Упаковка / 30 шт.
602.80 грн.блістер / 15 шт.
301.40 грн.Торгівельна назва | Прогинорм |
Діючі речовини | Прогестерон |
Кількість діючої речовини: | 100 мг |
Форма випуску: | капсули вагінальні |
Кількість в упаковці: | 30 капсул (2 блістери по 15 шт.) |
Первинна упаковка: | блістер |
Спосіб застосування: | Вагінально |
Взаємодія з їжею: | Не має значення |
Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла: | Не чутливий |
Ознака: | Імпортний |
Походження: | Хімічний |
Ринковий статус: | Брендований дженерик |
Виробник: | ЛАБОРАТОРІОС ЛЕОН ФАРМА С.А. |
Країна виробництва: | Іспанія |
Заявник: | Фармліга |
Умови відпуску: | За рецептом |
Код АТС G Засоби для лікування сечостатевої системи і статеві гормони G03 Статеві гормони та їх аналоги G03D Гестагени G03DA Похідні прегнену (4) G03DA04 Прогестерон |
Капсули «Прогінорм Геста» застосовуються при наступних показаннях:
Діюча речовина - progesterone (одна капсула м'яка містить прогестерону 100 мг).
Допоміжні речовини: олія арахісова, соєвий лецитин; оболонка капсули: желатин 150 Bloom, гліцерин 99%, титану діоксид (Е171).
Тривалість лікування залежить від характеру захворювання.
Капсули вводити глибоко в піхву в положенні лежачи на спині.
Перед кожним застосуванням препарату необхідно ретельно вимити руки, щоб не залишилося миючого засобу на руках.
В середньому доза становить 200 мг прогестерону на добу (дві капсули по 100 мг, в 2 прийоми, вранці та ввечері, які вводять глибоко в піхву, при необхідності за допомогою аплікатора). Дозу можна збільшити в залежності від реакції пацієнта.
При часткової недостатності лютеїнової фази (дизовуляція, порушення менструального циклу) добова доза становить 200 мг протягом 10-ти днів (зазвичай з 17-го по 26-ий день циклу).
При повній недостатності лютеїнової фази (повна відсутність прогестерону у жінок з нефонкціонірующімі (відсутніми) яєчниками (донация яйцеклітин)): доза прогестерону становить 100 мг на тринадцятий і чотирнадцятий день циклу перенесення; з 15-их по 25-у добу циклу доза прогестерону становить 200 мг, розділених на два прийоми (вранці та ввечері); починаючи з 26-х діб, в разі ранньої діагностики вагітності, доза збільшується, поступово (щотижня) на 100 мг прогестерону на добу, досягаючи максимуму 600 мг прогестерону на добу, розділених на три прийоми; цього дозування слід дотримуватися до 60-го дня.
Підтримка лютеїнової фази під час проведення циклу екстракорпорального запліднення: лікування проводиться, починаючи з вечора дня перенесення ембріона, з розрахунку по 600 мг на добу в 3 прийоми (200 мг одноразово через кожні 8 годин).
У разі загрози викидня або для профілактики звичних вікідишей через лютеїнової недостатності: 200-400 мг на добу (100-200 мг на один прийом через кожні 12 годин) до 12 тижнів вагітності.
Профілактика передчасних пологів у жінок з короткою шийкою матки або у жінок з наявністю передчасних спонтанних пологів в анамнезі доза становить 200 мг на добу і застосовується ввечері перед сном з 22-ій із 36-ий тиждень вагітності.
Застосування препарату «Прогінорм Геста» не протипоказане при вагітності.
За період застосування лікарського засобу не спостерігалося жодного випадку несприятливої дії препарату на плід. При застосуванні препарату у другому та третьому триместрах вагітності необхідний контроль функції печінки.
Надходження прогестерону в грудне молоко докладно не вивчалось. Отже, його призначення слід уникати під час годування грудьми.
Існують дані про можливий розвиток гіпоспадії, при застосуванні прогестагенів під час вагітності для профілактики звичайного викидня, або загрози викидня на фоні лютеїнової недостатності, про що повинна бути проінформована пацієнтка.
Препарат не призначений для застосування в педіатричній практиці.
Після прийому «Прогінорм Геста» не рекомендується керування транспортними засобами та механізмами.
На сьогодні дані про передозування препарату відсутні.
У разі передозування рекомендується припинити застосування, симптоматичне лікування та заходи щодо підтримки та контролю життєвих функцій.
Для деяких пацієнток звичайне дозування може виявитися надлишковою в результаті постійного або нового прояви нестійкою ендогенної секреції прогестерону, або індивідуальної чутливості до препарату. У цих випадках доречно оцінити необхідність зменшення дози та / або зміни частотності прийому препарату «Прогінорм Геста».
Розлади репродуктивної системи та молочних залоз: часті - зміна менструацій, аменореї, що перемежовуються кровотечі; нечасті - мастодиния.
Порушення центральної нервової системи: часті - головний біль; нечасті - сонливість, короткочасне відчуття запаморочення; дуже рідкісні - депресія.
Шлунково-кишкові розлади: нечасті - блювання, діарея, запор; рідкісні - нудота.
Гепатобіліарні розлади: нечасті - холестатичнажовтуха.
Порушення імунної системи: дуже рідкісні - кропив'янка.
Захворювання шкіри та підшкірної клітковини: нечасті - свербіж, акне; дуже рідкісні - хлоазма.
Також можуть спостерігатися такі прояви побічних реакцій як зміна лібідо, дискомфорт у грудях, передменструальні симптоми, гіпертермія, безсоння, алопеція, гірсутизм, венозна тромбоемболія, емболія легеневої артерії, затримка рідини, зміна ваги, шлунково-кишкові розлади, анафілактичні реакції.
Сонливість і / або запаморочення спостерігаються в разі супутньої гипоестрогенії. Зменшення дози препарату або збільшення дози естрогену одразу усуває ці явища, не знижуючи терапевтичного ефекту.
Якщо курс лікування починається дуже рано на початку місячного циклу, особливо до 15-го дня, можуть мати місце скорочення циклу або випадкові кровотечі.
Можливі реакції гіперчутливості, включаючи печіння, свербіж, гіперемія, а також поява маслянистих виділень.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 3 роки.
Опис препарату Прогинорм Геста капс. м'які 100мг №30 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Аналогами з подібним терапевтичним ефектом є:
Упаковка / 30 шт.
602.80 грн.діюча речовина: progesterone;
1 капсула м’яка містить прогестерону 100 мг або 200 мг;
допоміжні речовини: олія арахісова, соєвий лецитин;
оболонка капсули: желатин 150 Bloom, гліцерин 99 %, титану діоксид (Е171).
Капсули м’які.
Основні фізико-хімічні властивості: м’які матові капсули овальної форми майже білого кольору.
Гормони статевих залоз та препарати, які застосовують у випадках патології статевої сфери. Гестагени. Похідні прегнену (4). Прогестерон. Код АТХ G03D A04.
Властивості ПРОГИНОРМУ ГЕСТА є подібними властивостям природного ендогенного прогестерону при наявності впливу гестагену, антиестрогену та легкого антиендрогену і антиальдостерону.
Всмоктування
При вагінальному застосуванні прогестерон швидко всмоктується слизовою оболонкою вагіни, оскільки підвищується рівень прогестерону у плазмі через першу годину після введення.
Максимальна концентрація прогестерону у плазмі досягається через 2 - 6 годин після застосування, а протягом 24-х годин утримується середня концентрація 9,7 нг/мл після прийому 100 мг прогестерону вранці та ввечері.
Це рекомендоване середнє дозування спричиняє стабільні фізіологічні концентрації прогестерону у плазмі, подібні тим, що спостерігаються під час лютеїнової фази менструального циклу з нормальною овуляцією. Невеликі індивідуальні коливання рівня прогестерону дозволяють передбачити ефект, що отримується застосуванням стандартної дози.
При дозуванні більшим, ніж 200 мг на добу, отримуються концентрації прогестерону подібні тим, що описані у перші три місяці вагітності.
Метаболізм
Збільшення концентрації 5-прегненолону у плазмі не спостерігається.
Виведення із сечею здійснюється, в основному, у вигляді 2,5-прегнанодіолу (прегнандіолу), про що свідчить сталий збільшення його концентрації (до максимальної концентрації 142 нг/мл через шість годин).
– Зниження здатностi до запліднення при первинній або вторинній безплiдностi при частковій або повній лютеїновій недостатностi (дизовуляцiя, пiдтримка лютеїнової фази пiд час приготування до екстракорпорального заплiднення, програма донацiї яйцеклiтин). Профiлактика звичного викидня або загрози спонтанного викидня при лютеїновій недостатностi.
– Профілактика передчасних пологів у жінок з короткою шийкою матки або у жінок з наявністю передчасних спонтанних пологів в анамнезі.
– Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
– Тяжкi порушення функцiй печінки.
– Підозрювана або підтверджена неоплазія грудей або статевих органів.
– Недіагностовані вагінальні кровотечі.
– Невдалий або неповний аборт.
– Тромбофлебіт. Тромбоемболічні порушення.
– Крововилив у мозок.
– Порфірія.
При гормональній терапії менопаузи естрогенами нагально рекомендується призначення прогестерону не пізніше ніж на 12-у добу циклу.
Якщо при лiкуваннi загрози передчасних пологiв ПРОГИНОРМ ГЕСТА комбiнується з бета-адреномiметиками, дози останнiх можна знизити.
Одночасне застосування інших препаратів може змінити метаболізм прогестерону, викликаючи підвищення або зниження концентрації прогестерону в плазмі і, відповідно, призвести до зміни дії препарату.
Потужні індуктори печiнкових ферментiв, а саме: барбітурати, протиепілептичні препарати (фенітоїн), рифампiцин, фенілбутазон, спіронолактон, гризеофульвiн, спричиняють підвищений метаболізм на печінковому рівні.
Деякі антибіотики (ампіцилiни, тетрацикліни) можуть спричиняти зміни кишкової мікрофлори, наслідком чого є зміна ентерогепатичного стероїдного циклу.
Відомо, що такі взаємодії препаратів індивідуальні і можуть істотно відрізнятися у різних груп пацієнтів, тому однозначно прогнозувати будь-які клінічні прояви подібних взаємодій не є можливим. Всі прогестини можуть зменшувати толерантнiсть до глюкози, що може потребувати пiдвищення добової дози iнсуліну та iнших антидiабетичних засобiв у хворих на цукровий дiабет.
Біодоступність прогестерону може бути зменшена через куріння та збільшена через алкоголь.
Лікування в рекомендованих дозах не має контрацептивного ефекту.
Якщо курс лікування починається дуже рано на початку місячного циклу, особливо до 15-ї доби циклу, можуть спостерігатися скорочення циклу або кровотеча.
У разі маткових кровотеч не призначати препарат без уточнення їх причини, зокрема при обстеженні ендометрія.
З обережністю слід застосовувати у пацієнтів із затримкою рідини (наприклад, гіпертонія, захворювання серцево-судинної системи, нирок, у хворих на епілепсію, мігрень, бронхіальну астму), з депресією в анамнезі, з цукровим діабетом, порушеннями функції печінки, фоточутливістю.
Перед призначенням препарату слід ретельно обстежувати пацієнтів з наявністю новоутворень в сімейному анамнезі та пацієнтів з рецидивуючим холестазом чи постійним відчуттям свербіжу в період вагітності, порушенням функції печінки, серцевій або нирковій недостатності, фіброцистною мастопатією, епілепсією, астмою, отосклерозом, цукровим діабетом, розсіяним склерозом, системним червоним вовчаком.
Через тромбоемболічний і метаболічний ризик, який не можна повністю виключити, слід припинити прийом препарату в разі появи:
– зорових порушень, таких як втрата зору, двоїння в очах, судинні ураження сітківки, про- птоз, набряк диска зорового нерва;
– тромбоемболічних венозних або тромботичних ускладнень, незалежно від ділянки ураження;
– сильного головного болю, мігрені.
У разі появи аменореї в процесі лікування слід підтвердити або виключити вагітність, яка може бути причиною аменореї.
Можливі маслянисті виділення, що пов’язано з лікарською формою препарату.
Більше половини ранніх мимовільних абортів викликана генетичними ускладненнями. До того ж інфекційні прояви і механічні порушення можуть бути причиною ранніх абортів; єдиним обґрунтуванням призначення прогестерону тоді була б затримка вигнання мертвого яйця. Отже, призначення прогестерону за рекомендацією лікаря має бути передбачене для випадків, коли секреція прогестерону недостатня.
Перед початком лікування пацієнт повинен пройти ретельне медичне і точне гінекологічне обстеження, включаючи внутрішньовагінальне і мамологічне обстеження, мазок Папаніколау, з урахуванням даних анамнезу, протипоказань і застережних заходів при застосуванні. Під час лікування рекомендується проходити регулярні огляди у лікаря. Жінкам, які отримують замісну гормональну терапію, слід ретельно оцінити всі ризики/користь, пов’язані з терапією.
У пацієнток з постменопаузальними симптомами, які отримують або отримували замісну гормональну терапію (ЗГТ), існує слабке або помірне збільшення імовірності діагностування раку молочної залози. Це може бути пов’язане з ранньою діагностикою пацієнтів або фактичною користю ЗГТ, а також їх комбінацією. Ризик діагностики раку молочної залози зростає зі збільшенням тривалості лікування і відновлюється до початкових значень за п’ять років після припинення прийому ЗГТ. Рак молочної залози, що діагностується у пацієнток, які отримують або нещодавно отримували ЗГТ, є менш інвазивним, ніж той, що виникає у жінок, які не пройшли лікування ЗГТ. Лікар повинен обговорити більш високу ймовірність розвитку раку молочної залози з пацієнтками, які будуть отримувати довгострокову гормональну терапію, оцінюючи переваги ЗГТ.
Застосування ПРОГИНОРМУ ГЕСТА не протипоказане під час вагітності.
За перiод застосування препарату не спостерігалося жодного випадку несприятливої дiї препарату на плiд.
При застосуваннi препарату у другому та третьому триместрах вагiтностi потрібен контроль функцiї печiнки.
Надходження прогестерону в грудне молоко докладно не вивчалось. Отже, його призначення слід уникати під час годування груддю.
Існують дані про можливий розвиток гіпоспадії, при застосуванні прогестагенів під час вагітності для профілактики звичайного викидня, або загрози викидня на фоні лютеїнової недостатності, про що повинна бути поінформована пацієнтка.
Після прийому ПРОГИНОРМУ ГЕСТА не рекомендується керування автотранспортними засобами та механізмами.
Тривалiсть лiкування залежить вiд характеру захворювання.
Капсули вводити глибоко у пiхву в положенні лежачи на спині.
Перед кожним застосуванням препарату необхідно ретельно вимити руки, щоб не залишилось миючого засобу на руках.
У середньому доза становить 200 мг прогестерону на добу (1 капсула по 200 мг або 2 капсули по 100 мг, розподілених на 2 прийоми, зранку та ввечерi, які вводять глибоко у піхву, при необхідності за допомогою аплікатора). Дозу можна збільшити залежно від реакції пацієнтки.
– При частковій недостатностi лютеїнової фази (дизовуляцiя, порушення менструального циклу) добова доза становить 200 мг протягом 10 діб (зазвичай з 17-ї по 26-у добу циклу).
– При повній недостатності лютеїнової фази [повна вiдсутнiсть прогестерону у жiнок з нефункцiонуючими (вiдсутнiми) яєчниками (донацiя яйцеклiтин)]: доза прогестерону становить 100 мг на 13-у та 14-у добу циклу переносу. З 15-ї по 25-у добу циклу доза прогестерону становить 200 мг, розподілених на два прийоми (вранці та ввечері). Починаючи з 26-ї доби, в разі ранньої діагностики вагітності, доза збільшується, поступово (кожного тижня) на 100 мг прогестерону на добу, досягаючи максимуму 600 мг прогестерону на добу, розподілених на три прийоми. Цього дозування слід дотримуватися до 60-го дня.
– Пiдтримка лютеїнової фази пiд час проведення циклу екстракорпорального заплiднення: лікування проводиться, починаючи з вечора дня переносу ембріона, з розрахунку по 600 мг на добу в 3 прийоми (200 мг одноразово через кожнi 8 годин).
– У випадку загрози викидня або для профiлактики звичних викиднiв через лютеїнову недостатність: 200-400 мг на добу (100-200 мг на один прийом через кожнi 12 годин) до 12 тижнiв вагiтностi.
– Профілактика передчасних пологів у жінок з короткою шийкою матки або у жінок з наявністю передчасних спонтанних пологів в анамнезі: доза становить 200 мг на добу і застосовується ввечері перед сном з 22-го по 36-ий тиждень вагітності.
Діти. Препарат не призначений для застосування у педіатричній практиці.
На сьогодні дані про передозування препарату відсутні.
У випадку передозування рекомендується припинити застосування, симптоматичне лікування і заходи з підтримки та контролю життєвих функцій.
Для деяких пацієнток звичайне дозування може виявитися надлишковим внаслідок постійного або нового прояву несталої ендогенної секреції прогестерону, або індивідуальної надчутливості до препарату. У цих випадках доречно оцінити необхідність зменшення дози та/або зміни частотності прийому ПРОГИНОРМУ ГЕСТА.
Спостерігалися наведені нижче явища:
Клас системи органів |
Часті побічні ефекти > 1/100; |
Нечасті побічні ефекти > 1/1000; |
Рідкісні побічні ефекти > 1/10 000; |
Дуже рідкісні побічні ефекти |
Розлади репродуктивної системи та молочних залоз |
Зміна менструацій Аменореї Переміжні кровотечі |
Мастодинія |
||
Порушення центральної нервової системи |
Головні болі |
Сонливість Короткочасне відчуття запаморочення |
Депресія |
Шлунково-кишкові розлади |
Блювання Діарея Запор |
Нудота |
Гепатобіліарні розлади |
Холестатична жовтуха |
|
Порушення імунної системи |
Кропив’янка |
|
Захворювання шкіри та підшкірної клітковини |
Свербіж Акне |
Хлоазма |
Також можуть спостерігатись такі прояви побічних реакцій як зміна лібідо, дискомфорт у грудях, передменструальні симптоми, гіпертермія, безсоння, алопеція, гірсутизм, венозна тромбоемболія, емболія легеневої артерії, затримка рідини, зміна ваги, шлунково-кишкові розлади, анафілактичні реакції.
Сонливість і/або скороминуще відчуття запаморочення спостерігаються особливо в разі супутньої гіпоестрогенії. Зменшення дози препарату або збільшення дози естрогену одразу усуває ці явища, не знижуючи терапевтичного ефекту.
Якщо курс лікування починається дуже рано на початку місячного циклу, особливо до 15-ї доби, можуть мати місце скорочення циклу або випадкові кровотечі.
Можливі реакції гіперчутливості, включаючи печіння, свербіж, гіперемію, а також появу маслянистих виділень.
3 роки.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 15 капсул м’яких у блістері; № 30 (15 × 2) у картонній пачці.
За рецептом.
ЛАБОРАТОРІОС ЛЕОН ФАРМА С. А.
Адреса
Полігоно Індустріаль Наватехера, вул. Ла Вальїна б/н, Вільякіламбре, Леон, Іспанія.
ЗАТ «Фармліга».
вул. Мейстру, 9, м. Вільнюс, LT-02189, Литовська Республіка.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}