Кандесар

склад:

1 таблетка препарату Кандесар 4 містить:
Кандесартану цилексетилу - 4 мг;
Додаткові речовини, в тому числі лактоза.

1 таблетка препарату Кандесар 8 містить:
Кандесартану цилексетилу - 8 мг;
Додаткові речовини, в тому числі лактоза.

1 таблетка препарату Кандесар 16 містить:
Кандесартану цилексетилу - 16 мг;
Додаткові речовини, в тому числі лактоза.

Форма випуску:

Таблетки Кандесар по 10 штук в блістерній упаковці, по 1 блістеру в картонній пачці.

Купити Кандесар можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна ціна на медикамент вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

кандесартана цілексітіл - антигіпертензивний засіб, селективний антагоніст рецепторів ангіотензину II. Фармакологічні ефекти кандесартану обумовлені пригніченням ренін-ангіотензин-альдостеронової системи на рівні АТ 1 рецепторів ангіотензину II. Внаслідок блокади цих рецепторів попереджається розвиток ефектів ангіотензину II: вивільнення альдостерону, реніну, вазопресину, катехоламінів, реабсорбція натрію і води; все це призводить до зниження підвищеного артеріального тиску і ОПСС, підвищення ниркового кровотоку, швидкості клубочкової фільтрації, до компенсаторного зниження рівня альдостерону в плазмі крові. Кандесартан як селективний антагоніст рецепторів ангіотензину II не впливає на метаболізм брадикініну та інших пептидів, тому добре переноситься. Прийом препарату 1 раз на добу забезпечує ефективне зниження артеріального тиску протягом 24 год (в разі пропуску прийому дози ефект зберігається до 36 год), при цьому співвідношення мінімального зниження систолічного або діастолічного АТ в кінці міждозового інтервалу і максимального його зниження на висоті ефекту препарату перевищує 80 %.

Після прийому всередину кандесартана цілексітіл швидко і повністю гідролізується в слизовій оболонці травного тракту з утворенням фармакологічно активного кандесартану. Після перорального прийому абсолютна біодоступність кандесартану становить 15%, максимальна концентрація препарату в плазмі крові відзначається через 3-4 ч. Одночасний прийом їжі не впливає на абсорбцію препарату. Рівень зв'язування з білками плазми крові дуже високий (понад 99%). Обсяг розподілу кандесартану становить 0,13 л/кг; проникає через плаценту, не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Незначна кількість кандесартану метаболізується в печінці за участю цитохрому Р450 СYР 2С до неактивного метаболіту. Період напіввиведення препарату становить 9 год. 33% кандесартана виводиться з сечею, 67% - з калом.

Гіпотензивний ефект розвивається поступово і зберігається до 24-36 год. Нирковийкліренс становить 0,19 мл/хв.

АГ. Хронічна серцева недостатність і порушення систолічної функції лівого шлуночка (зниження фракції викиду лівого шлуночка <40%) як додаткова терапія до інгібіторів АПФ або при непереносимості інгібіторів АПФ.

дозу препарату лікар встановлює індивідуально.

Залежно від величини вихідного АТ і необхідності його зниження доза препарату становить 2-32 мг/добу.

Рекомендована початкова доза Кандесару для дорослих - 4-8 мг 1 раз на добу, підтримуюча - 8-16 мг 1 раз на добу незалежно від прийому їжі. Максимальна добова доза - 32 мг.

Пацієнтам похилого віку, пацієнтам з легкою або помірною нирковою і / або печінковою недостатністю не потребують корекції початкової дози.

Пацієнтам, які приймають сечогінні засоби у великих дозах, а також пацієнтам зі значним порушенням функції нирок препарат призначають в початковій дозі 4 мг/добу.

Рекомендована початкова доза Кандесару при серцевій недостатності - 4 мг 1 раз на добу. Підвищення дози до 32 мг 1 раз на добу або до максимально переносимої дози проводиться шляхом її подвоєння з інтервалом не менше 2 тижнів.

підвищена чутливість до препарату, період вагітності та годування груддю, виражені порушення функції печінки та нирок.

частота розвитку побічних ефектів при прийомі кандесартану співставна з такою при прийомі плацебо. Можливі головний біль, запаморочення, нудота, блювота, діарея, загальна слабкість, біль у суглобах, біль у м'язах, біль у спині.

пацієнтам, які приймають сечогінні засоби у великих дозах (можливий розвиток гіпотензії), а також при значних порушеннях функції нирок препарат призначають у мінімальній ефективній початковій дозі. У хворих зі стенозом ниркової артерії існує ймовірність підвищення рівня сечовини та креатиніну в плазмі крові, тому під час терапії Кандесаром необхідний регулярний контроль цих показників.

Якщо під час терапії настає вагітність, препарат негайно відміняють. Безпека і ефективність препарату у дітей не встановлена.

проявляється гіпотензією, запамороченням, тахікардією. Проводять симптоматичну і підтримуючу терапію. Гемодіаліз неефективний.

Препарати вивчали у клінічних фармакокінетичних дослідженнях, включають гідрохлортіазид, варфарин, дигоксин, оральні контрацептиви (тобто етинілестрадіол/левоноргестрел), глібенкламід, ніфедипін та еналаприл. Клінічно значущої фармакокінетичної взаємодії з цими лікарськими засобами не відзначали.

Одночасне застосування калійзберігаючих діуретиків, препаратів калію, замінників солі, що містять калій, або інших лікарських засобів (наприклад, гепарину) може підвищувати рівень калію. Моніторинг рівня калію слід здійснювати належним чином (див. розділ «Особливості застосування»).

Повідомлялося про оборотне підвищення сироваткових концентрацій літію та токсичності при одночасному застосуванні літію з інгібіторами АПФ. Подібний ефект може спостерігатись при застосуванні антагоністів рецепторів ангіотензину ІІ (АРАІІ). Застосування кандесартану з літієм не рекомендується. Якщо підтверджено необхідність застосування комбінації, рекомендований ретельний моніторинг сироваткових рівнів літію.

При одночасному застосуванні АРАII з нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗЗ) (тобто селективними інгібіторами ЦОГ-2, ацетилсаліциловою кислотою (> 3 г/добу) та неселективними НПЗЗ) може спостерігатися послаблення антигіпертензивного ефекту.

Як і при застосуванні інгібіторів АПФ, одночасне застосування АРАII та нестероїдних протизапальних засобів може призводити до підвищення ризику погіршення функції нирок, включаючи можливу гостру ниркову недостатність та підвищення рівня калію, особливо у пацієнтів із вже наявною ослабленою функцією нирок. Комбінацію слід застосовувати з обережністю, особливо пацієнтам похилого віку. Пацієнту необхідно забезпечити належну гідратацію, а також приділити увагу моніторингу функції нирок після початку супутньої терапії та періодично надалі.

Дані клінічного дослідження свідчать, що подвійна блокада РААС за допомогою комбінованого застосування інгібіторів АПФ, блокаторів рецепторів ангіотензину II або аліскіреном пов'язана з більшою частотою побічних явищ, таких як артеріальна гіпотензія, гіперкаліємія та погіршення функції нирок (включаючи гостру нирку) тільки лікарський засіб, впливає на РААС.

Подвійна блокада ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (РААС)

Існують докази, що одночасне застосування інгібіторів АПФ, блокаторів рецепторів ангіотензину II або аліскірену підвищує ризик розвитку артеріальної гіпотензії, гіперкаліємії і погіршення функції нирок (включаючи гостру ниркову недостатність). Тому подвійна блокада РААС за допомогою комбінованого застосування інгібіторів АПФ, блокаторів рецепторів ангіотензину II або аліскірену не рекомендована. Якщо терапія подвійною блокадою вважається абсолютно необхідною, її слід здійснювати тільки під наглядом спеціаліста і за умови частого ретельного моніторингу функції нирок, електролітів та артеріального тиску.

Інгібітори АПФ і блокатори рецепторів ангіотензину II не слід застосовувати одночасно пацієнтам із діабетичною нефропатією.

Порушення функції нирок

Як і при застосуванні інших лікарських засобів, що інгібують РААС, можна очікувати зміни функції нирок у чутливих пацієнтів, які отримують Кандесар.

При застосуванні препарату Кандесар пацієнтам із артеріальною гіпертензією і порушенням функції нирок рекомендується періодичний моніторинг рівня калію і креатиніну в сироватці крові. Досвід застосування препарату пацієнтам із порушенням функції нирок дуже тяжкого ступеня або на термінальній стадії (Клкреатиніну

Обстеження пацієнтів із серцевою недостатністю повинно включати періодичну оцінку функції нирок, особливо у пацієнтів літнього віку (від 75 років), а також у пацієнтів із порушенням функції нирок. Під час підбору дози препарату Кандесар рекомендований моніторинг рівня креатиніну і калію в сироватці крові. Клінічні дослідження серцевої недостатності не включали пацієнтів із рівнем креатиніну в сироватці крові > 265 мкмоль/л (> 3 мг/дл).

Супутня терапія із застосуванням інгібіторів АПФ при серцевій недостатності

Ризик побічних реакцій, особливо артеріальної гіпотензії, гіперкаліємії і погіршення функції нирок (включаючи гостру ниркову недостатність), може зростати при застосуванні препарату Кандесар у комбінації з інгібіторами АПФ. Потрійна комбінація інгібітора АПФ, антагоніста рецепторів мінералокортикоїдів і кандесартану також не рекомендована. Застосування цих комбінацій повинно здійснюватися тільки під наглядом спеціаліста і за умови частого ретельного моніторингу функції нирок, електролітів і артеріального тиску.

Не слід застосовувати інгібітори АПФ одночасно з блокаторами рецепторів ангіотензину II пацієнтам із діабетичною нефропатією.

Гемодіаліз

Під час діалізу артеріальний тиск може бути особливо чутливим до блокування АТ1-рецепторів у результаті зменшення об’єму плазми крові та активації РААС. Тому пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі, дозу препарату Кандесар слід підбирати обережно, здійснюючи моніторинг артеріального тиску.

Стеноз ниркової артерії

Лікарські засоби, що впливають на РААС, включаючи АРАII, можуть підвищувати рівні сечової кислоти та креатиніну в сироватці крові у пацієнтів із двобічним стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної нирки.

Трансплантація нирки

Досвід застосування препарату Кандесар пацієнтам із нещодавно перенесеною трансплантацією нирки обмежений.

Артеріальна гіпотензія

У пацієнтів із серцевою недостатністю під час лікування препаратом Кандесар може виникати артеріальна гіпотензія. Вона також може виникати у пацієнтів з артеріальною гіпертензією з внутрішньосудинним зменшенням об’єму циркулюючої крові, наприклад у тих, хто отримує високі дози діуретиків. Слід з обережністю розпочинати терапію препаратом та вжити заходів щодо корекції гіповолемії.

Анестезія та хірургічні втручання

У пацієнтів, яких лікують антагоністами ангіотензину II, під час анестезії та хірургічних втручань може виникати артеріальна гіпотензія внаслідок блокади ренін-ангіотензинової системи. Дуже рідко артеріальна гіпотензія може бути тяжкою і вимагати внутрішньовенного введення рідини та/або застосування судинозвужувальних засобів.

Стеноз аортального та мітрального клапанів (обструктивна гіпертрофічна кардіоміопатія)

Як і при застосуванні інших вазодилататорів, особлива обережність показана пацієнтам із гемодинамічно значущим стенозом аортального чи мітрального клапанів або обструктивною гіпертрофічною кардіоміопатією.

Первинний гіперальдостеронізм

Пацієнти з первинним гіперальдостеронізмом у більшості випадків не будуть реагувати на антигіпертензивні лікарські засоби, що діють завдяки пригніченню РААС. Таким чином, застосування препарату Кандесар цій групі пацієнтів не рекомендоване.

Гіперкаліємія

Одночасне застосування препарату Кандесар і калійзберігаючих діуретиків, препаратів калію, замінників солі, що містять калій, або інших лікарських засобів, здатних підвищувати рівень калію (наприклад гепарин), може призводити до підвищення рівня сироваткового калію у пацієнтів з артеріальною гіпертензією. Слід належним чином здійснювати моніторинг рівня калію.

У пацієнтів із серцевою недостатністю, яких лікують препаратом Кандесар, може виникати гіперкаліємія. Рекомендований періодичний моніторинг рівня калію в сироватці крові. Комбінація інгібітора АПФ, калійзберігаючого діуретику (наприклад, спіронолактону) і препарату Кандесар не рекомендована; її призначення слід розглядати тільки після ретельної оцінки потенційної користі та ризику.

Загальні

У пацієнтів, у яких судинний тонус і функція нирок залежать переважно від активності РААС (наприклад, пацієнти з тяжкою застійною серцевою недостатністю або основним захворюванням нирок, включаючи стеноз ниркової артерії), лікування іншими лікарськими засобами, що впливають на цю систему, було пов’язане з гострою артеріальною гіпотензією, азотемією, олігурією, рідко – з гострою нирковою недостатністю. Можливість подібних ефектів не може бути виключена при застосуванні АРАII. Як і при застосуванні будь-якого антигіпертензивного засобу, надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів з ішемічною кардіоміопатією або ішемічним цереброваскулярним захворюванням може призводити до інфаркту міокарда або інсульту.

Антигіпертензивний ефект кандесартану може посилюватися іншими лікарськими засобами, що мають властивість знижувати артеріальний тиск, незалежно від того, застосовують їх як антигіпертензивні засоби чи за іншими показаннями.

Кандесар містить лактозу. Пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, лактазної недостатності Лаппа або мальабсорбції глюкози-галактози не слід приймати цей лікарський засіб.

Вагітність

Застосування АРАII не слід розпочинати у період вагітності. За винятком випадків, коли продовження терапії АРАII вважається вкрай необхідним, пацієнткам, які планують вагітність, слід призначити альтернативне антигіпертензивне лікування, що має встановлений профіль безпеки для застосування у період вагітності. Якщо вагітність діагностовано, лікування АРАII слід негайно припинити і, якщо необхідно, розпочати альтернативну терапію.

Застосування препарату під час вагітності протипоказане. Кандесар не рекомендується для застосування під час годування груддю.

Вагітність

Епідеміологічні докази ризику тератогенності після експозиції інгібіторів АПФ у період першого триместру вагітності не дозволяють зробити остаточного висновку, проте незначне підвищення ризику не можна виключити. Оскільки контрольовані епідеміологічні дані щодо ризику при застосуванні АРАІІ відсутні, подібні ризики можуть існувати і для цього класу лікарських засобів. За винятком випадків, коли продовження терапії АРАII вважається вкрай необхідним, пацієнткам, які планують вагітність, слід призначити альтернативне антигіпертензивне лікування, що має встановлений профіль безпеки для застосування в період вагітності. Якщо вагітність діагностована, лікування препаратами АРАІІ слід негайно припинити та за необхідності розпочати альтернативну терапію.

Новонароджені, чиї матері отримували АРАII, вимагають ретельного спостереження щодо артеріальної гіпотензії (див. розділи «Протипоказання» і «Особливості застосування»).

Період годування груддю

Оскільки інформації щодо застосування препарату Кандесар у період годування груддю немає, Кандесар не рекомендується для застосування у цей період. Слід надати перевагу альтернативним методам лікування з краще вивченими профілями безпеки в період годування груддю, особливо в період годування новонароджених або недоношених дітей.

в сухому місці при температурі не вище 25 °C.