Інфулган

р-н д / інф. 200 мг пляшка 20 мл

р-н д / інф. 500 мг пляшка 50 мл

р-н д / інф. 1000 мг пляшка 100 мл

• Парацетамол 10 мг / 1 мл
• Допоміжні речовини: кислота лимонна, натрію цитрат, сорбіт, натрію сульфіт, вода для ін'єкцій.

Вміст допоміжних речовин

Інфлуган містить 0,011 ммоль (або 0,25 мг) натрію на дозу 1 мл. Слід бути обережним при застосуванні пацієнтам, які дотримуються дієти з контрольованим вмістом натрію.

До складу лікарського засобу входить натрію метабісульфіт (Е 223), що може спричиняти реакції гіперчутливості та бронхоспазм.

Купити препарат Інфулган можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна ціна на медикамент вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

фармакодинамика. Інфулган (парацетамол) чинить аналгетичну та жарознижувальну дію. Парацетамол блокує ЦОГ-1 і ЦОГ-2 тільки в ЦНС, впливаючи на центри болю і терморегуляції. У тканинах нервової системи клітинні пероксидази нейтралізують вплив парацетамолу на ЦОГ, що пояснює практично повну відсутність протизапального ефекту. Відсутність впливу на синтез простагландинів у периферичних тканинах обумовлює відсутність у нього негативного впливу на водно-сольовий обмін (затримка натрію і води) і слизову оболонку шлунково-кишкового тракту.

Фармакокінетика. Час досягнення Cmax в плазмі крові - 15 хв; Cmax - 15-30 мкг/мл. Обсяг розподілу становить 1 л/кг. Парацетамол слабо зв'язується з білками плазми крові. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Інфулган забезпечує полегшення болю через 5-10 хвилин після введення. Пік знеболювального ефекту досягається протягом 1 години, а тривалість цього ефекту зазвичай становить 4-6 годин.

Метаболізується в печінці з утворенням глюкуронідів і сульфатів. Незначна частина (4%) метаболізується цитохромом Р450 з утворенням проміжного метаболіту (N-ацетілбензохіноніміна), який в нормальних умовах швидко знешкоджується відновленим глeтатіоном і виводиться з сечею після зв'язування з цистеїном і меркаптопуріновой кислотою. Однак при вираженій інтоксикації кількість цього токсичного метаболіту підвищується. Т½ у дорослих - 2,7 год, у дітей - 1,5-2 ч, у грудних дітей - 3,5 ч, загальний кліренс - 18 л / год. Парацетамол виводиться головним чином із сечею; 90% прийнятої дози виділяється нирками протягом 24 год, в основному у вигляді глюкуроніду (60-80%) і сульфату (20-30%). Менше 5% виводиться в незміненому вигляді. При тяжкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну <10-30 мл/хв) виведення парацетамолу трохи сповільнюється, а Т½ - 2,0-5,3 год. Швидкість виведення глюкуроніду і сульфату у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю в 3 рази менше, ніж у здорових.

Фармакокінетика у дітей практично не відрізняється від такої у дорослих за винятком менш короткого Т½ з плазми крові (1,5-2 год). У дітей у віці до 10 років істотно нижче кон'югація з глюкуроновою кислотою і вище - з сульфатами порівняно з дорослими.

дорослі: короткочасне лікування при больовому синдромі середньої інтенсивності. Короткочасне лікування гіпертермічних реакцій.

Діти: симптоматичне лікування при болю і гіпертермії.

Інфулган застосовують для швидкого усунення больового та / або гипертермического синдрому. Застосовується Інфулган внутрішньовенно у вигляді крапельниці (крапельниця Інфулган).

Тривалість в / в інфузії повинна становити 15 хв.

Дорослі та діти з масою тіла ≥50 кг. Максимальна разова доза становить 1000 мг парацетамолу.

Максимальна добова доза - 4 г. Інтервал між введенням препарату повинен становити не менше 4 годин. Звичайно застосовують від 1 до 4 інфузій в першу добу від початку больового синдрому (післяопераційний період), при необхідності тривалість лікування може бути збільшена, однак вона не повинна перевищувати 72 ч (3 діб) і загальна кількість 12 інфузій.

Діти з масою тіла 33-50 кг. За 15 мг/кг парацетамолу на введення, тобто 1,5 мл/кг. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 60 мг/кг маси тіла. Мінімальний інтервал між введеннями повинен складати 4 ч. Тривалість лікування звичайно не перевищує 4 інфузій протягом однієї доби.

Діти з масою тіла 10-33 кг. За 15 мг/кг парацетамолу на введення, тобто 1,5 мл/кг. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 60 мг/кг маси тіла. Мінімальний інтервал між введеннями повинен складати 4 ч. Тривалість лікування звичайно не перевищує 4 інфузій протягом однієї доби.

У дорослих пацієнтів з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну ≤30 мл/хв) інтервал між прийомами слід збільшити до 6 ч. Тривалість лікування не повинна перевищувати 48 год.

Пацієнтам із хронічною печінковою недостатністю або компенсованим активним захворюванням печінки, з гепатоцелюлярною недостатністю, хронічним алкоголізмом, пацієнтам, які хронічно недоїдають (низькі запаси печінкового глютатіону), пацієнтам з дегідратацією, хворобою Жильбера, масою тіла менше 50 кг - максимальна добова доза не повинна перевищувати 3 г.

Підвищена чутливість до парацетамолу та інших компонентів препарату. Важка гепатоцеллюлярная недостатність. Діти у віці до 1 року і з масою тіла <10 кг.

В окремих випадках відзначали уртикарний висип на шкірі, також відомо про випадок анафілактичного шоку і тромбоцитопенії. Також повідомлялося про рідкі випадки еритеми, почервоніння, свербежу і тахікардії.

з обережністю застосовують препарат при:

• гепатоцелюлярної недостатності;
• тяжкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну <30 мл/хв);
• хронічний алкоголізм;
• алиментарном виснаженні (зниження резерву глутатіону в печінці);
• зневодненні;
•  дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (що може спричинити гемолітичну анемію).

Ризик розвитку ушкоджень печінки при лікуванні Інфулганом підвищується у хворих на алкогольний гепатоз.

Застосування Інфулгана може мати негативний вплив на результати лабораторних досліджень при кількісному визначенні концентрації глюкози та сечової кислоти в плазмі крові.

Під час тривалого лікування необхідний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки.

Препарат застосовують за один прийом, залишки виливають. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Період вагітності та годування груддю. Даних щодо негативного впливу парацетамолу при в / в застосуванні на розвиток плода або фетотоксичні ефекти немає, проте перед застосуванням препарату слід уважно оцінити співвідношення користь / ризик і на протязі застосування препарату вагітна вимагає ретельного спостереження.

Парацетамол може проникати в грудне молоко. На час лікування препаратом слід припинити годування груддю.

Діти. Застосовують у дітей віком старше 1 року з масою тіла> 10 кг тільки для симптоматичного лікування при болю і гіпертермії.

Чи не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Как в случае всех инфузионных растворов в стеклянных флаконах (бутылках), следует помнить о необходимости мониторинга процедуры введения лекарственного средства, особенно в конце инфузии.

Цей лікарський засіб містить 0,04 ммоль (або 0,89 мг) натрію на дозу 1 мл.
Цей лікарський засіб містить 3,91 ммоль (або 89,9 мг) натрію на дозу 100 мл. Слід бути обережними при застосуванні пацієнтам, які дотримуються дієти з контрольованим вмістом натрію.
Цей лікарський засіб містить сорбіт (Е420), тому у разі встановлення непереносимості деяких цукрів необхідно проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб. Клінічні симптоми пошкодження печінки (у тому числі блискавичний гепатит, печінкова недостатність, холестатичний гепатит, цитолітичний гепатит) зазвичай вперше спостерігаються через два дні після застосування препарату з досягненням піку через 4-6 днів. Застосування антидоту має бути призначене якнайшвидше. Рекомендується з обережністю застосовувати парацетамол одночасно з флуклоксациліном через підвищений ризик метаболічного ацидозу з великою аніонною щілиною (HAGMA). Пацієнти з високим ризиком розвитку HAGMA – це, зокрема, пацієнти з тяжкими порушеннями функції нирок, сепсисом або недоїданням, булемією, кахексією, особливо у разі застосування максимальної добової дози парацетамолу.

пробенецид в 2 рази знижує кліренс парацетамолу шляхом блокування його зв'язування з глюкуроновою кислотою, тому при комбінованої терапії з пробенецидом дозу парацетамолу необхідно знизити.

Саліцилати можуть збільшувати Т½ парацетамолу з організму.

Індуктори мікросомального окислення в печінці (фенітоїн, етанол, барбітурати, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) можуть сприяти розвитку тяжких формах захворювань навіть при незначному передозуванні. Слід бути обережними при сумісному застосуванні лікарського засобу з інзимуючими лікарськими засобами (барбітурати, ізоніазид, карбамазепін, рифампіцин, етанол та інші). Саліцилат може збільшувати період напіввиведення парацетамолу з організму.

ризик токсичної дії препарату підвищується у людей літнього віку, у дітей, пацієнтів з печінковою недостатністю, при хронічному алкоголізмі, аліментарної дистрофії і в осіб зі зниженою ферментативною активністю. У зазначених випадках передозування може бути летальною. Симптоми виникають протягом перших 24 годин і проявляються нудотою, блювотою, анорексією, блідістю, болем у животі.

Передозування у дорослих може бути при одноразовому введенні в дозі ≥7,5 г, у дітей - 140 мг/кг маси тіла. При цьому розвиваються цитолиз печінки, печінкова недостатність, метаболічний ацидоз, енцефалопатія, що може привести до коми та смерті пацієнта. Протягом 12-48 год підвищується рівень печінкових трансаміназ (АсАТ, АлАТ), ЛДГ, білірубіну і зменшується рівень протромбіну. Клінічні симптоми пошкодження печінки проявляються після 2 діб та досягають максимуму через 4-6 днів.

Лікування: введення донаторів SH-груп і попередників синтезу глутатіону-метіоніну через 8-9 год після передозування і N-ацетилцистеїну - через 12 год. Необхідність в проведенні додаткових терапевтичних заходів (подальше введення метіоніну, в / в введення N-ацетилцистеїну) визначається в залежно від концентрації парацетамолу в крові, а також часу, який минув після його прийому.

в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C. Чи не заморожувати.