Флоразід

Склад

діюча речовина: цефтазидим;

1 флакон містить цефтазидиму (у формі цефтазидиму пентагідрату) 1 г або 2 г;

допоміжні речовини: натрію карбонат.

Форма випуску

Порошок для приготування розчину для ін'єкцій у скляному флаконі, який закривається гумовою пробкою і алюмінієвим ковпачком з компонентом фліп-офф, по одному флакону в коробці.

Фармакодинаміка

Цефтазидим - це бактерицидний цефалоспориновий антибіотик, механізм дії якого пов'язаний з порушенням синтезу стінок бактеріальної клітини.

Придбана резистентність до антибіотика відрізняється в різних регіонах і може змінюватися з часом, а для окремих штамів може відрізнятися істотно. Бажано використовувати місцеві (локальні) дані про чутливість до антибіотика, особливо при лікуванні тяжких інфекцій.

Фармакокінетика

У пацієнтів після ін'єкції дозування 1 г препарату швидко досягаються максимальна концентрація 37 мг/л. Через 5 хвилин після болюсного введення 1 г або 2 г у сироватці крові досягаються концентрації в середньому 87 або 170 мг/л відповідно. Терапевтично ефективні концентрації залишаються в сироватці крові навіть через 8-12 год після ін'єкцій. Зв'язування з білками плазми крові становить приблизно 10%. Концентрація цефтазидиму, що перевищує МІК для більшості розповсюджених патогенних мікроорганізмів, досягається у таких тканинах і середовищах, як кістки, серце, жовч, мокротиння, внутрішньоочна, синовіальна, плевральна та перитонеальна рідини. Цефтазидим швидко проникає через плаценту і в грудне молоко. Препарат погано проникає через неушкоджений гематоенцефалічний бар'єр, за відсутності запалення концентрація в ЦНС невелика. Однак при запаленні мозкових оболонок концентрація цефтазидиму в ЦНС становить 4-20 мг/л і вище, що відповідає рівню його терапевтичної концентрації.

Цефтазидим не метаболізується в організмі. Після парентерального введення досягається висока та стійка концентрація цефтазидиму в сироватці крові. Період напіввиведення становить приблизно 2:00. Виводиться в незміненому вигляді, в активній формі з сечею шляхом клубочкової фільтрації; приблизно 80-90% дози виводиться з сечею протягом 24 годин. У пацієнтів з порушенням функції нирок елімінація цефтазидиму знижується, тому дозу слід зменшувати. Менше 1% виводиться з жовчю, що значно обмежує число препарату, потрапляє в кишечник.

Лікування таких інфекцій у дорослих і дітей, включаючи новонароджених:

• внутрілікарняна пневмонія
• інфекції дихальних шляхів у хворих на муковісцидоз;
• бактеріальний менінгіт
• хронічний середній отит;
• злоякісний зовнішній отит;
• ускладнені інфекції сечовивідних шляхів;
• ускладнені інфекції шкіри та м'яких тканин;
• ускладнені інфекції черевної порожнини;
• інфекції кісток і суглобів;
• перитоніт, пов'язаний з проведенням діалізу у хворих, які перебувають на безперервному амбулаторному перитонеальному діалізі.

Лікування бактеріємії, що виникає у пацієнтів в результаті будь-який з наведених вище інфекцій.

Цефтазидим можна застосовувати для лікування хворих з нейтропенією та лихоманкою, що виникає в результаті бактеріальної інфекції.

Цефтазидим можна застосовувати для профілактики інфекційних ускладнень при операціях на передміхуровій залозі (трансуретральна резекція).

При призначенні цефтазидима слід враховувати його антибактеріальний спектр, спрямований головним чином проти грамнегативнихаеробних.

Цефтазидим слід застосовувати з іншими антибактеріальними засобами, якщо очікується, що ряд мікроорганізмів, які викликали інфекцію, не підпадають під спектр дії цефтазидиму.

Призначати препарат слід відповідно до існуючих офіційними рекомендаціями щодо призначення антибактеріальних засобів. Ліки Флоразид можна купити за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1.

• Підвищена чутливість до цефтазидиму або інших компонентів препарату.
• Підвищена чутливість до цефалоспоринових антибіотиків.
• Наявність в анамнезі важкої гіперчутливості (наприклад, анафілактичні реакції) до інших бета-лактамних антибіотиків (пеніциліни, монобактамами та карбапенеми).

Передозування може призвести до неврологічних ускладнень, таких як енцефалопатія, судоми та кома. Симптоми передозування можуть виникнути у пацієнтів з нирковою недостатністю, якщо не зменшити в них відповідно дозу. Концентрацію цефтазидиму в сироватці крові можна зменшити шляхом гемодіалізу або перитонеального діалізу.

виникнення - від дуже частих до нечастих, а також за органами та системами: дуже часто ³ 1/10; часто ³ 1/100 та <1/10; нечасто ³ 1/1000 та <1/100; рідко ³ 1/10000 і <1/1000; дуже рідко <1/10000; частота невідома.

Інфекції та інвазії

Нечасто - кандидоз (включаючи вагініт і кандидозний стоматит).

Кровоносна та лімфатична системи.

Часто - еозинофілія і тромбоцитоз.

Нечасто - лейкопенія, нейтропенія і тромбоцитопенія.

Частота невідома - лімфоцитоз, гемолітична анемія та агранулоцитоз.

імунна система

Частота невідома - анафілаксія (включаючи бронхоспазм і / або гіпотензії).

нервова система

Нечасто - запаморочення, головний біль.

Частота невідома - парестезії.

Повідомлялося про випадки неврологічних ускладнень, таких як тремор, міоклонія, судоми, енцефалопатія та кома у хворих з нирковою недостатністю, для яких доза цефтазидиму не була відповідно зменшена.

судинні порушення

Часто - флебіт або тромбофлебіт у місці введення препарату.

шлунково-кишкового тракту

Часто - антибіотик-асоційована діарея.

Нечасто - нудота, блювота, біль у животі та коліт.

Як і при застосуванні інших цефалоспоринів, коліт може бути пов'язаний з Clostridium difficile і може виявлятись у вигляді псевдомембранозного коліту.

Частота невідома - порушення смаку.

сечовидільної системи

Нечасто - минуще підвищення рівня сечовини крові.

Дуже рідко - інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність.

гепатобіліарної

Часто - транзиторне підвищення рівня одного або декількох печінкових ферментів (АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГГТ, ЛФ).

Частота невідома - жовтяниця.

Шкіра та підшкірні тканини

Часто - макулопапульозний висип або кропив'янка.

Нечасто - свербіж.

Частота невідома - ангіоневротичний набряк, поліморфна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, DRESS-синдром.

Загальні реакції і розлади в місці введення

Часто - біль та / або запалення в місці ін'єкції.

Нечасто - лихоманка.

лабораторні показники

Часто - позитивний тест Кумбса.

Нечасто - як і при застосуванні інших цефалоспоринів, інколи спостерігалося транзиторне підвищення рівня сечовини крові, азоту сечовини крові та / або креатиніну в сироватці крові.

Позитивна реакція Кумбса спостерігається приблизно у 5% пацієнтів, що може впливати на визначення групи крові.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Інструкція повідомляє, що дані по лікуванню цефтазидимом вагітних обмежені. Призначати вагітним слід тільки тоді, коли користь від його застосування перевищує можливий ризик.

Цефтазидим виводиться в грудне молоко в невеликих кількостях, але при застосуванні терапевтичних доз впливу на немовлят, які перебувають на грудному вигодовуванні, не очікується. Цефтазидим можна застосовувати в період годування груддю.

Діти

Застосовувати дітям з перших днів життя. Безпека і ефективність застосування цефтазидиму шляхом постійної інфузії новонародженим і дітям ≤ 2 місяців не встановлені.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Відповідних досліджень не проводилося. Але виникнення таких побічних реакцій, як запаморочення, може вплинути на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.

Одночасне застосування високих доз препарату з нефротоксичними лікарськими засобами може негативно впливати на функцію нирок.

Хлорамфенікол in vitro є антагоністом цефтазидиму та інших цефалоспоринів. Клінічне значення цього явища невідоме, проте, якщо пропонується одночасне застосування цефтазидиму з хлорамфеніколом, слід враховувати можливість антагонізму.

Як і інші антибіотики, цефтазидим може впливати на флору кишечника, що призводить до зменшення реабсорбції естрогенів та зниження ефективності комбінованих пероральних контрацептивів.

Цефтазидим не впливає на результати визначення глюкозурії ензимними методами, проте невеликий вплив на результати аналізу може спостерігатись при застосуванні методів відновлення міді (Бенедикта, Фелінга, Клінітест).

Цефтазидим не впливає на лужнопікратній метод визначення креатиніну.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Приготований розчин можна зберігати не більше 8 годин при температурі не вище 25 °C і не більше 24 годин при температурі від 2 до 8 °C.

Термін придатності - 2 роки.