Аритміл

склад:

• 1 таблетка містить аміодарону гідрохлориду 200 мг.
• Допоміжні компоненти: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, кальцію стеарат, лактоза, повідон.
• 1 мл розчину містить 50 мг аміодарону.
• Допоміжні компоненти: ін'єкційна вода, спирт бензиловий, полісорбат 80.

Форма випуску:

• Таблетки 200 мг №20, блістер.
• Ін'єкційний розчин 150 мг - 3 мл, №5.

Купити Аритміл в ампулах та Аритміл у таблетках можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна ціна на ліки Аритміл вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Фармакодинаміка. Антиаритмічна засіб III класу. Антиаритмічна дія обумовлена збільшенням III фази потенціалу дії, головним чином, шляхом блокади калієвих каналів мембран кардіоміоцитів, а також кальцієвих каналів, уповільненням провідності по AV-вузлу і зниженням автоматизму синусового вузла. Незначною мірою блокує відкриті та інактивовані натрієві канали та уповільнює швидкий вхідний натрієвий потік. Препарат неконкурентно блокує α- і β-адренорецептори переважно міокарда, що також сприяє уповільненню синоатріальної, передсердної та AV-провідності, не впливаючи на внутрішньошлуночкову провідність. Аміодарон збільшує рефрактерний період і зменшує збудливість міокарда; уповільнює проведення збудження і подовжує рефрактерний період додаткових передсердно-шлуночкових шляхів. Антиангінальна дія аміодарону обумовлено зниженням споживання кисню міокардом шляхом зниження ЧСС і ОПСС. Аміодарон не викликає значного негативного інотропного ефекту.

Фармакокінетика. Аміодарон має великий обсяг розподілу. У перші дні призначення препарат накопичується практично у всіх тканинах, особливо в жирових відкладеннях, печінки, селезінці, легенях. Через кілька днів відбувається виведення аміодарону з організму. Стабільна концентрація досягається в межах від 1 до декількох місяців, в залежності від індивідуальних особливостей пацієнта. Аміодарон виводиться з жовчю і калом. Ниркова екскреція незначна. T½ становить 20-100 на добу. Після припинення лікування аміодароном його виведення з організму відбувається протягом декількох місяців. Аміодарон містить йод, тому при метаболізмі в печінці відбувається відщеплення йоду та виділення його з сечею у вигляді солей. Основна частина аміодарону та його метаболітів виводяться через кишечник протягом >30 діб.

Після відміни препарату його дія триває протягом декількох днів або навіть тижнів.

таблетки:

• тахиаритмия, пов'язана з WPW с-мом;
• тріпотіння і фібриляція шлуночків, коли неможливе застосування інших лікарських засобів;
• всі види пароксизмальної тахікардії, включаючи суправентрикулярну, вузлову і вентрікулярную тахікардію, фібриляцію передсердь, в тому випадку, коли інші препарати призначати не можна.

Таблетовану форму препарату застосовують тільки для лікування важких порушень ритму, які несуть в собі небезпеку для життя хворого і резистентні до інших медикаментів, а також якщо інші препарати протипоказані.
Лікування слід починати та контролювати тільки в умовах стаціонару або під наглядом фахівця.

Р-р для ін'єкцій

Важкі порушення серцевого ритму, коли лікування шляхом перорального застосування аміодарону недоцільне, при таких захворюваннях, як:

• передсердно аритмія з високою частотою скорочення шлуночків;
• тахікардія, пов'язана з WPW с-мом;
• документовані симптоматичні шлуночкові порушення ритму, які призводять до непрацездатності;
• серцево-легенева реанімація при зупинці серця, яка виникла внаслідок фібриляції шлуночків, та є резистентної до зовнішньої електроімпульсної терапії.

Зазвичай приймають Аритміл при миготливій аритмії.
Купити таблетки Аритміл можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна ціна на препарат Аритміл вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

таблетки

дорослі

доза насичення

Лікування зазвичай починають з 200 мг (1 таблетка) 3 рази на добу протягом тижня, знижуючи дозу до 200 мг 2 рази на добу протягом наступного тижня.

підтримуюча доза

Слід використовувати мінімальні ефективні дози в залежності від реакції пацієнта на застосування препарату. Після періоду насичення дозу можна знизити до 200 або 100 мг/добу. Рідко пацієнт може потребувати більш високою підтримуючої дозі. Підтримуючу дозу потрібно регулярно переглядати, особливо якщо вона перевищує 200 мг/добу. Занадто високі дози під час підтримуючої терапії можуть викликати побічні ефекти, які пов'язані з високим рівнем аміодарону та його метаболітів в тканинах організму.

Оскільки Аритміл має дуже тривалий T½, то його можна приймати через день (200 мг препарату можна приймати через день, а 100 мг - рекомендується приймати щодня). Можна робити перерви в прийомі препарату - 2 дні на тиждень. Режим прийому препарату визначається індивідуально.

Пацієнти похилого віку.

Як і для всіх пацієнтів, дуже важливо застосовувати мінімальні ефективні дози препарату. Пацієнти похилого віку можуть виявляти підвищену чутливість до дії Аритмілу, навіть при призначенні звичайних доз. Особливу увагу слід приділити моніторингу функції щитоподібної залози.

Р-р для ін'єкцій

Для в / в введення доза та кратність прийому встановлюється індивідуально в залежності від стану і потреб кожного пацієнта. Аритміл можна вводити тільки розчинивши його в 5% розчині глюкози. Чи не розводити 0,9% розчином натрію хлориду, оскільки можливе утворення преципітату! Виходячи з фармацевтичних властивостей препарату, концентрація розчину не повинна бути нижче 600 мг/л, тобто 2 ампули препарату треба розводити не менше ніж в 500 мл 5% розчину глюкози.

Вводити рекомендується тільки в центральні вени через центральний венозний катетер (для попередження флебіту) у вигляді інфузій, а не ін'єкцій у зв'язку з небезпекою виникнення гемодинамічних порушень (артеріальна гіпотензія, гостра серцево-судинна недостатність, важка дихальна недостатність).

В / в інфузія: ударна доза становить 5-7 мг/кг маси тіла, розбавлена в 250 мл 5% розчину глюкози та вводиться протягом 20 хв - 2 год. Введення можна повторювати 2-3 рази протягом 24 годин. Добова доза не повинна перевищувати 1200 мг/добу. Терапевтичний ефект препарату проявляється на перших хвилинах введення і зникає поступово, що вимагає корекції швидкості вливання згідно з результатами лікування і підтримуючої інфузії.

Підтримуюча доза: 10-20 мг/кг / добу (в середньому - 600-800 мг/добу до 1200 мг/добу) в 250 мл 5% розчину глюкози протягом декількох днів. Інфузійна терапія звичайно триває 4-5 днів, може бути постійною або переривчастою (2-3 рази на добу). З 1-го дня інфузії необхідно починати поступовий перехід на пероральний прийом препарату в дозі від 600-800 до 1200 мг/добу.

В / в введення аміодарону у вигляді ін'єкцій можливо тільки в невідкладних ситуаціях, коли відсутні інші терапевтичні можливості, і тільки у відділеннях кардіореанімації при постійному ЕКГ-контроль.

В / в ін'єкція: звичайна доза становить 5 мг/кг маси тіла, розбавлена в 20 мл 5% розчину глюкози та вводиться на протязі не менше 3 хв. Повторну в / в ін'єкцію не слід вводити раніше, ніж через 15 хв після першого введення, навіть якщо була використана тільки частина вмісту однієї ампули (можливий незворотній колапс).

Не змішувати в одному шприці з іншими препаратами!

Дітям у віці старше 3 років для купіруванія аритмій у невідкладних ситуаціях Аритміл вводять за схемою:

• рекомендована ударна доза - 5 мг/кг, яка вводиться протягом 20 хв - 2 год;
• підтримуюча доза - 10-15 мг/кг/добу, яка вводиться від декількох годин до декількох днів. При необхідності пероральний прийом препарату можна почати відразу.

Таблетки та р-р для ін'єкцій: гіперчутливість до йоду і / або до амиодарону або до інших компонентів препарату, синусова брадикардія, синоатріальна блокада, за винятком пацієнтів зі штучним водієм ритму (небезпека зупинки синусового вузла); висока ступінь AV-блокади, тяжкі порушення внутрішньошлуночкової провідності (блокада 2-й і 3-й ніжок пучка Гіссен), синдром слабкості синусового вузла при відсутності штучного водія ритму; одночасне застосування з препаратами, які можуть викликати поліморфну шлуночкову тахікардію типу «torsade de pointes» порушення функції щитоподібної залози (гіпотиреоз, гіпертиреоз). До початку лікування необхідно перевірити функцію щитоподібної залози у всіх пацієнтів; період вагітності та годування груддю.

Р-р для ін'єкцій:

• циркуляторний колапс або виражена артеріальна гіпотензія, кардіоміопатія, декомпенсована серцева недостатність, важка дихальна недостатність є протипоказанням для введення Аритмілу у вигляді в / в болюсної ін'єкції (можливо різке погіршення стану хворого);
• дитячий вік до 3 років.

Вищенаведені протипоказання не беруться до уваги при кардіопульмональної реанімації у випадках нападу резистентної шлуночкової фібриляції.

В інструкції немає інформації про Аритміл при аритмії та Аритміл при екстрасистолії. Також в інструкції немає інформації про те, що Аритміл знижує тиск.

побічні ефекти, інформація про які наведена нижче, класифіковані за органами та системами, частотою їх виникнення: дуже часто (≥10%); часто (≥1% і <10%); нечасто (≥0,1% і <1%); рідко (≥0,01% і <0,1%); дуже рідко (<0,01%).

З боку крові та лімфатичної системи

• Таблетки: дуже рідко - гемолітична анемія, апластична анемія, тромбоцитопенія.
• Таблетки та р-р для ін'єкцій: у пацієнтів, які приймали аміодарон, спостерігалися випадки розвитку гранульом кісткового мозку. Клінічне значення цього невідоме.

З боку серцево-судинної системи

• Таблетки та р-р для ін'єкцій: часто - брадикардія, зазвичай помірна і дозозалежні;
• дуже рідко: виражена брадикардія та, у виняткових випадках, зупинка синусового вузла, лікування якої відрізняється, особливо у людей похилого віку та / або у пацієнтів з дисфункцією синусового вузла.
• Таблетки: нечасто - розвиток або посилення аритмії, іноді до зупинки серця; порушення провідності (синоатріальна блокада, AV-блокада різного ступеня). В основному ці побічні реакції можуть виникнути при одночасному застосуванні з препаратами, які подовжують період реполяризації шлуночків серця або при порушеннях електролітного балансу.
• Р-р для ін'єкцій: дуже рідко - розвиток або посилення аритмії, іноді до зупинки серця, в основному при одночасному застосуванні з препаратами, які подовжують період реполяризації шлуночків серця або при порушенні електролітного балансу.

ендокринні розлади

• Таблетки: часто - гипотиреоидизм, гіпертиреоїдизм, іноді з летальним результатом;
• дуже рідко: синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону (SIADH).

офтальмологічні розлади

• Таблетки: дуже часто: мікровідкладення в епітелії рогівки, зазвичай в ділянці під зіницею, які помітні, як правило, лише при обстеженні щілинною лампою і проявляються кольоровим ореолом в сліпучому світлі або нечіткістю зору. Мікровідкладення на рогівці складаються з комплексу ліпідних нашарувань, зникають після відміни препарату і не потребують припинення лікування;
• дуже рідко: невропатія / неврит зорового нерва, який може привести до сліпоти.

Шлунково-кишкові розлади

• Таблетки: дуже часто: доброякісні гастроінтестинальні розлади (нудота, блювота, дисгевзія), які зазвичай виникають в період насичення препаратом і зникають при зниженні дози.
• Р-р для ін'єкцій: дуже рідко: нудота.

З боку гепатобіліарної системи

• Таблетки: дуже часто: ізольоване підвищення активності трансаміназ в сироватці крові на початку лікування, звичайно помірне (в 1,5-3 рази вище норми). Нормалізація цих показників відбувається при зниженні дози препарату або навіть спонтанно;
• часто: гострі розлади функції печінки (включаючи печінкову недостатність), а часом навіть фатальні, з високим рівнем трансаміназ в сироватці крові та / або з жовтяницею. При значному підвищенні рівня трансаміназ терапію слід припинити. В процесі лікування аміодароном рекомендується періодичний контроль функції печінки;
• дуже рідко: хронічні захворювання печінки (псевдоалкогольний гепатит, цироз), іноді з летальним результатом.
• Р-р для ін'єкцій: дуже рідко: підвищення активності трансаміназ в сироватці крові на початку лікування, звичайно помірне (в 1,5-3 рази вище норми). Нормалізація цих показників відбувається при зниженні дози або навіть спонтанно; гостра печінкова недостатність, іноді фатальна (частіше виникає в перші 24 год в / в введення аміодарону), з високим рівнем трансаміназ в сироватці крові та / або жовтяницею. При значному підвищенні рівня трансаміназ терапію слід припинити. В процесі лікування аміодароном рекомендується періодичний контроль функції печінки.

З боку імунної системи

• Таблетки: ангіоневротичний набряк (було кілька повідомлень, точна частота невідома).
• Р-р для ін'єкцій: дуже рідко: анафілактичний шок; ангіоневротичнийнабряк (було кілька повідомлень, точна частота невідома).

З боку нервової системи

• Таблетки: часто: екстрапірамідний тремор (поява якого може диктувати зниження дози або відміни препарату), тривожні сновидіння, порушення сну;
• нечасто: периферичні сенсомоторні нейропатії і / або міопатії, зазвичай припиняються після відміни препарату;
• дуже рідко: мозочкова атаксія (регресує після зниження дози або відміни препарату), доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія (псевдопухлина мозку), головний біль, запаморочення.
• Р-р для ін'єкцій: дуже рідко: доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія (псевдопухлина мозку), головний біль.

З боку репродуктивної системи

• Таблетки: дуже рідко: епідидиміт, орхіт, імпотенція.

З боку дихальної системи

• Таблетки: часто: токсичний вплив на легеневу тканину, іноді фатальний (гіперсенситивний пневмоніт, альвеолярний / інтерстиціальний пневмоніт або фіброз, плеврит, облітеруючий бронхіоліт, пов'язаний з пневмонією). Легеневі порушення, в основному оборотні при ранній відміні препарату. Клінічні симптоми зазвичай зникають протягом 3-4 тижнів, а потім відбувається більш повільне відновлення рентгенологічної картини та функції легень (протягом кількох місяців). Тому слід переглянути в таких випадках необхідність відміни аміодарону і доцільність призначення глюкокортикостероїдів;
• дуже рідко: бронхоспазм у пацієнтів з тяжкою дихальною недостатністю, перш за все у хворих на бронхіальну астму; гострий респіраторний дистрес-синдром, іноді з летальним результатом, найчастіше безпосередньо після операції (можливо, після взаємодії з високими дозами кисню).
• Повідомлялося про випадки легеневої кровотечі (точна частота невідома).
• Р-р для ін'єкцій: дуже рідко: інтерстиціальний пневмоніт: легеневі порушення, в основному оборотні, при ранній відміні препарату. Клінічні симптоми зазвичай зникають протягом 3-4 тижнів, а потім відбувається більш повільне відновлення рентгенологічної картини та функції легень (протягом кількох місяців). Тому слід переглянути в таких випадках необхідність відміни аміодарону і доцільність призначення глюкокортикостероїдів; гострий респіраторний дистрес-синдром, іноді з летальним кінцем, найчастіше безпосередньо після операції (можливо, після взаємодії з високими дозами кисню); бронхоспазм і / або апное у хворих з тяжкою дихальною недостатністю, перш за все хворих на бронхіальну астму.

З боку шкіри та підшкірних тканин

• Таблетки: дуже часто: фотосенсибілізація;
• часто: сіра або блакитна пігментація відкритих ділянок шкіри, особливо особи, у випадках тривалого лікування високими дозами препарату; після припинення лікування ця пігментація повільно зникає (протягом 10-12 міс).
• дуже рідко: еритема під час радіотерапії; висипання, зазвичай неспецифічні; ексфоліативнийдерматит; алопеція; кропив'янка (частота невідома).
• Р-р для ін'єкцій: дуже рідко: підвищене потовиділення.

Розлади з боку судин

• Таблетки: дуже рідко: васкуліт.
• Побічні ефекти препарату звичайно залежать від дози, тому слід з обережністю визначати мінімальну ефективну підтримуючу дозу, щоб запобігти або знизити до мінімуму ризик виникнення небажаних ефектів.
• Р-р для ін'єкцій: часто: зниження артеріального тиску, як правило, помірне і проходить. Випадки тяжкої гіпотензії або колапсу зареєстровані при передозуванні або дуже швидкому введенні препарату;
• дуже рідко: відчуття жару.

місцеві реакції

Р-р для ін'єкцій: часто: реакції в місці введення препарату, такі як біль, еритема, набряк, некроз, крововилив, інфільтрація, запалення, затвердіння, целюліт, тромбофлебіт, флебіт, інфекційні ускладнення, зміни пігментації.

таблетки

Особливі заходи безпеки. У пацієнтів з порушеннями толерантності до вуглеводів, такими як вроджена галактоземія, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції, лактазная недостатність, протипоказано застосування препарату в зв'язку з вмістом в ньому лактози.

Аміодарон може викликати серйозні побічні реакції з боку органів зору, серця, легенів, печінки, щитоподібної залози, шкіри, периферичної нервової системи. Оскільки виникнення цих реакцій може бути відстрочено в часі, стан пацієнтів при тривалому лікуванні слід ретельно контролювати. З огляду на, що небажані прояви є дозозалежними, тому при підтримуючої терапії потрібно застосовувати мінімально ефективні дози.

Перед хірургічною операцією необхідно обов'язково попередити анестезіолога, що пацієнт отримував / отримує аміодарон (загроза респіраторного дистрес-синдрому).

Для запобігання небажаних ефектів слід ретельно призначати супутню терапію, враховуючи клінічно значущі взаємодії аміодарону.

Особливості застосування. Препарат необхідно застосовувати з обережністю у осіб похилого віку, пацієнтів, які приймають серцеві глікозиди, в зв'язку з ризиком розвитку тяжкої брадикардії, важких порушень провідності з можливим виникненням идиовентрикулярного ритму, особливо при застосуванні високих доз. При виникненні таких станів лікування Аритмілом необхідно припинити, можуть бути застосовані бета-адреноміметики або глюкагон, при необхідності - кардиостимуляция.

У зв'язку з тривалим T½ аміодарону, якщо брадикардія важка, необхідно розглянути доцільність підключення штучного водія ритму.

Застосування таблетованої форми аміодарону не протипоказане при латентній або маніфестной серцевої недостатності, проте потрібно бути обережним, оскільки існуюча серцева недостатність може посилитися. У таких випадках Аритміл треба застосовувати в комплексі з відповідними препаратами.

На тлі лікування аміодароном можливі зміни ЕКГ: подовження інтервалу Q-Т (в зв'язку з пролонгацією реполяризації), поява зубця U, деформація зубця Т. Ці зміни не є проявом токсичності препарату.

У пацієнтів літнього віку можливе значне зниження ЧСС.

Лікування препаратом необхідно припинити в разі виникнення AV-блокади ІІ або ІІІ ступеня, синоатріальна блокади або біфасцикулярної блокади.

Аміодарон виявляє низький проарітміческій ефект, який проявляється в основному при одночасному застосуванні з препаратами, які подовжують період реполяризації шлуночків або при порушенні електролітного балансу (особливо при гіпокаліємії). Порушення електролітного балансу бажано скоригувати до початку лікуванням Аритмілом. Повідомлялося про виникнення нових аритмій або про посилення вже існуючих аритмій, іноді фатальних.

Перед початком лікування кожному пацієнту необхідно зробити ЕКГ, визначити рівень калію в плазмі крові. Моніторинг ЕКГ рекомендується проводити та на протязі всього лікування препаратом.

Аміодарон може підвищити поріг дефібриляції та / або поріг електрокардіостимуляції у пацієнтів з імплантованими кардіовертерами-дефібрилятором або кардіостимуляторами, який може негативно вплинути на ефективність пристрою. Рекомендовано проводити регулярні тести для забезпечення належного функціонування обладнання після початку лікування або зміни дози препарату.

Аміодарон може викликати порушення функції щитоподібної залози (гіпотеріоз, гіпертиреоз), особливо у пацієнтів з її дисфункцією в анамнезі (у тому числі сімейному), у пацієнтів похилого віку. Тому до початку і під час лікування (кожні 6 міс), а також протягом декількох місяців після його завершення необхідно проводити ретельний клінічний і лабораторний контроль функції щитоподібної залози.

При підозрі на дисфункцію щитоподібної залози слід проводити вимір рівня ТТГ в сироватці крові.

У ситуаціях, що загрожують життю, при виникненні гіпотиреозу, лікування аміодароном може бути продовжено в поєднанні з левотироксином, дози якого коригуються згідно з рівнями гормонів щитоподібної залози. Еутиреоїдного стан, як правило, відновлюється через 3 місяці після припинення лікування аміодароном.

Гіпертиреоз може виникнути в ході лікування аміодароном або через кілька місяців після його припинення. Повідомлялося про випадки фатального прояви гіпертиреозу, тому при його виникненні, аміодарон слід скасувати. Клінічне відновлення зазвичай відбувається протягом декількох місяців.

У випадках важкої тиреоїдної гіперактивності, необхідно розглянути доцільність застосування антитиреоїдних препаратів, можливо, в поєднанні з кортикостероїдами.

Аритміл містить йод, тому він може впливати на результати тестів накопичення радіоактивного йоду в щитовидній залозі, але не впливає на рівень гормонів Т3, Т4, ТТГ.

У разі погіршення чіткості зору або зниження гостроти зору, слід негайно провести повне офтальмологічне обстеження, включаючи обстеження очного дна. Необхідно припинити прийом аміодарону у випадку появи нейропатії і / або невриту зорового нерва, викликаних аміодароном, оскільки існує ризик їх прогресування до повної сліпоти. Надалі рекомендується щорічне офтальмологічне обстеження таких пацієнтів.

Прийом аміодарону може викликати різні побічні ефекти з боку печінки, включаючи цироз, гепатит, жовтяницю і важку гепатоцеллюлярную недостатність, іноді з летальним результатом (в основному при довгостроковій терапії, особливо після в / в введення аміодарону в перші 24 год). Тому до початку і під час лікування Аритмілом рекомендується регулярно (кожні 6 міс) перевіряти функцію печінки (активність трансаміназ) для раннього виявлення її ураження. При значному підвищенні рівня трансаміназ лікування слід припинити.

На початку лікування можливо ізольоване підвищення активності трансаміназ в сироватці крові, як правило, помірне (в 1,5-3 рази вище норми). Нормалізація цих показників відбувається при зниженні дози або навіть спонтанно.

Повідомлялося про хронічні захворювання печінки при лікуванні препаратом понад 6 міс (псевдоалкогольний гепатит, цироз). Клінічні симптоми та лабораторні зміни можуть бути мінімальними (можлива гепатомегалія, рівень трансаміназ підвищений в 1,5-5 разів у порівнянні з нормою). Тому в ході лікування рекомендується регулярний контроль функції печінки. Клінічні та лабораторні аномалії, як правило, зменшуються після відміни препарату, однак траплялися поодинокі випадки з летальним результатом.

Небажано вживати алкоголь під час лікування Аритмілом, хоча повідомлень про потенціірованія негативного впливу на печінку не було.

Аміодарон може спричинити появу периферичної сенсомоторної нейропатії і / або міопатії при тривалому застосуванні, зазвичай після відміни препарату все нормалізується. Однак відновлення може бути неповним, дуже повільним і проявитися тільки через кілька місяців після відміни препарату.

Виникнення задишки та непродуктивного кашлю можуть бути пов'язані з проявом токсичної дії аміодарону на респіраторну систему (гіперчутливий пневмоніт, альвеолярний / інтерстиціальний пневмоніт або фіброз, плеврит, облітеруючий бронхіоліт з пневмонією).

Хворим, у яких розвивається диспное або продуктивний кашель як ізольовано, так і з погіршенням загального стану (втома, зменшення маси тіла, підвищення температури тіла), слід провести рентгенографію грудної клітини та при необхідності скасувати препарат.

Такі випадки пневмопатії можуть призвести до фіброзу легенів, однак вони, в основному, оборотні при ранній відміні аміодарону як при застосуванні кортикостероїдів, так і без них. Клінічні симптоми, як правило, зникають протягом 3-4 тижнів, а потім відбувається більш повільне відновлення рентгенологічної картини та функції легень (протягом кількох місяців).

В окремих випадках може розвиватися плеврит, пов'язаний з інтерстиціальної пневмонією.

У хворих з важкими респіраторними порушеннями та особливо у хворих з астмою, в окремих випадках, може виникати бронхоспазм.

У деяких випадках, у хворих, які отримували аміодарон, спостерігався гострий дистрес-синдром, безпосередньо після операції (можливо несумісність з високою концентрацією кисню). При використанні ШВЛ рекомендується ретельний контроль за такими хворими.

Не рекомендується застосовувати Аритміл з бета-блокаторами (крім соталолу та есмололу), деякими блокаторами кальцієвих каналів (верапаміл, ін'єкційна форма дилтіазему), проносними, які стимулюють моторику кишечника і можуть викликати гіпокаліємію. Також при одночасному застосуванні Аритмілу і флекаинида необхідно, враховуючи підвищення плазмового рівня останнього, відповідно зменшувати дозу флекаинида і ретельно піддавати моніторингу стан пацієнта.

Під час лікування аміодароном не рекомендується вживати грейпфрутовий сік через ризик підвищення концентрації аміодарону в крові.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Оскільки препарат діє на щитовидну залозу плода, застосування препарату в період вагітності протипоказано, за винятком особливих ситуацій.

Аміодарон виділяється з грудним молоком у значній кількості, тому при необхідності прийому препарату жінками, які годують груддю, протягом лікування слід припинити годування груддю.

Діти. Контрольовані клінічні дослідження з вивчення безпеки та ефективності застосування препарату для лікування дітей не проводилися.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Препарат може негативно впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами, особливо у пацієнтів з аміодарон-індукованими розладами з боку органів зору.

Р-р для ін'єкцій

Особливі заходи безпеки. Аритміл для в / в введення призначений для застосування тільки в умовах спеціалізованих відділень стаціонару при постійному моніторингу стану хворого (ЕКГ, АТ) в тих випадках, коли необхідно швидке досягнення антиаритмічного ефекту або коли неможливий його пероральний прийом.

Аритміл необхідно вводити інфузійно, оскільки навіть дуже повільна ін'єкція препарату може викликати виражену гіпотензію, гостру серцево-судинну недостатність або тяжку дихальну недостатність. При виникненні циркуляторного колапсу може бути ефективним атропін.

В / в введення аміодарону шприцом у вигляді ін'єкцій можливо тільки в невідкладних ситуаціях, коли відсутні інші терапевтичні можливості, і тільки у відділеннях кардіореанімації при постійному ЕКГ-контроль.

Не змішувати в одному шприці або системі з іншими лікарськими засобами!

Р-р Аритмілу містить бензиловий спирт, який може викликати токсичні та алергічні реакції у дітей у віці до 3 років.

Перед хірургічною операцією необхідно обов'язково попередити анестезіолога, що пацієнт отримував / отримує аміодарон (загроза респіраторного дистрес-синдрому).

Для запобігання небажаних ефектів необхідно ретельно призначати супутню терапію, враховуючи клінічно значущі взаємодії аміодарону.

Особливості застосування. Препарат рекомендується вводити тільки в центральні вени (центральний венозний катетер), оскільки введення через периферичні вени може викликати флебіт.

Аміодарон має низький проарітміческій ефект, який проявляється в основному при застосуванні разом з препаратами, які подовжують період реполяризації шлуночків або при порушенні електролітного балансу (особливо при гіпокаліємії). Порушення електролітного балансу бажано скоригувати до початку введення Аритмілу.

На тлі лікування аміодароном можливі зміни ЕКГ: подовження інтервалу Q-Т (в зв'язку з пролонгацією реполяризації), поява зубця U, деформація зубця Т. Ці зміни не є проявом токсичності препарату.

Протягом лікування Аритмілом рекомендується регулярно перевіряти функцію печінки (активність трансаміназ) для раннього виявлення її ураження, оскільки в перші 24 год в / в введення препарату, можливе виникнення важкої гепатоцелюлярної недостатності, іноді фатальною.

Застосовувати з обережністю у осіб похилого віку, пацієнтам, які застосовують серцеві глікозиди, в зв'язку з ризиком розвитку тяжкої брадикардії, важких порушень провідності з можливим виникненням идиовентрикулярного ритму, особливо при застосуванні високих доз. При виникненні таких станів лікування Аритмілом необхідно припинити, можуть бути застосовані бета-адреноміметики або глюкагон, при необхідності - кардиостимуляция.

Також з обережністю препарат слід застосовувати в разі гіпотензії, БА, важкої дихальної недостатності, декомпенсованих кардіоміопатій або тяжкої серцевої недостатності, печінкової недостатності.

При застосуванні препарату хворими на цукровий діабет слід пам'ятати, що Аритміл вводиться тільки на 5% розчині глюкози.

При підозрі на діагноз інтерстиціального пневмоніту необхідно провести рентгенологічний контроль органів грудної клітини та вирішити питання про відміну препарату та доречності призначення кортикостероїдів.

У деяких випадках у хворих, які отримували аміодарон, спостерігався гострий дистрес-синдром безпосередньо після операції. При використанні ШВЛ рекомендується ретельний нагляд за такими хворими. Перед хірургічною операцією слід повідомити анестезіолога про те, що хворий отримував цей препарат.

Аритміл містить йод (в 200 мг препарату міститься 75 мг йоду), тому він може впливати на результати тестів накопичення радіоактивного йоду в щитовидній залозі, але не впливає на рівень гормонів Т3, Т4, ТТГ. Аміодарон може викликати порушення функції щитоподібної залози, особливо у пацієнтів з її дисфункцією в анамнезі (у тому числі сімейному). Тому перед початком, під час лікування і протягом декількох місяців після його завершення необхідно проводити ретельний клінічний і лабораторний контроль функції щитоподібної залози.

Не рекомендується застосовувати Аритміл з бета-блокаторами (крім соталолу та есмололу), деякими блокаторами кальцієвих каналів (верапаміл, ін'єкційна форма дилтіазему), проносними, які стимулюють моторику кишечника і можуть викликати гіпокаліємію. Також при одночасному застосуванні Аритмілу і флекаинида необхідно, враховуючи підвищення плазмового рівня останнього, відповідно зменшувати дозу флекаинида і ретельно проводити моніторинг стану пацієнта.

Під час лікування аміодароном не рекомендується вживати грейпфрутовий сік (ризик підвищення концентрації аміодарону в крові).

Побічні ефекти препарату зазвичай залежать від дози, тому слід з обережністю визначати мінімальну ефективну підтримуючу дозу, щоб запобігти або звести до мінімуму ризик виникнення небажаних ефектів.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Оскільки препарат діє на щитовидну залозу плода, застосування препарату в період вагітності протипоказано. Аміодарон виводиться з грудним молоком в значній кількості, тому при необхідності застосування препарату жінкам, які годують груддю, грудне вигодовування протягом лікування слід припинити.

Діти. Дітям у віці до 3 років застосування препарату протипоказане.

Р-р Аритмілу містить бензиловий спирт, який може викликати токсичні та алергічні реакції у дітей у віці до 3 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Препарат може негативно впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами, тому в період лікування слід утримуватися від керування транспортними засобами та занять потенційно небезпечними видами діяльності.

Таблетки та р-р для ін'єкцій. Протипоказано одночасне застосування з препаратами, які можуть викликати поліморфну пароксизмальну шлуночкову тахікардію типу пірует ( «torsade de pointes») у зв'язку з пролонгацією інтервалу Q-T:

• антиаритмічні засоби, включаючи препарати IА класу (хінідин, гідрохінідин, прокаїнамід, дизопірамід), III класу (дофетилід, ібутилід), соталол, бепридил;
• препарати, які не володіють антиаритмічну активність, включаючи вінкамін, цисаприд, еритроміцин (в / в), спіраміцин (в / в), вінкамін (в / в), ко-трімазол, пентамідин у випадку парентерального введення, оскільки виникає ризик розвитку пароксизмальної тахікардії з летальним результатом;
• нейролептики: деякі фенотіазинові нейролептики (хлорпромазин, ціамемазин, левомепромазин, тіоридазин, трифлуоперазин); бензаміди (амісульприд, сультоприд, сульпірид, тіаприд), бутирофенони (дроперидол, галаперідол), пімозид, сертиндол;
• препарати літію та трициклічні антидепресанти (доксепин, мапротилин, амітриптилін, тразодон);
• деякі антигістамінні препарати (лоратадин, терфенадин, астемізол, мізоластин);
• антималярійні препарати (хінін, мефлохин, хлорохін, галофантрин);
• моксифлоксацин, спарфлоксацин.

Не рекомендується комбінована терапія з наступними препаратами:

• бета-адреноблокатори (крім соталолу та есмололу) і деякі блокатори кальцієвих каналів (верапаміл, ін'єкційна форма дилтіазему), оскільки можуть виникнути порушення автоматизму (виражена брадикардія), провідності (AV-блокада) і скорочувальної здатності серця внаслідок пригнічення симпатичних компенсаторних механізмів. Якщо така комбінація неминуча, необхідний ретельний попередній контроль інтервалу Q-T і постійний ЕКГ-контроль у процесі лікування;
• фторхінолони (окрім моксифлоксацину, спарфлоксацину, комбінація з якими протипоказана) - можливе виникнення пароксизмальної тахікардії типу «torsade de pointes». Якщо така комбінація не