Аналоги
З цим товаром купують
табл. п / полон. оболонкою 5 мг блістер, № 28
табл. п / полон. оболонкою 10 мг блістер, № 28
табл. п / полон. оболонкою 20 мг блістер, № 28
табл. п / полон. оболонкою 40 мг блістер, № 28
фармакодинамика. Ліки Розувастатин є селективним і конкурентним інгібітором ГМГ-КоА-редуктази - ферменту, що перетворює 3-гідрокси-3-метилглутарилкоензим А в мевалонат, попередник холестерину. Органом-мішенню дії розувастатину є печінка, де здійснюється регулювання рівня холестерину (ХС).
Оригінальний Розувастатин збільшує кількість печінкових рецепторів ЛПНЩ на поверхні клітин, а також захоплення і катаболізм ЛПНЩ, що, в свою чергу, призводить до пригнічення синтезу ЛПДНЩ, зменшуючи загальну кількість ЛПНЩ та ЛПДНЩ. Розувастатин зменшує надмірну кількість ХС ЛПНГ, загального холестерину та тригліцеридів і збільшує кількість ХС ЛПВЩ. Він також зменшує кількість аполіпопротеїну В (АпоВ), ХС неЛПВЩ, ХС ЛПДНЩ, ТГ ЛПДНЩ і підвищує рівень аполіпопротеїну А-1 (АпоА 1). Розувастатин також знижує співвідношення ХС ЛПНЩ / ХС ЛПВЩ, загальний ХС / ХС ЛПВЩ і ХС неЛПНЩ / ХС ЛПВЩ і співвідношення АпоВ / АпоА-1.
Терапевтичний ефект досягається протягом 1 тижня після початку терапії, а через 2 тижні лікування - 90% від максимально можливого. Максимальний ефект досягається на 4 тижні та підтримується при подальшому прийомі.
Фармакокінетика. Після перорального прийому Cmax розувастатину в плазмі крові досягається через 5 ч. Абсолютна біодоступність становить ≈20%. Розувастатин накопичується в печінці, яка є місцем первинного синтезу ХС і кліренсу ХС ЛПНГ. Обсяг розподілу розувастатину становить приблизно 134 л. Приблизно 90% розувастатину зв'язується з білками плазми крові, переважно з альбуміном. Піддається обмеженому метаболізму (≈10%). Дослідження метаболічного перетворення in vitro із застосуванням гепатоцитів людини свідчать про те, що розувастатин є непрофільним субстратом для ферментів системи цитохрому Р450. Основним ізоферментом, який бере участь в метаболічному перетворенні розувастатину, є фермент CYP 2C9, тоді як ізоферменти 2C19, 3A4 і 2D6 залучені в цей процес в меншій мірі. Основними виявленими метаболітами розувастатину є N-десметил і лактонні метаболіти. Метаболіт N-десметил приблизно на 50% менш активний, ніж розувастатин, а лактонні метаболіти вважаються клінічно неактивними. Більше 90% фармакологічної активності по ингибированию циркулюючої ГМГ-КоА-редуктази забезпечується розувастатином.
Лінійність. Системна експозиція розувастатину збільшується пропорційно дозі. При багаторазовому щоденному застосуванні параметри фармакокінетики не змінюються.
Близько 90% дози розувастатину виводиться у незміненому вигляді з калом (включаючи абсорбований та неадсорбованими розувастатин), решта - з сечею. Близько 5% виводиться в незміненому вигляді з сечею. T½ з плазми крові становить близько 19 год. Тривалість T½ не змінюється при збільшенні дози. Геометричне середнє значення кліренсу з плазми крові становить ≈50 л / ч (коефіцієнт варіації - 21,7%). Як і в випадку інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, в процес печінкового захоплення розувастатину залучений мембранний переносник ОАТР-С, що виконує важливу роль у печінковій елімінації розувастатину.
Показники системного впливу розувастатину підвищуються пропорційно дозі. При багаторазовому щоденному прийомі препарату зміни фармакокінетичних показників не відбувається.
Фармакокінетика в популяціях
Вік і стать. Клінічно значущого впливу віку і статі пацієнтів на фармакокінетичні показники розувастатину не виявлено.
Етнічні групи. Результати фармакокінетичних досліджень показали приблизно дворазове підвищення медіанного значення AUC і Cmax при прийомі пацієнтами монголоїдної раси (японці, китайці, філіппінці, в'єтнамці та корейці) в порівнянні з європеоїдної; у вихідців з Індії медіанне значення AUC і Cmax підвищувався приблизно в 1,3 рази. Популяційний фармакокінетичний аналіз не показав клінічно значущих відмінностей у фармакокінетичних характеристиках при прийомі препарату пацієнтами європеоїдної і негроїдної рас.
Ниркова недостатність. Результати дослідження пацієнтів з нирковою недостатністю різного ступеня свідчать про те, що захворювання нирок від низької до помірної ступеня не впливає на показники концентрації розувастатину та його метаболіти N-Десметом в плазмі крові. У пацієнтів з вираженою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну <30 мл/хв) концентрація розувастатину у плазмі крові в 3 рази вище, а концентрація N-Десметом в 9 разів вище, ніж у здорових добровольців. Концентрація розувастатину в стані динамічної рівноваги в плазмі крові пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, приблизно на 50% вище, ніж у здорових добровольців.
Печінкова недостатність. Згідно з результатами клінічних досліджень, у пацієнтів з печінковою недостатністю з балом 7 за шкалою Чайлд-П'ю не виявлено збільшення T½ розувастатину. У 2 пацієнтів з балами 8 та 9 за шкалою Чайлд-П'ю відзначено збільшення T½ принаймні в 2 рази. Досвід застосування розувастатину у пацієнтів з балом вище 9 за шкалою Чайлд-Пью відсутній.
Діти. Фармакокінетичніпараметри при прийомі пацієнтами у віці від 10 до 17 років з гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією повністю не описані. Результати обмеженого фармакокінетичного дослідження при прийомі розувастатину (у формі таблеток) 18 дітьми свідчать про те, що показники його впливу відповідають таким при прийомі у дорослих. Крім того, отримані дані показали, що істотного відхилення від пропорції при прийомі різних доз немає.
лікування гіперхолестеринемії. Первинна гіперхолестеринемія або дисліпідемія змішаного типу (тип IIб) у дорослих і дітей віком старше 10 років, як доповнення до дієти, коли відповідь на дієту або інші немедикаментозні методи лікування (такі як фізичні вправи, зменшення маси тіла) недостатньо ефективний.
Гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія, як доповнення до дієти та інших методів зниження вмісту ліпідів (наприклад аферезу ліпопротеїнів низької щільності) або у випадках, коли проведення такої терапії неможливо.
Профілактика серцево-судинних захворювань. Показаний для зниження ризику виникнення серйозних серцево-судинних порушень у дорослих пацієнтів з підвищеним ризиком розвитку атеросклеротичних серцево-судинних захворювань, про що свідчить наявність факторів ризику: вік, АГ, низький рівень ХС ЛПВЩ, підвищений рівень СРБ-реактивного білка, паління або наявність в сімейному анамнезі раннього розвитку ІХС.
до початку терапії пацієнта слід перевести на стандартну дієту зі зниженим вмістом ХС, яку йому слід дотримуватися надалі при терапії. Дози підбирають індивідуально, з урахуванням мети терапії та відповіді на неї, дотримуючись рекомендацій.
Ліки від холестирину Розувастатин можна приймати в будь-який час протягом дня, незалежно від прийому їжі.
Лікування гіперхолестеринемії. Рекомендована початкова доза - 5/10 мг всередину 1 раз на добу для пацієнтів, які не отримували препарати групи статинів раніше, або пацієнтів, які отримували раніше інші препарати - інгібітори ГМГ-КоА-редуктази. При виборі початкової дози слід враховувати індивідуальні показники: рівень ХС і ризик з боку серцево-судинної системи, а також ризик побічних явищ. Корекція дози з її підвищенням при необхідності здійснюється через 4 тижні. Через підвищення частоти випадків побічних реакцій при прийомі препарату в дозі 40 мг в порівнянні з більш низькими дозами підвищення дози до 40 мг рекомендується виключно при лікуванні пацієнтів з гіперхолестеринемією важкого ступеня, при високому ризику розвитку явищ з боку серцево-судинної системи, коли прийом препарату в дозі 20 мг не забезпечує бажаного результату, за умови регулярного проведення лікарського контролю. Прийом препарату в дозі 40 мг рекомендується здійснювати виключно під наглядом лікаря.
Профілактика порушень з боку серцево-судинної системи. В ході дослідження впливу препарату на зниження ризику розвитку ускладнень з боку серцево-судинної системи препарат застосовували в дозі 20 мг/добу.
Діти у віці від 10 до 17 років (хлопчики - після досягнення пубертатного розвитку II стадії по Таннера або вищої, дівчинки - не раніше ніж через 1 рік після менархе). У педіатричній практиці препарат повинен призначати виключно фахівець. Дітям, як правило, призначають у початковій дозі 5 мг/добу. Звичайний діапазон доз - 5-20 мг перорально 1 раз на добу. Підвищення дози здійснюється з урахуванням індивідуальної реакції та переносимості згідно з рекомендаціями до застосування в педіатричній практиці. Перед початком терапії із застосуванням розувастатину дитині слід призначити стандартну дієту з низьким вмістом ХС; дієти слід дотримуватися і в період проведення терапії. Безпека і ефективність застосування препарату в дозі> 20 мг для лікування дітей віком від 10 до 17 років не досліджували.
Таблетки від холестирину Розувастин по 40 мг не призначені для застосування в педіатричній практиці.
Діти у віці до 10 років. Досвід застосування препарату для лікування дітей віком до 10 років обмежений невеликою кількістю пацієнтів (у віці від 8 до 10 років) з гомозиготною сімейною гіперхолестеринемією. Розувастатин не рекомендується застосовувати у дітей віком до 10 років.
Особи похилого віку. При застосуванні препарату у віці ≥70 років рекомендована початкова доза повинна становити 5 мг. Подальшої корекції дози не потрібно.
Ниркова недостатність. Корекції дози при нирковій недостатності легкого та помірного ступеня тяжкості не потребують.
При застосуванні препарату у пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (кліренс креатиніну <60 мл/хв) рекомендована початкова доза - 5 мг. Застосування препарату в дозі 40 мг протипоказано. Застосування розувастатину у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю протипоказано в будь-яких дозах.
Печінкова недостатність. Підвищення показників системного впливу розувастатину при прийомі пацієнтами з печінковою недостатністю з балом 7 за шкалою Чайлд-П'ю або нижче не відзначається. При прийомі пацієнтами з печінковою недостатністю балами 8 та 9 за шкалою Чайлд-П'ю спостерігалося підвищення показників системного впливу розувастатину. При лікуванні пацієнтів такої категорії слід також регулярно перевіряти функцію нирок. Досвіду застосування препарату для пацієнтів з печінковою недостатністю вище 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю немає. Застосування розувастатину у пацієнтів із загостренням захворювання печінки протипоказано.
Етнічні групи. Відзначено підвищення показників системного впливу при застосуванні препарату у пацієнтів монголоїдної раси. Рекомендована початкова доза для пацієнтів монголоїдної раси становить 5 мг. Застосування препарату в дозі 40 мг у таких пацієнтів протипоказано.
Режим дозування для пацієнтів, схильних до міопатії. Рекомендована початкова доза - 5 мг. Застосування препарату в дозі 40 мг у таких пацієнтів протипоказано. Максимальна добова доза становить 20 мг.
Купити таблетки Розувастатин можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1. Актуальна ціна на оригінальний препарат Розувастатин вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.
підвищена чутливість до розувастатину або до будь-якого з компонентів препарату.
Захворювання печінки в стадії загострення, в тому числі при постійному підвищенні концентрації сироваткових трансаміназ невідомої етіології, а також підвищення концентрації сироваткових трансаміназ більш ніж в 3 рази. Ниркова недостатність тяжкого ступеня (кліренс креатиніну <30 мл/хв). Міопатія. Одночасне застосування циклоспорину.
Доза 40 мг протипоказана пацієнтам, схильним до міопатії / рабдоміолізу. До факторів схильності відносяться: ниркова недостатність середнього ступеня (кліренс креатиніну <60 мл/хв); гіпотиреоз; наявність в індивідуальному або сімейному анамнезі спадкових захворювань м'язів; наявність в анамнезі випадків м'язової токсичності при застосуванні інших препаратів-інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази або фібратів; хоніческій алкоголізм; стану, при яких можливе підвищення концентрації препарату в плазмі крові; монголоїдна раса; одночасне застосування фібратів.
Небажані ефекти, відмічені при лікуванні, є тимчасовими та проходять в легкого ступеня. Частота побічних ефектів визначена за такими параметрами: дуже часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 до <1/10), нечасто (≥1 / 1000 до <1/100), рідко (≥1 / 10 000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10 000), частота невідома (не може бути встановлена за наявними даними).
З боку імунної системи: рідко - реакції підвищеної чутливості, в тому числі ангіоневротичний набряк.
З боку ендокринної системи: часто - цукровий діабет.
З боку нервової системи: часто - головний біль, запаморочення.
З боку травної системи: часто - запор, нудота, біль в животі; рідко - панкреатит.
З боку шкіри та придатків: нечасто - свербіж, висип, кропив'янка.
З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: часто - біль у м'язах; рідко - міопатія (включаючи міозит) і рабдоміоліз.
Системні порушення: часто - астенія.
Як і при застосуванні інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, частота побічних реакцій залежить від дози препарату.
З боку сечовидільної системи: при прийомі розувастатину відзначалася протеїнурія канальцевого походження, підтверджена лабораторно. Підвищення вмісту білка в сечі від повної відсутності або незначної кількості до ++ та більше на різних етапах терапії відзначалося у <1% пацієнтів при застосуванні препарату в дозі 10 і 20 мг і у ≈3% пацієнтів при застосуванні препарату в дозі 40 мг. Підвищення вмісту білка в сечі від повної відсутності або незначної кількості до + зазначалося при застосуванні препарату в дозі 20 мг. У більшості випадків прояву протеїнурії зменшувалися або зникали самостійно на тлі продовження терапії.
З боку скелетних м'язів: міалгія, міопатія (включаючи міозит) і рідко рабдоміоліз, супроводжуваний, або не супроводжується ОПН, відзначалися у пацієнтів, які отримували розувастатин в будь-яких дозах, зокрема в дозах> 20 мг.
У пацієнтів, які отримували розувастатин, зазначалося дозозалежне підвищення концентрації КФК. У більшості випадків легкого ступеня, з безсимптомним перебігом, тимчасового характеру. При підвищенні концентрації КФК до рівня> 5 верхньої межі норми (ВМН) терапію слід скасувати.
З боку гепатобіліарної системи: як і при прийомі інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, підвищення активності трансаміназ, залежне від дози, зазначалося у деяких пацієнтів, які отримували розувастатин. У більшості випадків - легкого ступеня, з безсимптомним перебігом і мало зворотний характер.
Період постмаркетингового застосування розувастіна
З боку нервової системи: дуже рідко - полінейропатія, втрата пам'яті.
З боку дихальної системи: частота невідома - кашель, задуха.
З боку шлунково-кишкового тракту: частота невідома - діарея.
З боку гепатобіліарної системи: дуже рідко - жовтяниця, гепатит, рідко - підвищення активності печінкових трансаміназ.
З боку шкіри та підшкірно-жирової тканини: частота невідома - синдром Стівенса - Джонсона.
З боку кістково-м'язової системи: дуже рідко - артралгія.
З боку сечовидільної системи: рідко - гематурія.
Системні та локальні порушення: частота невідома - набряки.
При застосуванні деяких статинів відзначалися такі побічні ефекти: депресія, порушення сну, в тому числі безсоння і тривожні сновидіння, порушення репродуктивних функцій; дуже рідко - інтерстиціальний захворювання легенів, особливо при проведенні тривалої терапії.
Частота випадків рабдоміолізу, важких порушень з боку нирок і / або печінки (переважно зростання активності печінкових трансаміназ) підвищується при прийомі препарату в дозі 40 мг.
з боку нирок. Протеїнурія канальцевого походження, підтверджена лабораторно, відзначалася при застосуванні розувастатину у високих дозах, особливо 40 мг, в більшості випадків порушення мали тимчасовий характер. Доведено, що протеїнурія не є свідченням розвитку гострого або прогресування існуючого захворювання нирок. Частота важких порушень з боку нирок зростає при прийомі препарату в дозі 40 мг. При призначенні препарату в дозі 40 мг в програму стандартного моніторингу необхідно обов'язково включити дослідження функції нирок.
З боку скелетних м'язів. Порушення у вигляді міалгії (нечасто - рабдоміолізу) відзначалися на тлі прийому розувастатину в будь-яких дозах, найчастіше при прийомі в дозах> 20 мг. Дуже рідко повідомлялося про випадки рабдоміолізу при комбінованому застосуванні езетіміба і інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази. Не виключено фармакодинамічна взаємодія. Отже, при комбінованому застосуванні препаратів необхідна особлива обережність.
Як і в разі застосування інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, частота випадків рабдоміолізу на тлі прийому розувастатину зростає при застосуванні в дозі 40 мг.
Визначення рівня КФК. Визначення рівня КФК не слід проводити після активного фізичного навантаження або при наявності інших вірогідних причин підвищення концентрації КФК через імовірність отримання хибнопозитивних результатів. У разі підвищення концентрації КФК перед початком терапії (> 5 ВМН) повторне визначення рівня КФК для перевірки отриманого результату слід провести через 5-7 днів. Якщо результати повторного аналізу підтверджують попередній результат - підвищення концентрації КФК (> 5 ВМН), лікування починати не слід.
До початку терапії. Розувастатин, як і інші інгібітори ГМГ-КоА-редуктази, з обережністю слід застосовувати у пацієнтів, схильних до міопатії / рабдоміолізу. Факторами ризику розвитку міопатії / рабдоміолізу є: порушення функції нирок, гіпотиреоз, наявність в особистому або сімейному анамнезі спадкових захворювань м'язів, наявність в анамнезі випадків м'язової токсичності при застосуванні інших препаратів - інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази або фібратів, хронічний алкоголізм, вік> 70 років, ситуації, в яких можливе підвищення концентрації препарату в плазмі крові, одночасне застосування фібратів. При призначенні препарату таким пацієнтам слід ретельно зважити співвідношення користь / ризик; рекомендований постійний клінічний моніторинг. У разі підвищення концентрації КФК перед початком терапії (> 5 ВМН) лікування починати не слід.
У період терапії. У випадках появи незрозумілої болі в м'язах, слабкості або судом, особливо якщо такі явища супроводжуються нездужанням або гарячкою, слід негайно звернутися до лікаря. У таких випадках необхідно визначення концентрації КФК. Терапію слід відмінити при значному підвищенні концентрації КФК (> 5 ВМН) або при важких симптомах з боку м'язів, які є причиною дискомфорту (навіть при рівні КФК ≤5 ВМН). Після усунення симптомів і нормалізації креатинкінази можливе відновлення терапії розувастатином або альтернативними препаратами - інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази в найнижчій дозі та за умови належного моніторингу стану пацієнта. Постійний моніторинг рівня КФК за відсутності симптомів не потрібен.
Відзначено підвищення частоти випадків міозиту та міопатії у пацієнтів, які отримували інші препарати - інгібітори ГМГ-КоА-редуктази разом з похідними фиброевой кислоти, в тому числі гемфіброзилом, циклоспорином, препаратами нікотинової кислоти, азольними протигрибковими препаратами, інгібіторами протеази та макролідних антибіотиками. Гемфиброзил підвищує ризик розвитку міопатії при одночасному застосуванні з деякими інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази. Одночасне застосування розувастатину та гемфиброзила не рекомендується. Слід всебічно зважувати вплив на зниження рівня ліпідів при одночасному прийомі розувастатину та фібратів або ніацину, враховуючи потенційний ризик подібного комбінованого застосування. Призначення препарату в дозі 40 мг при одночасному прийомі фібратів протипоказано.
Розувастатин не слід застосовувати в разі тяжкої гострої міопатії, або провокуючого розвитку ниркової недостатності, обумовленої рабдомиолизом (наприклад при сепсисі, гіпотензії, проведенні великого хірургічного втручання, травмах, порушеннях обміну речовин, ендокринних порушеннях або порушеннях електролітного балансу високого ступеня, або при неконтрольованої епілепсії ).
З боку печінки. Як і інші препарати - інгібітори ГМГ-КоА-редуктази, Розувастатин Сандоз слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які зловживають алкоголем і / або в анамнезі яких є захворювання печінки.
Рекомендується проводити моніторинг функції печінки до початку, а також через 3 місяці після початку терапії. Подальший прийом розувастатину слід скасувати або знизити дозу препарату у випадках, коли рівень сироваткових трансаміназ більш ніж в 3 рази перевищує ВМН. Частота випадків важких порушень з боку печінки (проявами яких переважно є підвищення рівня печінкових трансаміназ) в післяреєстраційному період вище на тлі прийому препарату в дозі 40 мг.
У випадках наявності у пацієнта вторинної гіперхолестеринемії внаслідок гіпотиреозу або нефротичного синдрому основне захворювання слід вилікувати до початку терапії розувастатином.
Інгібітори протеази. Одночасне застосування препарату з препаратами - інгібіторами протеази не рекомендується.
Препарат Розувастатин Сандоз містить лактозу. Пацієнтам з рідкісними спадковими захворюваннями (непереносимість галактози, дефіцит лактази або порушення засвоєння глюкози-галактози) розувастатин протипоказаний.
Інтерстиціальне захворювання легенів. Повідомлялося про окремі випадки розвитку інтерстиціального захворювання легень на тлі прийому деяких препаратів з групи статинів, особливо при тривалої терапії. Ознаками захворювання можуть бути задишка, непродуктивний кашель і погіршення загального стану здоров'я (втомлюваність, зменшення маси тіла і лихоманка). При підозрі на розвиток інтерстиціального захворювання легень терапію із застосуванням статинів слід скасувати.
Цукровий діабет. При застосуванні розувастатину у пацієнтів з уровенем концентрації глюкози натще 5,6-6,9 ммоль / л підвищується ризик розвитку цукрового діабету. У дослідженні JUPITER зареєстрована загальна частота цукрового діабету становила 2,8% у групі прийому розувастатину та 2,3% у групі плацебо, переважно у пацієнтів з рівнем глюкози натще від 5,6 до 6,9 ммоль/л.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами. Недостатньо данних. Слід враховувати можливість запаморочення, яке іноді відзначається на тлі лікування.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Застосування розувастатину протипоказано. Жінкам репродуктивного віку слід застосовувати надійні засоби контрацепції. Оскільки ХС і інші продукти біосинтезу ХС важливі для розвитку плоду, потенційний ризик пригнічення ГМГ-КоА-редуктази в період вагітності перевищує користь від терапії. Результати досліджень на тваринах свідчать про обмежене отсроченном токсичний вплив. У разі настання вагітності під час застосування препарату подальшу терапію слід відмінити негайно. Немає даних про виділення препарату в грудне молоко.
Діти. Не рекомендується застосування препарату таблетки rosuvastatin у дітей віком до 10 років.
Визначення темпів зростання, маси тіла, індексу маси тіла (ІМТ) і формування вторинних ознак статевого розвитку за шкалою Таннера у підлітків у віці від 10 до 17 років на тлі прийому розувастатину обмежена періодом в 1 рік. Після завершення 52-тижневої терапії відхилення показників росту, маси тіла, ІМТ і статевого дозрівння (розвитку) відзначені були. Досвід застосування розувастатину в ході клінічних досліджень за участю дітей і підлітків обмежений, вплив препарату на статевий розвиток при тривалому застосуванні (> 1 року) невідомо.
В ході клінічного дослідження за участю дітей і підлітків, які отримували розувастатин протягом 52 тижнів, випадки підвищення концентрації КФК до рівня в 10 разів перевищували верхньої межі норми, а також симптоми з боку скелетних м'язів після заняття спортом або фізичного навантаження відзначалися частіше, ніж під час клінічних досліджень за участю дорослих.
при одночасному застосуванні розувастатину та циклоспорину значення AUC розувастатину було в середньому в 7 разів вище значення у здорових добровольців. Концентрація циклоспорину в плазмі крові при цьому не змінювалася.
Як і в разі застосування інших препаратів-інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, на початку терапії або при підвищенні дози розувастатину у пацієнтів, які одночасно отримують препарати - антагоністи вітаміну К (варфарин або інші непрямі антикоагулянти), можливе зростання протромбінового часу. Скасування терапії із застосуванням розувастатину або зниження дози можуть забезпечити зниження показника міжнародного нормалізованого відношення (МНО). У таких випадках рекомендується належний моніторинг показників МНО.
Одночасне застосування розувастатину та гемфиброзила призводить до підвищення показників Cmax і AUC розувастатину в 2 рази.
Циклоспорин. У період спільного застосування розувастатину та циклоспорину значення AUC розувастатину були в середньому приблизно в 7 разів вищими, ніж ті, що спостерігалися у здорових добровольців. Розувастатин протипоказаний пацієнтам, які одночасно одержують циклоспорин. Одночасне застосування не впливало на концентрацію циклоспорину у плазмі крові.
Згідно з даними досліджень специфічної взаємодії з лікарськими засобами, значущої фармакокінетичної взаємодії з фенофібратом немає, проте воно не виключено. Гемфиброзил, фенофібрати, інші фібрати та ніацин (нікотинова кислота) у дозі, яку застосовують для зниження вмісту ліпідів (≥1 г/добу), підвищують ризик розвитку міопатії при одночасному застосуванні з інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази, ймовірно, внаслідок того, що ці препарати можуть викликати розвиток міопатії і при окремому застосуванні. Прийом препарату в дозі 40 мг протипоказаний при одночасному прийомі фібратів. Прийом препарату у таких пацієнтів рекомендується починати з дози 5 мг/добу.
При одночасному прийомі розувастатину та езетіміба не змінюються показники AUC і Cmax одного з препаратів. Однак можливість фармакодинамічної взаємодії між розувастатином і езетіміба, що призводить до розвитку побічних ефектів, не виключена.
Хоча точний механізм взаємодії невідомий, при одночасному прийомі інгібіторів протеази може бути значний ріст показників впливу розувастатину. За даними фармакокінетичного дослідження, при одночасному прийомі розувастатину в дозі 20 мг і комбінованого препарату, що містить два інгібітори протеази (400 мг лопінавіру / 100 мг ритонавіру), у здорових добровольців спостерігалося зростання показника AUC (0-24) розувастатину в стані динамічної рівноваги вдвічі, а показника Cmax - в 5 разів. Таким чином, одночасне застосування розувастатину в терапії ВІЛ-позитивних пацієнтів, які отримують інгібітори протеази, не рекомендується.
Одночасний прийом розувастатину та суспензії антацидів, що містять алюміній і гідроксид магнію, призводить до зниження концентрації розувастатину у плазмі крові на 50%. Даний ефект виявляється слабше, якщо антациди приймають через 2 години після розувастатину. Клінічне значення цієї взаємодії не досліджувалась.
Одночасне застосування розувастатину та еритроміцину призводить до зниження значення AUC (0-t) на 20%, а значення Cmax розувастатину - на 30%. Така взаємодія, ймовірно, є результатом посилення моторики кишечника, обумовленого прийомом еритроміцину.
Одночасний прийом розувастатину та пероральних протизаплідних засобів призводить до підвищення значення AUC етинілестрадіолу та норгестрела на 26 і 34% відповідно. Таке підвищення концентрації в плазмі крові слід враховувати при виборі відповідної дози засобів контрацепції для перорального застосування. Фармакокінетичні дані щодо прийому розувастатину на тлі гормонозаместительной терапії відсутні, отже, аналогічну дію не виключено. Однак подібна комбінація широко застосовувалася у жінок, включених до клінічних досліджень, і добре переносилася.
За даними досліджень специфічної взаємодії з лікарськими засобами, клінічно значущої взаємодії з дигоксином немає.
Ферменти системи Р450. Результати досліджень in vitro і in vivo свідчать про те, що розувастатин не проявляє ні ингибирующего, ні стимулюючого впливу на ізоферменти системи цитохрому Р450. До того ж розувастатин є поганим субстратом для цих ізоферментів. Не відмічено клінічно значущої взаємодії між розувастатином і флуконазолом (інгібітором ферментів CYP 2C9 та CYP 3A4) або кетоконазолом (інгібітором ферментів CYP 2А6 та CYP 3A4). При одночасному застосуванні розувастатину та ітраконазолу (інгібітора ферментів CYP 3A4) значення AUC розувастатину підвищується на 28%, що не зважає на клінічно значущим. Таким чином, лікарських взаємодій, зумовлених зміною активності ферментів системи цитохрому Р450, немає.
Пацієнтам, у яких застосування системної фузидієвої кислоти вважається необхідним, лікування розувастатином слід припинити на весь термін лікування фузидієвою кислотою.
Купити Розувастатин від холестерину можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
лікування - симптоматичне, при необхідності провести підтримуючу терапію. Необхідний моніторинг функцій печінки та рівня КФК. Проведення гемодіалізу недоцільне.
в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Опис препарату Розувастатин на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в пачці
Склад: 1 таблетка містить розувастатину кальцію 10,4 мг, що відповідає 10 мг розувастатину
Производитель: Польща
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в пачці
Склад: 1 таблетка містить розувастатину кальцію 20,8 мг, що відповідає 20 мг розувастатину
Производитель: Польща
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в пачці
Склад: 1 таблетка містить розувастатин (у вигляді розувастатину кальцію) - 10 мг
Производитель: Україна
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в пачці
Склад: 1 таблетка містить розувастатин (у вигляді розувастатину кальцію) - 10 мг
Производитель: Україна
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в пачці
Склад: 1 таблетка містить розувастатин (у вигляді розувастатину кальцію) - 20 мг
Производитель: Україна
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в пачці
Склад: 1 таблетка містить розувастатин (у вигляді розувастатину кальцію) - 20 мг
Производитель: Україна
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 10 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 6 або по 9 блістерів у картонній пачці
Склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг розувастатину у вигляді 10,40 мг розувастатину кальцію
Производитель: Румунія
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 20 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 6 або по 9 блістерів у картонній пачці
Склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг розувастатину у вигляді 20,80 мг розувастатину кальцію
Производитель: Румунія
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці
Склад: 1 таблетка міститьрозувастатину кальцію 5,2 мг (у перерахунку на розувастатин 5 мг)
Производитель: Україна
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці
Склад: 1 таблетка містить розувастатину кальцію 10,4 мг (у перерахунку на розувастатин 10 мг)
Производитель: Україна
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці
Склад: 1 таблетка містить розувастатину кальціюн 20,8 мг (у перерахунку розувастатин 20 мг)
Производитель: Україна
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці
Склад: 1 таблетка містить розувастатину кальцію 41,6 мг (у перерахунку на розувастатин 40 мг)
Производитель: Україна
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3, 6 або 9 блістерів у картонній коробці
Склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 5 мг розувастатину (у вигляді кальцію розувастатину)
Производитель: Словенія
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3, 6 або 9 блістерів у картонній коробці
Склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 5 мг розувастатину (у вигляді кальцію розувастатину)
Производитель: Словенія
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3, 6 або 9 блістерів у картонній коробці
Склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг розувастатину (у вигляді кальцію розувастатину)
Производитель: Словенія
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3, 6 або 9 блістерів у картонній коробці
Склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг розувастатину (у вигляді кальцію розувастатину)
Производитель: Словенія
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3, 6 або 9 блістерів у картонній коробці
Склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг розувастатину (у вигляді кальцію розувастатину)
Производитель: Словенія
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3, 6 або 9 блістерів у картонній коробці
Склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг розувастатину (у вигляді кальцію розувастатину)
Производитель: Словенія
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3, 6 або 9 блістерів у картонній коробці
Склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 40 мг розувастатину (у вигляді кальцію розувастатину)
Производитель: Словенія
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3, 6 або 9 блістерів у картонній коробці
Склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 40 мг розувастатину (у вигляді кальцію розувастатину)
Производитель: Словенія
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 15 мг по 10 таблеток у блістері; по 3, 6 або 9 блістерів у картонній коробці
Склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 15 мг розувастатину (у вигляді кальцію розувастатину)
Производитель: Словенія
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 мг по 10 таблеток у блістері; по 3, 6 або 9 блістерів у картонній коробці
Склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 30 мг розувастатину (у вигляді кальцію розувастатину)
Производитель: Словенія
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг; по 10 таблеток у блістері, по 3, або по 10 блістерів в пачці
Склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 5 мг розувастатину (у вигляді кальцію розувастатину)
Производитель: Іспанія
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг; по 10 таблеток у блістері, по 3, або по 10 блістерів в пачці
Склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг розувастатину (у вигляді кальцію розувастатину)
Производитель: Іспанія
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг; по 10 таблеток у блістері, по 3, або по 10 блістерів в пачці
Склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг розувастатину (у вигляді кальцію розувастатину)
Производитель: Іспанія
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг; по 10 таблеток у блістері, по 3, або по 10 блістерів в пачці
Склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 40 мг розувастатину (у вигляді кальцію розувастатину)
Производитель: Іспанія
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 10 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці
Склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг розувастатину у вигляді розувастатину кальцію 10,417 мг
Производитель: Німеччина
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 20 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці
Склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг розувастатину у вигляді розувастатину кальцію 20,835 мг
Производитель: Німеччина
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг; по 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 3 або 9 контурних чарункових упаковок в пачці
Склад: 1 таблетка містить розувастатину 10 мг у вигляді розувастатину кальцію 10,40 мг
Производитель: Україна
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг; по 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 3 або 9 контурних чарункових упаковок в пачці
Склад: 1 таблетка містить розувастатину 20 мг у вигляді розувастатину кальцію 20,80 мг
Производитель: Україна
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у коробці
Склад: 1 таблетка містить розувастатину 5 мг у вигляді розувастатину кальцію
Производитель: Ізраїль
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці
Склад: 1 таблетка містить розувастатину 10 мг у вигляді розувастатину кальцію
Производитель: Ізраїль
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці
Склад: 1 таблетка містить розувастатину 20 мг у вигляді розувастатину кальцію
Производитель: Ізраїль
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці
Склад: 1 таблетка містить розувастатину 40 мг у вигляді розувастатину кальцію
Производитель: Ізраїль
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці
Склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить розувастатину 5 мг у вигляді розувастатину кальцію 5,21 мг відповідно.
Производитель: Іспанія
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці
Склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить розувастатину 5 мг у вигляді розувастатину кальцію 5,21 мг відповідно.
Производитель: Іспанія
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці
Склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить розувастатину 10 мг у вигляді розувастатину кальцію10,42 мг відповідно.
Производитель: Іспанія
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці
Склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить розувастатину 10 мг у вигляді розувастатину кальцію10,42 мг відповідно.
Производитель: Іспанія
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці
Склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить розувастатину 20 мг у вигляді розувастатину кальцію 20,83 мг відповідно.
Производитель: Іспанія
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці
Склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить розувастатину 20 мг у вигляді розувастатину кальцію 20,83 мг відповідно.
Производитель: Іспанія
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній упаковці
Склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10,40 мг розувастатину кальцію, що еквівалентно 10 мг розувастатину
Производитель: Індія
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній упаковці
Склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20,80 мг розувастатину кальцію, що еквівалентно 20 мг розувастатину
Производитель: Індія
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг, по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці; по 10 таблеток у блістері; по 3, 6 або 10 блістерів у картонній коробці
Склад: 1 таблетка містить 5 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцію)
Производитель: Словенія
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці; по 10 таблеток у блістері; по 3, 6 або 10 блістерів у картонній коробці
Склад: 1 таблетка містить 10 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцію)
Производитель: Словенія
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг, по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці; по 10 таблеток у блістері; по 3, 6 або 10 блістерів у картонній коробці
Склад: 1 таблетка містить 20 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцію)
Производитель: Словенія
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг, по 10 таблеток у блістерах, по 3 блістери в картонних пачках
Склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: розувастатин кальцію 5,2 мг (еквівалентно розувастатину 5 мг)
Производитель: Республіка Білорусь
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 10 таблеток у блістерах, по 3 блістери в картонних пачках
Склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: розувастатин кальцію 10,4 мг (еквівалентно розувастатину 10 мг)
Производитель: Республіка Білорусь
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг, по 10 таблеток у блістерах, по 3 блістери в картонних пачках
Склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: розувастатин кальцію 20,8 мг (еквівалентно розувастатину 20 мг)
Производитель: Республіка Білорусь
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 9 блістерів у пачці з картону або по 30 таблеток у банці; по 1 банці у пачці з картону
Склад: 1 таблетка містить розувастатину кальцію, що еквівалентно 10 мг розувастатину
Производитель: Україна
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 9 блістерів у пачці з картону або по 30 таблеток у банці; по 1 банці у пачці з картону
Склад: 1 таблетка містить розувастатину кальцію, що еквівалентно 20 мг розувастатину
Производитель: Україна
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці з картону або по 30 таблеток у банці; по 1 банці у пачці з картону
Склад: 1 таблетка містить розувастатину кальцію, що еквівалентно 40 мг розувастатину
Производитель: Україна
| Назва | Ціна |
|---|---|
| Розувастатин-Дарниця табл. в/о 20мг №30 | 213.00 грн. |
| Розувастатин-Дарниця табл. в/о 10мг №30 | 148.80 грн. |
| Розувастатин табл. в/о 10мг №30 | 130.20 грн. |
| Розувастатин табл. в/о 20мг №30 | 189.60 грн. |
| Розувастатин-Тева табл. в/о 20мг №30 | 153.90 грн. |
| ✅ Категорія препаратів | Розувастатин |
| ✅ Кількість препаратів у каталозі | 11 |
| ✅ Середня ціна препарату | 199.91 грн. |
| ✅ Найдешевший препарат | 80.70 грн. |
| ✅ Найдорожчий препарат | 450.30 грн. |
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
