Кардітаб

Склад:

• діючі речовини: 1 таблетка містить фенобарбітал 7,5 мг, етилового ефіру α-бромізовалеріанової кислоти 8,2 мг, олії м'яти 0,58 мг
• допоміжні речовини: β-циклодекстрин, кальцію гідрофосфатдигідрат, StarLac ® (лактоза, крохмаль кукурудзяний), манить (Е 421), калію ацесульфам, кислота лимонна, натрію цитрат, натрію кроскармелоза, кросповідон, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат.

Лікарська форма:

Таблетки сублінгвальниє:

• По 10 таблеток в блістері, по 1 блістеру в пачці.
• По 6 таблеток у блістері.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або майже білого кольору, плоскоциліндричної форми з фаскою допускається неоднорідність кольору з одного боку таблетки нанесено товарний знак підприємства, з іншого - ризику.

Фармакодинаміка

Седативний, судинорозширювальний, спазмолітичний засіб. Сприяє зниженню збудливості центральної нервової системи, проявляє заспокійливу дію, полегшує настання природного сну, знижує артеріальний тиск, знімає і попереджає спазми судин, особливо серцевих. Фенобарбітал, в залежності від дози, мають заспокійливу, помірну спазмолітичну або снодійне дію через придушення активують впливів центрів ретикулярної формації середнього і довгастого мозку на кору великих півкуль, зменшує потоки збудливих впливів на кору головного мозку і підкіркові структури. Етиловий ефір α-бромізовалеріанової кислоти виявляє седативну і спазмолітичну дію, подібну до дії екстракту валеріани, обумовлену роздратуванням переважно рецепторів ротової порожнини та носоглотки, зниженням рефлекторної збудливості в центральних відділах нервової системи та посиленням явищ гальмування в нейронах кори та підкоркових структур головного мозку, а також зниженням активності центральних судинного центрів і прямий місцевої спазмолітичну дію на гладку мускулатуру судин. У великих дозах викликає також легкий снодійний ефект. Масло м'яти має рефлекторну судинорозширювальну та спазмолітичну ефект за рахунок роздратування «холодових" рецепторів ротової порожнини та рефлекторного розширення переважно судин серця і мозку. Знімає спазми гладкої мускулатури, надає заспокійливу, антисептичну і легку жовчогінну дію.

Фармакокінетика

При прийомі сублінгвально всмоктування починається в під'язикової області, ефект проявляється через 5-10 хвилин. Біодоступність активних речовин висока (приблизно 60-80%).

• Неврози з підвищеною дратівливістю.
• Безсоння.
• У комплексній терапії гіпертонічної хвороби та вегето-судинної дистонії.
• Кардіалгія, тахікардія.
• Спазми кишечника, обумовлені нейровегетативних розладами (як спазмолітичний препарат).

• підвищена чутливість до компонентів препарату,
• важкі захворювання печінки,
• ураження нирок з порушенням їх функцій,
• тяжка серцева недостатність,
• гострий інфаркт міокарда,
• виражена артеріальна гіпотензія,
• цукровий діабет,
• порфірія,
• міастенія,
• депресія,
• алкоголізм,
• наркотична і лікарська залежність,
• респіраторні захворювання з задишкою, обструктивним синдромом
• період вагітності та годування груддю,
• дитячий вік.

Дози та тривалість курсу лікування залежать від перебігу захворювання і визначаються індивідуально.

Дорослим, як правило, призначають сублінгвально (під язик) по 1-2 таблетки 2-3 рази на день до їди.

При тахікардії та спазмах коронарних судин (кардіалгії) разову дозу можна збільшити до 3 таблеток.

Передозування можливе при частому або тривалому застосуванні препарату, що пов'язано з кумуляцією його складових. Тривале постійне застосування може призвести до розвитку залежності, появи симптомів абстинентного синдрому (психомоторного збудження і т.д.).

Симптоми тяжкого передозування: пригнічення дихання, аж до його зупинки; пригнічення центральної нервової системи, аж до коми; пригнічення серцево-судинної діяльності, включаючи порушення ритму, зниження артеріального тиску, аж до колаптоїдний стан; зниження температури тіла зменшення діурезу прискорене серцебиття або брадикардія ослаблення або відсутність рефлексів; ністагм; головний біль; нудота слабкість.

Лікування: терапія симптоматична. Гостре отруєння слід лікувати так, як в разі отруєння барбітуратами. Залежно від тяжкості симптомів отруєння пацієнтам може знадобитися інтенсивна терапія. Необхідно стабілізувати дихання і кровообіг. Дихальна недостатність долається шляхом проведення штучного дихання, шок купірують введенням плазми та плазмозамінників. У разі якщо пройшло небагато часу від прийому лікарського засобу (не більше 6:00), необхідно промивання шлунка з подальшим введенням сорбенту (активоване вугілля) і сульфату натрію. З метою швидкого виведення барбітурату з організму можна проводити форсований діурез лугами, а також гемодіаліз і / або гемоперфузію.

Виведення іонів брому з організму можна прискорити введенням значної кількості розчину харчової солі з одночасним введенням салуретичних засобів.

Якщо не лікувати отруєння може виникнути загроза життю пацієнта через судинну недостатність, дихальний параліч або набряк легенів.

При виникненні реакцій гіперчутливості призначати десенсибілізуючі лікарські засоби.

В окремих випадках можуть спостерігатися такі побічні ефекти:

• з боку травного тракту: нудота, блювання, запори, відчуття тяжкості в епігастральній ділянці, при тривалому застосуванні - порушення функції печінки
• з боку нервової системи: астенія, слабкість, атаксія, порушення координації рухів, ністагм, галюцинації, парадоксальне збудження, зниження концентрації уваги, стомлюваність, сповільненість реакцій, головний біль, когнітивні порушення, безсоння (у пацієнтів похилого віку), сонливість і легке запаморочення, сплутаність свідомості;
• з боку системи крові: анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, мегалобластна анемія
• з боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія, брадикардія
• з боку дихальної системи: утруднене дихання;
• з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк алергічні реакції (в т. ч. шкірні висипання, свербіж, кропив'янка)
• з боку шкіри та слизових оболонок: синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла)
• з боку кістково-м'язової системи: при тривалому застосуванні препаратів, що містять фенобарбітал, існує ризик порушення остеогенезу. Були повідомлення про зниження мінеральної щільності кісткової тканини, остеопенія, остеопороз і переломи у пацієнтів, які отримують тривалу терапію фенобарбіталом. Механізм впливу фенобарбіталу на метаболізм кісткової тканини не встановлено.

Тривалий прийом препаратів, що містять бром, може привести до отруєння бромом, яке характеризується наступними симптомами: пригнічення центральної нервової системи, депресія, сплутаність свідомості, атаксія, апатія, кон'юнктивіт, риніт, сльозовиділення, акне, пурпура.

Під час лікування не рекомендується займатися діяльністю, що потребує підвищеної уваги, швидких психічних і рухових реакцій.

Під час прийому препарату слід уникати вживання спиртних напоїв.

При застосуванні фенобарбіталу були зареєстровані випадки розвитку синдрому Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла). Тому при появі їх характерних симптомів (наприклад прогресивний шкірний висип, часто з бульбашками, і ураження слизової оболонки) застосування препарату КАРДІТАБ ІС слід припинити та надалі ні в якому разі не застосовувати препарати, що містять фенобарбітал. Ризик розвитку синдрому Стівенса-Джонсона і синдрому Лайєлла є найбільшим в перші тижні лікування. Рання діагностика і негайне припинення застосування препарату, який міг викликати симптоми синдрому Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз, дозволяє досягти кращих результатів в лікуванні.

Не рекомендується тривале застосування через небезпеку розвитку лікарської залежності, можливого накопичення брому в організмі та розвитку отруєння бромом.

У випадках, коли біль в області серця не минає після прийому препарату, необхідно звернутися до лікаря для виключення гострого коронарного синдрому.

Слід обережно призначати препарат при артеріальній гіпотензії, гіперкінезах, гіпертиреозі, гіпофункції надниркових залоз, гострому та постійному болю, гострої інтоксикації лікарськими засобами.

Пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, дефіцитом лактази або глюкозо-галактози мальабсорбцією не слід застосовувати цей препарат через вміст лактози моногідрату.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Протипоказано.

Діти

Досвід застосування препарату для лікування дітей (у віці до 18 років) відсутній, тому він протипоказаний пацієнтам цієї вікової категорії.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Препарат може викликати сонливість і запаморочення, тому в період лікування пацієнтам не рекомендується працювати з небезпечними механізмами та керувати транспортними засобами.

Фенобарбітал індукує ферменти печінки та, таким чином, може прискорювати метаболізм деяких лікарських засобів, які метаболізуються цими ферментами (включаючи парацетамол, саліцилати, антикоагулянти, серцеві глікозиди (дигітоксин), протимікробні (хлорамфенікол, доксициклін, метронідазол, рифампіцин), противірусні, протигрибкові (гризеофульвін , ітраконазол), протиепілептичні (протисудомні), психотропні (трициклічніантидепресанти, клоназепам), гормональні (естрогени, прогестогени, кортикостероїди, тиреоїдні гормони), імуносупресивні (глюкокортикоїди, циклоспорин, цитостатики), антиаритмічні, антигіпертензивні (β-блокатори, блокатори кальцієвих каналів) , пероральні цукрознижувальні лікарські засоби та т.д.). Фенобарбітал підсилює дію анальгетиків, місцевих анестетиків. При одночасному застосуванні з іншими лікарськими засобами, що пригнічують центральну нервову систему, можливе взаємне посилення дії. Дія препарату посилюється на тлі застосування препаратів вальпроєвої кислоти, алкоголю. Інгібітори моноаміноксидази (МАО) пролонгують ефект фенобарбіталу. Рифампіцин може знижувати ефект фенобарбіталу. При застосуванні з препаратами золота підвищується ризик ураження нирок. При тривалому застосуванні з нестероїдними протизапальними препаратами існує ризик утворення виразки шлунка і кровотечі. Одночасне застосування фенобарбіталу разом із зидовудином посилює токсичність цих препаратів. Підвищує токсичність метотрексату.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.