Тритаце

склад:

• 1 таблетка препарату Тритаце 2,5 містить:
• Раміприлу - 2,5 мг;
• Допоміжні речовини.

• 1 таблетка препарату Тритаце 5 містить:
• Раміприлу - 5 мг;
• Допоміжні речовини.

• 1 таблетка препарату Тритаце 10 містить:
• Раміприлу - 10мг;
• Допоміжні речовини.

Форма випуску:

Таблетки Тритаце по 14 штук в блістері, по 2 блістери в картонній упаковці.

Тритаце - антигіпертензивний препарат групи інгібіторів ангіотензин-перетворюючого ферменту. До складу препарату tritace входить діюча речовина - раміприл, яке в організмі метаболізується з утворенням фармакологічно активної речовини - раміприлату. Препарат знижує артеріальний тиск і зменшує загальний периферичний опір судин. Прийом препарату сприяє зниженню ризику розвитку інфаркту міокарда, інсульту і серцево-судинної смерті. Механізм дії препарату пов'язаний з його здатністю пригнічувати активність ангіотензинперетворюючого ферменту, внаслідок чого знижується синтез ангіотензину II з ангіотензину I і, відповідно, зменшується вазоконстрикция викликана ангиотензином II. Реакція на монотерапію інгібіторами АПФ у середньому була менш виражена у пацієнтів негроїдної раси (афро-карибського походження) з артеріальною гіпертензією (популяція, для якої характерний низький рівень реніну при артеріальній гіпертензії), ніж у пацієнтів, які є представниками інших рас.

Було проведено превентивне плацебо-контрольоване дослідження (дослідження HOPE) за участю понад 9 200 пацієнтів, які додатково до стандартної терапії отримували раміприл. У цьому дослідженні брали участь пацієнти з високим ризиком виникнення серцево-судинного захворювання після перенесеного атеротромботичного серцево-судинного захворювання (наявність в анамнезі ішемічної хвороби серця, інсульту або захворювання периферичних судин) або пацієнти з цукровим діабетом (принаймні ще один додатковий фактор ризику ). документально підтверджена мікроальбумінурія, артеріальна гіпертензія, підвищений рівень загального холестерину, холестерину (ліпопротеїни низької щільності або куріння).

Після початку терапії максимальний ефект препарату розвивається протягом 3-4 тижнів.

Препарат добре абсорбується в шлунково-кишковому тракті після перорального застосування, біодоступність становить близько 45%. Максимальна плазмова концентрація відзначається через 1 годину після перорального застосування. Препарат проникає в грудне молоко. Метаболізується в печінці з утворенням фармакологічно активного метаболіту. Виводиться переважно з сечею (60%) і калом (40%) у вигляді метаболітів, деяка частина рамиприла виводиться в незмінному стані. Період напіввиведення препарату при багаторазовому застосуванні становить близько 13-17 годин.

У пацієнтів з порушенням функції нирок і / або печінки фармакокінетика препарату відрізняється від такої у здорових добровольців, тому таким пацієнтам потрібна корекція дози препарату Тритаце.

Препарат Тритаце застосовується в якості монотерапії або у складі комбінованої терапії у пацієнтів з артеріальною гіпертензією.

Ліки Тритаце призначають пацієнтам, що страждають застійної серцевої недостатністю, в тому числі після гострого інфаркту міокарда.

Крім того, препарат застосовується в терапії пацієнтів з явною клубочкової або початкової нефропатією (діабетичної або недіабетичної).

Препарат може застосовуватися як профілактичний засіб у пацієнтів з високим ризиком розвитку інфаркту міокарда та інсульту, в тому числі при ішемічній хворобі серця, після перенесеного інсульту, а також у пацієнтів з цукровим діабетом та додатковими факторами ризику (артеріальна гіпертензія, гіперхолестеринемія, куріння).

Препарат призначений для перорального застосування. Таблетку рекомендується ковтати цілими, не розжовуючи та не подрібнюючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. Препарат приймають незалежно від прийому їжі. Тривалість курсу лікування і дози препарату визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта залежно від особливостей його стану.

Дорослим з артеріальною гіпертензією зазвичай призначають препарат у початковій дозі 2,5 мг 1 раз на добу.

Титрування дози та підтримуюча доза. Дозу можна подвоювати кожні 2-4 тижні до досягнення цільового рівня АТ; максимальна доза Тритаце становить 10 мг на добу. Як правило, препарат приймають один раз на день.

Дорослим із застійною серцевою недостатністю зазвичай призначають препарат у початковій дозі 1,25 мг 1 раз на добу. У разі необхідності дозу препарату поступово збільшують, якщо добова доза перевищує 2,5 мг, її слід розділити на 2 прийоми.

Дорослим після перенесеного інфаркту міокарда зазвичай призначають препарат у початковій дозі 2,5 мг 2 рази на добу. У разі якщо препарат погано переноситься пацієнтом, слід знизити дозу до 1,25 мг 2 рази на добу, через 2 дні дозу поступово збільшують. При гарній переносимості препарату через кілька тижнів після початку терапії добова доза препарату може прийматися за один прийом.

У зв'язку з тим, що досвід застосування препарату у пацієнтів з тяжкою формою серцевої недостатності незначний, терапію таких пацієнтів слід починати з 1,25 мг раміприлу 1 раз на добу і підвищення дози проводити під ретельним контролем лікаря.

Дорослим з діабетичної і недіабетичної нефропатією зазвичай призначають препарат у початковій дозі 1,25 мг 1 раз на добу. У разі необхідності дозу препарату поступово збільшують. Підтримуюча добова доза препарату зазвичай становить 5 мг.

Дорослим для профілактики інфаркту міокарда, інсульту і серцево-судинної смерті зазвичай призначають по 2,5 мг препарату 1 раз на добу. При гарній переносимості препарату дозу подвоюють кожні 1-2 тижні. Підтримуюча доза препарату зазвичай становить 10мг 1 раз на добу.

Лікування захворювання нирок. Пацієнтам з порушенням функції нирок (кліренс креатиніну від 20 до 50мл / хв), гіповолемією, порушенням водно-електролітного балансу, а також пацієнтам похилого віку зазвичай призначають препарат у початковій дозі 1,25 мг 1 раз на добу.

Пацієнтам, які отримували терапію діуретиками, препарат зазвичай призначають не раніше ніж через 3 дні після закінчення прийому діуретичних лікарських засобів, початкова доза раміприлу зазвичай становить 1,25 мг 1 раз на добу.

Пацієнтам з порушенням функції печінки зазвичай призначають препарат у початковій дозі 1,25 мг 1 раз на добу. У разі необхідності дозу поступово збільшують під ретельним контролем лікаря.

Максимальна добова доза препарату становить 10 мг.

Максимальна добова доза препарату для пацієнтів з порушенням функції нирок, гіповолемією, порушенням водно-електролітного балансу, а також пацієнтів літнього віку становить 5 мг.

Максимальна добова доза препарату для пацієнтів з порушенням функції печінки становить 2,5 мг.

Купити Тритаце можна за привабливою вартістю за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1. Актуальна ціна на ліки від тиску Тритаце вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

При застосуванні препарату у пацієнтів відзначали розвиток таких побічних ефектів:

• З боку шлунково-кишкового тракту і печінки: нудота, блювання, сухість слизової оболонки рота, глосит, біль в епігастральній ділянці, порушення стільця, гіпербілірубінемія, холестаз. У поодиноких випадках відзначали розвиток печінкової недостатності та панкреатиту.
• З боку серцево-судинної системи та системи кровотворення (серцеві розлади): порушення серцевого ритму, набряки, гіперемія, стенокардія, гіпотензія, порушення церебрального і коронарного кровообігу, в тому числі інфаркт міокарда та ішемічний інсульт. Можливо також розвиток гіперкаліємії, зниження рівня натрію в плазмі крові, панцитопенії, агранулоцитозу, тромбоцитопенії, лейкопенії, гемолітичної анемії.
• З боку центральної і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, парестезії, слабкість, порушення режиму сну і неспання, шум у вухах, порушення зору, емоційна лабільність, тимчасова еректильна дисфункція, сповільненість психомоторних реакцій, судоми.
• З боку сечовидільної системи: підвищення рівня креатиніну і сечовини в крові, порушення функції нирок, в тому числі гостра ниркова недостатність, протеїнурія.
• З боку дихальної системи: сухий кашель, риніт, бронхоспазм, порушення дихання.
• Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, кропив'янка, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, фотосенсибілізація, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк.
• Інші: алопеція, онихолизис, кон'юнктивіт, біль в м'язах і суглобах, підвищення температури тіла, порушення смакових відчуттів.

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату та лікарських засобів групи інгібіторів ангіотензин-перетворюючого ферменту.

Препарат не призначають пацієнтам з артеріальною гіпотензією, нестабільними гемодинамічними станами, стенозом артерії єдиної нирки або двостороннім стенозом ниркових артерій.

Таблетки від тиску Тритаце протипоказаний пацієнтам, що страждають первинним гиперальдостеронизмом і мають в анамнезі ангіоневротичний набряк.

Препарат не застосовують для терапії жінок в період вагітності та годування груддю (лактації), а також для лікування дітей віком молодше 18 років.

Препарат слід з обережністю призначати пацієнтам з підвищеною активністю ренін-ангіотензинової системи, яка найчастіше зустрічається у пацієнтів з важкою і злоякісної гіпертензією, серцевою недостатністю, порушенням струму крові від лівого шлуночка, стенозом ниркових артерій, гіповолемією, порушенням водно-електролітного балансу, а також у пацієнтів, які отримували терапію діуретичними препаратами. При призначенні препарату цим категоріям пацієнтів слід ретельно контролювати стан пацієнта і в разі необхідності коригувати дозу.

Крім того, слід дотримуватися обережності при призначенні препарату пацієнтам, що страждають порушеннями функції печінки, особам у віці старше 65 років, а також пацієнтам робота яких, пов'язана з управлінням потенційно небезпечними механізмами та водінням автомобіля.

Вагітність:

Препарат протипоказаний до застосування під час вагітності. Перед призначенням препарату жінкам дітородного віку слід виключити вагітність. У період терапії препаратом Тритаце рекомендується використовувати надійний спосіб контрацепції. При плануванні вагітності необхідно відмінити і припинити прийом препарату.

При пероральному прийомі разової дози ні раміприл, ні метаболіт не виявлялися в грудному молоці. Однак невідомо, який ефект має прийом повторних доз. Застосування препарату в період грудного вигодовування протипоказано. У разі необхідності застосування препарату слід вирішити питання про переривання грудного вигодовування.

Дані клінічних досліджень продемонстрували, що подвійна блокада ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (РААС) шляхом комбінованого застосування інгібіторів АПФ, антагоністів рецепторів ангіотензину II або аліскірену асоціюється з підвищеною частотою виникнення таких небажаних явищ, як артеріальна гіпотензія, гіперкаліємія та погіршення функції нирок (в тому числі гостра ниркова недостатність), у порівнянні із застосуванням лише одного засобу, що впливає на РААС.

Пацієнтам, які отримують терапію препаратом Тритаце, протипоказано проведення діалізу та гемофільтрації із застосуванням мембран з високою інтенсивністю потоку, в тому числі поліакрилонітрилових мембран, а також проведення LDL-аферезу із застосуванням декстрину сульфату.

Комбінації, що вимагають запобіжного заходу.

Солі калію, гепарин, калійзберігаючі діуретики та інші активні речовини, що збільшують рівень калію в плазмі крові (включаючи антагоністи ангіотензину II, триметоприм та його фіксовані комбінації з сульфаметоксазолом, такролімус, циклоспорин). Може виникнути гіперкаліємія, тому необхідно ретельно контролювати рівень калію у плазмі крові. При одночасному застосуванні препарату з препаратами калію і калійзберігаючими діуретиками підвищується ризик розвитку гіперкаліємії. При необхідності одночасного застосування даних препаратів слід контролювати рівень калію в плазмі крові.

При одночасному застосуванні препарату з діуретичними лікарськими засобами слід контролювати рівень натрію в плазмі крові.

При одночасному застосуванні препарати, що володіють гіпотензивним ефектом, підсилюють терапевтичну дію раміприлу.

Судинозвужувальні симпатомиметические лікарські препарати при одночасному застосуванні знижують ефективність препарату Тритаце. При необхідності одночасного застосування даних препаратів рекомендується контролювати артеріальний тиск.

При одночасному застосуванні препарату з імунодепресивними та цитостатичними лікарськими засобами, кортикостероїдними гормонами, алопуринолом і прокаїнамідом підвищується ризик розвитку гематологічних побічних ефектів.

Препарат збільшує рівень літію в крові та підвищує його токсичність.

При одночасному застосуванні препарат підсилює ефективність гіпоглікемічних засобів.

Безпека застосування при одночасному застосуванні знижують ефективність препарату Тритаце і підвищують ризик розвитку побічних ефектів з боку нирок, а також ризик розвитку гіперкаліємії.

Відзначається взаємне посилення ефектів при одночасному застосуванні препарату з етиловим спиртом.

При одночасному застосуванні препарату з гепарином рекомендується контролювати рівень калію в крові.

У пацієнтів, які вживають велику кількість солі, відзначається зниження ефективності раміприлу.

При прийомі препарату у пацієнтів відзначалося збільшення чутливості до алергенів, в тому числі отрут комах.

При застосуванні завищених доз препарату у пацієнтів відзначається розвиток артеріальної гіпотензії, брадикардії і порушень водно-електролітного балансу. При подальшому збільшенні дози можливий розвиток шоку і порушень функції нирок.

При передозуванні показано промивання шлунка і прийом ентеросорбентів, крім того, проводять заходи спрямовані на підтримання водно-електролітного балансу. У разі значного зниження артеріального тиску призначають препарати групи альфа1-адреноміметиків (норадреналін, допамін), можливо також призначення Ангіотензінамід (ангіотензин II). Немає даних про ефективність проведення гемодіалізу, форсований діурез і гемофільтрації при передозуванні раміприлу.

Препарат рекомендується зберігати в сухому місці, далеко від прямих сонячних променів, при температурі від 15 до 25 градусів Цельсія.

Термін придатності - 5 років.