Декриз

табл. п / полон. оболонкою 25 мг блістер, № 30

• Еплеренон 25 мг

табл. п / полон. оболонкою 50 мг блістер, № 30

• Еплеренон 50 мг

Купити таблетки Декриз можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна ціна на медикамент вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

фармакодинамика. Еплеренон селективен щодо зв'язування рекомбінантних мінералокортикоїдних рецепторів людини у порівнянні зі зв'язуванням рекомбінантних глюкокортикоїдних, прогестеронових та андрогенних рецепторів людини. Еплеренон запобігає зв'язуванню альдостерону - ключового гормону ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (РААС), який бере участь в регуляції артеріального тиску і патофізіології серцево-судинних захворювань.

Еплеренон викликає тривале підвищення рівня реніну і альдостерону в плазмі крові, що пов'язано з регуляцією секреції реніну альдостероном за принципом негативного зворотного зв'язку. При цьому підвищення активності реніну в плазмі крові та рівня циркулюючого альдостерону не знижує ефекту еплеренону.

В ході досліджень різних доз еплеренону при хронічній серцевій недостатності (II-IV функціональний клас по NYHA) додавання еплеренону до стандартної терапії приводило до прогнозованого дозозалежного підвищення рівня альдостерону.

Лікування еплереноном пацієнтів з гострим інфарктом міокарда (ІМ), ускладненим дисфункцією лівого шлуночка і серцевою недостатністю, призводило до істотного підвищення рівня альдостерону. Тривала терапія еплереноном в дозі 12,5-50 мг/добу під контролем рівня калію, розпочата через 3-14 днів після гострого ІМ у хворих з дисфункцією лівого шлуночка (фракція викиду лівого шлуночка ≤40%) і клінічними ознаками серцевої недостатності додатково до стандартного лікуванню (ацетилсаліцилова кислота, блокатор β-адренорецепторів, інгібітор АПФ) приводила до зниження рівня смертності від усіх причин і запобігання серцево-судинних ускладнень. Клінічна ефективність еплеренону в першу чергу була продемонстрована при призначенні лікування пацієнтам у віці до 75 років. Користь від терапії у хворих у віці старше 75 років вивчена недостатньо. Зниження або стабілізацію функціонального класу серцевої недостатності по класифікації NYHA в групі, що одержувала еплеренон, відзначали у більшої кількості пацієнтів, ніж у групі, що отримувала плацебо.

Частота гіперкаліємії склала 3,4% в групі, що одержувала еплеренон, в порівнянні з 2% в групі плацебо (p <0,001). Частота гіпокаліємії склала 0,5% в групі, що одержувала еплеренон, в порівнянні з 1,5% в групі плацебо (p <0,001).

В ході фармакокінетичних досліджень з вивчення ЕКГ-змін не було виявлено стійкого впливу еплеренону на ЧСС, тривалість комплексу QRS або інтервалів P-R і Q-T.

Фармакокінетика. Всмоктування і розподіл. Абсолютна біодоступність еплеренону невідома. Cmax препарату в плазмі крові досягається приблизно через 2 год. Cmax і AUC змінюються пропорційно дозі в діапазоні 10-100 мг і менш пропорційно дозі при застосуванні доз> 100 мг. Рівноважний стан досягається протягом 2 днів від початку лікування. Їжа не впливає на абсорбцію препарату.

Еплеренон зв'язується з білками плазми крові приблизно на 50% і головним чином з альфа-1-кислим глікопротеїном. Обсяг розподілу еплеренону в рівноважному стані - 50 ± 7 л. Еплеренон не зв'язується з еритроцитами.

Метаболізм і виведення. Метаболізм еплеренону переважно здійснюється за рахунок ферменту CYP 3A4. У плазмі крові людини не виявлено ніяких активних метаболітів еплеренону.

Менше 5% дози препарату виводиться з сечею і калом в незміненому вигляді. Після прийому разової дози радіоактивно міченого препарату близько 32% дози було виведено з організму з калом і приблизно 67% - з сечею. Т½ еплеренону становить близько 3-5 ч. Ймовірний кліренс в плазмі крові дорівнює приблизно 10 л / год.

Застосування у особливих груп пацієнтів.

Вік, стать і раса. Фармакокінетика еплеренону в дозі 100 мг 1 раз на добу вивчалася у літніх пацієнтів (у віці 65 років і старше), чоловіків і жінок, а також осіб негроїдної раси. Фармакокінетика еплеренону у чоловіків і жінок суттєво не відрізнялася. У осіб похилого віку рівноважні показники Cmax (22%) і AUC (45%) були збільшені в порівнянні з молодими пацієнтами (18-45 років). Рівноважні показники Cmax і AUC в осіб негроїдної раси були знижені відповідно на 19 і 26%.

Ниркова недостатність. Фармакокінетику еплеренону оцінювали у пацієнтів з різними ступенями порушення функції нирок і у тих, які перебували на гемодіалізі.

У хворих з тяжкою нирковою недостатністю AUC була збільшена і Cmax підвищена в рівноважному стані на 38 і 24% відповідно в порівнянні з контрольною групою. У пацієнтів, які перебували на гемодіалізі, ці показники були знижені на 26 і 3% відповідно в порівнянні з контрольною групою. Кореляції між кліренсом еплеренону в плазмі крові та кліренсом креатиніну не виявлено. Еплеренон не видаляється за допомогою гемодіалізу (див. Особливості застосування).

Печінкова недостатність. Фармакокінетику еплеренону в дозі 400 мг досліджували у пацієнтів з помірними ураженнями печінки (клас В за класифікацією Чайлд-П'ю) і порівнювали результати з такими, отриманими у хворих без порушення функції печінки. Cmax була підвищена і AUC еплеренону в рівноважному стані збільшена на 3,6 і 42% відповідно (див. Спосіб застосування). Оскільки досліджень застосування препарату для лікування пацієнтів з важкими порушеннями функції печінки не проводили, його призначення таким хворим протипоказано (див. Побічна дія).

Серцева недостатність. У пацієнтів з серцевою недостатністю (класи II-IV за класифікацією NYHA) проводили дослідження фармакокінетики еплеренону в дозі 50 мг. Значення Cmax і AUC в рівноважному стані у пацієнтів з серцевою недостатністю були на 38 і 30% відповідно вище, ніж у здорових осіб відповідного віку, маси тіла і статі. Згідно з цими результатами, популяційний аналіз фармакокінетики еплеренону свідчить, що кліренс еплеренону у пацієнтів з серцевою недостатністю не відрізняється від кліренсу цього препарату у здорових добровольців літнього віку.

доповнення до стандартного лікування із застосуванням блокаторів β-адренорецепторів з метою зниження ризику захворюваності та смертності, пов'язаних з серцево-судинними захворюваннями, у пацієнтів зі стабільним станом з дисфункцією лівого шлуночка (фракція викиду лівого шлуночка ≤40%) і клінічними ознаками серцевої недостатності після недавно перенесеного ІМ.

Доповнення до стандартної оптимальної терапії з метою зниження ризику захворюваності та смертності, пов'язаної з серцево-судинними захворюваннями, у дорослих пацієнтів з серцевою недостатністю II класу (хронічної) за класифікацією NYHA і дисфункцією лівого шлуночка (фракція викиду лівого шлуночка ≤30%).

таблетки містять дози 25 або 50 мг. Максимальна добова доза становить 50 мг.

Еплеренон можна приймати як з їжею, так і незалежно від її прийому (див. Фармакокінетика).

Пацієнти з серцевою недостатністю після перенесеного ІМ. Рекомендована підтримуюча доза еплеренону становить 50 мг 1 раз на добу. Лікування слід починати з дози 25 мг 1 раз на добу і поступово підвищувати до цільової - 50 мг 1 раз на добу. Бажано досягти цього рівня за 4 тижні, враховуючи рівень калію в плазмі крові (таблиця). Лікування еплереноном зазвичай необхідно починати через 3-14 діб після гострого ІМ.

Пацієнти з хронічною серцевою недостатністю II класу за класифікацією NYHA. Лікування хворих з хронічною серцевою недостатністю II класу за класифікацією NYHA слід починати з дози 25 мг 1 раз на добу і поступово підвищувати до цільової - 50 мг 1 раз на добу. Бажано досягти цього рівня дози за 4 тижні, враховуючи рівень калію в плазмі крові (див. Таблицю і Особливості застосування).

Пацієнтам, у яких рівень калію в плазмі крові перевищує 5 ммоль / л, не слід починати лікування еплереноном (див. Побічна дія).

Рівень калію в плазмі крові слід визначати до початку терапії еплереноном, під час першого тижня лікування і через місяць після початку терапії або корекції дози. При необхідності слід періодично визначати рівень калію в плазмі крові протягом усього періоду лікування.

Після початку терапії дозу препарату слід коригувати з урахуванням концентрації калію в плазмі крові, як зазначено в таблиці нижче.

Корекція дози після початку лікування

Після тимчасової відміни еплеренону в зв'язку з підвищенням рівня калію> 6 ммоль / л відновлення лікування можливо в дозі 25 мг 1 раз на 2 доби після зниження концентрації калію нижче рівня 5 ммоль / л.

Пацієнти похилого віку. Для пацієнтів похилого віку немає необхідності в корекції початкової дози препарату. У зв'язку з віковим зниженням інтенсивності функції нирок ймовірність розвитку гіперкаліємії у пацієнтів похилого віку підвищується. Ризик також підвищується в разі наявності супутнього захворювання, що супроводжується підвищенням системної експозиції препарату, зокрема порушення функцій печінки легкого та помірного ступеня тяжкості. Рекомендується проводити періодичний контроль рівня калію в плазмі крові (див. Особливості застосування).

Порушення функції нирок. У пацієнтів з легким порушенням функції нирок не потребують корекції початкової дози. Рекомендується проводити періодичний контроль рівня калію в плазмі крові (див. Особливості застосування) і коригувати дозу препарату відповідно до таблиці вище.

Пацієнтам з порушеннями функції нирок помірного ступеня тяжкості (кліренс креатиніну 30-60 мг/мл) слід починати з дози 25 мг 1 раз на 2 доби та коригувати дозу препарату залежно від концентрації калію (див. Таблицю вище). Рекомендується проводити періодичний контроль рівня калію в плазмі крові (див. Особливості застосування).

Досвід застосування препарату у пацієнтів з кліренсом креатиніну <50 мл/хв і серцевою недостатністю після ІМ відсутня. Для лікування таких хворих еплеренон слід застосовувати з обережністю.

Застосування доз, що перевищують 25 мг/добу, у пацієнтів з кліренсом креатиніну <50 мл/хв не досліджували.

Еплеренон протипоказаний хворим з тяжкими ураженнями нирок (кліренс креатиніну <30 мл/хв) (див. Побічна дія). Еплеренон не виводиться з організму за допомогою діалізу.

Порушення функції печінки. Пацієнти з легким або помірним порушенням функції печінки не потребують корекції початкової дози, однак внаслідок підвищення рівня системної експозиції еплеренону у цій категорії хворих, особливо у осіб похилого віку, рекомендується проводити частий і регулярний контроль концентрації калію в плазмі крові (див. Особливості застосування) .

Комбіноване застосування. У разі одночасного застосування зі слабкими або помірними інгібіторами CYP 3A4 (наприклад аміодароном, дилтіаземом і верапамілом) можна починати лікування еплереноном з початкової дози 25 мг 1 раз на добу. Доза препарату не повинна перевищувати 25 мг 1 раз на добу (див. Взаємодія з іншими лікарськими).

гіперчутливість до еплеренону або будь-якого з допоміжних речовин. Рівень калію в плазмі крові> 5 ммоль / л на момент початку лікування. Ниркова недостатність тяжкого ступеня (розрахункова швидкість клубочкової фільтрації <30 мл/хв / 1,73 м2). Важка печінкова недостатність (клас С за шкалою Чайлд-П'ю). Одночасне застосування калійзберігаючих діуретиків, препаратів калію або потужних інгібіторів CYP 3A4 (наприклад ітраконазолу, кетоконазолу, ритонавіру, нелфінавіру, кларитроміцину, телітроміцину і нефазодону) (див. Взаємодія з іншими лікарськими). Одночасне застосування еплеренону в потрійний комбінації разом з інгібітором АПФ і блокатором рецепторів ангіотензину.

Побічні реакції, які, можливо, пов'язані із застосуванням еплеренону і виникали під час лікування частіше, ніж при застосуванні плацебо, або серйозні побічні реакції, які виникали під час терапії частіше, ніж при застосуванні плацебо, або ті, які були описані під час постмаркетингового спостереження.

Побічні реакції класифіковані за системами органів і абсолютної частоті.

Частота визначається як: часто (> 1/100 і <1/10); нечасто (> 1/1000 і <1/100).

Інфекції та інвазії: часто - інфекція; нечасто - пієлонефрит, фарингіт.

З боку системи крові: нечасто - еозинофілія.

З боку ендокринної системи: рідко - гіпотиреоз.

Метаболічні порушення: часто - гіперкаліємія (див. Побічна дія та Особливості застосування); нечасто - гіпонатріємія, зневоднення, гіперхолестеринемія, гіпертригліцеридемія.

З боку психіки: рідко - безсоння.

З боку нервової системи: часто - запаморочення, непритомність; нечасто - головний біль, гіпестезія.

З боку серцево-судинної системи: часто - ІМ, артеріальна гіпотензія; нечасто - лівошлуночкова недостатність, фібриляція передсердь, тахікардія, тромбоз артерій кінцівок, ортостатична гіпотензія.

З боку дихальної системи: часто - кашель.

З боку шлунково-кишкового тракту: часто - діарея, нудота, запор; нечасто - блювання, здуття живота.

З боку шкіри: часто - висип, свербіж; нечасто - гіпергідроз; частота невідома - ангіоневротичний набряк.

З боку кістково-м'язової системи: часто - м'язові спазми, болі в кістково-м'язової системи; нечасто - біль у спині.

З боку сечовидільної системи: часто - порушення функції нирок (див. Особливості застосування та Взаємодія).

З боку травної системи: рідко - холецистит.

З боку репродуктивної системи: нечасто - гінекомастія.

Загальні порушення і реакції в місці введення препарату: часто - астенія, нездужання.

Лабораторні показники: часто - підвищення рівня сечовини; нечасто - підвищення рівня креатиніну, зменшення кількості рецепторів епідермального фактора росту, підвищення рівня глюкози в крові.

У дослідженні EPHESUS відзначено збільшення кількості випадків інсульту у літніх пацієнтів (≥75 років). Однак статистично значущої різниці між частотою випадків інсульту в групі еплеренону і плацебо не було.

гіперкаліємія. Під час лікування еплереноном, з огляду на його механізм дії, можливий розвиток гіперкаліємії. У всіх пацієнтів на початку терапії і при зміні дози препарату слід контролювати рівень калію в плазмі крові. Надалі рекомендується проводити періодичний контроль, особливо у пацієнтів, що входять до групи ризику виникнення гіперкаліємії (таких як пацієнти літнього віку, пацієнти з нирковою недостатністю (див. Спосіб застосування) і цукровий діабет). Після початку лікування еплереноном не рекомендується використовувати калийсодержащие добавки в зв'язку з підвищенням ризику розвитку гіперкаліємії. Продемонстровано, що зниження дози еплеренону призводить до зниження концентрації калію в плазмі крові. В ході одного дослідження показано, що додаткове призначення гідрохлортіазиду при терапії еплереноном компенсувало підвищення концентрації калію в плазмі крові.

При застосуванні еплеренону в комбінації з інгібітором АПФ та / або блокатором рецепторів ангіотензину ризик гіперкаліємії підвищується.

Еплеренон не слід застосовувати одночасно в потрійний комбінації з інгібітором АПФ і блокатором рецепторів ангіотензину (див. Побічна дія та Взаємодія).

Порушення функції нирок. У пацієнтів з порушеннями функції нирок (в тому числі з діабетичною мікроальбумінурією) слід регулярно контролювати рівень калію. Зниження функції нирок супроводжується підвищенням ризику гіперкаліємії. У пацієнтів з цукровим діабетом ІІ типу та мікроальбумінурією виявляли підвищену частоту виникнення гіперкаліємії. Тому лікування таких хворих слід проводити з обережністю. Еплеренон не видаляється за допомогою гемодіалізу.

Порушення функції печінки. У пацієнтів з легкими та помірними порушеннями функції печінки (класи А і В за класифікацією Чайлд-П'ю) підвищення рівня калію в плазмі крові> 5,5 ммоль / л не відзначено. Такі хворі потребують контролю рівнів електролітів. Застосування еплеренону для лікування пацієнтів з важкими порушеннями функцій нирок не вивчали, тому еплеренон протипоказаний до застосування у таких осіб (див. Спосіб застосування та протипоказання).

Індуктори CYP 3A4: одночасне призначення еплеренону і потужних індукторів CYP 3A4 не рекомендується (див. Взаємодія з іншими лікарськими).

Літій, циклоспорин, такролімус не слід призначати при лікуванні еплереноном (див. Взаємодія з іншими лікарськими).

Лактоза: до складу препарату входить лактоза, тому його не слід призначати пацієнтам з рідкісними спадковими порушеннями (непереносимістю галактози, вродженою недостатністю лактази Лаппа або синдромом порушення всмоктування глюкози та галактози).

Застосування в період вагітності та годування груддю. Вагітність. Адекватних даних про застосування еплеренону вагітними немає. Відомості, отримані в ході досліджень на тваринах, не вказують на безпосереднє або опосередковане несприятливий вплив на перебіг вагітності, розвиток ембріона і плоду, пологи та післяпологовий розвиток. Призначати еплеренон вагітним слід з обережністю.

Годування грудьми. Невідомо, чи проникає еплеренон в грудне молоко після перорального застосування. Одночасно дані доклінічних досліджень свідчать про наявність еплеренону і / або його метаболітів в молоці щурів і про нормальний розвиток їх потомства, яка зазнала впливу препарату. Оскільки потенціал виникнення побічних ефектів у немовлят, яких годують груддю, не досліджений, слід прийняти клінічне рішення про припинення годування груддю або скасування лікарського засобу в залежності від важливості терапії для матері.

Діти. Даних, які дали б можливість рекомендувати застосування еплеренону для лікування дітей, немає. Тому застосування у цій віковій групі пацієнтів не рекомендується.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Досліджень впливу еплеренону на здатність керувати транспортними засобами або іншими механізмами не проводились. Препарат не викликає сонливості або порушення когнітивних функцій, але при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами слід враховувати можливість розвитку запаморочення під час лікування.

фармакодинамічні взаємодії

Калійзберігаючі сечогінні препарати та калийсодержащие добавки. Еплеренон не слід призначати пацієнтам, які отримують інші калійзберігаючі сечогінні лікарські засоби та калийсодержащие добавки через підвищений ризик розвитку гіперкаліємії (див. Побічна дія). Під впливом калійзберігаючих сечогінних препаратів також може посилюватись дія гіпотензивних препаратів та інших сечогінних засобів.

Інгібітори АПФ, блокатори рецепторів ангіотензину. При застосуванні еплеренону в комбінації з інгібітором АПФ та / або блокатором рецепторів ангіотензину ризик гіперкаліємії підвищується. Рекомендується здійснювати ретельний контроль за рівнем калію в плазмі крові та показниками функції нирок, особливо у пацієнтів з ризиком порушення функції нирок, наприклад похилого віку. Еплеренон не слід застосовувати в потрійний комбінації з інгібітором АПФ і блокатором рецепторів ангіотензину (див. Побічна дія та Особливості застосування).

Літій. Дослідження взаємодії еплеренону з літієм не проводили. Разом з тим у пацієнтів, які отримували літій одночасно з інгібіторами АПФ і сечогінними лікарськими засобами, спостерігалися випадки токсичної дії літію (див. Спосіб застосування). Слід уникати одночасного застосування еплеренону і препаратів літію. Якщо немає можливості уникнути застосування цієї комбінації слід контролювати рівень літію в плазмі крові (див. Особливості застосування).

Циклоспорин, такролімус. Циклоспорин і такролімус можуть викликати порушення функції нирок і підвищують ризик розвитку гіперкаліємії. Слід уникати одночасного застосування еплеренону і циклоспорину або такролімусу. При необхідності призначення циклоспорину та такролімусу при лікуванні еплереноном рекомендується ретельно контролювати рівень калію в плазмі крові (див. Особливості застосування).

НПЗП. За рахунок безпосереднього впливу на клубочкову фільтрацію терапія НПЗП може призвести до гострої ниркової недостатності, особливо у пацієнтів, що входять в групу високого ризику (похилий вік і / або зневоднення). Хворим, які отримують еплеренон і НПЗП, до початку лікування необхідно забезпечити адекватний водний режим і контролювати функцію нирок.

Триметоприм. Одночасне призначення триметоприму і еплеренону підвищує ризик розвитку гіперкаліємії. Слід контролювати рівень калію в плазмі крові та показники функції нирок, особливо у пацієнтів похилого віку і пацієнтів з порушенням функції нирок.

Блокатори α1-адреноблокатори (наприклад празозин, альфузозин). Комбінація блокаторів α1-адренорецепторів і еплеренону може посилити гіпотензивну дію і / або викликати ортостатичну гіпотензію.

При одночасному застосуванні блокаторів α1-адренорецепторів слід контролювати клінічний стан пацієнтів на предмет ортостатичноїгіпотензії.

Трициклічні антидепресанти, нейролептики, аміфостин, баклофен. Одночасне призначення цих лікарських засобів і еплеренону може посилювати гіпотензивну дію і підвищувати ризик ортостатичноїгіпотензії.

Глюкокортикоїди, тетракозактид. При одночасному призначенні цих препаратів і еплеренону можливе послаблення гіпотензивної дії внаслідок затримки рідини та натрію.

фармакокінетичні взаємодії

Дослідження in vitro свідчать, що еплеренон не є інгібітором ізоферментів CYP 1A2, CYP 2C19, CYP 2C9, CYP 2D6 або CYP 3A4. Еплеренон не є субстратом або інгібітором Р-глікопротеїну.

Дигоксин. Рівень системної експозиції (AUC) дигоксину при одночасному застосуванні з еплереноном підвищується на 16% (90% ДІ 4-30). Слід з обережністю призначати дигоксин в дозах, близьких до верхньої межі терапевтичного діапазону.

Варфарин. Клінічно важливих фармакокінетичних взаємодій з варфарином описано не було. Слід з обережністю призначати варфарин в дозах, близьких до верхньої межі терапевтичного діапазону.

Субстрати CYP 3A4. Фармакокінетичні дослідження із зразками-субстратами CYP 3A4 (тобто мідазоламом і цизапридом) не виявили ознак виражених фармакокінетичних взаємодій при одночасному застосуванні цих препаратів і еплеренону.

Інгібітори CYP 3A4. Потужні інгібітори CYP 3A4: при одночасному застосуванні еплеренону і препаратів, що пригнічують активність ферменту CYP 3A4, можливий розвиток виражених фармакокінетичних взаємодій. Під впливом потужного інгібітора CYP 3A4 (кетоконазол 200 мг 2 рази на добу) AUC еплеренону збільшилася на 441% (див. Побічна дія). Протипоказано одночасне застосування еплеренону і потужних інгібіторів CYP 3A4 (кетоконазол, ітраконазол, ритонавір, нелфінавір, кларитроміцин, телітроміцин і нефазадон) (див. Побічна дія).

Слабкі та помірні інгібітори CYP 3A4. Застосування одночасно з еритроміцином, саквінавіром, аміодароном, дилтіаземом, верапамілом і флуконазолом призводило до виражених фармакокинетическим взаємодій зі збільшенням AUC на 98-187%. Відповідно, при одночасному призначенні еплеренону і слабких або помірних інгібіторів CYP 3A4 доза еплеренону не повинна перевищувати 25 мг (див. Спосіб застосування).

Індуктори CYP 3A4. Одночасне застосування еплеренону і звіробою (потужний індуктор CYP 3A4) призводило до зменшення AUC еплеренону на 30%. Застосування більш потужних індукторів CYP 3A4 (таких як рифампіцин) може призводити до більш вираженого зменшення AUC еплеренону. У зв'язку з ризиком зниження ефективності еплеренону не рекомендується застосовувати одночасно з цим препаратом потужні індуктори CYP 3A4 (рифампіцин, карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал, звіробій) (див. Особливості застосування).

Антациди. Виходячи з результатів клінічного фармакокінетичного дослідження, при одночасному застосуванні еплеренону і антацидних препаратів не очікується виражених взаємодій.

повідомлень про побічні ефекти, пов'язані з передозуванням еплеренону у людини, отримано не було. Очікується, що найбільш ймовірними проявами передозування препарату у людини будуть артеріальна гіпотензія або гіперкаліємія. Еплеренон неможливо вивести з організму за допомогою гемодіалізу. Продемонстровано, що препарат ефективно зв'язується з активованим вугіллям. При розвитку артеріальної гіпотензії слід починати підтримуючу терапію. При розвитку гіперкаліємії слід починати терапію в сответствии зі стандартами.

в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.