Інфламафертин розчин для ін'єкцій в ампулах по 2 мл 10 шт

Фармакодинаміка. Інфламафертин надає иммунотропное дію: стимулює функціональну здатність фагоцитів слизової оболонки та крові, підвищує синтез протизапальних цитокінів, впливає на активність регуляторних субпопуляцій лімфоцитів. при аутоімунних захворювань чи синдромів знижує активність іммунозавісімого запального процесу, збільшує кількість cd4 + / 25 + - і cd8 + / 25 + -клітин, особливо рівня іл-10 в плазмі крові. препарат має виражену протизапальну і розсмоктуючу дію, знижує інтенсивність деструктивних, інфільтративних та проліферативних процесів у вогнищі запалення. прискорює процеси епітелізації, регенерації, попереджає розвиток спайкового процесу. зменшення явищ набряку та спайкообразования забезпечує попередження розвитку трубного безпліддя. за впливом на проліферативну і ексудативну фази запалення істотно перевершує екстракт плаценти.

Фармакокінетика. Інфламафертин - складний комплекс регуляторних пептидів, частина з яких знаходиться у вільному вигляді або у вигляді високомолекулярних білків-попередників в організмі людини та тварин, тому вивчення фармакокінетичних параметрів не представляється можливим.

Профілактика і лікування жіночого безпліддя, причиною якого є хронічні запальні захворювання (сальпінгіт, оофорит, періоофорит, сальпінгоофорит, параметрит), а також зазначених патологічних станів, які виникають після абортів. профілактика і терапія спайкового процесу після операцій на органах малого таза. лікування початкових стадій аутоімунних системних захворювань, зокрема склеродермії та ревматоїдного артриту. препарат Інфламафертин слід застосовувати в комплексній терапії захворювань, в основі яких лежить запальний компонент.

Препарат слід вводити дорослим в / м по 2 мл (1 ампула) через день. всього на курс лікування - 10 ін'єкцій. при лікуванні аутоімунних системних захворювань рекомендується після кожних 5 щоденних ін'єкцій робити 1-2-тижневі перерви. з інтервалом в 1 міс можна повторити кілька курсів.

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату. гострі інфекції, наявність в анамнезі алергії на тваринні білки.

Найбільш типовими побічними реакціями, які відзначають після 3-4-й ін'єкції, є зміни в місці введення, включаючи гіперемію, набряк, свербіж, які пов'язують з дією препарату, що викликає розвиток протизапальних реакцій. в поодиноких випадках можливе підвищення температури тіла до субфебрильної, а саме 37-37,2 °C. ці реакції не вимагають спеціального лікування, однак, якщо вони заподіюють неспокій, можна припинити лікування на 3-5 днів, потім закінчити курс. така перерва не впливає на результат лікування. після припинення введення препарату всі побічні реакції самостійно проходять протягом 2-5 днів. у осіб з гіперчутливістю можливі алергічні реакції.

У зв'язку з потенційною можливістю виникнення алергічних реакцій препарат слід призначати з обережністю особам, в анамнезі яких є вказівки на схильність до алергії на тваринні білки. бажано моніторингове імунологічне спостереження при лікуванні аутоімунних захворювань.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Препарат протипоказано застосовувати у період вагітності та годування груддю.

Діти. Досвід застосування у дітей відсутній, тому препарат не слід застосовувати в педіатричній практиці.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Клінічні дослідження не виявили впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.

Будь-якої взаємодії не відзначено.

Несумісність. Несумісність не визначена. Не змішувати в одному шприці з іншими лікарськими засобами.

Випадки передозування препарату не спостерігалося.

В оригінальній упаковці при температурі 2-8 °C в недоступному для дітей місці. Не заморожувати!

діюча речовина: 1 мл розчину містить не менше 5 мг інфламафертину (регуляторних пептидів, отриманих з плацентарної тканини великої рогатої худоби);

допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін'єкцій, хінозол.

Розчин для ін'єкцій.

Імуностимулятори. Код АТХ L03A X.

Профілактика та лікування жіночого безпліддя, причиною якого є хронічні запальні захворювання (сальпінгіт, оофорит, періоофорит, сальпингоофорит, параметрит), а також вказаних патологічних станів, що виникають після абортів. Профілактика та терапія спайкового процесу після операцій на органах малого таза. Лікування початкових стадій аутоімунних системних захворювань, зокрема склеродермії та ревматоїдного артриту. Застосовувати у комплексній терапії захворювань, в основі яких є запальний компонент.

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату. Гострі інфекції, наявність в анамнезі алергії до тваринних білків.

Препарат вводити дорослим внутрішньом'язово по 2 мл (1 ампула) через день. Усього на курс лікування – 10 ін'єкцій. При лікуванні аутоімунних системних захворювань рекомендовано після кожних 5 щоденних ін'єкцій робить 1-2-тижневі перерви. З інтервалом в 1 місяць можна повторити кілька курсів.

Курсові дози: середня – 20 мл; максимальна – 40 мл з повторенням 2-3 середніх курсів на рік.

Найтиповішими побічними реакціями, що спостерігаються після 3-4-ої ін'єкції є зміни в місці введення, включаючи гіперемію, набряк, свербіж, які пов'язують з ефектом препарату через розвиток протизапальних реакцій. У поодиноких випадках можливе підвищення температури до субфебрильної, а саме – 37-37,2 °C. Це реакції не вимагають спеціального лікування, однак коли вони спричиняють занепокоєння, бажано припинити лікування на 3-5 днів, потім курс закінчити. Така перерва не впливає на результат лікування. Після припинення введення препарату усі побічні реакції самостійно минають протягом 2-5 днів. В осіб із підвищеною гіперчутливістю можливі алергічні реакції.

Випадки передозування препарату не спостерігалися.

Препарат протипоказано застосовувати жінкам у період вагітності або годування груддю.

Діти.

Досвід застосування дітям відсутній, тому препарат не слід застосовувати у педіатричній практиці.

Через потенційну можливість виникнення алергічних реакцій препарат слід з обережністю призначати особам, в анамнезі яких є посилання на схильність до алергії на тваринні білки. Бажане моніторне імунологічне спостереження при лікуванні аутоімунних захворювань.

Клінічні випробування не виявили впливу препарату на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Будь-якої взаємодії не спостерігалося.

Фармакодинаміка

Препарат має імунотропну дію: стимулює функціональну здатність фагоцитів слизових оболонок і крові, посилює синтез протизапальних цитокінів, впливає на регуляторну активність субпопуляцій лімфоцитів. При аутоімуноагресивних захворюваннях або синдромах зменшує прояви імунозалежного запалення, збільшує кількість CD4⁺/25⁺ - та CD8⁺/25⁺ - клітин та особливо рівня ІL-10 у сироватці крові. Препарат має значну протизапальну та розсмоктувальну дію, зменшує інтенсивність деструктивних, інфільтративних та проліферативних процесів у вогнищі запалення. Прискорює процеси епітелізації, регенерації, попереджає розвиток спайкового процесу. Зменшення явищ набряку та спайкоутворення забезпечує попередження розвитку трубного безпліддя. За впливом на проліферативну та ексудативну фазу запалення суттєво перевищує екстракт плаценти.

Фармакокінетика

Препарат – складний комплекс регуляторних пептидів, частка з котрих присутня у вільному стані або у вигляді високомолекулярних білків-попередників в організмі людини та тварин, тому вивчення фармакокінетичних властивостей не є можливим.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина світло-жовтого кольору.

Несумісність не виявлена. Не змішувати в одному шприці з іншими лікарськими засобами.

2 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від +2 °C до +8 °C у недоступному для дітей місці. Не заморожувати!

По 2 мл в ампулах №10 у картонній коробці з полімерною чарунковою вкладкою.

За рецептом.

ТОВ «НІР».

02160, м. Київ, Харківське шосе, 50. Телефон/факс: (044)559-70-30; (044)296-84-76.