Наусиліум

склад:

• діюча речовина: домперидон;
• 1 таблетка містить домперидону малеату еквівалентно 10 мг домперидону.
• допоміжні речовини: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, повідон К-30, целюлоза мікрокристалічна, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний.

Форма випуску:

По 10 таблеток в блістері, по 1 або 3 блістери в пачці.

Домперидон - антагоніст дофаміну, практично не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Збільшує тривалість перистальтичних скорочень антрального відділу шлунка і дванадцятипалої кишки, прискорює спорожнення шлунка в разі гальмування цього процесу, підвищує тонус НСС. Чи не впливає на шлункову секрецію. Його протиблювотна дія обумовлена поєднанням периферичної (гастрокінетичної) дії та антагонізму до рецепторів допаміну в тригерній зоні хеморецепторів, яка міститься поза гематоенцефалічним бар'єром.

Після внутрішнього прийому домперидон швидко всмоктується. Піддається інтенсивному метаболізму в стінках кишечника і печінки, має низьку біодоступність (приблизно 15%). Максимальна концентрація в крові досягається через 1 годину після прийому. Інструкція повідомляє, що знижена кислотність шлункового соку зменшує абсорбцію домперидону. Зв'язування з білками плазми крові становить 91-93%. Виводиться з калом (66%) і сечею (33%). Період напіввиведення становить 7-9 годин, при вираженій нирковій недостатності цей період збільшується.

Дорослі. Нудота і блювання, відчуття переповнення в епігастрії, біль у верхній частині живота, печія з закидом вмісту шлунка до рота або без закиду.

Діти. Ослаблення симптомів нудоти та блювоти.

Підвищена чутливість до домперидону або до будь-якого з компонентів препарату.

Протипоказаний, якщо стимуляція рухової функції шлунка може бути небезпечною, наприклад, при шлунково-кишковій кровотечі, механічній непрохідності або перфорації.

Пролактінсекреторная пухлина гіпофіза (пролактинома), порушення функції печінки.

Період вагітності та годування груддю.

Діти до 12 років з масою тіла до 35 кг (для даної лікарської форми).

Одночасний прийом пероральних форм кетоконазолу.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

При одночасному застосуванні антацидних або антисекреторних препаратів їх слід приймати після їди, тобто не одночасно з домперідоном.

Препарат містить лактозу, тому його не слід призначати пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, дефіциту лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Застосування при хворобах печінки: беручи до уваги високий рівень метаболізму домперидону в печінці, не слід призначати препарат хворим з печінковою недостатністю.

Застосування при захворюваннях нирок: у хворих з тяжкою нирковою недостатністю (сироватковий креатинін> 6 мг / 100 мл, тобто> 0,6 ммоль / л) період напіввиведення домперидону зростає з 7,4 до 20,8 годин, але рівні препарату в плазмі крові були нижче, ніж у здорових добровольців. Оскільки незначний відсоток препарату виводиться нирками в незміненому вигляді, однократна доза препарату може не підлягати корекції. Але при тривалому застосуванні домперидону хворим з нирковою недостатністю частоту прийому слід зменшити до 1-2 разів на добу залежно від тяжкості порушень функції нирок. За такими пацієнтами необхідно встановити регулярний контроль.

Попередження для діабетиків: 1 таблетка містить менше 0,01 обмінних одиниць вуглеводів.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Не рекомендується застосовувати препарат в період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або при роботі з іншими механізмами.

Під час лікування препаратом слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

Діти.

Препарат застосовують для лікування дітей старше 12 років з масою тіла 35 кг і більше.

Дітям до 12 років з масою тіла менше 35 кг призначають в разі необхідності, препарат в іншій лікарській формі.

Препарат рекомендується приймати до їди. При прийомі препарату після їди абсорбція дещо уповільнюється.

Дорослим і дітям (старше 12 років з масою тіла 35 кг і більше) призначають по 10-20 мг (1-2 таблетки) 3 рази на добу за 15-30 хвилин до їжі та, в разі необхідності, перед сном.

Максимальна добова доза препарату - 80 мг.

Тривалість первинного лікування - 4 тижні. Лікар визначає необхідність подальшого застосування препарату.

При нирковій недостатності необхідно зменшити частоту прийому препарату; при печінковій недостатності не слід призначати препарат пацієнту (див. розділ «Належні заходи безпеки при застосуванні»). Актуальна ціна на Наусиліум вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1. Доцільність застосування препарату при гастриті дізнавайтеся у лікаря.

Симптоми: сонливість, дезорієнтація, екстрапірамідні розлади, особливо у дітей.

Лікування: призначають активоване вугілля, промивання шлунка. Хворі повинні перебувати під ретельним наглядом. Для усунення екстрапірамідної симптоматики можна застосовувати антихолінергічні засоби, препарати для лікування паркінсонізму, антигістамінні препарати з антихолінергічною властивостями.

Зазвичай препарат переноситься добре, але іноді можуть спостерігатися такі побічні явища, більшість з побічних реакцій самостійно зникають або легко переносяться.

З боку імунної системи: алергічні реакції, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.

Ендокринні порушення: підвищення рівня пролактину в плазмі. Рідко гіперпролактинемія може стимулювати такі нейроендокринні явища як галакторея, гінекомастія, аменорея, припливи жару, масталгія, зниження лібідо, порушення менструального циклу. Порушення менструального циклу мають дозозалежний характер і поступово слабшають при зниженні доз або зникають після припинення терапії.

З боку нервової системи: головний біль, мігрень, безсоння, запаморочення, млявість, нервозність, дратівливість, екстрапірамідні явища, акатизія, підвищена збудливість.

Шлунково-кишковий тракт: шлункові спазми, зміни апетиту, стоматит, нудота, печія, сухість у роті, спрага, відрижка, діарея, запор, зрідка спостерігалися шлунково-кишкові розлади, включаючи проходять ентероспазм, кишкову кольку.

З боку шкіри та підшкірної тканини: дуже рідко - свербіж, висип, кропив'янка.

Кардіальні розлади: подовження інтервалу QT на кардіограмі, шлуночкова аритмія, артеріальна гіпертензія.

З боку нирок та сечовидільної системи: часте і хворобливе сечовиведення.

Зміни лабораторних показників: підвищення рівня пролактину в сироватці крові, рівня АСТ, АЛТ і холестерину.

Інші: кон'юнктивіт, судоми литкових м'язів, підвищення потовиділення, озноб, астенія.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Антихолінергічні препарати можуть нейтралізувати антидиспептичну дію домперидону.

При необхідності одночасного прийому антацидних або антисекреторних препаратів їх слід приймати після їди, а не до їди, тобто їх не можна приймати одночасно з домперидоном, оскільки вони знижують його біодоступність після прийому всередину.

Основний шлях метаболічних перетворень домперидону - через систему цитохрому Р450. Результати досліджень in vitro свідчать, що при одночасному застосуванні з лікарськими засобами, які значною мірою пригнічують ці ферменти, може виникнути підвищення рівня домперидону в плазмі. Прикладом препаратів, що пригнічують цитохром Р450, можуть бути протигрибкові препарати азолового ряду (флуконазол, ітраконазол, кетоконазол, вориконазол), антибіотики групи макролідів (кларитроміцин, еритроміцин), інгібітори ВІЛ-протеази (ампренавір, атазанавір, фозампренавір, індинавір, нелфінавір, ритонавір, саквінавір ), антагоністи кальцію (дилтіазем, верапаміл), аміодарон, апрепітант, нефазодон, телітроміцин.

Одночасне застосування з кетоконазолом, еритроміцином або іншими потенційними інгібіторами CYP3A4 може призводити до подовження інтервалу QT. При одночасному застосуванні домперидону в дозі 10 мг 4 рази на день та кетоконазолу в дозі 200 мг двічі на день спостерігається подовження інтервалу QT на 10-20 мсек. При монотерапії домперидону, як і в аналогічних дозуваннях, так і при прийомі добової дози в 160 мг (що в два рази вище максимально допустимої добової дози), не спостерігалось клінічно значущих змін інтервалу QT.

Одночасний прийом домперидону з дигоксином або парацетамолом не впливає на рівень цих препаратів у крові.

Домперидон можна поєднувати з:

1. нейролептиками, дію яких він підсилює;

2. дофаміненергічніми агоністами (бромокриптином, L-допою), небажане периферичну дію яких (такі як порушення травлення, нудота, блювота) він пригнічує без нейтралізації основних властивостей.

Термін придатності. 3 роки.

Зберігати при температурі не вище 30 °C в оригінальній упаковці.

Зберігати в недоступному для дітей місці.