Сангера

склад:

• діюча речовина: транексамова кислота
• 1 мл транексамова кислоти 100 мг
• допоміжні речовини: вода для ін'єкцій.

Купити Сангер в таблетках не можна, так як лікарський засіб виробляється у формі розчину для ін'єкцій. Купити Сангер в ампулах можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю. Актуальна ціна на Сангера при кровотечі вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Форма випуску:

За 5 мл в ампулі. За 5 ампул в контурній чарунковій упаковці, по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці.

По 10 мл у флаконі. За 5 флаконів в блістері, по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці.

По 10 мл у флаконі. По 1 флакону в комплекті з 1 контейнер з розчинником (натрію хлорид-Солювен, 9 мг/мл, по 100 мл) в блістері; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці.

Лікарська форма

Розчин для ін'єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або злегка жовтувата рідина.

фармакологічна група

Антигеморагічні кошти, антифибринолитические амінокислоти. Інгібітори фібринолізу.

Фармакологічні.

Антифібринолітичний засіб. Транексамова кислота специфічно інгібує активацію профібринолізину (плазміногену) і його перетворення в фібринолізин (плазмін). Має місцеву і системну гемостатичну дію при кровотечах, пов'язаних з підвищенням фібринолізу (патологія тромбоцитів, менорагії). Також транексамова кислота через стримування утворення кінінів та інших активних пептидів, що беруть участь в алергічних та запальних реакціях, чинить протиалергічну та протизапальну дію.

Фармакокінетика.

Після введення транексамова кислоти крива «концентрація-час» показує тріекспоненційну кінетику із середнім періодом напіввиведення близько 3:00 в кінцевій фазі елімінації. Зв'язок з білками плазми крові (профібринолізином) - приблизно 3%.

Початковий обсяг розподілу становить приблизно 9-12 л. Виводиться з сечею. Виводиться нирками шляхом клубочкової фільтрації. Загальний рівень екскреції нирками еквівалентний загальному кліренсу плазми крові (110-116 мл/хв). Понад 95% введеної дози виділяється з сечею в незміненому вигляді. Висновок транексамова кислоти становить приблизно 90% протягом 24 годин після введення препарату в дозі 10 мг/кг маси тіла.

Транексамова кислота проникає через плацентарний бар'єр. Концентрація в пуповинної крові після введення препарату в дозі 10 мг/кг маси тіла у вагітних жінок становить близько 30 мг/л. Транексамова кислота швидко проникає в синовіальну рідину і синовіальну оболонку. У синовіальній рідині досягає того ж рівня концентрації, що і в сироватці крові. У грудному молоці концентрація становить близько 1/100 пікової концентрації в сироватці крові. Концентрація транексамова кислоти в цереброспінальній рідині становить близько 1/10 від плазмової, у внутрішньоочної рідини - приблизно 1/10 від плазмової. Виявляється в спермі, де знижує фібринолітичну активність, але не впливає на міграцію сперматозоїдів.

При порушенні функції нирок існує ризик кумуляції транексамової кислоти.

Кровотеча або ризик кровотечі при посиленні фібринолізу, як генералізованого, так і місцевого: меноррагии, метрорагії, шлунково-кишкові кровотечі, гематурія, кровотечі під час і після операцій на передміхуровій залозі, органах сечового тракту, ЛОР-органах (аденоідектомія, тонзилектомія, екстракція зубів ), на органах грудної та черевної порожнин, під час і після гінекологічних операцій, акушерських маніпуляцій та інших оперативних втручань, в тому числі в серцево-судинної хірургії.

Геморагічні ускладнення при фібринолітичної терапії.

Підвищена чутливість до препарату, порушення колірного зору, інфаркт міокарда, гострий венозний або артеріальний тромбоз (тромбоемболічні захворювання в минулому), фибринолитические стану після коагулопатии внаслідок виснаження, за винятком надмірної активації фібринолітичної системи при гострій важкій кровотечі важка ниркова недостатність судоми в анамнезі. Не рекомендують у вигляді Інтратекально і інтравентрикулярного ін'єкцій, інтрацеребральних введення (ризик розвитку набряку мозку і судом). Високий ризик тромбоутворення, макроскопічна гематурія, субарахноїдальний крововилив, судоми в анамнезі, коагулопатія внаслідок дифузного внутрішньосудинного згортання крові (ДВЗК-синдром) без значної активації фібринолізу.

Через обмеженість даних високоактивні протромбіну комплекси та інші антифибринолитические агенти, антиінгібіторний коагуляційні комплекси не слід застосовувати одночасно з транексамова кислотою.

Спільна терапія хлорпромазином і транексамова кислотою у пацієнтів з субарахноїдальним крововиливом може призводити до спазму мозкових судин і церебральної ішемії, також можливе зниження мозкового кровообігу.

Внутрішньовенні ін'єкції транексамовой кислоти необхідно робити дуже повільно. Не допускається внутрішньом'язове введення.

При застосуванні транексамова кислоти повідомлялося про випадки судом. Більшість з цих випадків було зареєстровано після внутрішньовенного застосування транексамовой кислоти у високих дозах при проведенні аортокоронарного шунтування (АКШ). При застосуванні в рекомендованих низьких доз транексамовой кислоти частота виникнення випадків судом після операцій така ж, як у пацієнтів, які не отримували транексамова кислоту.

Повідомлялося про випадки закупорки центральної артерії сітківки та центральної ретинальной вени. Пацієнтам, які приймають препарат довше декількох днів, рекомендується пройти офтальмологічний огляд, включаючи перевірку гостроти зору, сприйняття кольорів, очного дна, поля зору.

При нирковій недостатності (в залежності від ступеня підвищення креатиніну сироватки крові) потрібно зменшувати дозу і кількість введень. При лікуванні гематурії ниркового генезу підвищується ризик механічної анурії в результаті утворення згустку в уретрі. Повідомлялося про випадки венозного і артеріального тромбозу або тромбоемболії у пацієнтів, що приймали транексамова кислоту. Крім того, пацієнти з тромбоемболічних хворобою можуть перебувати в групі підвищеного ризику для венозних або артеріальних тромбозів.

Транексамова кислоту не слід приймати одночасно з комплексом фактора ЇХ або антиінгібіторний коагуляционная комплексами, оскільки збільшується ризик тромбозів.

Пацієнтам з дифузним внутрішньосудинним згортанням крові, які потребують лікування транексамова кислотою, необхідно перебувати під наглядом лікаря, який має досвід в лікуванні таких захворювань.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Застосування можливо тільки в разі крайньої необхідності.

Хоча дані про тератогенний або інші побічні ефекти під час вагітності відсутні, в разі призначення препарату необхідно постійно контролювати стан здоров'я пацієнтки. Оскільки транексамова кислота проникає в грудне молоко в кількості приблизно 1% від концентрації в плазмі матері, то антифібринолітичний ефект у немовляти малоймовірно.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Під час застосування препарату слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з механізмами.

Сангеру вводять внутрішньовенно крапельно зі швидкістю введення 1 мл/хв.

При місцевому фібринолізі рекомендується введення препарату в дозі 200-500 мг внутрішньовенно повільно 2-3 рази на добу.

При генералізованому фібринолізі вводять у разовій дозі 15 мг/кг маси тіла внутрішньовенно повільно кожні 6-8 годин.

При простатектомії вводити під час операції 1 г, потім по 1 г кожні 8.00 в протягом 3 днів, після чого переходити на прийом таблетованої форми транексамовой кислоти до зникнення макрогематурії.

Якщо існує великий ризик розвитку кровотечі, при системній запальній реакції рекомендується застосовувати препарат в дозі 10-11 мг/кг за 20-30 хв до втручання.

Хворим коагулопатії перед екстракцією зуба препарат вводити в дозі 10 мг/кг маси тіла, після екстракції зуба призначати прийом всередину таблетованій форми транексамовой кислоти.

Ниркова недостатність.

Застосування Сангер при тяжкій нирковій недостатності протипоказано. Для пацієнтів з легким і середнім ступенем тяжкості дозу потрібно зменшити відповідно до рівня креатиніну в сироватці крові:

печінкова недостатність

Для пацієнтів з порушеннями функції печінки корекція дози не потрібна.

Пацієнти похилого віку

Корекція дози не потрібна при відсутності ниркової недостатності.

Діти.

Застосовують дітям від 12 місяців в дозі 20 мг/кг / день.

Симптоми: запаморочення, головний біль, артеріальна гіпотензія і судоми. Судоми, як правило, частіше розвиваються при збільшенні дози.

Лікування: симптоматична терапія. Показаний форсований діурез. Необхідно підтримувати водно-сольовий баланс.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: алергічний дерматит.

Шлунково-кишковий тракт: діарея, блювота, нудота.

З боку нервової системи: судоми.

З боку органу зору: порушення зору, включаючи порушення сприйняття кольору.

З боку судин: слабкість, артеріальна гіпотензія з можливою втратою свідомості, артеріальна або венозна емболія.

З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи анафілаксії.

несумісність

Транексамова кислота несумісна з урокіназою, норадреналіну бітартрат, дезоксіепінефріну гідрохлорид, метарміну бітартрат, дипіридамолом, діазепамом. Високоактивні протромбіну комплекси та антифибринолитические агенти, антиінгібіторний коагуляційні комплекси не слід застосовувати одночасно з транексамова кислотою.

Зберігати при температурі не вище 25 ○ С.

Зберігати в оригінальній упаковці.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.