Кімацеф

порошок для розчину для ін'єкцій 0,75 г фл., № 1

Цефуроксим 0,75 г

порошок для розчину для ін'єкцій 1,5 г фл., № 1

Цефуроксим 1,5 г

Фармакодинаміка

Цефуроксим - цефалоспориновий антибіотик II покоління широкого спектра дії. Виявляє бактерицидну дію, в основі якого лежить механізм зв'язування з пеніцилінзв'язуючими білками бактерій, що призводить до пригнічення процесу синтезу пептидоглікану бактеріальної стінки. Це, в свою чергу, призводить до порушення процесу ділення мікроорганізмів і їх загибелі. Має широкий спектр антимікробної дії. Ефективний відносно: грампозитивних аеробів (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включаючи штами, резистентні до пеніцилінів), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans); грамнегативних аеробів (Borrelia burgdorferi, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включаючи штами, резистентні до ампіциліну), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включаючи штами, які продукують пеніциліназу), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, Providencia spp., Salmonella spp.); анаеробів (Peptococcus, Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp.).

Мікроорганізми, нечутливі до цефуроксиму: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Legionella spp., метицилінрезистентні штами Staphylococcus aureus та коагулазонегативних стафілококів.

Фармакокінетика

Після в / м введення в дозі 0,75 г Cmax цефуроксима натрію досягається через 45 хв і становить 27 мкг/мл. При в / в введенні 0,75 або 1,5 г цефуроксиму натрію через 15 хв рівень у плазмі крові становить 50 або 100 мкг/мл відповідно. Терапевтична концентрація препарату зберігається 5,3 ч при введенні в дозі 0,75 г і 8 ч - при введенні в дозі 1,5 г, визначається в плевральній рідині, мокротинні, в суглобовому випоті, кістковій тканині, жовчі, спинномозковій рідині (при запаленні мозкових оболонок), у внутрішньоочної рідини, міокарді, шкірі та м'яких тканинах. Одночасне введення пробенециду уповільнює виведення цефуроксиму та призводить до підвищення його концентрації у сироватці крові. Препарат проникає через плаценту, визначається у грудному молоці. З білками плазми крові зв'язується до 50% цефуроксиму. Екскретується нирками шляхом клубочкової фільтрації (50%) і канальцевоїсекреції (50%). Близько 89% дози виводиться в незміненому вигляді з сечею протягом 8 год, через 24 год препарат виводиться повністю. Т½ цефуроксима натрію при в / в і в / м введенні становить близько 70 хв (у новонароджених може бути в 3-5 разів триваліше).

• інфекції, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами: бактеріальна септицемія, перитоніт, менінгіт, а також:
• інфекції верхніх дихальних шляхів (гострий та хронічний бронхіт, інфіковані бронхоектази, бактеріальна пневмонія, абсцес легенів, післяопераційні інфекції органів грудної клітки);
• інфекції ЛОР-органів (синусит, тонзиліт, фарингіт, середній отит);
• інфекції сечовивідних шляхів (уретрит, гострий та хронічний пієлонефрит, цистит, асимптоматична бактеріурія);
• інфекції шкіри та м'яких тканин (бешиха, ранові інфекції, піодермія, фурункульоз, імпетиго);
• інфекції кісток і суглобів (остеомієліт, септичний артрит);
• інфекційні захворення органів малого таза;
• гонорея (гострий гонококовий уретрит і цервіцит), особливо в тих випадках, коли протипоказаний пеніцилін;
• профілактика інфекційних ускладнень при оперативних втручаннях.
• Лікування (на ранніх стадіях) і профілактика (пізніх стадій) хвороби Лайма у дорослих та дітей віком старше 12 років.

Режим дозування встановлюють індивідуально з урахуванням тяжкості перебігу та локалізації вогнища інфекції, чутливості збудника. Чутливість та набута резистентність до препарату Кімацеф відрізняється у різних регіонах і може змінюватись згодом. При необхідності слід звернутися до місцевих даних щодо чутливості антибіотика.

Вводять в / в або в / м.

Для в / м введення до 0,75 г або 1,5 г препарату додають 3 або 6 мл води для ін'єкцій, обережно струшують до утворення суспензії.

Для в / в введення у флакон, що містить 0,75 г препарату, додають 8 мл води для ін'єкцій; у флакон, що містить 1,5 г препарату, додають 16 мл води для ін'єкцій.

Для інфузій тривалістю не більше 30 хв 1,5 г розчиняють в 50 або 100 мл води для ін'єкцій або 5% розчин глюкози, або 0,9% р-р натрію хлориду. Отримані розчини можуть бути введені безпосередньо у вену або трубку крапельниці при інфузійній терапії.

Під час зберігання розведених розчинів може змінитися насиченість кольору.

Дітям, у тому числі грудного віку, препарат призначають з розрахунку 30-100 мг/кг маси тіла на добу у вигляді 3-4 ін'єкцій. Для більшості інфекцій оптимальною дозою є 60 мг/кг/добу.

Новонародженим препарат призначають з розрахунку 30-100 мг/кг/добу.

Необхідно враховувати, що Т½ цефуроксима в перші тижні життя може бути в 3-5 разів більше, ніж у дорослих.

Дорослим призначають у дозі 0,75 г 3 рази на добу. При важких інфекціях дозу підвищують до 1,5 г 3 рази на добу в / в. У разі необхідності кількість введень може бути збільшена до 4 разів з інтервалом 6 год. Максимальна добова доза становить 6 г.

Менінгіт. Кімацеф застосовується як засіб монотерапії бактеріального менінгіту, якщо він спричинений чутливими штамами. Дорослі: 3 г в / в кожні 8 ч.

Діти, в тому числі грудного віку: 150-250 мг/кг/добу в / в, розділені на 3 або 4 дози.

Новонароджені: доза повинна становити 100 мг/кг/добу в / в.

Профілактика. Звичайна доза 1,5 г в / в в стадії індукції анестезії при абдомінальних, тазових та ортопедичних операціях. Введення можна доповнити в / м введенням 0,75 г через 8 і 16 год. При операціях на серці, легенях, стравоході та судинах звичайна доза становить 1,5 г в / в, введена на стадії індукції анестезії, яка потім доповнюється в / м введенням 0,75 г 3 рази на добу протягом наступних 24-48 год. При повній заміні суглоба 1,5 г препарату змішується з одним пакетом метилметакрилатного цементу-полімеру перед додаванням до нього рідкого мономера.

послідовна терапія

Пневмонія: 1,5 г Кімацеф 2-3 рази на добу (в / м або в / в).

Загострення хронічного бронхіту: 075 г Кімацеф 2-3 рази на добу (в / м або в / в).

Тривалість парентеральної терапії визначається тяжкістю інфекції та клінічним станом пацієнта.

Порушення функції нирок. Кімацеф виділяється нирками. Пацієнтам з порушенням функції нирок рекомендується знижувати дозу Кімацеф для компенсації більш повільної екскреції препарату. Немає необхідності знижувати стандартну дозу 0,75-1,5 г 3 рази на добу при рівні кліренсу креатиніну ≤20 мл/хв. Дорослим з вираженим порушенням функції нирок (кліренс креатиніну - 10-20 мл/хв) рекомендується доза 0,75 г 2 рази на добу, в більш важких випадках (кліренс креатиніну - <10 мл/хв) - 0,75 г 1 раз в добу.

При гемодіалізі потрібно вводити 0,75 г препарату на добу в / м або в / в в кінці кожного сеансу діалізу. Додатково до парентерального введення Кімацеф можна додавати до перитонеальної діалізної рідини (звичайно 0,25 г на кожні 2 л діалізної рідини). Для пацієнтів, які перебувають на тривалому артеріовенозному гемодіалізі або швидкій гемофільтрації у відділеннях інтенсивної терапії, рекомендована доза становить 0,75 г 2 рази на добу. Пацієнтам, які знаходяться на повільній гемофільтрації, необхідно дотримуватися схеми лікування при порушенні функції нирок.

Лікарський препарат можна купити за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю. Актуальна на уколи Кімацеф ціна вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Підвищена чутливість до цефуроксиму та інших цефалоспоринових. Наявність в анамнезі тяжкої гіперчутливості (наприклад, анафілактичні реакції) до інших бета-лактамних антибіотиків (пеніциліни, монобактами та карбапенеми). Період вагітності та годування груддю.

з боку центральної нервової системи: головний біль, порушення слуху, сонливість, судоми, біль у грудях.

З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, холестатична жовтяниця, гепатит, транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ і ЛФ, псевдомембранозний коліт, дисбактеріоз.

З боку системи крові: гіпопротромбінемія; в ряді випадків спостерігалося зниження рівня гемоглобіну, еозинофілію, лейкопенію, нейтропенія, тромбоцитопенія; дуже рідко - гемолітична анемія.

Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, кропив'янка, лихоманка; дуже рідко - набряк Квінке; рідко - анафілаксія; в окремих випадках - мультиформна еритема, синдром Стівенса - Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.

З боку сечовидільної системи: інтерстиціальний нефрит, дизурія, вагініт.

Місцеві реакції: болісні відчуття в місці ін'єкції при в / м введенні; при в / в введенні - флебіт, тромбофлебіт.

Інші: іноді - позитивна реакція Кумбса; є повідомлення про підвищення рівня креатиніну і / або азоту сечовини в крові та про зниження кліренсу креатиніну.

У разі існуючої або очікуваної змішаної аеробної та анаеробної інфекції (наприклад перитоніту, аспіраційної пневмонії, абсцесу легень, органів тазу та мозку) та високої ймовірності такої інфекції (наприклад, при операціях на товстому кишечнику та в гінекологічній хірургії) прийнятним є застосування препарату » у комбінації з метронідазолом.

у пацієнтів з підвищеною чутливістю до пеніцилінів можливі перехресні алергічні реакції на цефалоспоринові антибіотики.

З обережністю призначають препарат пацієнтам з вираженими порушеннями функції нирок, при вказівці на коліт в анамнезі, при гіпокоагуляції, виразці шлунка і дванадцятипалої кишки.

При тривалому застосуванні препарату рекомендується контролювати функцію нирок (особливо при призначенні препарату в високих дозах) і проводити профілактику дисбактеріозу.

Під час лікування Кімацеф не слід вживати алкоголь.

Під час лікування можлива позитивна пряма реакція Кумбса і хибнопозитивна реакція при дослідженні сечі на глюкозу. Для визначення рівня глюкози в плазмі крові пацієнтів, які приймають Кімацеф, рекомендують використовувати ферментативні методи (з використанням глюкозокінази та гексокінази). По можливості до призначення препарату слід визначити чутливість до нього збудника інфекції.

При застосуванні препарату Кімацеф у режимі послідовної терапії час переходу на пероральний прийом цефуроксиму визначається тяжкістю інфекції, клінічним станом пацієнта та чутливістю мікроорганізму. Перехід на пероральний прийом дозволяється у разі поліпшення загального стану пацієнта.

Період вагітності та годування груддю

Інструкція повідомляє, що протипоказано лікування препаратом в період вагітності (особливо в I триместр). Під час лікування препаратом годування груддю слід припинити.

Діти

З обережністю призначають препарат дітям грудного віку та недоношеним.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Немає повідомлень про вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

при одночасному застосуванні препарату Кімацеф з аміноглікозидними антибіотиками та петльових діуретиків підвищується ризик розвитку нефротоксичних ефектів, особливо у хворих з порушенням функції нирок.

Пробенецид знижує канальцеву секрецію, нирковий кліренс, збільшує Т½ і підвищує ризик токсичної дії препарату Кімацеф.

При одночасному застосуванні з препаратами, що гальмують агрегацію тромбоцитів (сульфінпіразон, саліцилати та інші нестероїдні протизапальні засоби), зростає ризик розвитку кровотечі. З цієї ж причини при одночасному застосуванні з антикоагулянтами відзначається посилення антикоагулянтної дії.

Несумісність. Змішування препарату Кімацеф з аміноглікозидами може призвести до значної взаємної інактивації, тому не слід змішувати їх в одному шприці або флаконі, а при одночасному застосуванні їх слід вводити в різні ділянки тіла з інтервалом менше 1 ч. Р-р бікарбонату натрію для ін'єкцій з рН 2,74 істотно впливає на колір розчину, тому цей розчин не рекомендується для розведення препарату Кімацеф. Якщо хворий отримує розчин бікарбонату натрію в / в шляхом інфузії, Кімацеф можна ввести безпосередньо в трубку крапельниці.

Цефуроксим сумісний із розчинами, що містять до 1% лідокаїну гідрохлориду.

можливі психомоторне збудження і судоми. Лікування: застосування протисудомних засобів, проведення гемодіалізу, перитонеального діалізу.

При тривалому застосуванні препарату у високих дозах можлива зміна картини периферичної крові: гемолітична анемія, транзиторна еозинофілія, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія. При відміні препарату ці зміни зазвичай зникають.

порошок для приготування розчину - в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Після розведення препарат можна зберігати протягом 48 годин при температурі 4 °C і 7 ч - при температурі не вище 25 °C. При зберіганні допускається пожовтіння розчину, що не є ознакою непридатності препарату.