5%.
Метаболізм. Реакції, у яких виробляється, засвоюється і регенерується адеметионин, називаються циклом адеметионина. На першому етапі цього циклу адеметіонінзалежна метилази використовує адеметіонін як субстрат для вироблення S-аденозил-гомоцистеїну, який потім гідролізується до гомоцистеїну та аденозину за допомогою S-аденозил-гомоцистеїн-гідролази. Гомоцистеїн, у свою чергу, піддається зворотній трансформації в метіоніну шляхом перенесення метильної групи від 5-метилтетрагідрофолату. Зрештою, метіонін може бути перетворений на адеметіонін, завершуючи цикл.
Висновок. У радіоізотопних дослідженнях при пероральному застосуванні радіоактивно міченого (метил 14С) адеметіоніну у здорових добровольців виведення з сечею радіоактивної речовини становило 15,5 ± 1,5% через 48 годин і виведення з фекаліями склало 23,5 ± 3,5% через 72 години 6 при 0.

• Внутрішньопечінковий холестаз у дорослих, в тому числі у хворих на хронічний гепатит різної етіології та цироз печінки;
• внутрішньопечінковий холестаз у вагітних;
• депресивні синдроми.

Лікування може починатися з парентерального введення препарату з подальшим застосуванням препарату у формі таблеток або відразу після застосування таблеток. Добову дозу таблеток можна розділити на 2-3 прийоми.
Початкова терапія
Перорально (всередину) рекомендована доза становить 10-25 мг/кг маси тіла на добу. Початкова доза становить 800 мг/добу (2 таблетки), загальна добова доза не повинна перевищувати 1600 мг (4 таблетки).
Внутрішньовенно або внутрішньом'язово рекомендована доза становить 5-12 мг/кг маси тіла на добу. Початкова доза становить 400 мг на добу, загальна добова доза не повинна перевищувати 1000 мг. Тривалість початкової парентеральної терапії становить 15-20 днів при лікуванні депресивних синдромів та 2 тижні при лікуванні захворювань печінки (для парентерального введення застосовувати препарат Геп-Арт® у формі ліофілізованого порошку для приготування розчину для ін'єкцій).
Підтримуюча терапія
Застосовувати внутрішньо по 2-4 таблетки на добу (800-1600 мг на добу).
Тривалість терапії залежить від тяжкості перебігу захворювання та визначається лікарем індивідуально.
Таблетки слід ковтати не розжовуючи. Таблетки Геп-Арт покриті спеціальною оболонкою, яка розчиняється тільки в кишечнику, завдяки чому адеметіонін вивільняється в дванадцятипалій кишці. Для кращого всмоктування активної речовини та для повного терапевтичного ефекту таблетки слід застосовувати між їдою.
Таблетку Геп-Арт слід виймати з блістера безпосередньо перед прийомом. Якщо таблетки мають інший колір, крім білого до жовтуватого (через порушення цілісності алюмінієвої обгортки), необхідно утриматися від їх застосування.
Пацієнти похилого віку
Клінічні дослідження, які проводили з адеметіоніном, не включали достатню кількість пацієнтів похилого віку (тобто пацієнтів віком від 65 років), для того щоб можна було визначити, чи є різниця у відповіді на лікування у пацієнтів похилого віку та молодими пацієнтами. Однак із наявного клінічного досвіду відмінностей у реакціях на лікування у пацієнтів похилого віку та молодими пацієнтами не виявлено. Загалом підбір дози для пацієнтів похилого віку необхідно проводити обережно, зазвичай, починаючи з мінімальної рекомендованої дози з огляду на збільшену частоту зниження печінкової, ниркової або серцевої функції, наявність супутніх патологічних станів та застосування лікарських засобів.
Діти.
Безпека та ефективність застосування адеметіоніну дітям не встановлені.

• Генетичні дефекти, що впливають на метіонінових цикл і / або викликають гомоцистинурія і / або гіпергомоцистеїнемію (наприклад, недостатність цистатіонін бета-синтази, дефект метаболізму вітаміну В12).;
• підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

• інфекції сечовивідних шляхів;
• сплутаність свідомості, безсоння, тривога, ажитація; запаморочення, головний біль, парестезії;
• серцево-судинні розлади, припливи, флебіт, гіпотензія;
• здуття живота, біль в животі, діарея, сухість у роті, диспепсія, езофагіт, метеоризм, шлунково-кишковий біль, шлунково-кишкові розлади, шлунково-кишкова кровотеча, нудота, блювота;
• печінкова колька, цироз печінки;
• гіпергідроз, свербіж, шкірні реакції, ангіоневротичний набряк, алергічні шкірні реакції, висип, свербіж, кропив'янка, еритема;
• артралгія, м'язові судоми;
• гіперчутливість, анафілактоїдні реакції або анафілактичні реакції; набряк гортані; астенія, озноб, реакції в місці введення, грипоподібні симптоми, нездужання, периферичні набряки, гіпертермія.

Про наступні побічні реакції повідомлялося із зазначенням частотою у процесі клінічних досліджень застосування адеметіоніну (n = 1922), а також у спонтанних повідомленнях. Побічні реакції класифіковані за системами органів (згідно з MedDRA) та за частотою виникнення: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, поодинокі (≥1/10000).

З боку шлунково-кишкового тракту: часто – біль у животі, діарея, нудота нечасто – сухість у роті, диспепсія, метеоризм, шлунково-кишковий біль, шлунково-кишкова кровотеча, шлунково-кишкові розлади, блювання, езофагіт поодинокі – здуття.
Загальні порушення та реакції у місці введення: часто – астенія нечасто – набряк, гіпертермія, озноб*, реакції у місці введення*1, некроз у місці введення*1; поодинокі – нездужання.
З боку імунної системи: нечасто – гіперчутливість*, анафілактоїдні реакції* або анафілактичні реакції (наприклад, гіперемія, задишка, бронхоспазм, біль у спині, дискомфорт у грудній клітці, зміни артеріального тиску (гіпотензія, гіпертензія) або частоти пульсу (тахікардія, брадикардія)).
Інфекції та інвазії: нечасто – інфекції сечовивідних шляхів.
З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини: нечасто – артралгія, м'язові судоми.
З боку нервової системи: часто – головний біль; нечасто – запаморочення, парестезії, дисгевзія*.
Психічні розлади: часто – тривожність, безсоння нечасто – ажитація, сплутаність свідомості.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто – набряк гортані*.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: часто – свербіж нечасто – гіпергідроз, ангіоневротичний набряк*, алергічні шкірні реакції (наприклад, висипання, свербіж, кропив'янка, еритема)*.
З боку судин: нечасто – припливи, гіпотензія, флебіт.

Адеметионин (розчин для ін'єкцій) не слід змішувати з лужними розчинами або розчинами, що містять іони кальцію.

Інші психічні захворювання, при яких призначається даний препарат, можуть бути пов'язані з підвищеним ризиком суїцидальної поведінки. Крім того, такі захворювання можуть бути пов'язані з тяжким депресивним розладом. При лікуванні пацієнтів з тяжким депресивним розладом слід виявляти велику обережність і вживати таких заходів безпеки, що і при лікуванні пацієнтів з іншими психічними захворюваннями.

Застосування в період вагітності або годування груддю

У період вагітності та годування груддю адеметионин застосовувати тільки тоді, коли користь від його застосування перевищує ризик для немовляти.

Діти

Безпека і ефективність застосування адеметіоніна дітям не встановлені.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

У деяких пацієнтів протягом терапії адеметіоніном може виникнути запаморочення. У таких випадках слід утримуватися від керування транспортними засобами або роботи з іншими механізмами до повного зникнення симптомів.

Оскільки недостатність вітаміну В12 та фолієвої кислоти (фолатів) може призвести до зменшення концентрації адеметіоніну, пацієнтам із групи ризику (анемія, захворювання печінки, вагітність або можливість розвитку вітамінної недостатності через інші хвороби чи спосіб харчування, такий як вегетаріанство) необхідно регулярно проводити аналіз крові для перевірки плазмових рівнів цих речовин. Якщо виявлено недостатність, рекомендується лікування вітаміном В12 та/або фолієвою кислотою (фолатами) до або під час застосування адеметіоніну. У разі неможливості проведення зазначених досліджень пацієнтам із групи ризику рекомендується застосування вітаміну В12 та/або фолієвої кислоти (фолатів) відповідно до інструкцій із застосування цих лікарських засобів (див. Розділ «Фармакологічні властивості. Метаболізм»).

Повідомлялося про розвиток серотонінового синдрому у пацієнта, який застосовував адеметіонін на фоні прийому кломіпраміну. Через це, хоча можливість взаємодії передбачається теоретично, слід обережно застосовувати адеметіонін одночасно з селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну, трициклічними антидепресантами (такими як кломіпрамін), препаратами і рослинними засобами, що містять триптофан.

Рідко повідомлялося про випадки передозування адеметіоніном. При передозуванні рекомендовано спостереження за пацієнтом і симптоматичне лікування в разі потреби.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Не заморожувати.
Зберігати в недоступному для дітей місці.