Етамзилат-КВ таблетки по 250 мг 5 блістерів по 10 шт

Фармакодинаміка. етамзілат є засобом для запобігання та зупинки кровотечі. він впливає на першу стадію механізму гемостазу (взаємодія між ендотелієм та тромбоцитами).

Препарат підвищує адгезивність тромбоцитів, нормалізує стійкість стінок капілярів, знижуючи таким чином їх проникність, інгібує біосинтез простагландинів, які викликають дезагрегацию тромбоцитів, вазодилатацію та підвищену проникність капілярів. В результаті цього час кровотечі значно зменшується, крововтрата знижується.

Фармакокінетика. Етамзилат практично повністю абсорбується в шлунково-кишковому тракті, досягаючи C _max в плазмі крові через 4 години після прийому. З білками плазми крові зв'язується приблизно 95% препарату.

Приблизно 72% введеної дози виводиться протягом перших 24 годин з сечею в незміненому вигляді. Етамзилат проникає через плацентарний бар'єр. Невідомо, чи проникає етамзілат в грудне молоко.

Профілактика і контроль крововиливів у поверхневих і внутрішніх капілярах різної етіології, особливо якщо кровотеча обумовлено ураженням ендотелію: профілактика і лікування кровотеч під час та після хірургічних операцій в отоларингології, гінекології, акушерстві, урології, стоматології, офтальмології та пластичній хірургії; профілактика і лікування капілярної кровотечі різної етіології і локалізації: гематурія, метрорагія, первинна гіперменорея, гіперменорея у жінок з внутрішньоматковими протизаплідними засобами, носова кровотеча, кровотеча ясен.

Застосовується всередину. таблетки приймають під час або після їди, запиваючи невеликою кількістю води.

Добова доза для дорослих зазвичай становить 2 таблетки 2-3 рази на добу (1000-1500 мг).

Перед операцією застосовувати 1-2 таблетки (250-500 мг) за 1 год до операції.

Після операції застосовувати по 1-2 таблетки (250-500 мг) кожні 4-6 год до зникнення ризику кровотечі.

При менорагії призначати по 2 таблетки 3 рази на добу (1500 мг) протягом 10 днів, починаючи з 5-го дня від очікуваного початку менструації до 5-го дня наступного менструального циклу.

Добова доза для дітей становить половину дози для дорослих. Для отримання відповідної дози для дітей застосовують інші лікарські форми етамзілата.

Пацієнтам з печінковою або нирковою недостатністю лікарський засіб слід застосовувати з обережністю.

Підвищена чутливість до Етамзилат або будь-якого іншого компоненту препарату, гостра порфірія, тромбоз, тромбоемболія, підвищене згортання крові. гемобластози (лімфатична і мієлоїдна лейкемія, остеосаркома) у дітей.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, припливи, парестезії нижніх кінцівок.

З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, абдомінальний дискомфорт.

З боку імунної системи: гіперчутливість, алергічні реакції, висип на шкірі, кропив'янка, свербіж, описаний випадок ангіоневротичного набряку.

З боку кістково-м'язової системи: артралгія.

З боку кровоносної та лімфатичної системи: агранулоцитоз, нейтропенія, тромбоцитопенія.

З боку судинної системи: тромбоемболія.

Інші: астенія, підвищена температура тіла, гостра порфірія.

Всі побічні ефекти легкі та скороминущі.

У дітей, які отримували етамзілат для попередження кровотечі при гострій лімфатичної і мієлоїдної лейкемії, частіше відзначали важку лейкопению.

Застосовувати з обережністю у пацієнтів з тромбозом або тромбоемболією в анамнезі. лікарський засіб неефективно при зменшеній кількості тромбоцитів.

При геморагічних ускладненнях, пов'язаних з передозуванням антикоагулянтів, рекомендується застосовувати специфічні антидоти.

Перед початком лікування слід виключити інші причини кровотечі.

Якщо Етамзилат-КВ застосовують для зменшення надмірного і / або тривалого менструальної кровотечі та поліпшення не спостерігається, слід виключити можливі патологічні причини (наприклад наявність фіброзних утворень матки).

У разі виникнення шкірних реакцій або підвищення температури тіла лікування слід припинити та повідомити лікаря, оскільки це може бути ознакою гіперчутливості.

Лікарський засіб містить лактозу, тому його не слід призначати пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або синдромом мальабсорбції глюкози-галактози.

Застосування у хворих з нирковою недостатністю. Безпека і ефективність етамзілата не вивчалась у пацієнтів з нирковою недостатністю. Оскільки етамзілат майже повністю виділяється нирками, слід знизити дозу лікарського засобу в разі ниркової недостатності.

Лабораторні тести. У терапевтичних дозах етамзілат може знижувати показники тесту для визначення рівня креатиніну.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Відсутні достовірні дані про вплив лікарського засобу на плід в період вагітності. Лікарський засіб протипоказано в Ι триместр вагітності. У ΙΙ і ΙΙΙ триместрі вагітності застосування лікарського засобу можливе, якщо користь для матері перевищує ризик для плода.

При застосуванні лікарського засобу годування груддю слід припинити.

Діти. Препарат застосовують у дітей старше 6 років. Чи не призначати дітям при наявності гемобластоза.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Чи не впливає, але при застосуванні лікарського засобу можливе виникнення запаморочення, що слід враховувати при керуванні транспортними засобами або роботі з іншими механізмами.

Прийом препарату до введення декстранів (наприклад реополіглюкіну) запобігає їх антиагрегационное дію, прийом після їх введення не робить гемостатичної дії. допустимо поєднання з амінокапронової кислотою, менадионом.

Дані відсутні. в разі передозування лікування симптоматичне.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

діюча речовина: 1 таблетка містить етамзилату 250 мг;

допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; крохмаль кукурудзяний; кислота лимонна, моногідрат; повідон; магнію стеарат.

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею білого або майже білого кольору. На поверхні таблетки допускається мармуровість.

Антигеморагічні засоби. Інші гемостатичні засоби для системного застосування. Код АТХ B02B X01.

Фармакодинаміка

Етамзилат є засобом для запобігання та зупинки кровотечі. Він впливає на першу стадію механізму гемостазу (взаємодія між ендотелієм та тромбоцитами). Препарат підвищує адгезивність тромбоцитів, нормалізує стійкість стінок капілярів, знижуючи таким чином їх проникність, інгібує біосинтез простагландинів, які спричиняють дезагрегацію тромбоцитів, вазодилатацію та підвищену проникність капілярів. У результаті цього час кровотечі значно зменшується, крововтрата знижується.

Фармакокінетика

Етамзилат практично повністю абсорбується у шлунково-кишковому тракті, досягаючи пікових концентрацій у сироватці крові через 4 години після прийому. З білками плазми крові зв’язується приблизно 95 % препарату.

Приблизно 72 % введеної дози виводиться протягом перших 24 годин із сечею у незміненому стані. Етамзилат проникає через плацентарний бар’єр. Невідомо, чи проникає етамзилат у грудне молоко.

Профілактика і контроль крововиливів у поверхневих і внутрішніх капілярах різної етіології, особливо якщо кровотеча обумовлена ураженням ендотелію:

• профілактика та лікування кровотеч під час та після хірургічних операцій в отоларингології, гінекології, акушерстві, урології, стоматології, офтальмології та пластичній хірургії;
• профілактика і лікування капілярних кровотеч різної етіології і локалізації: гематурія, метрорагія, первинна гіперменорея, гіперменорея у жінок з внутрішньоматковими протизаплідними засобами, носова кровотеча, кровотеча ясен.

Підвищена чутливість до етамзилату або до будь-якого іншого компонента лікарського засобу. Гостра порфірія, підвищене згортання крові, тромбози, тромбоемболії. Гемобластоз (лімфатична і мієлоїдна лейкемія, остеосаркома) у дітей.

Прийом етамзилату до введення декстранів (наприклад реополіглюкіну) запобігає їх антиагрегантній дії, після введення останніх – не чинить гемостатичної дії. Припустима взаємодія з амінокапроновою кислотою, вікасолом.

Зобережністю застосовувати пацієнтам, у яких раніше реєструвались тромбози або тромбоемболії. Лікарський засіб неефективний при зниженій кількості тромбоцитів.

При геморагічних ускладненнях, пов'язаних із передозуванням антикоагулянтів, рекомендується застосовувати специфічні антидоти.

Перед початком лікування слід виключити інші причини кровотечі.

Якщо Етамзилат-КВ застосовують для зменшення надмірної та/або тривалої менструальної кровотечі і покращення не спостерігається, слід виключити можливі патологічні причини (наприклад наявність фіброзних утворень матки).

У разі виникнення шкірних реакцій або підвищення температури лікування слід припинити і повідомити лікаря, оскільки це може бути ознакою гіперчутливості.

Лікарський засіб містить лактозу, тому його не слід призначати пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або синдромом мальабсорбції глюкози-галактози.

Застосування хворим із нирковою недостатністю.

Безпека та ефективність етамзилату не вивчалась у пацієнтів із нирковою недостатністю. Оскільки етамзилат майже повністю виводиться нирками, слід знизити дозу лікарського засобу у разі ниркової недостатності.

Лабораторні тести.

У терапевтичних дозах етамзилат може знижувати показники тесту для визначення рівня креатиніну.

Відсутні достовірні дані про вплив лікарського засобу на плід у період вагітності.

Лікарський засіб протипоказаний у Ι триместрі вагітності. У ΙΙ та ΙΙΙ триместрі вагітності застосування лікарського засобу можливе, якщо користь для матері перевищує ризик для плода.

При застосуванні лікарського засобу годування груддю слід припинити.

Не впливає, але при застосуванні лікарського засобу можливе виникнення запаморочення, що слід враховувати при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Застосовувати внутрішньо. Таблетки приймати під час або після їди, запиваючи невеликою кількістю води.

Добова доза для дорослих зазвичай становить 2 таблетки 2–3 рази на добу (1000–1500 мг).

Перед операцією застосовувати 1–2 таблетки (250–500 мг) за 1 годину до операції.

Після операції застосовувати по 1–2 таблетки (250–500 мг) кожні 4–6 годин до зникнення ризику кровотечі.

При менорагії приймати по 2 таблетки 3 рази на добу (1500 мг) упродовж 10 днів, починаючи з 5-го дня від очікуваного початку менструації до 5-го дня наступного менструального циклу.

Добова доза для дітей становить половину дози для дорослих. Для дотримання відповідної дози для дітей застосовують інші лікарські форми етамзилату.

Пацієнтам із печінковою або нирковою недостатністю лікарський засіб слід застосовувати з обережністю.

Діти.

Лікарський засіб застосовувати дітям віком від 6 років. Не призначати дітям при наявності гемобластозу.

Дані відсутні. У разі передозування лікування симптоматичне.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, припливи, парестезії нижніх кінцівок.

З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, абдомінальний дискомфорт.

З боку імунної системи: гіперчутливість, алергічні реакції, висипи на шкірі, кропив’янка, свербіж, описано випадок ангіоневротичного набряку.

З боку кістково-м’язової системи: артралгія.

З боку кровоносної та лімфатичної система: агранулоцитоз, нейтропенія, тромбоцитопенія.

З боку судинної системи: тромбоемболія.

Інші: астенія, підвищена температура, гостра порфірія.

Усі побічні ефекти слабкі і транзиторні.

У дітей, які лікувалися етамзилатом для запобігання кровотечі при гострій лімфатичній і мієлоїдній лейкемії, частіше відзначали тяжку лейкопенію.

3 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у пачці.

За рецептом.

АТ «Київський вітамінний завод».

Адреса

04073, Україна, м. Київ, вул. Копилівська, 38.

Web-сайт: www.vitamin.com.ua.