Ко-Диротон

склад:

1 таблетка препарату Ко-Диротон 10мг + 12,5 мг містить:

• Лізиноприлу гідрохлориду (в перерахунку на чисте речовина) - 10мг;
• Гідрохлортіазиду - 12,5 мг;
• Додаткові речовини.

1 таблетка препарату Ко-Диротон 20мг + 12,5 мг містить:

• Лізиноприлу гідрохлориду (в перерахунку на чисте речовина) - 20мг;
• Гідрохлортіазиду - 12,5 мг;
• Додаткові речовини.

Форма випуску:

Таблетки по 10 штук в пластинці (блістері), по 1 або 3 пластинки, поміщені в картонну упаковку.

Ко-Диротон - комбінований лікарський препарат, що володіє вираженим антигіпертензивним і діуретичною ефектом. До складу препарату входять два активних компоненти - лізиноприл і гідрохлортіазид. Механізм дії та терапевтичні ефекти препарату Ко-Диротон обумовлені фармакологічними властивостями активних компонентів, що входять до його складу.

Лізиноприл - лікарська речовина групи інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту. Лізиноприл пригнічує активність АПФ, внаслідок чого знижується перетворення ангіотензину I в ангіотензин II, а також зменшується продукція альдостерону. Прийом лізиноприлу призводить до зниження загального периферичного опору судин, зменшення артеріального тиску і тиску в капілярах легких, крім того, лізиноприл знижує переднавантаження на серце, підвищує хвилинний об'єм крові та толерантність до фізичних навантажень.

Вазодилатирующее дія препарату найбільш виражено відносно артерій.

Тривалий прийом лізиноприлу призводить до зменшення вираженості гіпертрофії міокарда. Препарат сприяє поліпшенню циркуляції крові в ішемізованих ділянках міокарда.

Гідрохлортіазид - лікарська речовина групи тіазиднихдіуретиків. Прийом гідрохлоротіазиду призводить до зниження реабсорбції іонів калію, натрію, хлору і магнію, а також рідини в дистальному канальці. Гідрохлортіазид знижує виведення кальцію і сечової кислоти. Крім посилення діурезу гідрохлоротіазид також виявляє антигіпертензивну дію, при цьому, практично не впливаючи на нормальний артеріальний тиск.

Активні компоненти препарату взаємно підсилюють дію один одного.

Терапевтичний ефект лізиноприлу розвивається протягом 6 годин після прийому і триває до 24 годин. Терапевтичний ефект гідрохлортіазиду розвивається протягом 1-2 годин і триває до 6-12 годин. Значне антигіпертензивнудію гідрохлортіазиду розвивається на 3-4 день терапії препаратом.

Активні компоненти препарату Ко-Диротон добре всмоктуються в шлунково-кишковому тракті. Максимальна плазмова концентрація лізиноприлу відзначається через 7 годин після перорального застосування. Лізиноприл і гідрохлортіазид не метаболізується в організмі та виводяться в незмінному вигляді нирками. Період напіввиведення лізиноприлу становить близько 12 годин, гідрохлоротіазиду - близько 6-15 годин.

У пацієнтів з порушенням функції нирок і кліренсом креатиніну менше 30 мл/хв відзначається збільшення періоду напіввиведення лізиноприлу.

Препарат Ко-Диротон застосовують для терапії пацієнтів, які страждають на артеріальну гіпертензію, у яких монотерапія не дає необхідного контролю артеріального тиску.

Препарат Ко-Диротон призначений для перорального застосування. Таблетку приймають незалежно від прийому їжі, Ко-Диротон рекомендується приймати вранці. При призначенні препарату пацієнтам, які раніше отримували терапію лізиноприлом або гідрохлоротіазидом, доза лізиноприлу і гідрохлортіазиду в препараті Ко-Диротон не повинна перевищувати таку при монотерапії. Якщо пацієнт отримує терапію діуретичними лікарськими засобами, слід припинити їх прийом за 2-3 дні до початку прийому препарату Ко-Диротон. Тривалість курсу лікування і дози препарату Ко-Диротон визначає лікуючий лікар.

Зазвичай рекомендується призначення 1 таблетки препарату на добу. Якщо протягом 2 тижнів терапії препаратом не відзначається достатній контроль артеріального тиску, рекомендується збільшити дозу препарату Ко-Диротон до 2 таблеток на добу.

Пацієнтам з порушенням функції нирок і кліренсом креатиніну більше 30 мл/хв рекомендується призначати тільки препарату Ко-Диротон 10мг + 12,5 мг в дозі 1 таблетка на добу.

При застосуванні препарату Ко-Диротон у пацієнтів відзначали розвиток таких небажаних реакцій:

З боку центральної і периферичної нервової системи: запаморочення, головний біль, надмірна втомлюваність, слабкість, парестезії.

З боку серцево-судинної системи та системи кровотворення: надмірне зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія, кардіалгія, тахікардія, анемія, зниження гематокриту і гемоглобіну, агранулоцитоз.

З боку травного тракту і печінки: сухість слизової оболонки рота, нудота, блювота, порушення стільця, панкреатит, збільшення активності печінкових ферментів, гепатит, порушення функції печінки.

Алергічні реакції: висип на шкірі, свербіж, кропив'янка, набряк Квінке. Можливо також розвиток реакції гіперчутливості з характерним сімпатокомплексом, який може включати підвищення температури тіла, васкуліт, біль і запалення суглобів, збільшення ШОЕ, еозинофілію, лейкоцитоз і фотосенсибілізація.

Інші: кашель, еректильна дисфункція, подагра, гіперкреатинінемія, гіпербілірубінемія, збільшення рівня сечовини, калію і глюкози в крові, гіпокаліємія.

При застосуванні препарату Ко-Диротон не можна повністю виключити можливість розвитку побічних ефектів, які відзначалися при монотерапії лізиноприлом і гідрохлортіазидом, зокрема небажані ефекти з боку дихальної та серцево-судинної системи, а також з боку нирок (аж до гострої ниркової недостатності). Можливо також розвиток порушень обміну речовин і водно-електролітного балансу у пацієнтів, які отримують терапію препаратом Ко-Диротон.

Препарат Ко-Диротон не призначають пацієнтам з підвищеною індивідуальною чутливістю до компонентів препарату, а також інших лікарських речовин групи похідних сульфонаміду або інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (в тому числі набряк Квінке, спричинений застосуванням інгібіторів АПФ в анамнезі).

Ко-Диротон не слід застосовувати для терапії пацієнтів з ідіопатичним або спадковим набряком Квінке, анурією, вираженими порушеннями функції нирок або печінки, печінковою комою і прекоматозний стан, а також пацієнтам з подагрою в період загострення.

Препарат не рекомендується призначати вагітним і годуючим жінкам, а також застосовувати в педіатрії.

Заборонено застосовувати препарат у пацієнтів, яким проводять гемодіаліз з використанням мембран з високою проникністю, а також у пацієнтів з порушеннями водно-електролітного балансу і важкою формою цукрового діабету.

Рекомендується дотримуватися обережності при призначенні препарату Ко-Диротон пацієнтам, які страждають стенозом аорти, артерії єдиної нирки або двостороннім нирковим стенозом, гіпертрофічною кардіоміопатією, порушенням функції нирок з кліренсом креатиніну менше 30 мл/хв, а також пацієнтам, які перенесли трансплантацію нирки.

Ко-Диротон може бути призначений тільки після ретельної оцінки користь / ризик пацієнтам, що страждають первинним гиперальдостеронизмом, артеріальноюгіпотензією, порушенням функції системи кровотворення, захворюваннями сполучної тканини, цукровий діабет, подагру, станами, які супроводжуються порушенням церебрального кровообігу, а також пацієнтам у віці старше 65 років.

Пацієнтам, робота яких пов'язана з управлінням потенційно небезпечними механізмами та водінням автомобіля, а також пацієнтам, яким належить проведення планового оперативного втручання, слід приймати препарат Ко-Диротон з особливою обережністю.

вагітність:

Ко-Диротон не застосовують для терапії жінок в період вагітності. Прийом лізиноприлу в період вагітності може призвести до важких пороків розвитку плода. Перед початком прийому препарату Ко-Диротон жінкам репродуктивного віку слід виключити вагітність, а в період прийому препарату використовувати надійні засоби контрацепції. Якщо жінка планує вагітність, слід відмінити прийом препарату Ко-Диротон і звернутися до лікаря, який підбере інший антигіпертензивний препарат.

Якщо препарат необхідно приймати в період лактації, то слід відмінити грудне вигодовування, попередньо проконсультувавшись з лікарем.

Симпатоміметики та нестероїдні протизапальні препарати при одночасному застосуванні знижують антигіпертензивний ефект лізиноприлу, крім того нестероїдні протизапальні лікарські засоби та циклоспорин при одночасному застосуванні з лізиноприлом збільшують ризик розвитку нефротоксичної дії і гіперкаліємії.

Калійзберігаючі діуретики, препарати калію, триметоприм і ловастатин при одночасному застосуванні з лізиноприлом збільшують ризик розвитку гіперкаліємії.

При одночасному застосуванні препарату Ко-Диротон з алопуринолом підвищується ризик розвитку нефротоксичної дії і лейкопенії, ризик розвитку лейкопенії також зростає при одночасному застосуванні препарату з імуносупресивними препаратами, цитостатиками та прокаїнамідом.

Препарат збільшує плазмові концентрації літію і серцевихглікозидів при одночасному застосуванні. Дані комбінації не рекомендовані, оскільки можуть привести до розвитку важких інтоксикацій.

При застосуванні лізиноприлу сочетано з іншими гіпотензивними засобами, трициклічними антидепресантами та антипсихотичними препаратами відзначається посилення гіпотензивної дії.

Одночасний прийом гіпоглікемічних лікарських засобів і препарату Ко-Диротон може призвести до розвитку гіперглікемії. У разі необхідності одночасного застосування слід контролювати рівень глюкози в плазмі крові та при необхідності коректувати дозу гіпоглікемічного препарату.

Лікарські засоби, які пригнічують центральну нервову систему (в тому числі етиловий спирт), при одночасному застосуванні з препаратом Ко-Диротон збільшують ризик розвитку ортостатичної гіпотензії.

Абсорбція гідрохлортіазиду знижується при одночасному застосуванні з холестираміном і антацидними препаратами.

Ко-Диротон посилює терапевтичну дію недеполяризуючих міорелаксантів.

Глюкокортикостероїдні лікарські засоби, кортикотропін, амфотерицин В і карбеноксолон при одночасному застосуванні з препаратом Ко-Диротон збільшують ризик розвитку порушень водно-електролітного балансу.

Відзначається збільшення ризику розвитку аритмії при одночасному застосуванні препарату з соталолом.

При застосуванні препарату Ко-Диротон в дозах, які значно перевищують рекомендовані, у пацієнтів можливий розвиток порушень водно-електролітного балансу, артеріальної гіпотензії та ниркової недостатності.

Специфічного антидоту немає. При передозуванні показано промивання шлунка, а також прийом ентеросорбентів. У разі необхідності проводять симптоматичну терапію та заходи, спрямовані на відновлення та підтримання водно-сольового балансу.

При інтоксикації лізиноприлом ефективно проведення гемодіалізу, однак слід враховувати, що при прийомі інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту заборонено використовувати мембрани з високою проникністю.

Препарат придатний протягом 2 років за умови зберігання в сухих приміщеннях з температурою не вище 30 градусів Цельсія.