Клівас

Склад

діюча речовина: розувастатин;

1 таблетка містить розувастатину кальцію 10,4 мг (в перерахунку на розувастатин 10 мг) або 20,8 мг розувастатину кальцію (в перерахунку на розувастатин 20 мг)

допоміжні речовини: маніт (Е 421), натрію кроскармелоза, магнію гідроксид, кальцію карбонат, натрію карбонат безводний, кремнію діоксид (колоїдний гідрофобний), кремнію діоксид водний, магнію стеарат

суміш для плівкового покриття: заліза оксид червоний (Е172), заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид чорний (Е172), поліетиленгліколь, полівініловий спирт, тальк, титану діоксид (Е 171).

Форма випуску

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою (по 10 таблеток в блістері, по 1 або 3 блістери в пачці картонній).

Основні фізико-хімічні властивості

Таблетки круглої форми, з фаскою, вкриті плівковою оболонкою рожевого кольору, з рискою.

Фармакодинаміка

Розувастатин є селективним конкурентним інгібітором ГМГ-КоА-редуктази, ферменту, що перетворює 3-гідрокси-3-метилглутарилкоензим А в мевалонат, попередник холестерину. Він зменшує кількість аполіпопротеїну В (апоВ), ХС-неЛПВЩ, ХС-ЛПДНЩ, ТГ-ЛПДНЩ та підвищує рівень аполіпопротеїну А-І (апоА-І), зменшує співвідношення ХС-ЛПНЩ/ХС-ЛПВЩ, загальний ХС/ХС-ЛПВЩ та ХС-неЛПВЩ/ХС-ЛПВЩ та співвідношення АпоВ/АпоА-І. Основним місцем дії розувастатину є печінка, де відбувається синтез холестерину (ХС) і катаболізм ліпопротеїдів низької щільності (ЛПНЩ). Розувастатин є субстратом різних транспортних білків (наприклад ОАТР1В1 і BCRP).

Терапевтичний ефект проявляється протягом 1 тижня після початку терапії розувастатином, через 2 тижні лікування ефект досягає 90% максимально можливого. Максимальний ефект, як правило, досягається через 4 тижні та триває далі.

Клінічна ефективність.

Розувастатин ефективний для дорослих пацієнтів з гіперхолестеринемією з або без гіпертригліцеридемії незалежно від раси, статі або віку, в тому числі для пацієнтів з цукровим діабетом та сімейною гіперхолестеринемією.

У 80% пацієнтів з гіперхолестеринемією IIа і IIb, типу (середній базовий рівень ХС ЛПНГ складає приблизно 4,8 ммоль / л) на тлі прийому препарату в дозі 10 мг рівень ХС ЛПНГ досягає значень <3 ммоль / л.

Адитивний ефект спостерігається в комбінації з фенофібратом по відношенню до змісту тригліцеридів і з нікотиновою кислотою по відношенню до змісту ХС-ЛПВЩ.

У дослідженні JUPITER 6,6% учасників групи прийому розувастатину та 6,2 % учасників групи плацебо припинили застосування досліджуваного лікарського засобу через небажані явища. Найбільш частими небажаними явищами, що призводили до припинення лікування, були міалгія (0,3 % у групі розувастатину, 0,2 % − плацебо), абдомінальний біль (0,03 % у групі розувастатину, 0,02 % − плацебо) та висип (0,02 % у групі розувастатину, 0,03 % − плацебо). Найбільш частими небажаними явищами, що спостерігалися у групі розувастатину із частотою, більшою або рівною відзначеній у групі плацебо, були інфекції сечових шляхів (8,7 % у групі розувастатину, 8,6 % − плацебо), назофарингіт (7,6 % у групі розувастатину, 7,2 % − плацебо), біль у спині (7,6 % у групі розувастатину, 6,9 % − плацебо) та міалгія (7,6 % у групі розувастатину, 6,6 % − плацебо).

У пацієнтів з генетичним поліморфізмом SLCO1B1 (OATP1B1) та/або ABCG2 (BCRP) існує ризик підвищеної експозиції розувастатину. При окремих формах поліморфізму SLCO1B1 с.521СС та ABCG2 с.421АА експозиція розувастатину (AUC) підвищена порівняно з генотипами SLCO1B1 с.521ТТ або ABCG2 с.421СС. Спеціальне генотипування у клінічній практиці не передбачене, але пацієнтам з таким поліморфізмом рекомендується застосовувати меншу добову дозу розувастатину.

Після 24 місяців лікування розувастатином середнє зниження вихідного значення ХС-ЛПНГ, визначене методом найменших квадратів, становило -43% (початковий рівень: 236 мг/дл, місяць 24: 133 мг/дл).

Фармакокінетика

Всмоктування і розподіл.

Максимальна концентрація розувастатину у плазмі крові досягається через 5:00 після прийому всередину. Біодоступність становить приблизно 20%. Розувастатин захоплюється в печінці. Обсяг його розподілу становить приблизно 134 л. Майже 90% розувастатину зв'язується з білками плазми, в основному з альбуміном.

Метаболізм.

Розувастатин піддається обмеженому метаболізму (близько 10%). Дослідження метаболізму in vitro з використанням гепатоцитів людини свідчать, що розувастатин є слабким субстратом для метаболізму на основі ферментів Р450. Основним задіяним ізоферментом є CYP2C9, дещо меншу роль грають 2C19, 3A4 і 2D6. Головними виявленими метаболітами розувастатину є N-дисметиловий і лактонов метаболіти. N-дисметил-метаболіт приблизно на 50% менш активний, ніж розувастатин, лактонові метаболіти клінічно неактивні. На розувастатин припадає понад 90% активності циркулюючого інгібітора ГМГ-КоА-редуктази.

Висновок.

Приблизно 90% дози розувастатину виводиться у незміненому вигляді з калом. Інша частина виводиться з сечею. Приблизно 5% виводиться з сечею в незміненому вигляді. Період напіввиведення становить приблизно 19 годин. Період напіввиведення не змінюється при збільшенні дози. Середній кліренс становить приблизно 50 л / год, в процесі печінкового захоплення розувастатину бере участь мембранний транспортер ОАТР-С, який грає важливу роль у печінковій елімінації розувастатину.

Лінійність.

Системна експозиція розувастатину збільшується пропорційно дозі. При прийомі декількох добових доз фармакокінетичні параметри не змінюються.

Лікування гіперхолестеринемії.

Дорослі та діти віком від 10 років. Первинна гіперхолестеринемія (тип IIa ,, в тому числі гетерозиготна сімейна гіперхолестеринемія) або змішана дисліпідемія (тип IIb) як доповнення до дієти, коли дотримання дієти та застосування інших немедикаментозних засобів (таких як фізичні вправи, зниження маси тіла) є недостатніми.

Гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія як доповнення до дієти та інших гіполіпідемічних засобів лікування (наприклад аферезу ліпопротеїнів низької щільності) або у випадках, коли такі види лікування недоречні.

Профілактика серцево-судинних порушень.

Запобігання значним серцево-судинним порушенням у пацієнтів, яким, за оцінками, загрожує високий ризик першого випадку серцево-судинного порушення, як доповнення до корекції інших факторів ризику.

Ліки Клівас можна купити за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за найдоступнішими цінами в Україні.

• Гіперчутливість до розувастатину або будь-якої допоміжної речовини;
• активне захворювання печінки, в тому числі стійке підвищення трансаміназ невідомої етіології і будь-яке підвищення трансаміназ в сироватці, що втричі перевищує верхню межу норми (ВМН)
• тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну <30 мл/хв);
• міопатія;
• одночасний прийом циклоспорину;
• період вагітності та годування груддю
• жінкам репродуктивного віку, які не застосовують відповідні засоби контрацепції.

Доза 40 мг протипоказана пацієнтам з факторами, що сприяють розвитку міопатії / рабдоміолізу. До таких факторів належать:

• порушення функції нирок середньої тяжкості (кліренс креатиніну <60 мл/хв)
• гіпотиреоз
• наявність в індивідуальному або сімейному анамнезі спадкових м'язових захворювань;
• наявність в анамнезі міотоксичність, викликаної іншими інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази або фібратами;
• зловживання алкоголем;
• ситуації, які можуть призвести до підвищення рівня препарату в плазмі крові
• приналежність пацієнтів до монголоїдної раси;
• одночасне застосування фібратів.

Перед початком лікування пацієнту слід призначити стандартну холестерінозніжувальну дієту, якої слід дотримуватися і під час лікування. Дозу слід підбирати індивідуально, залежно від мети терапії та ефективності лікування, беручи до уваги поточні рекомендації.

Таблетки Клівас можна приймати в будь-який час дня, незалежно від прийому їжі.

Таблетку не слід розжовувати, але можна ділити. Запивати водою.

Лікування гіперхолестеринемії.

Рекомендована початкова однократна доза становить 5 або 10 мг перорально 1 раз на добу як для пацієнтів, які раніше не застосовували статини, так і для пацієнтів, які до цього застосовували інші інгібітори ГМГ-КоА-редуктази. Підбираючи початкової дози слід враховувати індивідуальний рівень вмісту холестерину у пацієнтів і можливий серцево-судинний ризик, а також потенційний ризик розвитку побічних реакцій. При необхідності через 4 тижні дозу можна збільшити. Оскільки в разі застосування дози 40 мг побічні реакції виникають частіше, ніж при менших доз, титрувати дозу до максимального рівня 40 мг слід тільки пацієнтам із тяжкою гіперхолестеринемією і високим серцево-судинним ризиком (зокрема у пацієнтів з сімейною гіперхолестеринемією), у яких не вдалося досягти бажаного результату за дози 20 мг, і які повинні знаходитися під регулярним наглядом. На початку застосування дози 40 мг рекомендований нагляд фахівця.

Профілактика серцево-судинних порушень.

Під час дослідження зниження ризику ускладнень з боку серцево-судинної системи добова доза становила 20 мг. Пацієнтам з гіперхолестеринемією необхідно проводити стандартне визначення рівня ліпідів і дотримуватися рекомендацій щодо дозування для лікування гіперхолестеринемії.

Застосування у пацієнтів похилого віку.

Рекомендована початкова доза для пацієнтів старше 70 років становить 5 мг. Інша корекція дози залежно від віку не потрібна.

Дозування для пацієнтів з порушенням функції нирок.

Для пацієнтів з легким та помірним порушенням функції нирок немає необхідності в корекції дози. Рекомендована початкова доза для пацієнтів з порушенням функції нирок середньої тяжкості (кліренс креатиніну <60 мл/хв) становить 5 мг. Доза 40 мг протипоказана пацієнтам з порушенням функції нирок середньої тяжкості. Пацієнтам з тяжким порушенням функції нирок застосування Клівасу протипоказано в будь-яких дозах.

Дозування для пацієнтів з порушенням функції печінки.

Чи не спостерігалося зростання системної експозиції розувастатину у пацієнтів з 7 балами або менше за шкалою Чайлд-П'ю. Однак посилення системної експозиції було відзначено у пацієнтів, стан яких оцінювався в 8 і 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю. Таким пацієнтам слід проводити оцінку функції нирок. Досвід застосування препарату пацієнтам, які набрали більше 9 балів за шкалою Чайлд-Пью відсутній. Клівас протипоказаний пацієнтам із захворюваннями печінки в активній стадії.

Діти.

Застосування препарату у дітей повинен проводити тільки фахівець.

Застосовують дітям віком від 10 до 17 років (хлопчики на стадії розвитку II і вище Таннером і дівчата, у яких менструації почалися менше року тому).

Початкова добова доза для дітей з гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією становить 5 мг на добу. Препарат зазвичай приймають перорально в дозах від 5 мг до 20 мг один раз на добу. Підвищувати дозу слід відповідно до індивідуальної відповіді дитини на лікування і переносимості препарату, дотримуючись рекомендацій по лікуванню дітей. Перед початком терапії розувастатином дітям слід призначити стандартну гіпохолестеринемічну дієту, якої пацієнти повинні дотримуватися і під час лікування. Безпека і ефективність лікарського засобу в дозах понад 20 мг в цій популяції не досліджувалися.

Діти до 10 років.

Досвід лікування дітей у віці до 10 років обмежений. Тому розувастатин не рекомендується застосовувати дітям до 10 років.

Специфічного лікування передозування немає. Лікування симптоматичне, рекомендується підтримуюча терапія. Потрібен контроль функції печінки та рівнів КФК. Малоймовірно, що гемодіаліз буде ефективним.

Побічні реакції, що спостерігаються при застосуванні розувастатину, зазвичай легкі та тимчасові.

Побічні реакції наведені нижче відповідно до частоти виникнення: часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100) рідко (≥ 1/10 000, <1/1000); дуже рідко (<1/10 000) частота невідома (неможливо встановити за наявними даними).

З боку крові та лімфатичної системи: рідко - тромбоцитопенія

З боку імунної системи: рідко - реакції гіперчутливості, в тому числі ангіоневротичний набряк.

Ендокринні розлади: часто - цукровий діабет ^1.

З боку нервової системи: часто - головний біль, запаморочення дуже рідко - поліневропатія, втрата пам'яті; частота невідома - периферична невропатія, порушення сну, в тому числі безсоння і нічні кошмари.

Психічні розлади: частота невідома - депресія.

З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння: частота невідома - кашель, задишка.

Шлунково-кишковий тракт: часто - запор, нудота, біль в животі рідко - панкреатит частота невідома - діарея.

З боку травної системи: рідко - підвищення рівня печінкових трансаміназ; дуже рідко - жовтяниця, гепатит.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто - свербіж, висип, кропив'янка частота невідома - синдром Стівенса-Джонсона.

З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: часто - біль у м'язах; рідко - міопатія (в тому числі міозит) і рабдоміоліз; дуже рідко - артралгія частота невідома - порушення з боку сухожиль, іноді ускладнені розривами, іммуноопосредованних некротизирующая міопатія.

З боку нирок: рідко - гематурія.

З боку репродуктивної системи та молочних залоз: рідко - гінекомастія.

Загальний стан: часто - астенія частота невідома - набряк.

¹ Частота залежить від наявності факторів ризику (рівень глюкози натще ≥ 5,6 ммоль / л, ІМТ> 30 кг / м ^2, підвищені рівні тригліцеридів, артеріальна гіпертензія в анамнезі).

Як і в разі застосування інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, частота небажаних реакцій залежить від дози.

Вплив на нирки.

У пацієнтів, які отримували розувастатин, спостерігалися випадки протеїнурії, переважно канальцевого походження (визначеної за «тестом смужки»). Зміни вмісту білка в сечі від відсутності або слідів до значення ++ або більш зареєстровані в деяких тимчасових точках в <1% пацієнтів, які приймали розувастатин в дозі 10 мг і 20 мг, і приблизно у 3% пацієнтів при застосуванні дози 40 мг. Незначне збільшення частоти випадків підвищення білка в сечі від відсутності або слідів до значення + спостерігалося при застосуванні дози 20 мг. У більшості випадків вираженість протеїнурії зменшувалася або зникала спонтанно при продовженні застосування розувастатину. З огляду на даних клінічних досліджень і постмаркетингових спостережень на сьогоднішній день не виявлено причинно-наслідкового зв'язку між протеїнурією і гострим або прогресуючим захворюванням нирок.

Гематурія спостерігалася у пацієнтів, що приймали розувастатин, і дані клінічних досліджень свідчать про її низьку частоту.

Вплив на скелетні м'язи.

Поразка скелетної мускулатури, такі як міалгія, міопатія (в тому числі міозит) і рідко рабдоміоліз, з гострою нирковою недостатністю або без неї, спостерігалися при застосуванні будь-яких доз розувастатину, особливо при застосуванні доз> 20 мг.

У пацієнтів, які приймали розувастатин, спостерігалося дозозалежне збільшення рівнів КФК (КФК) у більшості випадків явище було слабким, асимптомно і тимчасовим. Якщо рівні КФК підвищені (> 5 разів верхньої межі норми (ВМН)), лікування слід припинити.

Вплив на печінку.

Як і в разі застосування інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, у невеликої кількості пацієнтів, які приймали розувастатин, спостерігалося дозозалежне підвищення рівня трансаміназ; в більшості випадків явище було слабким, асимптомно і тимчасовим.

При застосуванні розувастатину також відзначалося підвищення рівнів НbА1с.

При застосуванні деяких статинів повідомлялося про такі побічні явища:

розлади статевої функції; окремі випадки інтерстиціального захворювання легень, особливо в разі тривалої терапії.

Частота випадків рабдоміолізу, серйозних порушень з боку нирок і печінки (переважно підвищений рівень трансаміназ) була вищою при застосуванні дози 40 мг.

У процесі клінічного застосування розувастатину ідентифіковано таку небажану реакцію, як летальна і нелетальна печінкова недостатність. Оскільки про цю реакцію повідомлялося спонтанно з популяції невизначеної кількості, неможливо достовірно оцінити її частоту або встановити наявність причинно-наслідкового зв'язку із застосуванням розувастатину.

Зрідка при клінічному застосуванні повідомлялося про порушення когнітивних функцій (наприклад погіршення пам'яті, забудькуватість, амнезія, сплутаність свідомості), які асоціюються із застосуванням статинів. Про таких когнітивні проблеми повідомлялося в зв'язку з усіма статинами. Явища, про які йдеться в повідомленнях, зазвичай мають легкий характер і проходять після відміни статинів, а також мають різний час до появи симптомів (від 1 дня до років) і до їх зникнення (медіана - 3 тижні).

Діти.

Підвищення рівня КФК> 10 разів вище верхньої межі норми та симптоми з боку м'язів після фізичного навантаження або підвищеної фізичної активності спостерігалися частіше у дітей у порівнянні з дорослими. Однак профіль безпеки розувастатину у дітей був подібним до такого у дорослих.

Інгібітори протеази. Підвищена системна експозиція до розувастатину спостерігалася у осіб, які застосовували розувастатин у поєднанні з різними інгібіторами протеази у поєднанні з ритонавіром.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Препарат Клівас протипоказаний в період вагітності та годування груддю.

Жінки репродуктивного віку під час прийому Клівасу повинні застосовувати відповідні засоби контрацепції.

Оскільки холестерин та інші продукти біосинтезу холестерину важливі для розвитку плоду, потенційний ризик пригнічення ГМГ-КоА-редуктази перевищує можливу користь від застосування препарату в період вагітності. Якщо пацієнтка вагітніє в період застосування препарату, лікування слід негайно припинити.

Оскільки інший лікарський засіб цього класу потрапляє в грудне молоко і, з огляду на, що інгібітори ГМГ-КоА-редуктази можуть викликати серйозні побічні реакції у немовлят, жінкам, які мають потребу в лікуванні препаратом Клівас, слід рекомендувати утриматися від годування грудьми. Даних про проникнення препарату в грудне молоко немає.

Діти

Застосування препарату у дітей повинен проводити тільки фахівець.

Застосовують дітям віком від 10 до 17 років (хлопчики на стадії розвитку II і вище Таннером і дівчата, у яких менструації почалися менше року тому).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Дослідження впливу розувастатину на здатність керувати автотранспортом і працювати з механізмами не проводилися. Однак з огляду на фармакодинамические властивості, малоймовірно, що розувастатин впливати на таку здатність. При керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами слід враховувати можливість запаморочення в період лікування Клівас.

Вплив супутніх препаратів на розувастатин.

Інгібітори транспортних білків.

Розувастатин є субстратом для деяких транспортних білків, в тому числі печінкового транспортера захоплення ОАТР1В1 і ефлюксного транспортера BCRP. Одночасне застосування препарату Клівас з лікарськими засобами, що пригнічують ці транспортні білки, може призводити до підвищення концентрації розувастатину у плазмі крові та збільшення ризику міопатії.

Циклоспорин.

При одночасному застосуванні розувастатину та циклоспорину значення AUC розувастатину було в середньому в 7 разів вище, ніж у здорових добровольців. Таблетки від холестирину Клівас протипоказані пацієнтам, які одночасно отримують циклоспорин.

Одночасне застосування не впливало на плазмові концентрації циклоспорину.

Гемфиброзил і інші гіполіпідемічні препарати.

Одночасне застосування розувастатину та гемфиброзила призводило до 2-кратного підвищення С _mах і AUC розувастатину. З огляду на дані спеціальних досліджень, фармакокінетично значущої взаємодії з фенофібратом очікується, однак можлива фармакодинамічна взаємодія. Гемфиброзил, фенофібрат, інші фібрати та ніацин (нікотинова кислота) в гиполипидемических дозах (> або рівні 1 г/добу) підвищують ризик розвитку міопатії при одночасному застосуванні з інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази, можливо, тому що вони здатні приводити до міопатії і при застосуванні окремо. Доза Клівасу 40 мг протипоказана при одночасному застосуванні фібратів. Лікування Клівасом в таких випадках слід також починати з дози 5 мг.

Езетіміб.

Одночасне застосування розувастатину та езетіміба у пацієнтів з гіперхолестеринемією призводило до зростання AUC розувастатину в 1,2 рази. Не можна виключити фармакодинамічної взаємодії між Клівасом і езетіміба, що може призвести до побічних ефектів.

Інгібітори протеази.

Хоча точний механізм взаємодії невідомий, одночасне застосування інгібіторів протеази може значно підвищувати експозиції розувастатину.

Відомо, що в ході фармакологічного дослідження одночасне застосування розувастатину та комбінованого препарату, що містить два інгібітори протеази (лопінавір 400 мг / ритонавір 100 мг) у здорових добровольців асоціювалося з приблизно дворазовим та п'ятиразовим збільшенням показників рівноважного AUС _(0-24) і С _mах для розувастатину відповідно.

Одночасне застосування 10 мг розувастатину та комбінованого лікарського засобу, що містить два інгібітори протеази атазанавір / ритонавір (300 мг атазанавіру / 100 мг ритонавіру), супроводжувалося підвищенням AUC і C _max розувастатину приблизно в 3 і 7 разів відповідно. Одночасне застосування препарату Клівас і деяких комбінацій інгібіторів протеази можливо після ретельного обмірковування корекції дози препарату Клівас, виходячи з очікуваного зростання експозиції розувастатину.

Антацидні препарати.

Одночасне застосування розувастатину та антацидів, що містять гідроксид алюмінію або магнію, знижує концентрації розувастатину приблизно на 50%. Цей ефект був менш вираженим у разі застосування антацидних засобів через 2:00 після прийому розувастатину. Клінічне значення цієї взаємодії не вивчалось.

Еритроміцин.

Одночасне застосування Клівасу і еритроміцину знижувало AUС _(0-t) розувастатину на 20%, а С _mах - на 30%. Така взаємодія може бути викликана підвищенням перистальтики кишечника внаслідок дії еритроміцину.

Ферменти цитохрому Р450.

Результати досліджень in vitro і in vivo свідчать, що розувастатин не інгібує але не індукує ізоферменти Р450. Крім цього, розувастатин є слабким субстратом цих ізоферментів. Тому взаємодії між препаратами, пов'язаної з метаболізмом, опосередкованим цитохромом Р450, не очікується. Чи не спостерігалося клінічно значущих взаємодій між розувастатином і флуконазолом (інгібітором CYP2C9 і CYP3A4) або кетоконазолом (інгібітором CYP2A6 і CYP3A4).

Вплив розувастатину на супутні лікарські засоби.

Антагоністи вітаміну К.

Як і в разі застосування інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, початок лікування Клівасом або поступове підвищення його дози у пацієнтів, які одночасно приймають антагоністи вітаміну К (наприклад варфарин або інших непрямих антикоагулянтів), може призвести до підвищення міжнародного нормалізованого відношення (МНО). Після скасування Клівасу або зменшення дози МНО може знизитися. У таких випадках бажано відповідним чином контролювати МНО.

Оральні контрацептиви / гормонозаместительной терапії (ГЗТ).

Одночасне застосування розувастатину та оральних контрацептивів призводило до підвищення AUC етинілестрадіолу та норгестрела на 26% і 34% відповідно. Таке підвищення плазмових рівнів слід враховувати при підборі дози пероральних контрацептивів. Немає даних щодо фармакокінетики препаратів у пацієнтів, які одночасно приймають розувастатин і ГЗТ, тому можливість взаємодії виключати не можна. Однак така комбінація широко застосовувалася жінкам в ході клінічних досліджень і переносилася добре. Дослідження взаємодії розувастатину з фузидовою кислотою не проводились.

Зберігати в недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Термін придатності - 2 роки.