Моторикс

табл. п / полон. оболонкою 10 мг блістер, № 10, № 30

• Домперидон 10 мг
• Допоміжні речовини: лактоза, крохмаль прежелатинізований, натрію кроскармелоза, целюлоза мікрокристалічна, натрію лаурилсульфат, повідон К 25, магнію стеарат.
• Оболонка: гідроксипропілметилцелюлоза, поліетиленгліколь (ПЕГ - 4000, макрогол), титану діоксид.

Механізм дії препарату обумовлений блокадою D2-рецепторів дофаміна, внаслідок чого усувається гальмуючий вплив дофаміну на моторну функцію шлунково-кишкового тракту. Препарат збільшує тривалість перистальтичних скорочень антрального відділу шлунка і дванадцятипалої кишки, прискорює спорожнення шлунка, підвищує тонус НСС. Чи не впливає на шлункову секрецію. Інструкція повідомлює, що протиблювотна дія зумовлена поєднанням гастрокінетичної ефекту і антагонізму до рецепторів дофаміну у тригерній зоні хеморецепторів, розташованій поза гематоенцефалічним бар'єром. Попереджає розвиток або зменшує вираженість нудоти та блювоти.

Після перорального прийому добре всмоктується в шлунково-кишковому тракті (прийом їжі або знижена кислотність шлункового соку уповільнюють і знижують абсорбцію). Час досягнення Cmax в плазмі крові становить близько 1 год. Зв'язування з білками плазми крові становить 91-93%. Погано проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Піддається інтенсивному метаболізму в стінці кишечника і печінки (шляхом гідроксилювання і N-дезалкілірування). Т½ становить 7-9 ч. Виводиться з організму через кишечник (66%) і нирки (33%).

Дорослі. Нудота і блювання, відчуття переповнення в епігастрії, біль у верхній частині живота, печія з закидом вмісту шлунка (при рефлюксі) до рота або без нього.

Діти. Нудота і блювання при отруєнні.

препарат рекомендується приймати перорально, до їди. При прийомі препарату після їди абсорбція дещо уповільнюється.

Дорослим і дітям віком старше 12 років з масою тіла ≥35 кг призначають по 10-20 мг (1-2 таблетки) 3 рази на добу за 15-30 хв до їди та, у разі необхідності, перед сном.

Максимальна добова доза домперидону - 80 мг.

Тривалість первинного лікування - 4 тижні. Лікар визначає необхідність подальшого застосування препарату.

При нирковій недостатності в залежності від ступеня тяжкості рекомендується зменшення частоти прийому препарату до 1-2 разів на добу; при печінковій недостатності препарат слід застосовувати з обережністю (див. Особливості застосування).

гіперчутливість до домперидону або до інших компонентів препарату, пролактин-секреторна пухлина гіпофіза (пролактинома), дитячий вік (діти до 12 років і / або з масою тіла до 35 кг).

Випадки, коли стимуляція рухової функції шлунково-кишкового тракту може бути небезпечною (наприклад шлунково-кишкові кровотечі, механічна кишкова непрохідність, перфорація шлунка або кишечника).

Препарат не можна приймати одночасно з пероральними формами кетоконазолу, еритроміцину або з іншими сильнодіючими інгібіторами CYP 3A4, які подовжують інтервал Q-T, такими як флуконазол, вориконазол, кларитроміцин, аміодарон, телітроміцин. Актуальна ціна на ліки вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

рекомендовані дози зазвичай добре переносяться. У деяких осіб можуть виникати побічні ефекти. Можливі побічні реакції:

з боку імунної системи: дуже рідко - анафілактичні реакції (включаючи шок), ангіоневротичний набряк, кропив'янка, алергічні реакції (в тому числі кон'юнктивіт, стоматит);

з боку ендокринної системи: рідко - підвищення рівня пролактину; в окремих випадках - галакторея, гінекомастія, аменорея;

з боку травної системи: рідко - гастроінтестинальні розлади (абдомінальний біль, регургітація, діарея, зміна апетиту, нудота, печія, запор); в окремих випадках - короткочасні спазми кишечника (повністю оборотні та зникають після припинення лікування);

з боку центральної нервової системи: часто - головний біль, безсоння, сухість у роті; рідко - запаморочення, спрага, млявість, дратівливість, екстрапірамідні розлади, нервозність; дуже рідко - ажитація, сонливість, судоми;

з боку серцево-судинної системи: рідко - подовження інтервалу Q-T, набряк, відчуття серцебиття; дуже рідко - шлуночкові аритмії;

з боку сечовидільної системи: рідко - часте сечовипускання, дизурія;

з боку опорно-рухового апарату: рідко - біль в ногах, астенія;

з боку шкіри та підшкірних тканин: рідко - висип, свербіж;

лабораторні показники: рідко - підвищення рівня АЛТ, АСТ і холестерину.

Більшість побічних реакцій є дозозалежними та зникають після зниження дози або відміни препарату. Однак при порушеннях гематоенцефалічний бар'єр або при його недорозвиненості (наприклад у дітей) не можна виключати проявів неврологічних побічних ефектів.

Беручи до уваги високий рівень метаболізму препарату в печінці, його слід застосовувати з обережністю пацієнтам з печінковою недостатністю.

У хворих з тяжкою нирковою недостатністю (креатинін в плазмі крові> 6 мг / 100 мл, тобто> 0,6 ммоль / л) Т½ домперидону зростає з 7,4 до 20,8 год, але концентрація препарату в плазмі крові була нижчою, ніж у здорових добровольців. Оскільки незначний відсоток препарату виводиться нирками в незміненому вигляді, одноразову дозу можна не скоригувати. Але при тривалому застосуванні домперидону частоту прийому препарату слід зменшити (див. Спосіб застосування). Також може виникнути необхідність знизити дозу. При тривалій терапії таким хворим необхідно перебувати під постійним наглядом лікаря.

Моторикс не слід застосовувати одночасно з антацидними або антисекреторними препаратами. Перерва між прийомом препаратів повинен становити не менше 2 год.

Препарат містить лактозу, тому його не слід призначати пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, дефіцитом лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Домперидон слід з обережністю застосовувати пацієнтам з факторами ризику пролонгації інтервалу Q-T, включаючи гіпокаліємію, тяжку гіпомагніємію, органічні захворювання серця, одночасний прийом лікарських засобів, які подовжують інтервал Q-T. При здутті препарат не використовується.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Препарат можна призначати під час вагітності тільки у випадках, якщо, на думку лікаря, можливий терапевтичний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плоду. Препарат проникає в грудне молоко, тому не рекомендується його застосовувати в період годування груддю.

Діти. Препарат не рекомендується призначати дітям віком до 12 років і / або з масою тіла до 35 кг.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Препарат в терапевтичних дозах не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. У випадках, якщо під час лікування препаратом спостерігається запаморочення, екстрапірамідні розлади, слід утримуватися від керування автомобілем або виконання робіт, що потребують концентрації уваги.

антихолінергічні препарати можуть нейтралізувати дію домперидону.

Біодоступність препарату знижується при його прийомі після циметидину, натрію гідрокарбонату, а також одночасного застосування антацидних і антисекреторних препаратів.

Метаболічні перетворення домперидону проходять за участю ізоферменту CYP 3A4 системи цитохрому Р450, тому при одночасному застосуванні домперидону з препаратами, які в значній мірі пригнічують цей ізофермент, може виникнути підвищення рівня домперидону в плазмі крові. Прикладом препаратів, що інгібують CYP 3A4, можуть бути протигрибкові препарати азолового ряду (флуконазол, ітраконазол, кетоконазол, вориконазол), антибіотики групи макролідів (кларитроміцин, еритроміцин), інгібітори ВІЛ-протеази (ампренавір, атазанавір, фозампренавір, індинавір, нелфінавір, ритонавір, саквінавір), антагоністи кальцію (дилтіазем, верапаміл), аміодарон, апрепітант, телітроміцин, нефазодон.

При одночасному застосуванні з М-холінолітиками та наркотичними анальгетиками знижується вплив домперидону на моторно-евакуаторну діяльність шлунка і кишечника.

Одночасне застосування препарату з інгібіторами CYP 3A4 може призводити до подовження інтервалу Q-T (див. Побічна дія).

При одночасному застосуванні домперидону в дозі 10 мг 4 рази на добу та кетоконазолу в дозі 200 мг 2 рази на добу відзначають подовження інтервалу Q-T на 10-20 мс. При монотерапії домперидоном як в аналогічних дозах, так і при прийомі добової дози 160 мг (що в 2 рази вище максимально допустимої добової дози) не виявлено клінічно значущих змін інтервалу Q-T.

Одночасний прийом домперидону з дигоксином або парацетамолом не впливає на рівень цих препаратів у крові.

Моторикс можна застосовувати з нейролептиками; агоністами дофамінергічних рецепторів (бромокриптином, леводопою), небажані периферичні ефекти яких (порушення травлення, нудота, блювота) він пригнічує без нейтралізації їх основних властивостей.

симптоми: сонливість, дезорієнтація, екстрапірамідні розлади.

Лікування: активоване вугілля, при виникненні екстрапірамідних реакцій - антихолінергічні засоби, препарати, що застосовуються для лікування при паркінсонізмі, або антигістамінні препарати з антихолінергічною активністю.

в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.