Метфогама

Склад

метформіну гідрохлорид - 1000 мг

• допоміжні речовини: гіпромелоза, повідон (К 25), магнію стеарат, макрогол 6000, титану діоксид (Е 171);
• довгасті таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Блістер 10 або 15 шт., пачка картонна по 2,3 або 8 блістерів;

метформіну гідрохлорид - 850 мг

• допоміжні речовини: повідон, магнію стеарат, гіпромелоза, поліетиленгліколь, титану діоксид (Е 171);
• 10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
• 10 шт. - блістери (6) - пачки картонні.
• 10 шт. - блістери (12) - пачки картонні.
• 20 шт. - блістери (6) - пачки картонні.

Основні фізико-хімічні властивості

довгасті таблетки в оболонці білого кольору з лінією розлому з одного боку та снеп-таб – з іншого.

Метформін (диметилбігуанід) - протидіабетичний засіб для внутрішнього застосування, яке відноситься до класу бігуанідів. Ефективність Метформіну пов'язана зі здатністю активної речовини пригнічувати глюконеогенез в організмі. Активна речовина гальмує транспорт електронів дихального ланцюга мітохондрій. Це призводить до зменшення концентрації АТФ всередині клітин і стимулювання гліколізу, здійснюваного безкисневим шляхом. В результаті цього збільшується потрапляння глюкози в клітини з позаклітинного простору, збільшується продукція лактату і пірувату в печінці, кишечнику, жирових і м'язових тканинах. Так само зменшуються запаси глікогену в печінкових клітинах. Не викликає гіпоглікемічних ефектів, оскільки не активізує продукцію інсуліну.

Фармакодинаміка

Гальмує глюконеогенез у печінці, зменшує абсорбцію глюкози з кишечника, підсилює периферичну утилізацію глюкози, підвищує чутливість тканин до інсуліну. Знижує рівень тригліцеридів і ліпопротеїнів низької щільності в крові. Виявляє фібринолітичну дію (пригнічує активність інгібітора активатора плазміногену тканинного типу), стабілізує або знижує масу тіла.

Фармакокінетика

Біодоступність після прийому всередину стандартної дози становить 50-60%, Cmax в плазмі крові досягається через 2 год. Практично не зв'язується з білками плазми, виводиться нирками в незміненому вигляді. T1 / 2 складає 1,5-4,5 ч. При порушенні функції нирок можлива кумуляція препарату.

• Цукровий діабет типу 2 (інсулінонезалежний) без схильності до кетоацидозу (особливо у хворих, які страждають на ожиріння).
• Зменшення ускладнень цукрового діабету у дорослих пацієнтів із цукровим діабетом ІІ типу і надлишковою масою тіла, які застосовували метформін як препарат першої лінії після неефективної дієтотерапії.

Метфогама ціна вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

• гіперчутливість;
• діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома і кома;
• виражені порушення функції нирок і печінки;
• серцева та дихальна недостатність;
• гостра фаза інфаркту міокарда;
• гостре порушення мозкового кровообігу;
• дегідратація;
• молочно-кислий ацидоз і вказівки на нього в анамнезі, стану, які можуть сприяти розвитку молочнокислого ацидозу, в т.ч. хронічний алкоголізм;
• вагітність;
• годування грудьми.

Дорослі пацієнти з нормальною функцією нирок (ШКФ ≥ 90 мл/хв).

Монотерапія або комбінована терапія сумісно з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами. Зазвичай початкова доза становить 500 мг (1/2 таблетки Метфогама 1000 мг) 2-3 рази на добу під час або після прийому їжі. Через 10-15 днів дозу необхідно відкоригувати відповідно до результатів вимірювань рівня глюкози у сироватці крові.

Повільне збільшення дози сприяє зниженню побічних ефектів з боку травного тракту. Максимальна рекомендована доза становить 3000 мг на добу, розподілена на 3 прийоми. У випадку переходу з іншого протидіабетичного засобу необхідно припинити прийом цього засобу та призначити метформін як зазначено вище.

Комбінована терапія сумісно з інсуліном. Для досягнення кращого контролю рівня глюкози у крові метформін та інсулін можна застосовувати у вигляді комбінованої терапії. Зазвичай початкова доза становить 500 мг (1/2 таблетки Метфогама® 1000) або 850 мг метформіну гідрохлориду 2-3 рази на добу, у той час як дозу інсуліну слід підбирати відповідно до результатів вимірювання рівня глюкози у крові.

Діти.

Монотерапія або комбінована терапія сумісно з інсуліном.

Препарат Метфогама 1000 застосовувують дітям віком від 10 років та підліткам. Зазвичай початкова доза становить 500 мг (1/2 таблетки Метфогама 1000) або 850 мг препарату Метфогама 1 раз на добу під час або після прийому їжі. Через 10-15 днів дозу необхідно відкоригувати відповідно до результатів вимірювань рівня глюкози у сироватці крові. Повільне збільшення дози сприяє зниженню побічних ефектів з боку травного тракту. Максимальна рекомендована доза становить 2000 мг (2 таблетки Метфогама 1000) на добу, розподілена на 2 прийоми.

У пацієнтів літнього віку можливе зниження функції нирок, тому дозу метформіну необхідно підбирати на основі оцінки функції нирок, яку необхідно проводити регулярно.

Лікарський препарат можна купити за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю. 

З боку серцево-судинної системи та крові (кровотворення, гемостаз): в окремих випадках мегалобластна анемія.

З боку органів шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, болі в животі, діарея, відсутність апетиту, металевий присмак у роті.

З боку обміну речовин: гіпоглікемія, в рідкісних випадках - молочно-кислий ацидоз (потребує припинення лікування).

Алергічні реакції: шкірний висип.

Частота і тяжкість побічних ефектів з боку органів шлунково-кишкового тракту може зменшитися при поступовому збільшенні дози метформіну. У рідкісних випадках - патологічне відхилення печінкових проб або гепатит, що зникають після відміни препарату.

З боку обміну речовин: при тривалому лікуванні - гіповітаміноз B12 (порушення всмоктування.)

Симптоми: молочно-кислий ацидоз.

Лікування: припинення лікування, проведення гемодіалізу, симптоматична терапія.

Не рекомендується застосовувати при гострих інфекційних захворюваннях або загостреннях хронічних інфекційно-запальних захворювань, травмах, гострих хірургічних захворюваннях, перед хірургічними операціями та протягом 2 діб після їх проведення, а також протягом 2 діб до та після виконання діагностичних досліджень (рентгенологічних і радіологічних з застосуванням контрастних засобів). Не слід застосовувати у пацієнтів, які дотримуються дієти з обмеженням калорійності їжі (менше 1000 ккал / добу). Не рекомендується застосування препарату у людей старше 60 років, які виконують важку фізичну роботу (внаслідок підвищеного ризику розвитку молочнокислого ацидозу).

Можливе застосування препарату в комбінації з похідними сульфонілсечовини або інсуліном. У цьому випадку необхідний особливо ретельний контроль рівня глюкози в крові. Фактори ризику виникнення лактоацидозу включають надмірне вживання алкоголю, печінкову недостатність, недостатньо контрольований цукровий діабет, кетоз, тривале голодування та будь-які стани, пов'язані з гіпоксією, а також одночасне застосування лікарських засобів, які можуть призвести до лактатацидозу.

Вплив на здатність керувати транспортом і роботу зі складними механізмами. Чи не впливає (при застосуванні у вигляді монотерапії). У поєднанні з іншими гіпоглікемічними засобами (похідні сульфонілсечовини, інсулін і т.д.) можливий розвиток гіпоглікемічних станів, при яких погіршується здатність керувати автотранспортом і заняттям іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги та швидкої реакції.

Вагітність. Неконтрольований діабет у період вагітності (гестаційний або постійний) збільшує ризик розвитку вроджених аномалій і перинатальної летальності. Є обмежені дані застосування метформіну вагітним жінкам, що не вказують на підвищений ризик вроджених аномалій. Доклінічні дослідження не виявили негативного впливу на вагітність, розвиток ембріона або плода, пологи та післяпологовий розвиток. У разі планування вагітності, а також у випадку настання вагітності для лікування діабету рекомендовано застосовувати не метформін, а інсулін для підтримки рівня глюкози крові максимально наближеним до нормального, задля зменшення ризику розвитку вад плода.

Годування груддю. Метформін екскретується у грудне молоко, але у новонароджених/немовлят, які знаходилися на грудному годуванні, побічні ефекти не спостерігалися. Однак, оскільки недостатньо даних щодо безпеки застосування препарату, годування груддю не рекомендується протягом терапії метформіном. Рішення щодо припинення годування груддю необхідно приймати з урахуванням переваг грудного годування та потенційного ризику побічних ефектів для дитини.

Фертильність. Метформін не впливав на фертильність тварин при застосуванні у дозах 600 мг/кг/на добу, що майже у 3 рази перевищували максимальну рекомендовану добову дозу для людини з розрахунку на площу поверхні тіла.

Похідні сульфонілсечовини, акарбоза, інсулін, НПЗЗ, інгібітори МАО, окситетрациклін, інгібітори АПФ, похідні клофибрата, циклофосфамід, бета-адреноблокатори підсилюють гіпоглікемічну дію. Ефект послаблюють ГКС, пероральні контрацептиви, адреналін та інші симпатоміметики, гормони щитоподібної залози, тіазидні та «петльові» діуретики, похідні фенотіазину, нікотинової кислоти. Циметидин уповільнює виведення метформіну та збільшує ризик розвитку молочнокислого ацидозу. Метформін послаблює дію кумаринових антикоагулянтів. Можливо поєднання з похідними сульфонілсечовини та інсуліном (необхідний ретельний контроль рівня глюкози в крові).

Вживання алкоголю підвищує ризик розвитку лактоацидозу при гострій алкогольній інтоксикації, особливо у випадках голодування, недоїдання або дотримання низькокалорійної дієти, а також печінкової недостатності. При лікуванні препаратом слід уникати вживання алкоголю та прийому лікарських засобів, що містять спирт.

Йодвмісні рентгеноконтрастні речовини. Пацієнтам застосування метформіну слід припинити до або під час проведення дослідження та не відновлювати раніше ніж через 48 годин після дослідження, лише після повторної оцінки та встановлення стабільного стану функції нирок.

Запобіжні заходи при прийомі

Слід постійно контролювати функцію нирок, рівень глюкози в крові. Не рідше 2 разів на рік, а також при появі міалгії слід проводити визначення вмісту лактату в плазмі.

Список Б .: При кімнатній температурі не вище 25 °C.