Стоматидин розчин для ротової порожнини 0,1% флакон 200 мл

Гексетидин - орофарингіальний антисептик широкого спектру антибактеріальної і протигрибкової дії. ефективний щодо грампозитивних і грамнегативних бактерій, грибів (в тому числі candida albicans).

При місцевому застосуванні активна концентрація гексетидину зберігається на слизовій оболонці порожнини рота і глотки, а також в дентальної нальоті впродовж 8-10 ч, в окремих випадках - до 65 год.

Інфекційно-запальні захворювання слизової оболонки порожнини рота і горла: стоматит, гінгівіт, пародонтит, альвеоліт, глосит, фарингіт, тонзиліт, афтознийстоматит. кандидоз (молочниця) і інші грибкові захворювання ротової порожнини. профілактика ускладнень до та після хірургічних втручань в ротовій порожнині, в тому числі при тонзилектомії. гігієна ротової порожнини. галитоз.

Стоматидин 0,1% р-р призначений тільки для місцевого застосування.

Дорослі та діти старше 6 років: проводять полоскання порожнини рота або горла 10-15 мл розчину (1 столова ложка) протягом 30 с, повторюючи процедуру 2-3 рази на добу після прийому їжі. Р-р можна наносити на уражену поверхню тампоном. Якщо симптоми захворювання не зникають після 5 днів лікування та / або супроводжуються підвищенням температури тіла, слід розглянути доцільність подальшого застосування препарату.

Підвищена чутливість до гексетидину або інших компонентів препарату. атрофічний фарингіт. діти у віці до 6 років.

Препарат зазвичай добре переноситься. азорубін (Е122) може викликати алергічні реакції, ймовірність виникнення яких зростає в осіб з алергією на ацетилсаліцилову кислоту. в окремих випадках описувалися такі алергічні реакції: ба, гіперемія в місці застосування, кропив'янка, ангіоневротичний набряк. можливо місцево-подразнюючу дію: відчуття сухості, підвищення чутливості, печіння мови та / або слизової оболонки ротової порожнини. інші побічні ефекти (короткочасна анестезія, порушення смаку та нюху) виявляють дуже рідко.

Застосування в період вагітності та годування груддю. системна абсорбція гексетидину при місцевому застосуванні Стоматидін настільки незначна, що небажаний вплив на плід в період вагітності або на дитину в період годування грудьми малоймовірно. але застосування препарату в період вагітності та годування груддю можливе, якщо, на думку лікаря, очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода / дитини.

Діти. Не рекомендується застосовувати Стоматидин у дітей віком до 6 років.

Препарат не впливає на здатність пацієнтів керувати транспортними засобами або працювати з потенційно небезпечними механізмами.

Не відмічено небажаної взаємодії гексетидину з іншими лікарськими засобами при місцевому застосуванні.

Чи не описана.

При температурі не вище 25 °C.

діюча речовина:hexetidin;

1 мл розчину містить гексетидину 1 мг;

допоміжні речовини:пропіленгліколь, полісорбат 20, кислоталимонна моногідрат, сахарин натрію, ментол, метилсаліцилат, азорубін (Е 122), етанол 96 %,вода очищена.

Розчиндля ротової порожнини.

Основні фізико-хімічні властивості:прозорий розчин червоного кольору.

Протимікробні та антисептичні препарати для місцевого застосування у стоматології. Код АТХ А01AВ12.

Фармакодинаміка

Гексетидин є протимікробним засобом широкого спектра дії. Цей засіб ефективний якin vivo, так іin vitroпроти грампозитивних та грамнегативних бактерій, а також дріжджів (Candida albicans) та грибів. Антибактеріальна ефективність гексетидину зумовлена його антиметаболічною дією щодо амінокислоти тіаміну, яка необхідна для росту бактерій та грибів.

Фармакокінетика

Після одноразового полоскання гексетидин затримується у слизовій оболонці ротової порожнини і горла та в дентальному нальоті впродовж 8-10 годин, в окремих випадках–і на триваліший час (до 65 годин).

Відсутні дослідження на людях щодо абсорбції гексетидину при місцевому нанесенні лікарського засобу Стоматидин^Ò0,1 % розчину.

Відсутні специфічні дослідження для лікарського засобу Стоматидин^Ò0,1 % розчину або гексетидину при нирковій/печінковій недостатності та для пацієнтів літнього віку.

Незначні інфекції ротової порожнини, включаючи кандидоз; як допоміжний засіб для профілактики та лікування гінгівіту; при лікуванні болю у горлі та рецидивуючих афтозних виразок; для усунення неприємного запаху з рота; до і після проведення хірургічних операцій у стоматології.

• Підвищена чутливість до гексетидину або до допоміжних компонентів лікарського засобу;
• атрофічний фарингіт;
• пацієнтам із бронхіальною астмою або з будь-якими іншими захворюваннями дихальних шляхів, пов’язаними з наявною підвищеною чутливістю дихальних шляхів. Вдихання може спричинити бронхоконстрикцію.

Може бути взаємодія з іншими антисептичними лікарськими засобами. Гексетидин може бути інактивований лужними розчинами.

Стоматидин^®слід з обережністю застосовувати у пацієнтів з епілепсією. Лікарський засіб може зменшувати епілептичний поріг та спричиняти судоми у дітей.

З обережністю слід застосовувати пацієнтам з алергічними реакціями, включаючи бронхіальну астму, особливо у пацієнтів з алергією до ацетилсаліцилової кислоти.

При посиленні запалення застосування лікарського засобу слід припинити та звернутися до лікаря.

При появі ознак гіперчутливості до лікарського засобу його застосування слід негайно припинити.

Під час застосування лікарськогозасобуне слід робити вдих, оскільки розчин може потрапити в дихальні шляхи та спричинити ларингоспазм.

Допоміжні речовини:

Левоментол. Є ризик виникнення ларингоспазму у дітей через наявність левоментолу.

Етиловий спирт (етанол). Лікарський засіб містить 10 % етанолу, тому його слід з обережністю призначати пацієнтам із захворюваннями печінки.

Азорубін (Е122). Може викликати алергічну реакцію(це важливо у випадку ненавмисного проковтування лікарського засобу).

Не рекомендується тривале застосування (без рекомендації лікаря не застосовувати довше 10 днів).

Належні та добре контрольовані клінічні дослідження застосування гексетидину жінкам у період вагітності або годування груддю не проводилися. Невідомо, чи виділяється гексетидин або його метаболіти у грудне молоко. Незначна кількість гексетидину всмоктується системно. Маловірогідно, що застосування гексетидину у період вагітності або годування груддю спричиняє ризик для плода або дитини.

Однак гексетидин не слід застосовувати у період вагітності або годування груддю, за винятком випадків, коли потенційна користь від лікування для матері перевищує можливі ризики для розвитку плода або дитини.

Лікарський засіб містить етанол. Водіям не рекомендується керувати автомобілем впродовж 30 хвилин після застосування лікарського засобу.

Стоматидин^®,розчин 0,1 %,призначений для місцевого застосування у ротовій порожнині.

Промивати рот або полоскати горло 15 мл нерозведеного розчину впродовж ½ хвилини 2 – 3 рази на добу.

Препарат не слід ковтати.

Для полоскання використовувати нерозведений розчин.

Тривалість лікування визначає лікар залежно від ступеня тяжкості та особливостей перебігу захворювання.

Не застосовувати для лікування довготривалих симптомів.

Діти.

Не рекомендується застосовувати лікарський засіб для лікування дітей віком до 6 років.

Гексетидин у рекомендованій дозі не токсичний. Відсутні дані про випадки надмірного застосування гексетидину, що призвели до виникнення реакцій гіперчутливості.

Симптоми.Оскільки лікарський засіб містить у складі етиловий спирт, то при застосуванні розчину у ротовій порожнині можливе всмоктування деякої його кількості. Гостре алкогольне отруєння дуже маловірогідне, але теоретично можливе при проковтуванні великої дози препарату маленькою дитиною.

Лікування.При будь-яких випадках передозування необхідно негайно проконсультуватися з лікарем. Проведення симптоматичної терапії, як при алкогольній інтоксикації, хоча таке лікування рідко є необхідним. Промивання шлунка доцільно впродовж 2 годин після проковтування надмірної дози.

Зберігати у недоступному для дітей місці. У разі передозування слід негайно звернутися за медичною допомогою.

Стоматидин^®зазвичай добре переноситься, навіть при тривалому застосуванні.

З боку імунної системи:реакції гіперчутливості, включаючи кропив’янку, ангіоневротичний набряк, ларингоспазм, бронхоспазм.

З боку нервової системи:агевзія, дисгевзія, зміна смакових відчуттів впродовж 48 годин (відчуття «солодкого» може двічі змінюватися на відчуття «гіркого»).

З боку дихальної системи:кашель, задишка, ларингоспазм.

З боку травної системи:сухість у роті, дисфагія, збільшення слинних залоз, біль при ковтанні. При випадковому проковтуванні лікарського засобу можуть виникнути шлунково-кишкові розлади, насамперед нудота і блювання.

З боку шкіри і підшкірної клітковини:алергічний контактний дерматит, ангіоедема.

Загальні порушення та стан місця застосування:місцеві реакції, включаючи оборотну зміну кольору зубів і язика; чутливість слизової оболонки (печіння, відчуття оніміння); подразнення (болісність, відчуття жару, свербіж) язика та/або слизової оболонки ротової порожнини; зниження чутливості; парестезія слизової оболонки; запалення; пухирці; виникнення виразок на слизовій оболонці.

Лікарський засіб містить азорубін, тому може спричиняти алергічні реакції, включаючи бронхіальну астму, особливо у пацієнтів з алергією до ацетилсаліцилової кислоти.

Медичних працівників, пацієнтів, фармацевтів просимо повідомляти про будь-яку підозру на наявність побічних реакцій або відсутність терапевтичного ефекту за електронною адресою представництва Босналек д. д.

2 роки.

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25ºС. Не заморожувати.

По 200 мл у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці.

Без рецепта.

Виробник/заявник.

Босналек д. д.

Адреса

71000, Сараєво, Юкічева, 53, Боснія і Герцеговина.