Тіогама таблетки вкриті плівковою оболонкою по 600 мг 6 блістерів по 10 шт

Фармакодинаміка. α-ліпоєва кислота - речовина, яка синтезується в організмі та виконує роль коензиму в окислювальному декарбоксилюванні α-кетокислот; відіграє важливу роль в процесі утворення енергії в клітині. сприяє зниженню рівня глюкози в крові та збільшення кількості глікогену в печінці. дефіцит або порушення обміну α-ліпоєвої кислоти внаслідок інтоксикації або надлишкового накопичення деяких продуктів розпаду (наприклад, кетонових тіл) призводить до порушення аеробного гліколізу. α-ліпоєва кислота може існувати у двох фізіологічно активних формах (окисленої і відновної), яким властиві антитоксичну і антиоксидантну дію. α-ліпоєва кислота впливає на обмін хс, бере участь в регулюванні ліпідного та вуглеводного обміну, поліпшує функцію печінки завдяки гепатопротекторної, антиоксидантної і дезінтоксикаційну дію. за фармакологічними властивостями α-ліпоєва кислота подібна вітамінам групи в.

Фармакокінетика. Після перорального прийому α-ліпоєва кислота швидко і майже повністю абсорбується в травному тракті. α-Ліпоєва кислота значно перетворюється при первинному проходженні через печінку. Відзначають значні індивідуальні коливання в системній доступності α-ліпоєвої кислоти. Виділяється нирками, переважно у вигляді метаболітів.

Освіта метаболітів відбувається внаслідок окислення бокового ланцюга і кон'югації. Т _½ препарату Тіогамма з плазми крові становить 10-20 хв.

Тіогамма таблетки

Профілактика і лікування діабетичної полінейропатії.

Тіогамма Турбо

Порушення чутливості при діабетичній полінейропатії.

Тіогамма таблетки. препарат призначають дорослим. таблетки приймають всередину цілими, запиваючи достатньою кількістю води. добова доза - 1 таблетка препарату Тіогамма (що відповідає 600 мг α-ліпоєвої кислоти), яку необхідно приймати як разову дозу приблизно за 30 хв до першого прийому їжі. тривалість лікування - 1-4 міс.

У випадках важких проявів захворювання лікування бажано починати з парентерального введення препарату Тіогамма Турбо для інфузій. Надалі слід продовжити прийом препарату Тіогамма в таблетках в дозі 600 мг/добу. Одночасний прийом їжі може перешкоджати всмоктуванню препарату.

Тіогамма Турбо. Препарат вводять безпосередньо з флакона (тобто без розчинника) у вигляді в / в крапельної інфузії в дозі 600 мг/добу (вміст 1 флакона) протягом не менше 30 хв.

У зв'язку з тим, що α-ліпоєва кислота чутлива до світла, флакони слід зберігати в картонній упаковці до безпосереднього їх застосування.

На початку курсу лікування препарат Тіогамма Турбо вводять в / в. Курс лікування - 2-4 тижні.

Для подальшої терапії використовують пероральні форми препаратів тіоктової кислоти в дозі 600 мг/добу.

Тіогамма таблетки

Підвищена чутливість до α-ліпоєвої кислоти або інших компонентів препарату. Спадкова непереносимість галактози, дефіцит лактази, мальабсорбція, тобто порушення всмоктування глюкози та галактози.

Тіогамма Турбо

Підвищена чутливість до α-ліпоєвої кислоти або інших компонентів препарату. Серцева і дихальна недостатність, гостра фаза інфаркту міокарда, гостре порушення мозкового кровообігу, дегідратація, хронічний алкоголізм та інші стани, які можуть призводити до лактоцидозу. Період вагітності та годування груддю. Вік до 18 років.

Тіогамма таблетки

З боку нервової системи: зміна або порушення смакових відчуттів.

Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювота, біль у животі та гастроинтестинальная біль, діарея.

Метаболічні порушення: зниження рівня глюкози в крові. Повідомлялося про випадки гіпоглікемічних станів, а саме - запаморочення, підвищеному потовиділенні, головного болю і порушення зору.

З боку імунної системи: алергічні реакції, в тому числі висип, кропив'янка (уртикарний висипання), свербіж, утруднене дихання.

Інші: екзема.

Тіогамма Турбо

З боку нервової системи та органів чуття: дуже рідко можливі судоми, диплопія, зміни або порушення смакових відчуттів.

З боку системи крові: геморагічний висип (пурпура), тромбофлебіт.

Алергічні реакції: кропив'янка або екзема в місці ін'єкції, системні алергічні реакції, які можуть привести до розвитку анафілактичного шоку.

Інші: зниження рівня глюкози в крові, гіпоглікемія, запаморочення, припливи, підвищене потовиділення, головний біль, погіршення зору, нудота, блювота, біль в області серця, тахікардія. Після швидкого введення препарату можливі відчуття стиснення в голові, пригнічення дихання, але ці явища спонтанно зникають.

При застосуванні препарату Тіогамма турбо слід застосовувати світлозахисні чорні пакети, які надягають зверху на флакон при введенні препарату в / в.

Головний фактор ефективного лікування діабетичної полінейропатії - оптимальна корекція рівня глюкози в крові хворого.

При парентеральному застосуванні препарату Тіогамма Турбо існує ризик виникнення алергічних реакцій, включаючи анафілактичний шок, тому пацієнтів слід перевіряти на наявність таких реакцій. У разі появи таких ознак, як свербіж, нудота, нездужання, слід негайно припинити введення препарату і провести необхідні терапевтичні заходи.

У деяких пацієнтів з декомпенсованим або неадекватно контрольованим діабетом і погіршенням загального стану здоров'я можуть розвинутися тяжкі анафілактичні реакції, пов'язані із застосуванням препарату Тіогамма Турбо.

При лікуванні хворих на цукровий діабет, особливо на початку, необхідний частий контроль рівня глюкози в крові. У деяких випадках необхідно коригувати дози протидіабетичних засобів для запобігання гіпоглікемії.

Під час лікування полінейропатії, завдяки регенераційні процеси, можливо короткочасне підвищення чутливості, що супроводжується парестезією з відчуттям «повзання мурашок».

Певним обмеженням для введення препаратів тіоктової кислоти є літній вік (старше 75 років).

Попередження: регулярне вживання алкоголю є істотним чинником ризику розвитку і прогресування клінічної картини нейропатії і може таким чином негативно впливати на процес лікування. Тому пацієнтам з діабетичною полинейропатией зазвичай рекомендується по можливості утриматися від вживання алкоголю. Обмеження вживання алкоголю стосується також перерв між курсами лікування.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Немає достатніх даних щодо застосування препарату, тому не рекомендується його призначення в період вагітності та годування груддю.

Діти. Ефективність та безпечність застосування препарату у дітей не встановлені, тому його не слід призначати пацієнтам даної вікової категорії.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Особливих застережень немає.

Тіогамма таблетки. α-ліпоєва кислота реагує з іонними комплексами металів (наприклад з цисплатином), тому тіогама може знижувати ефект цисплатину. з молекулами цукру α-ліпоєва кислота утворює важкорозчинні комплексні сполуки.

• α-Ліпоєва кислота є хелатор металу, тому не слід застосовувати її одночасно зі сполуками металів (наприклад з препаратами, що містять залізо або магній, молочними продуктами, оскільки вони містять кальцій).

Якщо загальну добову дозу препарату Тіогама приймати за 30 хв до сніданку, препарати заліза і магнію необхідно застосовувати під час обіду або ввечері.

При одночасному застосуванні α-ліпоєва кислота посилює дію інсуліну та пероральних засобів.

Тіогамма Турбо. α-Ліпоєва кислота реагує з іонними комплексами металів (наприклад з цисплатином), тому Тіогамма Турбо може знижувати ефект цисплатину. З молекулами цукру α-ліпоєва кислота утворює важкорозчинні комплексні сполуки. Тому р-р α-ліпоєвої кислоти несумісний з розчином глюкози, Рінгера і розчинами, які можуть вступати в реакцію з SH-групами або дисульфідними сполуками.

Не можна застосовувати одночасно з препаратами, що містять метали (наприклад препарати заліза, магнію).

• α-Ліпоєва кислота підсилює дію інсуліну та інших антидіабетичних засобів.

Несумісність. Р-р α-ліпоєвої кислоти несумісний з розчином глюкози, розчином Рінгера та розчинами, які можуть вступати в реакцію з SH-групами або дисульфідними зв'язками.

Не можна застосовувати разом з препаратами, що містять сполуки металів (наприклад препарати заліза, магнію).

Тіогамма таблетки. симптоми: нудота, блювота, головний біль.

Лікування: симптоматична терапія.

Тіогамма Турбо. Симптоми: можливі нудота, блювота, головний біль. Клінічний токсикологічний профіль може спочатку викликати психомоторне збудження або запаморочення і в загальному пов'язаний з такими наслідками, як генералізовані епілептичні припадки та розвиток лактатацидозу. Були повідомлення про такі інтоксикаційні наслідки при застосуванні високих доз α-ліпоєвої кислоти, як гіпоглікемія, шок, гострий некроз скелетних м'язів, гемоліз, ДВС (DIC), пригнічення функції головного мозку і порушення з боку внутрішніх органів.

Терапевтичні заходи в разі інтоксикації. При підозрі на важку інтоксикацію α-ліпоєвої кислотою пацієнта необхідно негайно госпіталізувати в стаціонар і почати спільні терапевтичні заходи, передбачені на випадок отруєння (зокрема, стимуляція блювання, промивання шлунка, застосування активованого вугілля тощо). Лікування генералізованих епілептичних припадків, лактатацидоза та інших наслідків інтоксикації, що загрожують життю, повинна проводитися відповідно до сучасних принципів інтенсивного лікування і в залежності від симптомів.

Застосування гемодіалізу, гемоперфузія і фільтраційних методик прискореного виведення α-ліпоєвої кислоти до сих пір не довело переконливих переваг.

Тіогамма таблетки: при температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці.

Тіогамма Турбо: в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C. Флакони зберігати в оригінальній упаковці до безпосереднього їх застосування.

діюча речовина: α-ліпоєва кислота;

1 таблетка містить α-ліпоєвої кислоти 600 мг;

допоміжні речовини: метилгідроксіпропілцелюлоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат, натрію карбоксиметилцелюлоза, тальк, диметікон, магнію стеарат;

плівкове покриття: поліетиленгліколі, метилгідроксипропілцелюлоза, тальк, натрію додецилсульфат.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Засоби, що впливають на травну систему та метаболічні процеси. Код АТС А16А Х01.

Профілактика і лікування діабетичної полінейропатії.

• Підвищена чутливість до α–ліпоєвої кислоти або до інших компонентів препарату;
• спадкова непереносимість галактози, дефіцит лактази, при мальабсорбції, тобто порушення всмоктування глюкози та галактози.

Препарат призначають дорослим. Таблетки приймають внутрішньо цілими, запиваючи достатньою кількістю води. Добова доза – 1 таблетка Тіогами® (що відповідає 600 мг α-ліпоєвої кислоти), яку потрібно приймати як разову дозу приблизно за 30 хв до першого прийому їжі. Тривалість лікування – 1-4 місяці.

У випадках тяжких проявів захворювання лікування бажано розпочинати з парентерального введення Тіогами® Турбо для інфузій. Надалі слід продовжити прийом Тіогами® у таблетках у дозі 600 мг на добу.

Одночасний прийом їжі може перешкоджати всмоктуванню препарату.

З боку нервової системи: зміна або порушення смакових відчуттів.

З боку травного тракту: нудота, блювання, біль у животі та гастроінтестинальний біль, діарея.

Метаболічні порушення: зниження рівня цукру в крові. Були повідомлення про випадки гіпоглікемічних станів, а саме – запаморочення, підвищене потовиділення, головний біль та порушення зору.

З боку імунної системи: алергічні реакції, у тому числі шкірні висипання, кропив’янка (уртикарні висипання), свербіж, утруднене дихання.

Інші: екзема

Симптоми: нудота, блювання, головний біль.

Лікування: симптоматична терапія.

Недостатньо даних щодо застосування препарату у період вагітності і годування груддю, тому не рекомендується призначати Тіогаму® у ці періоди.

Діти.

Ефективність та безпека застосування препарату дітям не встановлені, тому його не слід призначати цій віковій категорії пацієнтів.

При проведенні терапії Тіогамою® у хворих на цукровий діабет необхідний частий контроль рівня глюкози в крові. В окремих випадках необхідно зменшити дози гіпоглікемічних засобів, щоб запобігти розвитку гіпоглікемії.

Застереження. Пацієнтам, які приймають препарат Тіогама®, слід утримуватися від вживання алкоголю, тому що під його впливом знижується терапевтична активність α-ліпоєвої кислоти.

Особливих застережень немає.

α-ліпоєва кислота реагує з іонними комплексами металів (наприклад, з циспластином), тому Тіогама® може знижувати ефект циспластину. З молекулами цукру α-ліпоєва кислота утворює важкорозчинні комплексні сполуки.

α-ліпоєва кислота є хелатором металу, тому не слід застосовувати її одночасно зі сполуками металів (наприклад з препаратами, що містять залізо або магній, з молочними продуктами, оскільки вони містять кальцій).

Якщо загальну денну дозу препарату Тіогама® приймати за 30 хв до сніданку, препарати заліза та магнію необхідно застосовувати під час обіду або ж увечері.

При одночасному застосуванні α-ліпоєва кислота посилює дію інсуліну та пероральних гіпоглікемізуючих засобів.

Фармакодинаміка

α-ліпоєва кислота є речовиною, яка синтезується в організмі і виконує роль коензиму в окислювальному декарбоксилуванні α-кетокислот; відіграє важливу роль у процесі утворення енергії у клітині. Сприяє зменшенню рівня цукру в крові та збільшенню кількості глікогену в печінці. Нестача або порушення обміну α-ліпоєвої кислоти внаслідок інтоксикацій або надлишкового накопичення деяких продуктів розпаду (наприклад кетонових тіл) призводить до порушення аеробного гліколізу. α-ліпоєва кислота може існувати у двох фізіологічно активних формах (окиснена та відновлена), яким притаманна антитоксична та антиоксидантна дії. α-ліпоєва кислота впливає на обмін холестерину, бере участь у регулюванні ліпідного та вуглеводного обмінів, поліпшує функції печінки (внаслідок гепатопротекторної, антиоксидантної, дезінтоксикаційної дій). α-ліпоєва кислота подібна за фармакологічними властивостями до вітамінів групи В.

Фармакокінетика

Після перорального прийому α-ліпоєва кислота швидко і майже повністю абсорбується з травного тракту. Виводиться нирками, переважно у вигляді метаболітів. Утворення метаболітів відбувається внаслідок окиснення бічного ланцюга та кон’югування. Період напіввиведення Тіогами® з сироватки крові становить 10-20 хв.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, світло-жовтого кольору з більш світлими і темними (білими) включеннями, довгасті, двоопуклі, з рискою з обох боків. Колір таблетки на зламі – світло-жовтий.

4 років.

Зберігати при температурі не вище 25ºС в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці.

По 10 таблеток у блістері; по 3 або 6 блістерів у картонній коробці.

За рецептом.

Драгенофарм Аптекарь Пюшл ГмбХ, Німеччина/Dragenopharm Apotheker Pueschl GmbH, Germany.

Гьольштрасе 1, 84529 Тіттмонінг, Німеччина/Goellstrasse 1, 84529 Tittmoning, Germany.