Упаковка / 5 шт.
1069.50 грн.флакон
213.90 грн.| Торгівельна назва | Гепадиф |
| Діючі речовини | Аденозин, Вітамін B12, Вітамін B6, Карнітину гідрохлорид, Карнітину оротат, Фракція екстракту печінки |
| Форма випуску: | порошок для ін'єкцій |
| Кількість в упаковці: | 5 флаконів по 942,05 мл |
| Первинна упаковка: | флакон |
| Спосіб застосування: | Внутрішньом’язово |
| Взаємодія з їжею: | Не має значення |
| Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла: | Не чутливий |
| Ознака: | Вітчизняний |
| Походження: | Біологічний |
| Ринковий статус: | Традиційний |
| Виробник: | ВАЛАРТИН ФАРМА ТОВ |
| Країна виробництва: | Україна |
| Заявник: | Valartin Pharma |
| Умови відпуску: | За рецептом |
|
Код АТС A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин A16 Інші препарати для лікування захворювань травної системи і обміну речовин A16A Інші засоби, що впливають на травну систему і метаболічні процеси A16AA Амінокислоти та їх похідні |
|
Гепадиф ® (HEPADIF)
Склад лікарського засобу:
капс. блістер, № 50
| карнітину оротат | 150 мг |
| Антитоксична фракція екстракту печінки | 12,5 мг |
| аденіну гідрохлорид | 2,5 мг |
| піридоксину гідрохлорид | 25 мг |
| ціанокобаламін | 0,125 мг |
| рибофлавін | 0,5 мг |
№ UA / 5324/02/01 від 21.10.2011 до 21.10.2016
пір. д / п ін. р-ра 942,05 мг фл., № 5
| карнітину оротат | 300 мг |
| карнітину гідрохлорид | 184 мг |
| Антитоксична фракція екстракту печінки | 25 мг |
| аденозин | 5 мг |
| піридоксину гідрохлорид | 25 мг |
| ціанокобаламін | 0,25 мг |
№ UA / 5324/01/01 від 21.10.2011 до 21.10.2016
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Гепадиф - комбінований препарат, фармакологічні ефекти якого зумовлені комплексною дією його компонентів. Стимулює метаболізм жирів - компонентів β-окисного перетворення вільних жирних кислот в мітохондріях гепатоцитів, біосинтетичні процеси, попереджає некроз гепатоцитів, нормалізує процеси проліферації гепатоцитів, систему печінкових ферментів і сприяє відновленню нормальної функції печінки. Наявність в складі аденозину, що є компонентом коензимів, нуклеїнових кислот, забезпечує регуляцію процесів кровотворення. Вітаміни групи В (ціанокобаламін, рибофлавін, піридоксин) регулюють окисно-відновні процеси в організмі, беруть участь у білковому, жировому і вуглеводному обміні, в обміні амінокислот - триптофану, метіоніну, цистеїну, глутамінової кислоти та інших амінокислот. Піридоксин сприяє нормалізації ліпідного обміну, функціонування центральної і периферичної нервової системи. Ціанкобаламін бере участь в процесі трансметилирования, перенесення водню, синтезі метіоніну, нуклеїнових кислот, холіну, креатину, сприяє нормалізації порушених функцій печінки, нервової системи, кровотворення, підвищує здатність тканин до регенерації. Ціанокобаламін і піридоксин зменшують жирову інфільтрацію печінки, знижують гіпергомоцистеїнемію. Рибофлавін входить до складу ферментів, які беруть участь в транспортуванні кисню і утворення АТФ в мітохондріях.
Карнітин регулює обмін жирів, сприяє розщепленню довголанцюжкових жирних кислот і заміщенню жирнокислотного метаболічного шунта вуглеводним, зменшує показники жирової дистрофії печінки, покращує засвоєння їжі.
Антитоксична фракція екстракту печінки є незамінні та замінні амінокислоти, які беруть участь в синтезі білків, є донаторамі сульфгідрильних і метильних груп, мають антитоксичну і антиоксидантним ефектами.
Гепадиф стимулює процес травлення і виділення жовчі, полегшує всмоктування вуглеводів у тонкому кишечнику, необхідний для життєдіяльності нормальної мікрофлори кишечника. Сприяє підвищенню глікогенфіксірующей, синтетичної, антитоксичної функції печінки, підвищує чутливість клітин до інсуліну, сприяє інкреції інсуліну.
Фармакокінетика. Капсули. Після прийому всередину комплекс активних речовин вивільняється в дванадцятипалій кишці. Всмоктування водорозчинних вітамінів групи В (ціанокобаламін, рибофлавін, піридоксин), карнітину оротата, антитоксичної фракції екстракту печінки, аденіну гідрохлориду відбувається по всій довжині тонкого кишечника. Ціанокобаламін депонується переважно в печінці, а також нирках, стінці кишечника. Повторно всмоктується в просвіті кишечника, куди виводиться разом з жовчю. Рибофлавін розподіляється в організмі нерівномірно: найбільша кількість виявляється в міокарді, печінці, нирках. Піридоксин метаболізується в печінці з утворенням фармакологічно активних метаболітів (піридоксальфосфат, пірідоксамінофосфат); розподіляється в м'язах, печінки, ЦНС. Виділення здійснюється переважно нирками.
Р-р. Після в / в крапельного введення розподіл активних компонентів препарату - водорозчинних вітамінів групи В (ціанокобаламін, піридоксин), карнітину, антитоксичної фракції екстракту печінки, аденозину - відбувається переважно в печінці та нирках. Піридоксин метаболізується в печінці з утворенням фармакологічно активних метаболітів (піридоксальфосфат, пірідоксамінофосфат), розподіляється в м'язах, печінки, ЦНС. Виділяється переважно нирками.
Показання
в складі комплексної терапії: гострий і хронічний гепатит, цироз печінки; жирова дистрофія печінки (стеатоз печінки); алкогольне ураження печінки; інтоксикація внаслідок тривалого прийому протипухлинних та протитуберкульозних препаратів.
Спосіб застосування
капсули Гепадиф. Приймають всередину. Дорослим пацієнтам - по 2 капсули 2-3 рази на добу незалежно від прийому їжі.
Зазвичай капсули приймають цілими, запиваючи водою. При утрудненому ковтанні можна розчинити вміст капсули в 50 мл соку або води. Чи не розчиняти в молоці!
Дозування може коригувати лікар.
Особам похилого віку корекція дози не потрібна.
Тривалість лікування залежить від перебігу основного захворювання і визначається в кожному випадку індивідуально.
Р-р Гепадиф. Застосовують в / в крапельно 1 раз на добу. Середня добова доза для дорослих становить 8,625 мг/кг маси тіла, що відповідає вмісту 1 флакона препарату, розчиненого в 400-500 мл 5% розчину глюкози. Максимальна добова доза - 17,25 мг/кг маси тіла, що відповідає вмісту 2 флаконів препарату, розчиненого в 400-500 мл 5% розчину глюкози.
Особам похилого віку корекція дози не потрібна.
Діти у віці 7-14 років: добова доза препарату аналогічна такій для дорослих пацієнтів. Дозування може коригувати лікар.
Тривалість лікування залежить від перебігу основного захворювання і визначається в кожному випадку індивідуально.
Протипоказання:
індивідуальна гіперчутливість до компонентів препарату. Нефролітіаз, еритремія, еритроцитоз, тромбоемболія, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в стадії загострення.
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ:
Звичайно препарат переноситься добре.
З боку нервової системи: головний біль.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк.
З боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, біль і дискомфорт в животі, нудота, блювота, діарея, запор.
Іноді при застосуванні у осіб з індивідуальною підвищеною чутливістю до будь-якого з компонентів препарату можуть відзначати реакції гіперчутливості. При в / в застосуванні можливі місцеві реакції.
Можливе забарвлення сечі в жовтий колір.
ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ:
застосовувати з обережністю у пацієнтів з виразкою шлунка і дванадцятипалої кишки в анамнезі (через можливе підвищення кислотності шлункового соку), при важких захворюваннях серця і нирок, новоутвореннях.
Застосування препарату може призвести до хибнопозитивної пробі на уробіліноген з використанням реактиву Ерліха.
Оскільки препарат містить лактозу як допоміжну речовину, його не слід застосовувати у хворих з лактазной недостатністю, галактоземією або синдромом мальабсорбції глюкози-галактози.
Під час лікування не слід вживати алкогольні напої.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Немає даних про негативний вплив препарату в зазначений період, однак при призначенні Гепадифу в період вагітності або годування груддю необхідно враховувати співвідношення можливої користі для матері та потенційного ризику для плода / дитини.
Діти. Через відсутність клінічного досвіду застосування Гепадиф можна застосовувати у дітей віком старше 7 років.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Негативного впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не виявлено.
Взаємодія з іншими лікарськими
Вітамін В 6 послаблює дію леводопи, запобігає або зменшує вираженість токсичних проявів, що спостерігаються при застосуванні ізоніазиду та інших протитуберкульозних препаратів.
ПАСК, циметидин, препарати кальцію, етанол знижують всмоктування вітаміну В 12.
Рибофлавін несумісний зі стрептоміцином і зменшує ефективність антибактеріальних препаратів (окситетрацикліну, доксицикліну, еритроміцину, тетрацикліну і лінкоміцину). Трициклічніантидепресанти, іміпрімін і амітриптилін, інгібують метаболізм рибофлавіну, особливо в тканинах серця.
Умови та термін зберігання
симптоми: нудота, блювання, діарея, збільшення вираженості побічних реакцій. При тривалому застосуванні у високих дозах можлива периферична нейропатія.
Лікування: промивання шлунка, активоване вугілля, гіперосмолярні проносні засоби.
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:
в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Опис препарату Гепадиф пор. д/п ін. р-ну 942,05мл фл. №5 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Аналогами з подібним терапевтичним ефектом є:
Упаковка / 5 шт.
1069.50 грн.діючі речовини: один флакон містить карнітину оротату 300,0 мг (еквівалентно кислоті оротовій 147,6 мг, карнітину 152,4 мг), карнітину гідрохлориду 184,0 мг (еквівалентно карнітину 150,0 мг), антитоксичної фракції екстракту печінки 25,0 мг (вміст ціанокобаламіну не менше 0,00025 мг), аденозину 5,0 мг, піридоксину гідрохлориду 25,0 мг, ціанокобаламіну 0,25 мг;
допоміжні речовини: маніт (Е 421), метилпарагідроксибензоат (Е 219), пропілпарагідроксибензоат (Е 217).
Порошок для розчину для ін’єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: неоднорідна пориста маса від світло-рожевого до коричнювато-рожевого кольору.
Засоби, що впливають на систему травлення та метаболічні процеси. Комбінації з амінокислотами. Код АТХ A16А А.
Гепадиф® – комбінований препарат, ефекти якого зумовлені комплексною дією компонентів, що входять до його складу. Стимулює метаболізм жирів – компонентів β-окисного перетворення вільних жирних кислот у мітохондріях гепатоцитів, біосинтетичні процеси, запобігає некрозу гепатоцитів, нормалізує процес проліферації гепатоцитів, систему печінкових ферментів і відновлює нормальну функцію печінки. Наявність аденозину, що є компонентом коензимів, нуклеїнових кислот, забезпечує регуляцію процесів кровотворення. Вітаміни групи В (ціанокобаламін, піридоксин) регулюють окисно-відновлювальні процеси, беруть участь у білковому, жировому і вуглеводному обміні, в обміні триптофану, метіоніну, цистеїну, глютамінової кислоти та інших амінокислот. Піридоксин сприяє нормалізації ліпідного обміну, функціонування периферичної та центральної нервової систем. Ціанокобаламін бере участь у процесі трансметилювання, транспортуванні водню, утворенні метіоніну, нуклеїнових кислот, холіну, креатину, сприяє нормалізації порушених функцій печінки, нервової системи, кровотворення, підвищує здатність тканин до регенерації. Ціанокобаламін та піридоксин зменшують жирову інфільтрацію печінки, знижують гіпергомоцистеїнемію.
Карнітин регулює обмін жирів, сприяє розщепленню жирних довголанцюгових кислот і заміщенню жирнокислотного метаболічного шунта вуглеводами, зменшує показники жирової дистрофії печінки, поліпшує засвоєння їжі.
Антитоксична фракція екстракту печінки містить незамінні і замінні амінокислоти, які беруть участь у синтезі білків, є донаторами сульфгідрильних і метильних груп, здійснюють детоксикаційну та антиоксидантну дію.
Препарат стимулює жовчовиділення, сприяє процесам перетравлювання їжі, полегшує всмоктування вуглеводів у тонкому кишечнику, необхідний для підтримання нормальної мікрофлори кишечнику. Сприяє поліпшенню глікогенофіксуючої, синтетичної, антитоксичної функції печінки, підвищує чутливість клітин до дії інсуліну, сприяє виділенню інсуліну.
Після внутрішньовенного краплинного введення розподіл активних компонентів препарату – водорозчинних вітамінів групи В (ціанокобаламін, піридоксин), карнітину, антитоксичної фракції екстракту бичачої печінки, аденозину відбувається переважно у печінці та нирках. Піридоксин метаболізується у печінці з утворенням фармакологічно активних метаболітів (піридоксальфосфат, піридоксамінофосфат), розподіляється у м'язах, печінці, центральній нервовій системі. Виведення здійснюється переважно нирками.
У складі комплексної терапії:
Індивідуальна гіперчутливість до компонентів препарату. Нефролітіаз, еритремія, еритроцитоз, тромбоемболія, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення.
Вітамін В6 послаблює дію леводопи, запобігає або зменшує токсичні прояви, які спостерігаються при застосуванні ізоніазиду та інших протитуберкульозних препаратів.
ПАСК, циметидин, препарати кальцію, етанол зменшують всмоктування вітаміну В12.
Взаємодії, зумовлені наявністю ціанокобаламіну
Аміноглікозиди, саліцилати, протиепілептичні препарати, колхіцин, препарати калію знижують абсорбцію препарату, впливають на його кінетику.
При одночасному застосуванні з канаміцином, неоміцином, поліміксинами, тетрациклінами всмоктування ціанокобаламіну зменшується.
Фармацевтично несумісний з аскорбіновою кислотою, солями важких металів (інактивація ціанокобаламіну); тіаміну бромідом, піридоксином, рибофлавіном (іон кобальту, що міститься у молекулі ціанокобаламіну, руйнує інші вітаміни).
Тіамін – підсилюється ризик розвитку алергічних реакцій, спричинених тіаміном.
Хлорамфенікол – знижує гемопоетичну відповідь на препарат.
Цитамен – при одночасному застосуванні знижується ефект Цитамену.
Пероральні контрацептиви – знижують концентрацію ціанокобаламіну в крові.
Взаємодії, зумовлені наявністю піридоксину гідрохлориду
Діуретики – при комбінованому застосуванні з піридоксином посилюється дія діуретиків.
Гормональні контрацептиви, циклосерин, пеніциламін, ізоніазид, гідралазину сульфат, етіонамід, імунодепресанти – при комбінованому застосуванні з піридоксином послаблюється ефект останнього.
Снодійні та седативні засоби – при комбінованому застосуванні з піридоксином знижується снодійний ефект.
Протипаркінсонічні засоби – при комбінованому застосуванні з піридоксином зменшується ефективність засобів для лікування хвороби Паркінсона.
Фенітоїн – при комбінованому застосуванні з піридоксином послаблюється дія фенітоїну.
Кортикостероїди – при комбінованому застосуванні з піридоксином зменшується кількість вітаміну В6 в організмі.
Глутамінова кислота, аспаркам – при комбінованому застосуванні з піридоксином підвищується стійкість до гіпоксії.
Серцеві глікозиди – при комбінованому застосуванні з піридоксином підвищується синтез скорочувальних білків у міокарді.
Трициклічні антидепресанти – при комбінованому застосуванні з піридоксином останній усуває побічні ефекти трициклічних антидепресантів, пов’язані з їхньою антихолінергічною активністю (сухість у роті, затримка сечі).
Препарати левоміцетину резорбтивної дії – при комбінованому застосуванні з піридоксином останній попереджає офтальмологічні ускладнення, що виникають при тривалому застосуванні препаратів левоміцетину резорбтивної дії (синтоміцину, хлорамфеніколу).
Застосовувати з обережністю пацієнтам із виразковою хворобою шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі (через можливе підвищення кислотності шлункового соку), при тяжких захворюваннях серця та нирок, новоутвореннях.
Застосування препарату може призвести до хибно-позитивної проби на уробіліноген з використанням реактиву Ерліха.
Парентеральне введення вітаміну В12 може тимчасово впливати на діагностику фунікулярного мієлозу або перніціозної анемії.
Не можна застосовувати ціанокобаламін з препаратами, які підвищують згортання крові.
Для осіб зі схильністю до тромбоутворення та хворих на стенокардію у процесі лікування необхідно дотримуватись обережності і контролювати згортання крові.
Під час лікування не слід вживати алкогольні напої.
Негативний вплив препарату у період вагітності або годування груддю не зареєстрований, однак при призначенні Гепадифу® вагітним або жінкам, які годують груддю, необхідно ретельно зважити співвідношення користі від застосування препарату з потенційним ризиком для плода/дитини.
Негативний вплив на здатність керувати транспортними засобами або роботу з іншими механізмами не зареєстрований.
Гепадиф® застосовувати внутрішньовенно краплинно 1 раз на добу. Середня добова доза для дорослих становить 8,625 мг порошку/кг маси тіла – вміст 1 флакона препарату, розчиненого у 400-500 мл 5 % розчину глюкози. Максимальна добова доза становить 17,25 мг порошку/кг маси тіла – вміст 2 флаконів препарату, розчиненого у 400-500 мл 5 % розчину глюкози.
Особам літнього віку коригування дози не потрібне.
Діти віком 7-14 років: добова доза препарату не відрізняється від середньої добової дози для дорослих. Дозу призначає лікар індивідуально.
Тривалість лікування залежить від перебігу основного захворювання і визначається лікарем індивідуально.
Діти.
Застосовувати дітям віком від 7 років.
Симптоми: нудота, блювання, діарея, посилення проявів побічних реакцій. При тривалому застосуванні у високих дозах можлива периферична нейропатія.
Піридоксину гідрохлорид. Під час довготривалого застосування вітаміну В6 (понад 6-12 місяців) у дозах більше 50 мг щоденно або у дозах більш 1000 мг на добу (понад 2 місяці) може призвести до оборотної периферичної сенсорної нейропатії. У разі виникнення симптомів периферичної сенсорної нейропатії (парестезії) необхідно відкоригувати дозу препарату та, якщо необхідно, припинити лікування.
Нейропатії з атаксією і розлади чутливості, церебральні конвульсії зі змінами на ЕЕГ, а також в окремих випадках гіпохромна анемія і себорейний дерматит були описані після введення більше 2 г на добу.
Ціанокобаламін. Після парентерального введення (у рідкісних випадках – після перорального застосування) доз препарату вищих, ніж рекомендовані, спостерігались алергічні реакції, екзематозні шкірні порушення і доброякісна форма акне.
При тривалому застосуванні у високих дозах можливе порушення активності ферментів печінки, біль у ділянці серця, гіперкоагуляція.
Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля, гіперосмотичних проносних засобів.
Зазвичай препарат переноситься добре.
З боку крові: гіперкоагуляція.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, біль у ділянці серця.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, нервове збудження, сонливість, порушення координації, парестезії, оніміння в кінцівках, поява відчуття стискання в кінцівках – симптом «панчох і рукавичок», втрата свідомості і розвиток судом при швидкому внутрішньовенному введенні.
З боку дихальної системи: утруднене дихання.
З боку обміну речовин: акне, бульозні висипання, нудота, пітливість, порушення пуринового обміну, зниження рівня фолієвої кислоти.
З боку імунної системи: алергічні реакції (реакції гіперчутливості),включаючи шкірні прояви, в т. ч. гіперемію, кропив'янку, висипання, свербіж, дерматит, фотосенсибілізацію, набряки, в т. ч. набряк Квінке; порушення дихання, в т. ч. приступ задухи, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, анафілактоїдні реакції.
З боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, біль та дискомфорт у животі, біль в епігастральній ділянці, печія, підвищення шлункової секреції, нудота, блювання, діарея, запор, послаблення випорожнень.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз: пригнічення лактації в лактогенний період.
Загальні порушення: нездужання, слабкість, гарячка.
Місцеві реакції: зміни в місці введення, включаючигіперемію, печіння, свербіж, біль, набряк, ущільнення та некроз у місці ін'єкції.
Наявність у складі препарату метилпарагідроксибензоату (Е 219), пропілпарагідроксибензоату (Е 217) може спричинити алергічні реакції (можливо, уповільнені), а в окремих випадках – бронхоспазм.
Використовувати для розведення лише зазначені в інструкції розчини.
Не змішувати в одній ємності з іншими лікарськими засобами.
3 роки.
Препарат не можна застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 942,05 мг порошку у скляному флаконі. По 1 або 5, або 10 флаконів у картонній упаковці.
За рецептом.
1. ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"
2. ТОВ «ВАЛАРТІН ФАРМА».
3. ТОВ "Науково-виробнича компанія "Інтерфармбіотек".
Адреса
Україна, 08135, Київська обл., Києво-Святошинський р-н, с. Чайки, вул. Грушевського, буд. 60.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
Рейтинг популярності базується на фактичній кількості замовлень клієнтами сайту за останні 30 днів. Чим більше замовлень, тим вище рейтинг.
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
