Соритмік

табл. 80 мг блістер, № 20

• Соталол 80 мг

табл. 160 мг блістер, № 20

• Соталол 160 мг

фармакодинамика. Соталол має сполучений механізм антиаритмічної дії: є неселективним блокатором β-, β1- і β2-адренорецепторів - антиаритмічний препарат II класу, і водночас у відносно високих дозах блокує K + -канали, що дозволяє відносити його до антиаритмічних препаратів III класу. Як і інші блокатори β-адренорецепторів, знижує частоту і силу серцевих скорочень, уповільнює АV-провідність, послаблює активність реніну в плазмі крові. Разом з цим, подібно до антиаритмическим засобам III класу (аміодарон та ін.) Блокує калієвий струм уповільненого випрямлення, збільшує тривалість потенціалу дії з подовженням ефективного і абсолютного рефрактерних періодів в усіх ділянках провідної системи серця. Чи не проявляє внутрішньої симпатоміметичної і мембраностабілізуючої активності.

Антиаритмічна дія проявляється через 1 год після прийому всередину, досягаючи максимуму через 2,5-4 години, і триває 24 год.

З підвищенням дози може надавати проаритмогенну дію з підвищенням ризику розвитку аритмії.

Фармакокінетика. При пероральному застосуванні швидко і повністю абсорбується в шлунково-кишковому тракті. Біодоступність становить близько 90%, прийом їжі, особливо молочних продуктів, зменшує біодоступність препарату на 18-20%, але не потребує спеціальної зміни дози. Антацидні засоби практично не впливають на абсорбцію препарату. Сmax досягається через 2-4 години, рівноважна концентрація в крові досягається після 5-6 прийомів (протягом 2-3 днів). При пероральному прийомі в діапазоні доз 80-640 мг концентрація соталолу в плазмі крові прямо залежить від дози. Чи не зв'язується з білками крові, практично не метаболізується в печінці (<1%). Проникає через плацентарний бар'єр і виділяється з грудним молоком, погано проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр. Виділяється з організму переважно нирками в незміненому вигляді. Прийом алкоголю не впливає на кліренс препарату. Т½ становить близько 15 год, у осіб похилого віку - дещо збільшується. При нирковій недостатності Т½ обернено пропорційний зниженню швидкості клубочкової фільтрації і може досягати 48 ч. При захворюваннях печінки фармакокінетика соталолу практично не змінюється.

шлуночкові порушення серцевого ритму (тахіаритмії) та їх профілактика при доведеній ефективності; суправентрикулярні тахіаритмії (в тому числі АV / вузлові / пароксизмальні тахікардії при WPW с-ме або пароксизмі миготливої аритмії); профілактика пароксизмів фібриляції і тріпотіння передсердь після відновлення синусового ритму; аритмії, викликані надмірною циркуляцією катехоламінів або підвищеною чутливістю до катехоламінів.

Купити пігулки Соритмік при аритмії можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна ціна на медикамент вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

дорослим - внутрішньо перед їжею, не розжовуючи та запиваючи достатньою кількістю води. В умовах подовження QRS, подовження інтервалу Q-T більш ніж на 25% і / або більш ніж на 500 мс, подовження інтервалу P-Q більше ніж на 50%, появи / збільшення кількості нападів аритмії необхідна корекція дози або відміна препарату.

При тахиаритмиях рекомендована початкова доза становить 40 мг 2 рази на добу, підтримуюча доза - 160-320 мг/добу в 2-3 прийоми. При необхідності дозу препарату можна підвищити до максимальної - 160 мг 3 рази на добу.

При шлуночкових порушеннях серцевого ритму початкова доза становить 80 мг 2 рази на добу. При необхідності дозу можна підвищити до 80 мг 3 рази на добу або до 160 мг 2 рази на добу. У разі недостатньої ефективності добову дозу можна підвищити до 480 мг, розподіливши на 2 прийоми. Призначення такої дози потребує оцінки співвідношення потенційних користі та ризику щодо можливості тяжких побічних реакцій (особливо проаритмогенних ефектів).

При фібриляції передсердь початкова доза становить 80 мг 2 рази на добу, при необхідності дозу можна підвищити до 80 мг 3 рази на добу. Якщо у пацієнтів з постійною фібриляцією передсердь ефективність лікування недостатня, дозу препарату можна підвищити до максимальної - 160 мг 2 рази на добу. Дозу рекомендується підвищувати з інтервалом в 2-3 дня.

На тлі ниркової недостатності необхідно збільшити інтервал між прийомами та знизити дозу: при кліренсі креатиніну> 60 мл/хв - кожні 12 год, 30-60 мл/хв - кожні 24 год, 10-30 мл/хв - кожні 36-48 год в половинній дозі, <10 мл/хв - дозу знизити в 4 рази та приймати з індивідуально підібраними інтервалами. При тяжкій нирковій недостатності рекомендується прийом препарату тільки в умовах регулярного контролю ЕКГ і концентрації препарату в сироватці крові.

Різка відміна препарату може викликати раптове загострення захворювання, синдром відміни, тому при необхідності лікування слід припиняти поступово.

Тривалість курсу лікування визначається залежно від клінічного перебігу захворювання та стану пацієнта.

хронічна серцева недостатність IIб-III стадії (неконтрольована), AV-блокада II-III ступеня (при відсутності функціонуючого кардіостимулятора), синоатріальна блокада, синдром слабкості синусового вузла, кардіогенний шок, виражена артеріальна гіпотензія, подовження інтервалу Q-T, синусова брадикардія (< 50 уд. / хв), гострий інфаркт міокарда, шлуночкова тахікардія torsade de pointes, анестезія, що викликає депресію міокарда, облітеруючі захворювання судин, обструктивні захворювання дихальних шляхів або БА, гіпокаліємія і гіпомагніємія, метаболічний ацидоз, набряк гортані, тяжкий алергічний риніт, нелікована феохромоцитома , ниркова недостатність (кліренс креатиніну <10 мл/хв), дитячий вік, період годування груддю, підвищена чутливість до компонентів препарату та сульфаніламідів, хвороба Рейно, рідкісна спадкова непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбция. Для пацієнтів, які приймають соталол (крім інтенсивної медикаментозної терапії), протипоказано в / в введення антагоністів кальцію типу верапамілу і дилтіазему або інших антиаритмічних препаратів.

З обережністю застосовують при міастенії, в період вагітності.

з боку серцево-судинної системи: брадикардія, артеріальна гіпотензія, проарітміческій ефект (в тому числі аритмії типу «пірует»), біль за грудиною, AV-блокада, відхилення на ЕКГ, подовження інтервалу Q-T (що може викликати шлуночкову тахиаритмию), посилення серцевої недостатності, набряки, синкопальний або пресинкопальна стан; дуже рідко - збільшення числа нападів стенокардії, порушення периферичного кровообігу. Аритмогенні ефекти частіше спостерігаються у пацієнтів з важкими, небезпечними для життя аритміями та дисфункцією лівого шлуночка.

З боку центральної і периферичної нервової системи: запаморочення, головний біль, астенія, стомлюваність, зміни настрою, сонливість, парестезії і відчуття холоду в кінцівках, порушення сну, тривожність, сплутаність свідомості, депресія, галюцинації; рідко - порушення гостроти зору, запалення рогівки та кон'юнктиви, зменшення сльозовиділення.

З боку респіраторної системи: диспное, біль в грудній клітці, бронхоспазм (особливо при порушенні легеневої вентиляції); рідко - алергічний бронхіт з фіброзом.

З боку травної системи: нудота, блювання, диспепсія, діарея, сухість у роті, анорексія, порушення смаку, біль у животі, метеоризм.

З боку опорно-рухового апарату: біль у м'язах і суглобах, судоми, міастенія.

З боку сечостатевої системи: периферичні набряки, зниження лібідо.

З боку шкіри: рідко - шкірний висип, еритема, свербіж, висип; в одиничних випадках - анафілактичні реакції, псоріазоподібні дерматоз, поява або прогресування симптомів псоріазу.

Інші: алопеція, пруриго, тимчасове порушення слуху, підвищення рівня ТГ і загального ХС, гіпоглікемія (найімовірніше у пацієнтів з цукровим діабетом); в одиничних випадках - лихоманка.

під час лікування препаратом необхідно здійснювати моніторинг АТ, ЧСС, ЕКГ. У пацієнтів з нирковою недостатністю необхідно регулярно проводити моніторинг функції нирок, включаючи визначення креатиніну, а також доцільно контролювати концентрацію соталолу в плазмі крові. Після застосування аміодарону соталол можна призначати тільки після нормалізації інтервалу Q-T.

Соталол може посилювати тяжкість наявних аритмій або викликати нові. Проаритмічні ефекти можуть бути різноманітними: від підвищення частоти передчасних скорочень шлуночків і до розвитку більш тяжкої шлуночкової тахікардії, шлуночкової фібриляції або піруетної тахікардії. Факторами ризику, які підвищують вірогідність виникнення піруетної тахікардії, є доза, наявність стійкої шлуночкової тахікардії, стать (у жінок частота виникнення вища), надмірне подовження інтервалу Q-Tc, кардіомегалія або хронічна серцева недостатність.

Якщо в процесі терапії тривалість інтервалу Q-Tc перевищує 500 мс - необхідна обережність при застосуванні, а якщо перевищує 550 мс - потрібне зниження дози або припинення прийому препарату. Проаритмічні ефекти частіше відзначають в перші 7 днів після початку терапії або при підвищенні дози. Для зниження ризику проарітміі рекомендується починати лікування в дозі 80 мг 2 рази на добу, а потім поступово титрувати дози з одночасним контролем ефективності (програмована електрокардіостимуляція або моніторинг ЕКГ за холтер) і безпеки (тривалість інтервалу Q-T, ЧСС і рівні електролітів плазми крові) .

При цукровому діабеті необхідний контроль рівня глюкози в крові, оскільки застосування блокаторів β-адренорецепторів може маскувати симптоми гіпоглікемії і потенціювати дію антидіабетичних засобів. При прийомі на тлі АПФ необхідно контролювати вміст глюкози та калію в плазмі крові. Особливо ретельне спостереження за пацієнтами необхідно:

• за умови дотримання дієти;
• при гіпертиреозі (симптоми захворювання можуть бути замасковані);
• при захворюваннях периферичних артерій і порушеннях периферичної перфузії;
• у пацієнтів з феохромоцитомою соталол можна застосовувати лише після попередньої блокади α-адреноблокатори;
• при наявності вазоспастичну стенокардії (стенокардія Принцметала), міастенії, псоріазу, депресії (у тому числі в анамнезі);
• при наявності станів і / або прийому препаратів, які сприяють подовженню інтервалу Q-T.

При застосуванні препарату у пацієнтів, які перенесли інфаркт міокарда, або хворих з порушеннями функції міокарда необхідно постійний медичний нагляд. Призначення соталолу зазначеним категоріям хворих можливе за умови ретельної оцінки співвідношення потенційної користі та ризику.

Відміну препарату проводять поступово, знижуючи дозу протягом 1-2 тижнів під контролем артеріального тиску і ЧСС, оскільки при раптовій відміні блокаторів β-адренорецепторів спостерігається синдром відміни різного ступеня вираженості (аритмії, підвищення артеріального тиску, посилення нападів стенокардії).

У пацієнтів з тяжкими алергічними реакціями в анамнезі, а також у пацієнтів, які отримують десенсибілізуючу терапію, соталол застосовують з обережністю, оскільки зниження адренергічної реактивності в період лікування соталолом може викликати більш важкий перебіг алергічних реакцій. На тлі обтяжливого алергологічного анамнезу можливе посилення реакції гіперчутливості та відсутність терапевтичного ефекту від адреналіну в звичайних дозах.

У випадках важкої діареї або супутнього введення лікарських засобів, які викликають втрату магнію та / або калію, необхідно здійснювати контроль електролітного балансу і кислотно-лужної рівноваги.

Внаслідок наявності в сечі соталолу гідрохлориду фотометричне визначення метанефрину може привести до отримання завищених значень.

У пацієнтів з обструктивними захворюваннями дихальних шляхів, утрудненим диханням, гіпотензією, брадикардією, а також у пацієнтів похилого віку призначення препарату можливе за умови ретельної оцінки співвідношення користі та ризику. У пацієнтів похилого віку необхідно враховувати можливу наявність супутніх захворювань, зокрема ниркової недостатності та підвищеної чутливості до дії препарату, навіть в умовах звичайного режиму дозування.

При необхідності проведення хірургічного втручання препарат слід відмінити за кілька днів до проведення наркозу або застосовувати анестезуючі засоби з мінімальним негативним ефектом. Анестезіолога слід попередити про прийом соталолу.

Перед призначенням препарату необхідно відмінити інші антиаритмічні засоби - перерва в лікуванні повинен становити не менше 2-3 Т½ останніх.

Під час терапії рекомендується виключити прийом алкоголю у зв'язку з імовірністю розвитку ортостатичної гіпотензії.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Досвід застосування препарату в період вагітності відсутній, тому призначати препарат в цей період можна тільки за наявності точного діагнозу та абсолютних або життєвих показань для його застосування. Необхідно враховувати, що соталол проникає через плаценту і досягає фармакологічно активних концентрацій в тканинах плода, тому у плода або дитини можна очікувати виникнення таких побічних реакцій, як брадикардія, гіпотензія і гіпоглікемія. З цієї причини терапію слід перервати за 48-72 год до передбачуваної дати пологів. За дітьми після народження необхідно встановити постійне спостереження. Годування груддю під час лікування препаратом необхідно припинити.

Діти. Препарат не застосовують у дитячому віці.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Препарат може впливати на здатність керувати транспортними засобами або іншими механізмами, особливо на початку лікування, при зміні дози.

слід уникати одночасного застосування препарату з блокаторами кальцієвих каналів (верапаміл, дилтіазем, ніфедипін та ін.), іншими антиаритмічними препаратами (наприклад дизопірамід), препаратами, що володіють властивостями блокаторів β-адренорецепторів, антагоністів іонів кальцію (типу ніфедипіну) у зв'язку з небезпекою вираженого зниження АТ в результаті погіршення скоротливості міокарда, порушень функції автоматизму провідності.

Протипоказано одночасне в / в введення антагоністів іонів кальцію, типу верапамілу або дилтіазему, а також інших антиаритмічних препаратів (таких як дизопірамід), за винятком особливих випадків інтенсивної терапії.

Комбінована терапія антиаритмічними препаратами I класу (особливо хинидиноподобное) або антиаритмічними препаратами III класу може викликати суттєве подовження інтервалу Q-T зі значним одночасним підвищенням ризику виникнення шлуночкової аритмії.

Одночасне застосування з препаратами, які можуть подовжувати інтервал Q-T на ЕКГ, такими як трициклічні та тетрациклічні антидепресанти (іміпрамін, мапротилін), антигістамінні препарати (астемізол, терфенадин), хінолонові антибіотики (наприклад спарфлоксацин), макролідні антибіотики (еритроміцин), пробукол, галоперидол і гелофантрін, призводить до підвищення ризику виникнення проаритмогенних ефектів.

При одночасному застосуванні з інгібіторами МАО і норепінефрином можливе різке підвищення артеріального тиску.

Препарат зменшує вираженість ефекту ксантинів (теофіліну, аминофиллина) і дію β2-адреноміметиків. Підвищує рівень флекаинида і лідокаїну в плазмі крові.

Гіпотензивні засоби, етанол, трициклічні антидепресанти, барбітурати, діуретики, похідні фенотіазину, наркотичні анальгетики, галоперидол, а також периферичні вазодилататори потенціюють гіпотензивну дію препарату.

Алергени, які застосовують для лікування / діагностики, при одночасному призначенні з соталолом можуть спровокувати тяжкі системні алергічні реакції.

Серцеві глікозиди, резерпін, α-метилдопа, клонідин, гуанфацин потенціюють негативний хронотропний ефект соталолу та гальмування внутрішньосерцевої провідності; антагоністи кальцію - блокаду β-адренорецепторів; аміодарон - ризик аритмій; похідні сульфонілсечовини - гіпоглікемію; хінолони підвищують біодоступність.

Застосування засобів для інгаляційного наркозу, похідні вуглеводнів, а також тубокурарину на фоні прийому препарату підвищує ризик пригнічення функції міокарда і розвитку артеріальної гіпотензії.

Призначення інсуліну або пероральних протидіабетичних засобів, особливо при фізичному навантаженні, може призвести до посилення гіпоглікемії і прояву її симптомів (підвищене потовиділення, прискорений пульс, тремор). При цукровому діабеті необхідна корекція доз інсуліну і / або гіпоглікемічних препаратів.

Діуретики (фуросемід, гідрохлортіазид) і препарати, що викликають втрату калію або магнію, можуть спровокувати виникнення аритмії внаслідок гіпокаліємії.

симптоми: артеріальна гіпотензія, слабкість, мідріаз, втрата свідомості, генералізовані міоклонічні судоми, бронхоспазм, брадикардія (з асистолией), атипова шлуночкова тахікардія, симптоми кардіогенного або гіповолемічного шоку, серцева недостатність, гіпоглікемія.

Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля, підтримуюча та симптоматична терапія: атропін (при неефективності - ізопротеренол), глюкагон, допамін, селективні β-адреноміметики (ізопреналін), адреналін. Можливе проведення діалізу. Контроль АТ, корекція порушень водно-електролітного балансу. Специфічного антидоту немає.

в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C.