Глюкованс

1 таблетка, вкрита оболонкою, препарату Глюкованс 2,5 + 500 містить:

• Глібенкламіду - 2,5 мг
• Метформіну гідрохлориду - 500 мг
• Допоміжні речовини, включаючи лактозимоногідрат

1 таблетка, вкрита оболонкою, препарату Глюкованс 5 + 500 містить:

• Глібенкламіду - 5 мг
• Метформіну гідрохлориду - 500 мг
• Допоміжні речовини, включаючи лактозимоногідрат

Таблетки, вкриті оболонкою, Глюкованс 2,5 + 500 і Глюкованс 5 + 500 по 15 штук в пластинці (блістері), по 2 пластинки, поміщені в картонну упаковку.

Таблетки, вкриті оболонкою, Глюкованс 2,5 + 500 і Глюкованс 5 + 500 по 20 штук в пластинці (блістері), по 3 пластинки, поміщені в картонну упаковку.

Засоби, що впливають на травну систему і метаболізм. Антидіабетичні препарати. Пероральні гіпоглікемічні засоби, за винятком інсулінів. Комбінація пероральних гіпоглікемічних засобів. Метформін та похідні сульфонілсечовини. Код АТХ А10В D02.

Глюкованс - комбінований гипогликемический препарат. До складу препарату входять два активних компоненти - метформін і глібенкламід - лікарські речовини, що знижують рівень глюкози в плазмі крові та взаємно підсилюють дію один одного.

Механізм дії метформіну полягає в його здатності знижувати абсорбцію глюкози в травному тракті, стимулювати захоплення і утилізацію глюкози м'язами, а також пригнічувати глюконеогенез і глікогеноліз, внаслідок чого знижується вироблення глюкози печінкою. Метформін робить деякий нормалізує, на ліпідний обмін, зокрема нормалізує рівень холестерину, тригліцеридів і ліпопротеїнів низької щільності в крові. Метформін не впливає на секрецію інсуліну.

Глібенкламід - лікарська речовина, похідне сульфонілсечовини. Глібенкламід знижує рівень глюкози в плазмі крові за рахунок стимуляції бета-клітин підшлункової залози та збільшення секреції інсуліну.
Після перорального прийому препарату активні компоненти добре абсорбуються в шлунково-кишковому тракті. Максимальна плазмова концентрація глібенкламіду в плазмі крові відзначається через 4 години після прийому, метформіну - через 2 години після прийому препарату Глюкованс. При контрольованих клінічних дослідженнях максимальні рівні метформіну в плазмі (Сmах) не перевищували 5 мкг/мл навіть при застосуванні максимальних доз. Активні компоненти виводяться нирками та кишечником, як в незмінному вигляді, так і у вигляді метаболітів. Період напіввиведення глібенкламіду складає від 4 до 11 годин, метформіну - 6,5 годин. Виведення метаболітів з жовчю збільшується у хворих з нирковою недостатністю залежно від ступеня порушення функції нирок, якщо кліренс креатиніну становить 30 мл/хв. Якщо кліренс креатиніну становить більше 30 мл/хв, ниркова недостатність не впливає на виведення глібенкламіду.

Результати контрольованих подвійних сліпих клінічних досліджень з референтними препаратами для лікування цукрового діабету 2 типу, який адекватно не контролюється монотерапією метформіном або глібенкламідом у поєднанні з низькокалорійною дієтою та фізичними вправами, показали, що застосування комбінованої терапії мало комплексний вплив на регулювання рівня глюкози.

Препарат призначений для терапії пацієнтів, які страждають на цукровий діабет другого типу, у яких дієтотерапія і монотерапія похідними сульфонілсечовини або метформіном не дає достатнього контролю глікемії.

Ліки Глюкованс може бути призначений для заміщення попередньої терапії пацієнтам, які отримують терапію двома препаратами (лікарською речовиною групи похідних сульфонілсечовини та метформіну).

Придбати Глюкованс можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за найдоступнішими цінами в Україні.

Глюкованс таблетки призначений для перорального застосування. Таблетку, вкриту оболонкою, бажано ковтати цілими, не подрібнюючи та не розжовуючи. При призначенні 1 таблетки препарату Глюкованс на добу, приймати препарат слід вранці. При застосуванні 2 або 4 таблеток препарату Глюкованс на добу, призначати препарат слід на 2 прийоми, вранці та ввечері. При застосуванні 3, 5 або 6 таблеток препарату Глюкованс 2,5 + 500 або 3 таблеток Глюкованс 5 + 500 в добу, призначати препарат слід на 3 прийоми, вранці, вдень і ввечері.

Препарат слід приймати одночасно з прийомом їжі, для запобігання гіпоглікемії під час прийому препарату Глюкованс слід вживати достатню кількість вуглеводів. Тривалість курсу лікування і дози препарату визначає лікар.

Зазвичай рекомендується призначення 1 таблетки препарату Глюкованс 2,5 + 500 або Глюкованс 5 + 500 в добу.

Якщо пацієнт раніше отримував глібенкламід або метформін, то добова доза цих активних речовин у складі препарату Глюкованс не повинна перевищувати добову дозу, яку пацієнт приймав раніше. Підвищення дози слід проводити не частіше 1 разу на 14 днів і не більше ніж на 5 мг глібенкламіду + 500мг метформіну на добу.

Максимальна добова доза препарату Глюкованс 5 + 500 становить 4 таблетки. Максимальна добова доза препарату Глюкованс 2,5 + 500 становить 6 таблеток. Максимальна початкова добова доза для пацієнтів похилого віку становить 2,5 мг глібенкламіду + 500мг метформіну.

У період терапії препаратом Глюкованс слід регулярно контролювати рівень глюкози в плазмі крові (натще і після прийому їжі). Якщо в період терапії препаратом у пацієнта з'являється інфекційне захворювання нижніх дихальних шляхів або захворювання сечостатевої системи інфекційної етіології, пацієнт повинен повідомити про це лікаря.

Вартість на таблетки Глюкованс вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

При застосуванні препарату Глюкованс у пацієнтів можливий розвиток таких небажаних ефектів:

• З боку обміну речовин і лабораторних показників: печінкова і шкірна порфірія, гіпоглікемія, лактоацидоз, зниження рівня цианокобаламина, викликане порушенням його абсорбції, зниження рівня натрію, сечовини та креатиніну в плазмі крові.
• З боку системи кровотворення: лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, аплазія кісткового мозку, гемолітична і мегалобластна анемія, панцитопенія.
• З боку травного тракту і печінки: порушення стільця, анорексія, біль в епігастральній ділянці, нудота, блювання, гепатит, порушення функції печінки.
• Алергічні реакції: свербіж шкіри, висип, кропив'янка, алергічний васкуліт, синдром Стівенса-Джонсона, світлочутливість, ексфоліативний дерматит, анафілактичний шок.

Інші: зміна смакових відчуттів, порушення зору, дісульфірамподобная реакція при прийомі етилового спирту.

Дослідження: помірне підвищення рівня сечовини та креатиніну в сироватці крові, гіпонатріємія.
Симптомами лактоацидозу є судоми, диспепсія, задишка, гіпоксія, зниження температури тіла і кома. При розвитку цих симптомів слід відмінити прийом препарату і виключити лактоацидоз. У пацієнтів з погано контрольованим діабетом, кетозом, тривалим голодуванням і порушенням функції печінки, а також у пацієнтів, які вживають алкоголь, підвищений ризик розвитку лактоацидозу.
Симптомами гіпоглікемії є пітливість, безпричинний страх, тахікардія, підвищення артеріального тиску, серцебиття, порушення серцевого ритму і стенокардія, а також відчуття голоду, головний біль, підвищена стомлюваність, слабкість, депресивний стан, судоми та порушення дихання. При розвитку даних симптомів слід припинити прийом препарату і негайно звернутися до лікаря. Ризик виникнення гіпоглікемії підвищується при вживанні алкоголю, голодуванні, підвищених фізичних навантаженнях і низькому споживанні вуглеводів, порушення функції нирок і / або печінки та порушеннях ендокринної системи.

Пацієнтам з підвищеною індивідуальною чутливістю до компонентів препарату та похідних сульфонілсечовини, а також пацієнтам з лактазной недостатністю, галактоземією та мальабсорбцією глюкозо-галактози препарат Глюкованс не призначають.
Препарат не застосовують для терапії пацієнтів з цукровим діабетом першого типу, діабетичним кетоацидозом, діабетичною комою і прекоматозний стан.
Глюкованс не слід призначати пацієнтам, що страждають порушенням функції печінки та нирок (при кліренсі креатиніну менше 60мл / хв), порфірією і захворюваннями, при яких можливий розвиток гіпоксії тканин, а також станами, внаслідок яких може розвинутися ниркова недостатність.

Препарат не використовують для терапії пацієнтів з лактоацидозу (в тому числі із зазначенням на лактоацидоз в анамнезі), хронічний алкоголізм і гострою інтоксикацією етанолом, а також пацієнтів, які дотримуються низькокалорійної дієти (менше 1000кал / добу).

Перед проведенням великих оперативних втручань не слід приймати препарат Глюкованс.

Не слід використовувати препарат для терапії вагітних і годуючих жінок, дітей у віці молодше 18 років, а також пацієнтів у віці старше 60 років, які займаються важкою фізичною працею.

Обережність слід дотримувати при призначенні препарату Глюкованс пацієнтам з недостатністю функції надниркових залоз, зниженням функції передньої долі гіпофіза, а також захворюваннями щитоподібної залози при відсутності компенсації порушень її функції.

Глюкованс з обережністю призначають пацієнтам з гарячковим синдромом, а також пацієнтам, робота яких пов'язана з управлінням потенційно небезпечними механізмами та водінням автомобіля.

Слід попередити пацієнта про необхідність проведення моніторингу рівня глюкози у крові та рівнів ферментів печінки. При необхідності слід відкоригувати дозу препарату.

Пацієнтам необхідно дотримуватись дієти, правильно розподіляти споживання вуглеводів протягом дня. Пацієнтам із надмірною масою тіла необхідно дотримуватися низькокалорійної дієти. Під час терапії препаратом слід регулярно виконувати фізичні вправи.

Функція нирок. СКФ слід оцінювати до початку лікування та регулярно після його завершення. Застосування метформіну протипоказане пацієнтам із ШКФ.

Хірургічні втручання. Необхідно припинити застосування препарату під час хірургічного втручання, яке проводять під загальною, спинальною або епідуральною анестезією та не відновлювати раніше, ніж через 48 годин після проведення операції або відновлення перорального харчування, лише після повторної оцінки та встановлення стабільного стану функції нирок.

Вагітність і період годування груддю

Доклінічні та клінічні дані щодо застосування препарату Глюкованс у період вагітності відсутні. Заборонено застосування препарату в період вагітності. Неконтрольований діабет під час вагітності (гестаційний чи постійний) збільшує ризик розвитку вроджених аномалій плоду та перинатальної летальності. Необхідно контролювати цукровий діабет у період запліднення зменшення ризику розвитку вроджених аномалій. Перед призначенням препарату жінкам дітородного віку слід виключити вагітність, при плануванні вагітності препарат слід відмінити. В період прийому препарату Глюкованс жінкам дітородного віку слід використовувати надійні засоби контрацепції.

При необхідності застосування препарату Глюкованс в період лактації слід перервати грудне вигодовування, попередньо проконсультувавшись з лікарем.

Глюкованс протипоказано призначати сочетано з міконазолом та контрастними засобами, що містять йод. При необхідності проведення діагностичних процедур з використанням йодовмісних контрастних засобів слід дотримуватися інтервалу не менше 48 годин між введенням цих коштів і прийомом препарату Глюкованс.

Протипоказано застосування препарату Глюкованс сочетано з етиловим спиртом. Не рекомендується одночасне застосування препарату з фенілбутазоном. Якщо немає можливості призначити іншу протизапальний засіб, то в період поєднаної терапії препаратом Глюкованс і фенілбутазоном слід контролювати рівень глюкози в плазмі крові та, в разі необхідності, коригувати дозу гіпоглікемічного засобу.

Бозентан не слід призначати пацієнтам, які отримують терапію препаратом Глюкованс, оскільки одночасне застосування цих препаратів призводить до зниження гіпоглікемічної дії та посиленню ризику розвитку гепатотоксичної ефекту. Хлорпромазин, глюкокортикостероїдні лікарські засоби, тетракозактид, даназол, діуретичні засоби та препарати, що стимулюють бета 2 -адренорецептори, при одночасному застосуванні з препаратом Глюкованс можуть призводити до розвитку гіперглікемії.

При необхідності одночасного застосування цих препаратів слід контролювати рівень глюкози в плазмі крові та, в разі необхідності, коригувати дозу гіпоглікемічного засобу.

Флюконазол, протимікробні засоби групи фторхінолонів і сульфаніламідів, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту, кумаринові антикоагулянти, хлорамфенікол, гіполіпідемічні препарати групи фібратів, пентоксифілін і дизопірамід, а також лікарські речовини, інгібуючі моноаміноксидази, при одночасному застосуванні з препаратом Глюкованс можуть викликати розвиток гіпоглікемії. При необхідності одночасного застосування цих препаратів слід контролювати рівень глюкози в плазмі крові та, в разі необхідності, коригувати дозу гіпоглікемічного засобу.

При одночасному застосуванні препарату з діуретичними засобами підвищується ризик розвитку лактоацидозу. При одночасному застосуванні препарату з клонідином, резерпіном, гуанетидином, а також бета-блокаторами та симпатоміметиками можливе зменшення вираженості тахікардії, що є симптомом гіпоглікемії.

При одночасному застосуванні цих препаратів слід частіше контролювати рівень глюкози в плазмі крові. Глібенкламід при одночасному застосуванні зменшує антидіуретичний ефект десмопресину.

При застосуванні препарату Глюкованс в дозах, які значно перевищують рекомендовані, у пацієнтів можливий розвиток гіпоглікемії. При подальшому підвищенні дози можливі втрата свідомості, кома, пароксизм і неврологічні розлади.

При тривалому застосуванні завищених доз препарату у пацієнтів можливий розвиток лактоацидозу.
Терапія передозування залежить від тяжкості стану пацієнта. Якщо пацієнт знаходиться в свідомості, то при перших симптомах передозування гіпоглікемію коригують споживанням цукру.

У разі якщо симптоми гіпоглікемії розвиваються при прийомі препарату в стандартних дозах, слід скорегувати дозування Глюковансу або режим харчування. Терапію важчих форм передозування проводять в умовах стаціонару, зазвичай призначають внутрішньовенне введення глюкози, після того, як пацієнт приходить до тями, йому рекомендується вживання їжі, що містить вуглеводи.
Терапію пацієнтів з лактоацидозу також слід проводити в умовах стаціонару. Найбільш ефективним методом терапії даного стану є проведення гемодіалізу, який дозволяє знизити рівень лактату і метформіну в плазмі.
При передозуванні глибенкламида проведення гемодіалізу неефективно.

Препарат глюкованс, виробник якого Мерк Санте (Франція), придатний протягом 3 років за умови зберігання в сухих приміщеннях при температурі не більше 30 °C.

Глібомет, Глюкофаст.