Реліф супозиторії ректальні (свічки) 2 стріпа по 6 шт

Фармакодинаміка. фенілефрину гідрохлорид є адреномиметиком, застосування якого призводить до місцевого судинозвужувального ефекту. це нормалізує співвідношення між припливом крові до гемороїдальних вузлів і відтоком крові від них, а також сприяє зменшенню ексудації, набряклості, свербежу, серозних виділень при геморої та інших захворюваннях аноректальної області.

Фармакокінетика. Реліф ^® - препарат для місцевого застосування. Фенілефрин, що входить до його складу, інактивується тканинною МАО, неактивні метаболіти виділяються в складі слизу або в незначних кількостях нирками.

Реліф®, мазь. симптоматичне лікування свербежу, печіння і дискомфорту, які супроводжують геморой та інші захворювання аноректальної зони, а також при ерозіях, тріщинах, мікротравмах в області заднього проходу.

Реліф ^®, супозиторії. Зовнішній і внутрішній геморой, тріщини заднього проходу, ерозія і мікротравми заднього проходу, анальний свербіж.

У дорослих і дітей у віці з 12 років препарат застосовувати після проведення гігієнічних процедур.

Реліф ^®, мазь. Зняти з аплікатора захисний ковпачок. Прикріпити аплікатор до тюбика і видавити мазь в кількості, достатній для змащування аплікатора. Мазь обережно наносити через аплікатор на уражені ділянки зовні або всередині заднього проходу в кількості, достатній для обробки уражених ділянок, до 4 разів на добу, бажано ввечері, вранці або після кожного спорожнення кишечника. Застосовувати до зникнення симптомів захворювання. Після кожного використання ретельно промити аплікатор і помістити його в захисний ковпачок. Не застосовувати, якщо захисне покриття відсутнє або пошкоджене.

Реліф ^®, супозиторії. Попередньо теплою водою обмити шкіру навколо заднього проходу, очистити уражену ділянку за допомогою зволоженої м'якої серветки, потім обережно просушити туалетним папером або м'якою тканиною, видаливши надлишкову вологу.

Перед введенням супозиторію необхідно зняти з нього пластикову захисну оболонку. Ввести супозиторій в задній прохід.

Вводити по 1 супозиторію до 4 разів на добу, особливо на ніч, вранці та після кожного спорожнення кишечника. Тривалість лікування становить 7-14 днів. Регулярне застосування препарату дозволяє забезпечити стійкий терапевтичний ефект, полегшує симптоми геморою. Не застосовувати, якщо захисне покриття відсутнє або пошкоджене.

Діти. Ефективність та безпечність застосування препарату Реліф ^® у дітей віком до 12 років не вивчали. Дані відсутні.

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату, значне підвищення пекло, тахісистолічні порушення серцевого ритму, декомпенсована серцева недостатність, порушення серцевої провідності, важка ниркова і печінкова недостатність, тиреотоксикоз, гострий панкреатит, одночасне застосування з інгібіторами мао або протягом 15 днів після припинення лікування інгібіторами мао, тромбоемболічна хвороба, гранулоцитопенія.

Препарат зазвичай добре переноситься, але в окремих випадках можливі побічні реакції, зумовлені фенілефрину гідрохлориду.

З боку серцево-судинної системи: рефлекторна брадикардія, аритмія, можливі порушення серцевого ритму, підвищення артеріального тиску.

З боку ендокринної системи: наростання симптомів гіпертиреоїдизму.

З боку імунної системи: алергічні реакції, в тому числі перехресні реакції при алергії на інші симпатоміметики, які можуть проявлятися у вигляді висипів, свербежу, ангіоневротичного набряку.

З боку шкіри та підшкірних тканин: контактний дерматит.

З боку нервової системи: запаморочення, нервозність, головний біль, тремор, безсоння, відчуття страху, відчуття припливу крові до обличчя.

У місці застосування можливі роздратування, гіперемія, висип, свербіж, набряк, помірний біль / печіння при пошкодженні або кровотечі із заднього проходу.

Метилпарагідроксибензоат і пропілпарагідроксибензоат можуть викликати алергічні реакції (можливо, уповільнені) і в окремих випадках - бронхоспазм. Ланолін може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад контактний дерматит). Для Реліф, мазь: бензойна кислота помірно дратує шкіру, очі та слизову оболонку.

У разі значних кров'янистих виділень із заднього проходу або при наявності симптомів захворювання протягом більше 7 днів лікування, або в разі погіршення стану необхідно додатково проконсультуватися з проктологом.

Слід з обережністю застосовувати препарат у пацієнтів з АГ, серцево-судинними або цереброваскулярні захворювання, підвищеною функцією щитоподібної залози (фенілефрин може викликати несприятливі серцево-судинні ефекти, особливо при застосуванні високих доз або у чутливих осіб), глаукому.

Хворим на цукровий діабет слід з обережністю при застосуванні цього препарату: фенілефрин може підвищувати рівень глюкози в крові. Ці ефекти зазвичай тимчасові та незначні та можуть посилюватися при перевищенні рекомендованих доз. Слід ретельно контролювати рівень глюкози в крові.

Особи з порушеннями сечовипускання внаслідок гіпертрофії або наявності новоутворень передміхурової залози: фенілефрин може погіршувати сечовипускання у пацієнтів з гіпертрофією передміхурової залози через спазм гладких м'язів шийки сечового міхура, що виникає в результаті стимуляції α ₁ -адренорецепторів.

При гепатиті, розладах сечовипускання застосування лікарського засобу допустимо з урахуванням співвідношення користь / ризик, яке визначає лікар.

У випадку досягнення відповідний рівень системної абсорбції, слід враховувати ймовірність взаємодії фенілефрину, що застосовується місцево в аноректальної області, з інгібіторами МАО, що веде до потенціювання гипертензивного ефекту.

Слід враховувати ймовірність того, що фенілефрин, застосовується місцево в аноректальної області, може викликати важку АГ внаслідок стимуляції α-адренорецепторів у деяких осіб при одночасному застосуванні цього засобу з антигіпертензивними препаратами.

Для мінімізації системних ефектів рекомендовану дозу перевищувати не слід, якщо інше не рекомендовано лікарем.

Не слід використовувати препарат у формі супозиторіїв у випадках пошкодження або відсутності захисної пластикової оболонки.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Оскільки безпека застосування препарату Реліф ^® (фенілефрину) в період вагітності не вивчалася, застосування його можливо, якщо, на думку лікаря, користь для матері перевищує потенційний ризик для плода / дитини.

Вагітним слід звернутися до лікаря перед початком застосування препарату.

Оскільки невідомо, чи може місцеве застосування лікарського засобу Реліф ^® (фенілефрину) привести до достатньої системної абсорбції, щоб викликати вимірюється виділення фенілефрину в грудне молоко, лікар повинен визначити важливість лікарського засобу для матері: чи є необхідним припинення грудного вигодовування або припинення прийому препарату.

Досліджень впливу лікарського засобу на фертильність не проводили.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Чи не спостерігалося впливу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами.

Препарат не слід застосовувати одночасно з іншими судинозвужувальними засобами (при будь-якому шляху введення останніх), а також з антигіпертензивними лікарськими засобами (блокаторами β-адренорецепторів), оскільки фенілефрин може викликати важку аг у деяких осіб внаслідок стимуляції α-адренорецепторів.

Атропіну сульфат блокує рефлекторну брадикардію, викликану фенілефрином, і збільшує вазопресорний відповідь на фенілефрин. Одночасний прийом фенілефрину з блокаторами β-адренорецепторів може призвести до АГ і надмірною брадикардії з можливою блокадою серця. Слід обережно застосовувати з гормонами щитоподібної залози, препаратами, що впливають на серцеву провідність (серцеві глікозиди, антиаритмічні лікарські засоби).

При одночасному застосуванні з препаратами, що сприяють виведенню калію, наприклад з деякими діуретиками типу фуросеміду, можливе посилення гіпокаліємії і зниження артеріальної чутливості до таких вазопресорних препаратів, як фенілефрин.

Одночасне застосування фенілефрину та інших симпатоміметиків може призвести до додаткової стимуляції ЦНС до надзвичайно високого рівня, що супроводжується нервозністю, дратівливістю, безсонням. Також ймовірні напади судом.

При використанні інгібіторів МАО до початку застосування фенілефрину в аноректальної області слід звернутися до лікаря. Інгібітори МАО, що застосовуються до початку лікування фенілефрином, потенціюють кардіальні та пресорні ефекти останнього, оскільки метаболізм фенілефрину зменшується.

При місцевому застосуванні препарату Реліф ^®, мазь ректальна, в області заднього проходу допоміжна речовина парафін білий м'який може знизити міцність і безпеку латексних презервативів, які використовуються одночасно з препаратом.

У медичній практиці не описана, відсутні дані про системні, в тому числі токсичних, реакціях організму у відповідь на ректальне введення препарату реліф®. однак при передозуванні можливе посилення проявів побічних реакцій, особливо при тривалому застосуванні. можуть спостерігатися аг, біль і дискомфорт в області серця, відчуття серцебиття, задишка, некардіогенний набряк легенів, збудження, судоми, порушення сну, тривога, параноя, дратівливість, психози з галюцинаціями, слабкість, втрата апетиту, нудота, блювота, олігурія, затримка сечовипускання, почервоніння обличчя, відчуття холоду в кінцівках, парестезії, підвищена чутливість, гіперглікемія, гіпокаліємія, скорочення припливу крові до життєво важливих органів, що може привести до погіршення кровопостачання нирок, метаболічного ацидозу, підвищення навантаження на серце внаслідок збільшення ОПСС. лікування симптоматичне.

При температурі не вище 25 °C.

Розкриття туби препарату Реліф ^®, мазь, і початок застосування препарату не впливають на термін придатності за умови щільного закриття її ковпачком щоразу після застосування.

Забороняється зберігати Реліф ^®, супозиторії, з розкритою або відсутньою захисною пластиковою оболонкою.

діюча речовина: фенілефрину гідрохлорид;

1 супозиторій містить фенілефрину гідрохлориду 5 мг;

допоміжні речовини: масло какао, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), крохмаль кукурудзяний.

Супозиторії ректальні.

Основні фізико-хімічні властивості: однорідні непрозорі супозиторії від блідо-білого до світло-жовтого кольору торпедоподібної форми.

Засоби для лікування геморою та анальних тріщин для місцевого застосування.

Код АТХ С05А Х.

Фармакодинаміка

Фенілефрину гідрохлорид є адреноміметиком, застосування якого призводить до місцевого судинозвужувального ефекту. Це нормалізує співвідношення між припливом крові до гемороїдальних вузлів і відтоком крові від них, а також сприяє зменшенню ексудації, набряклості, свербежу, серозних виділень при геморої та при інших захворюваннях аноректальної зони.

Фармакокінетика

Фенілефрин, що входить до складу лікарського засобу Реліф^®, інактивується тканинною моноаміноксидазою, неактивні метаболіти виділяються у складі слизу або у вкрай незначних кількостях нирками.

Зовнішній та внутрішній геморой, тріщини заднього проходу, ерозія та мікротравми заднього проходу, анальний свербіж.

Підвищена індивідуальна чутливість до будь-якого з компонентів препарату, значне підвищення артеріального тиску, тахісистолічні порушення серцевого ритму, декомпенсована серцева недостатність, порушення серцевої провідності, тяжка ниркова та печінкова недостатність, тиреотоксикоз, гострий панкреатит, одночасне застосування з інгібіторами моноаміноксидази або протягом 15 днів після припинення лікування інгібіторами МАО, тромбоемболічна хвороба, гранулоцитопенія.

Не слід застосовувати разом з іншими судинозвужувальними засобами (при будь-якому шляху введення останніх), а також з антигіпертензивними лікарськими засобами (ß-адреноблокаторами), оскільки фенілефрин може спричиняти гіпертензію тяжкого ступеня у деяких осіб внаслідок стимуляції α-адренорецепторів.

Атропіну сульфат блокує рефлекторну брадикардію, спричинену фенілефрином, та збільшує вазопресорну відповідь на фенілефрин. Одночасний прийом фенілефрину з ß-адреноблокаторами може призвести до артеріальної гіпертензії та надмірної брадикардії з можливою серцевою блокадою. Слід обережно застосовувати з гормонами щитовидної залози, препаратами, що впливають на серцеву провідність (серцеві глікозиди, антиаритмічні препарати).

При одночасному застосуванні з препаратами, що зумовлюють виведення калію, наприклад з деякими діуретиками типу фуросеміду, можливе посилення гіпокаліємії та зменшення артеріальної чутливості до таких вазопресорних препаратів, як фенілефрин.

Одночасний прийом фенілефрину та інших симпатоміметиків може призвести до додаткової стимуляції центральної нервової системи до надзвичайно високого рівня, що супроводжується нервозністю, дратівливістю, безсонням. Також імовірні напади судом.

При застосуванні інгібіторів моноаміноксидази (МАО) до початку застосування фенілефрину в аноректальній ділянці слід звернутися до лікаря. Інгібітори МАО, що застосовуються до початку лікування фенілефрином, потенціюють кардіальні та пресорні ефекти останнього, оскільки метаболізм фенілефрину зменшується.

У разі значних кров’янистих виділень із заднього проходу або якщо симптоми хвороби тривають більше 7 днів чи при погіршенні стану необхідно додатково проконсультуватися з лікарем.

Слід з обережністю застосовувати цей лікарський засіб хворим з артеріальною гіпертензією, серцево-судинними або цереброваскулярними захворюваннями, підвищеною функцією щитовидної залози (оскільки фенілефрин може спричиняти несприятливі серцево-судинні ефекти, особливо при застосуванні високих доз або у чутливих осіб); закритокутовою глаукомою.

Хворі на цукровий діабет мають застосовувати цей лікарський засіб з обережністю: фенілефрин може підвищувати концентрацію глюкози в крові. Ці ефекти зазвичай тимчасові й незначні та можуть зростати при перевищенні рекомендованих доз. Слід ретельніше контролювати концентрацію глюкози у крові.

Особи, що мають порушення сечовипускання через гіпертрофію або новоутворення простати: фенілефрин може погіршувати сечовипускання у пацієнтів із гіпертрофією простати через спазм гладких м’язів шийки сечового міхура, що відбувається при стимуляції α1-адренорецепторів.

При гепатиті, розладах сечовипускання застосування препарату допустиме з урахуванням співвідношення користь/ризик, яке визначає лікар.

Слід брати до уваги ймовірність взаємодії фенілефрину, застосованого місцево у аноректальній ділянці, якщо досягнуто відповідного рівня системної абсорбції, з інгібіторами моноаміноксидази (МАО), що призводить до потенціювання гіпертензивного ефекту.

Слід брати до уваги ймовірність того, що фенілефрин, застосований місцево у аноректальній ділянці, може спричинити гіпертензію тяжкого ступеня внаслідок стимуляції α-адренорецепторів у деяких осіб, при одночасному застосуванні цього засобу з антигіпертензивними препаратами.

З метою мінімізації системних ефектів рекомендовану дозу перевищувати не слід, якщо інше не рекомендоване лікарем.

Не застосовувати препарат у разі пошкодження або відсутності захисної пластикової оболонки.

Застосування препарату у період вагітності або годування груддю можливе, якщо, на думку лікаря, очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.

Не спостерігалося впливу на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.

Дорослим та дітям віком від 12 років препарат слід застосовувати після проведення гігієнічних процедур. Попередньо теплою водою обмити шкіру навколо заднього проходу, очистити уражену ділянку за допомогою зволоженої м’якої серветки, потім обережно просушити туалетним папером або м’якою тканиною, видаливши надлишкову вологу. Перед введенням супозиторія необхідно зняти з нього пластикову захисну оболонку. Ввести супозиторій у задній прохід.

Вводити по 1 супозиторію до 4 разів на добу, особливо на ніч, вранці і після кожного випорожнення кишечнику. Тривалість лікування становить 7–14 днів. Регулярне застосування препарату дає змогу забезпечити стійкий терапевтичний ефект, полегшує симптоми геморою.

Не застосовувати, якщо захисне покриття відсутнє або пошкоджене.

Діти.

Ефективність та безпека застосування препарату Реліф^® дітям віком до 12 років не вивчались. Дані відсутні.

У медичній практиці передозування не описано, відсутні дані про системні, у тому числі токсичні, реакції організму у відповідь на ректальне введення препарату Реліф^®. Проте при передозуванні можливе посилення проявів побічних реакцій, особливо при тривалому застосуванні. Можуть спостерігатися артеріальна гіпертензія, біль та дискомфорт у ділянці серця, відчуття серцебиття, задишка, некардіогенний набряк легень, збудження, судоми, порушення сну, тривога, параноя, дратівливість, психози з галюцинаціями, слабкість, анорексія, нудота, блювання, олігурія, затримка сечовипускання, почервоніння обличчя, відчуття холоду у кінцівках, парестезії, підвищена чутливість, гіперглікемія, гіпокаліємія, скорочення притоку крові до життєво важливих органів, що може призвести до погіршення кровопостачання нирок, метаболічного ацидозу, зростання навантаження на серце внаслідок збільшення загального опору периферичних судин. Лікування симптоматичне.

Цей лікарський засіб зазвичай переноситься добре, але у поодиноких випадках можуть спостерігатися побічні реакції, обумовлені фенілефрину гідрохлоридом.

З боку серцево-судинної системи: рефлекторна брадикардія, аритмія, можливі порушення серцевого ритму, підвищення артеріального тиску.

З боку ендокринної системи: наростання симптомів гіпертиреоїдизму.

З боку імунної системи: алергічні реакції, у тому числі перехресні реакції, при алергії на інші симпатоміметики, що можуть проявлятися у вигляді висипань, свербежу, ангіоневротичного набряку.

З боку шкіри та підшкірних тканин: контактний дерматит.

З боку нервової системи: запаморочення, знервованість, головний біль, тремор, безсоння, відчуття страху, відчуття припливу крові до обличчя.

У місці застосування можливі подразнення, гіперемія, висип, свербіж, набряк, помірний біль/печіння при пошкодженні або кровотечі із заднього проходу. Метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат можуть спричинити алергічні реакції (можливо, уповільнені) та в окремих випадках бронхоспазм.

2 роки.

Після закінчення терміну придатності препарат не застосовувати.

Зберігати при температурі не вище 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Забороняється зберігати супозиторії із розкритою або відсутньою захисною пластиковою оболонкою.

По 6 супозиторіїв у пластиковому стрипі, по 2 стрипи у картонній коробці.

Без рецепта.

Істітуто Де Анжелі С. р. л./

Istituto De Angeli S.r.l.

Адреса

Локаліта Пруллі, 103/c - 50066 Реггелло (Флоренція), Італія /

Località Prulli, n. 103/c - 50066 Reggello (FI), Italy.