Лібератті

На сайті немає в наявності товарів з торговою назвою «Лібератті»

Аналоги

З цим товаром купують

Дата створення: 27.04.2021       Дата оновлення: 29.03.2024

Склад і форма випуску

Склад

діючі речовини: етинілестрадіол, дроспіренон;

1 таблетка, вкрита оболонкою (рожева) містить етинілестрадіолу 0,02 мг, дроспіренону 3 мг

допоміжні речовини: лактоза, прежелатіновій крохмаль (кукурудзяний), повідон К-30, кроскармелоза натрію, полісорбат 80, магнію стеарат, оболонка: opadry® ІІ рожевий (спирт полівініловий частково гідрогенізований, титану діоксид (Е 171), макрогол 3350, тальк (Е 553b), заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид червоний (Е172), заліза оксид чорний (Е172)).

1 таблетка, вкрита оболонкою, плацебо (біла) містить лактозу безводну, повідон К-30, магнію стеарат, оболонка: opadry®ІІ білий (спирт полівініловий частково гідрогенізований, титану діоксид (Е171), макрогол 3350, тальк (Е553b)).

Форма випуску

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 0,02 мг / 3 мг, № 28 (24 + 4) в блістері, по 1 блістеру разом з календарною шкалою і власником для блістери в коробці з картону.

Придбати Лібератті можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна ціна на протизаплідні Лібератті вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

віє комбінованих оральних контрацептивів (КПК) базується на взаємодії різних факторів, найважливішими з яких є пригнічення овуляції і зміна цервікальної секреції.

Крім запобігання вагітності, КПК мають ще низку позитивних ефектів, які враховуються при виборі методу контролю народжуваності. Менструальний цикл стає регулярним, менструація - менш болючою, а кровотеча зменшується. Це знижує частоту виникнення залізодефіцитної анемії.

Дроспіренон, крім контрацептивних, має додаткові властивості, зокрема антимінералокортикоїдними активність, запобігає підвищенню маси тіла і запобігає симптомам, пов'язаним з затримкою рідини. Він протидіє затримці натрію, що обумовлена естрогенами, забезпечуючи дуже добру переносимість та позитивні ефекти при передменструальному синдромі (ПМС). Застосування лікарського вивчалося в зв'язку з передменструальним дисфорическим розладом (ПМДР). ПМДР є важкою формою ПМС. У 3 фазі двох плацебо-контрольованих досліджень за участю 500 жінок препарат показав клінічну ефективність щодо мінімізації симптомів ПМДР. У поєднанні з етинілестрадіолу дроспіренон виявляє позитивний вплив на ліпідний профіль, підвищуючи вміст ліпопротеїдів високої щільності. Дроспіренон виявляє антиандрогенів дію, виявляється позитивним впливом на шкіру, зменшенням вираженості акне та вироблення шкірного сала. Також дроспіренон не протидіє обумовленому етинілестрадіолом збільшенню рівня глобуліну, що зв'язує статеві гормони (ГЗСГ), що є корисним для зв'язування та інактивації ендогенних андрогенів.

У двох багатоцентрових подвійних сліпих рандомізованих плацебо-контрольованих дослідженнях ефективності та безпеки застосування лікарського засобу при терапії acne vulgaris середньої тяжкості препарат продемонстрував клінічно та статистично значимий ефект як за первинними показників ефективності лікування (кількість запальних та незапальних елементів, загальна кількість висипань (елементів), кількість і відсоток жінок з «чистою» і «майже чистою» шкірою, які оцінювалися за шкалою ISGA, так і більшості вторинних показників.

Дроспіренон не має андрогенної, естрогенної, глюкортікоідноі та антіглюкортікоідноі активності, в комбінації з антимінералокортикоїдними та антиандрогенними властивостями вказує на подібність фармакологічного та біохімічного профілю дроспіренону до натурального гормону прогестерону. Існують докази зниження ризику раку ендометрія і яєчників при застосуванні КПК. Доведено, що при застосуванні КПК в високих

(50 мкг етинілестрадіолу) знижується ризик виникнення кіст яєчників, запальних захворювань тазових органів, доброякісних захворювань молочних залоз і позаматкової вагітності. Стосується це КПК в, остаточно не встановлено.

Не виявлено особливого ризику для людського організму під час проведення стандартних досліджень токсичності КПК при багаторазовому прийомі, генотоксичности, канцерогенної дії та токсичності при репродукції. Однак слід враховувати, що статеві стероїди можуть сприяти росту певних гормонозалежних тканин та пухлин, що існували до цього.

Фармакокінетика

  • дроспіренон

Абсорбція. Пероральному застосуванні дроспиренон швидко і повністю всмоктується. Максимальна концентрація в сироватці крові, становить 38 нг / мл, досягається через 1 - 2:00 після одноразового прийому всередину. Біодоступність становить приблизно 76-85%. Одночасний прийом їжі не впливає на біодоступність дроспіренону.

Розподіл. Після прийому концентрація дроспіренону в сироватці крові знижується із середнім кінцевим періодом напіввиведення близько 31 годин. Дроспіренон зв'язується з альбуміном, але не зв'язується з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГЗСГ), і з глобуліном, що зв'язує ГКС (ГЗК). У вигляді вільного стероїду в сироватці присутні тільки 3-5% від загальної концентрації дроспіренону. Підвищення рівня ГЗСГ, індуковане етинілестрадіолу, не впливає на зв'язування дроспіренону з білками плазми. Середній уявний об'єм розподілу дроспіренону становить 3,7 ± 1,21 л/кг.

Метаболізм. Після прийому дроспіренон значною мірою метаболізується. Основними метаболітами в плазмі крові кислотна форма дроспіренону, який внаслідок розкриття лактонового кільця, а також 4,5-дигідро-дроспіренон-3-сульфат, який формується шляхом гідратації з подальшим сульфатирования. Дроспіренон також є об'єктом окисного метаболізму, що каталізує CYP3A4. In vitro дроспиренон може слабо або помірно пригнічувати ферменти цитохрому P450: CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 і CYP3A4.

Висновок. Метаболічний кліренс дроспіренону із сироватки крові становить 1,5 ± 0,2 мл/хв / кг. Лише незначна кількість дроспіренону виводиться в незміненому вигляді. Метаболіти дроспіренону виводяться з калом і сечею в співвідношенні приблизно 1,2: 1,4. Період напіввиведення метаболітів і калом - близько 40 годин.

  • етинілестрадіол

Абсорбція. При пероральному введенні етинілестрадіол швидко і повністю всмоктується. Після застосування 30 мкг максимальна концентрація в сироватці крові 100 пг / мл досягається протягом 1 - 2:00. Етинілестрадіол зазнає екстенсивного ефекту першого проходження, залежить від індивідуальних відмінностей.

Біодоступність становить близько 45%.

Розподіл. Очікуваний обсяг розподілу етинілестрадіолу становить близько 5 л/кг, а зв'язування з білками плазми крові - близько 98%. Етинілестрадіол індукує синтез в печінці ГСПГ, а також глобулінів, що зв'язують кортикоїдними гормони. При застосуванні 30 мкг етинілестрадіолу плазмова концентрація ГЗСГ збільшується від 70 до близько 350 нмоль / л.

Етинілестрадіол в невеликій кількості виділяється з грудним молоком (0,02% дози).

Метаболізм. Етинілестрадіол в значній мірі метаболізується в шлунково-кишковому тракті та при першому проходженні через печінку. Етинілестрадіол головним чином метаболізується шляхом ароматичного гідроксилювання з формуванням великої кількості гідроксильованих і етилованого метаболітів, які присутні як вільні метаболіти та кон'югати з глюкуронідами та сульфатами. Метаболічний кліренс етинілестрадіолу становить близько 5 мл/хв / кг. In vitro етинілестрадіол є зворотним інгібітором CYP2C19, CYP1A1 і CYP1A2, а також на основі механізму дії - інгібітором CYP3A4 / 5, CYP2C8 і CYP2J2.

Висновок. Препарат не виводиться в незміненому вигляді в значній кількості. Метаболіти етинілестрадіолу виводяться з сечею і жовчю в співвідношенні 4: 6. Період напіввиведення метаболітів становить близько 1 доби. Період напіввиведення метаболітів становить 20 годин.

Показання до застосування

  • пероральна контрацепція
  • лікування неважкої форми вугрів звичайних у жінок, які обрали пероральну контрацепцію для запобігання вагітності;
  • лікування симптомів передменструального дисфоричного розлади (ПМДР) у жінок, які обрали пероральну контрацепцію для запобігання вагітності.

Купити таблетки Лібератті можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна ціна на медикамент вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Протипоказання

Лікарський засіб Лібератті не слід застосовувати при наявності хоча б одного із зазначених нижче станів або захворювань. У разі, якщо будь-який з цих станів або захворювань виникає вперше під час застосування препарату, його прийом слід негайно припинити.

  • Венозні або артеріальні тромботичні / тромбоемболійні прояви (наприклад тромбоз глибоких вен, емболія легеневої артерії, інфаркт міокарда) або цереброваскулярні порушення в анамнезі.
  • Наявність в анамнезі продромальних симптомів тромбозу (наприклад, транзиторна ішемічна атака, стенокардія).
  • Наявність тяжких або множинних факторів ризику розвитку венозного або артеріального тромбозу.
  • Мігрень з вогнищевими неврологічними симптомами в анамнезі.
  • Цукровий діабет з ураженням судин.
  • Важке захворювання печінки, поки показники функції печінки не повернулися в межі норми.
  • Ниркова недостатність тяжкого ступеня або гостра ниркова недостатність.
  • Наявність в анамнезі пухлин печінки (доброякісних або злоякісних).
  • Відомі або підозрювані злоякісні пухлини (наприклад, статевих органів або молочних залоз), залежні від статевих гормонів.
  • Вагінальна кровотеча неясної етіології.
  • Відома чи підозрювана вагітність.
  • Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якого з компонентів препарату.

Спосіб застосування та дози

При правильному застосуванні комбінованих пероральних контрацептивів (КПК) ризик настання вагітності складає приблизно 1% на рік. У разі пропуску прийому таблеток або в разі їх неправильного застосування ризик настання вагітності може зростати.

Таблетки слід приймати щодня згідно з порядком, зазначеним на упаковці, приблизно в один і той же час, запиваючи невеликою кількістю рідини. Препарат приймають по 1 таблетці на добу протягом 28 днів поспіль. Прийом таблеток з кожної наступної упаковки слід починати на наступний день після закінчення попередньої упаковки.

У комплект упаковки входить тримач для блістери, в який можна покласти блістер, коли його необхідно взяти з собою і календарна шкала.

Блістер містить 24 таблетки з діючими речовинами (рожеві таблетки) і 4 таблетки плацебо (білі таблетки), не містять діючих речовин.

Передозування

Нині немає ніяких даних клінічних досліджень щодо передозування таблетками Фемінаті. Як показує досвід застосування КПК, при передозуванні може спостерігатися нудота, блювота або - у молодих дівчат - вагінальна кровотеча. Спеціального антидоту не існує, лікування повинно бути симптоматичним.

Побічні дії

Найбільш поширеними побічними реакціями при застосуванні Лібератті для запобігання вагітності та для лікування акне середнього ступеня є нудота, болючість молочних залоз, маткові та вагінальні кровотечі. Ці побічні реакції виникали більш ніж у 3% пацієнтів. Найбільш поширеними побічними реакціями при застосуванні препарату Лібератті для лікування предместруального дісфоріческого синдрому є нудота, болючість молочних залоз і непланові маткові кровотечі. Ці побічні реакції виникали більш ніж в 10% пацієнтів.

Серйозними побічними реакціями є артеріальна і венозна тромбоемболія.

Часто - Зміни настрою Депресія / пригнічений настрій

Рідко - зниження і втрата лібідо

Особливі вказівки

Застосування в період вагітності та годування груддю

Цей лікарський препарат протипоказаний для застосування в період вагітності та годування груддю.

Діти

Цей лікарський засіб показано для застосування за призначенням лікаря тільки після настання стійких менструацій.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Чи не проводили досліджень впливу на здатність керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами. У жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, не повідомлялося про вплив на здатність керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами.

Перехід з іншого КПК, вагінального кільця або трансдермального пластиру: бажано розпочати прийом таблеток Лібератті наступного дня після прийому останньої гормономісткої таблетки попереднього КОК, але не пізніше наступного дня після перерви в прийомі таблеток або після прийому таблеток плацебо попереднього КОК. У разі застосування контрацептивного вагінального кільця або трансдермального пластиру слід розпочати приймати Лібератті в день видалення засобу, але не пізніше дня, коли необхідне наступне застосування цих препаратів.

Перехід з методу, заснованого на застосуванні тільки прогестагену (міні-пили, ін'єкції, імплантати або внутрішньоматкової системи з прогестагеном): можна розпочати прийом Лібератті у будь-який день після припинення прийому міні-пілі (у разі імплантату або внутрішньоматкової системи – у день їх видалення, у разі ін'єкції – замість наступної ін'єкції). Однак, у всіх випадках рекомендується додатково застосовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому препарату.
Після аборту в I триместр вагітності: можна розпочинати прийом Лібератті відразу. У цьому випадку не потрібно застосовувати додаткові засоби контрацепції.
Після пологів або аборту у II триместр: у разі годування груддю див. Застосування у період вагітності та годування груддю. Рекомендується розпочинати прийом Лібератті з 21-28-го дня після пологів або аборту у II триместр вагітності. При пізнішому початку прийому таблеток рекомендується додатково застосовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. Однак, якщо статевий акт вже відбувся, перед початком застосування препарату слід виключити вагітність або дочекатися настання першої менструації.
Що робити у разі пропуску прийому таблетки?
Пропуском прийому таблеток плацебо можна знехтувати. Однак їх слід виключити з упаковки, щоб уникнути ненавмисного подовження фази застосування плацебо. Нижченаведені вказівки стосуються лише пропуску прийому рожевих таблеток, що містять діючі речовини.
Якщо запізнення у прийомі рожевої таблетки не перевищує 24 години, протизаплідна дія препарату не знижується. Пропущену таблетку необхідно прийняти відразу, як це з'ясувалося. Наступну таблетку із цієї упаковки слід приймати у звичайний час.
Якщо запізнення з прийомом рожевої пігулки перевищує 24 години, контрацептивний захист може знизитися. У такому разі слід керуватися двома основними правилами:
1. Перерва у прийомі таблеток ніколи не повинна перевищувати 4 дні.
2. Адекватне пригнічення системи гіпоталамус – гіпофіз – яєчники досягається безперервним прийомом таблеток протягом 7 днів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Взаємодія пероральних контрацептивів та інших лікарських засобів (індукторів ферментів, деяких антибіотиків) може призводити до проривної кровотечі та / або втрати ефективності контрацептиву. При лікуванні будь-яким із цих препаратів слід тимчасово використовувати бар'єрний метод додатково до прийому КПК або інший метод контрацепції. При лікуванні препаратами, які індукують мікросомальні ферменти, бар'єрний метод слід застосовувати протягом всього терміну лікування відповідним препаратом і ще протягом 28 днів після припинення його застосування.

При лікуванні антибіотиком (за винятком рифампіцину і гризеофульвіну) бар'єрний метод слід використовувати протягом 7 днів після його відміни. У разі, якщо бар'єрний метод все ще застосовується, а таблетки в поточній упаковці вже закінчилися, слід почати застосовувати таблетки з наступної упаковки без перерви в прийомі препарату.

Може спостерігатися взаємодія з лікарськими засобами, які індукують мікросомальні ферменти, збільшуючи кліренс статевих гормонів (наприклад фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин і, можливо, також окскарбазепін, топірамат, фельбамат, гризеофульвін та лікарські засоби, що містять звіробій).

Інгібітори ВІЛ-протеази (наприклад, ритонавір) і ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази (наприклад невірапін) та їх комбінації також потенційно можуть впливати на метаболізм у печінці.

Результати деяких клінічних досліджень дають можливість припустити, що ентерогепатична циркуляція естрогенів може знижуватися при прийманні певних антибіотиків, які можуть знижувати концентрацію етинілестрадіолу (наприклад, антибіотики пеніцилінового і тетрациклінового ряду).

Основні метаболіти дроспіренону в плазмі крові утворюються без участі системи цитохрому Р450. Інгібітори цієї ферментної системи не впливають на метаболізм дроспіренону.

Лібератті® може вплинути на метаболізм інших лікарських засобів. Відповідно, концентрація в плазмі та тканинах може збільшуватися (наприклад циклоспорин) або зменшуватися (наприклад ламотриджин).

На підставі досліджень інгібування in vitro і досліджень взаємодії in vivo у жінок-добровольців, які приймали омепразол, симвастатин і мідазолам як субстратів-маркери, встановлено, що взаємодія дроспіренону в дозі 3 мг з метаболізмом інших препаратів малоймовірно.

Інші форми взаємодії

При одночасному застосуванні Лібератті з препаратами, які здатні підвищувати рівень калію в сироватці, теоретично можливо його підвищення.

лабораторні аналізи

Застосування контрацептивних стероїдів може впливати на результати певних лабораторних аналізів. Дроспіренон призводить до збільшення активності реніну і альдостерону в плазмі, індукованої його помірною антимінералокортикоїдною активністю.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °C в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.

Зверніть увагу!

Опис препарату Лібератті на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).

Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.

Лібератті: інструкції

Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 0,02 мг/3 мг, по 28 (24+4) таблеток у блістері, по 1 блістеру разом з календарною шкалою, тримачем для блістеру у коробці з картону

Склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою (рожева) містить: етинілестрадіолу 0,02 мг, дроспіренону 3 мг

Производитель: Іспанія

Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 0,02 мг/3 мг; по 28 (24+4) таблеток у блістері; по 1 блістеру разом з календарною шкалою та тримачем для блістеру у коробці з картону

Склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою (рожева) містить: етинілестрадіолу 0,02 мг, дроспіренону 3 мг

Производитель: Іспанія

УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!

Завантаження
Промокод скопійовано!