Пролютекс

Для підтримки функції жовтого тіла (лютеїнової фази) при використанні методів допоміжних репродуктивних технологій у безплідних жінок, які не здатні застосовувати або переносити вагінальні препарати прогестерону.

Підвищена чутливість до прогестерону або до інших компонентів препарату. Захворювання печінки, печінкова та ниркова недостатність; гепатит; схильність до тромбозів; активна венозна або артеріальна тромбоемболія; тяжкий тромбофлебіт або ці стани в анамнезі; нервові розлади з явищами депресії; порфірія; злоякісні пухлини молочної залози та статевих органів; позаматкова вагітність або вагітність, що завмерла; вагінальні кровотечі невстановленого походження; стан після аборту.

Побічні дії, про які найчастіше повідомлялося протягом лікування Пролютексом під час клінічних досліджень, – це реакції у місці введення, з боку грудей та вульвовагінальні порушення.

При підозрі виникнення інфаркту міокарда, порушенні мозкового кровообігу, артеріальній або венозній тромбоемболії, тромбофлебіті або тромбозі сітківки терапію препаратом необхідно припинити.

Препарат з обережністю застосовують пацієнтам з легким та помірним порушенням функції печінки. Слід ретельно спостерігати за пацієнтами з симптомами депресії в анамнезі. У разі погіршення симптомів прийом препарату слід припинити.

Оскільки прогестерон може спричиняти затримку рідини в організмі (наприклад при епілепсії, астмі, мігрені, серцевій або нирковій недостатності), симптоми, на які може вплинути цей фактор, необхідно контролювати.

Зменшення чутливості до інсуліну і, таким чином, зниження переносимості глюкози спостерігалось у невеликої кількості пацієнтів, які приймали комбіновані препарати естрогену та прогестерону.

Механізм цього зменшення невідомий. Тому хворі на цукровий діабет, які отримують терапію прогестероном, повинні перебувати під постійним медичним наглядом.

Застосування статевого стероїду може також підвищувати ризик виникнення ураження судин сітківки ока. Для запобігання такому ускладненню пацієнтам віком від 35 років, курцям та пацієнтам з факторами ризику виникнення атеросклерозу слід з обережністю застосовувати препарат Пролютекс.

Застосування препарату слід припинити при транзиторній ішемічній патології, виникненні раптового сильного головного болю або погіршенні зорового сприйняття, пов’язаних з папілярним набряком або крововиливом у сітківку.

Різке припинення застосування прогестерону може спричинити збільшений рівень тривожності, різку зміну настрою та збільшену чутливість до епілептичних нападів. 

Перед початком лікування Пролютексом пацієнтку слід обстежити на наявність безпліддя або ускладнень вагітності.

Якщо розчин непрозорий або містить будь-які часточки, його не можна застосовувати.

Будь-який невикористаний розчин слід утилізувати згідно з місцевими вимогами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Існують обмежені та непідтверджені дані щодо ризику вроджених аномалій, включаючи статеві аномалії, у дітей обох статей, пов'язаного з дією екзогенного прогестерону під час вагітності.

Прогестерон проникає у грудне молоко, тому на період лікування слід припинити годування груддю.

Діти

Безпека та ефективність застосування прогестерону дітям не встановлені, тому препарат не рекомендується цій війковій категорії пацієнтів.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Прогестерон може спричинити сонливість та/або запаморочення, тому слід з обережністю приймати препарат пацієнтам, які керують автотранспортом або іншими механізмами.

Симптоми: великі дози прогестерону можуть спричинити сонливість.

Лікування: слід припинити лікування прогестероном і призначити симптоматичну та підтримувальну терапію.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Не зберігати у холодильнику та не заморожувати.