Мікстард

склад:

1 мл препарату містить

• активна речовина - інсулін людський генно-інженерний3.50 мг (100 МО) 1,
• допоміжні речовини: цинку хлорид, гліцерин, фенол, метакрезол, натрію гідрофосфату дигідрат, протаміну сульфат, кислота хлороводородная2 М розчин, натрію гідроксид 2 М розчин, вода для ін'єкцій.

1Препарат містить 30% розчинного інсуліну человеческогоі 70% ізофан-інсуліну

Форма випуску:

1 мл суспензії для ін'єкцій містить биосинтетического інсуліну людського 100 МО (розчинний інсулін 30% і ізофан-інсулін суспензія 70%); в картриджах Пенфилл 3 мл для використання з інсулінової шприц-ручкою Новопо 3 і голками НовоФайн і в картриджах Пенфилл 1,5 мл для використання в шприц-ручках Новопо або Новопо II; в блістерній упаковці 5 шт. або у флаконах по 10 мл.

Взаємодіє зі специфічним рецептором плазматичної мембрани та проникає в клітину, де активує фосфорилювання клітинних білків, стимулює гликогенсинтетазу, піруватдегідрогенази, гексокінази, пригнічує липазу жирової тканини та ліпопротеїнліпазу. У комплексі зі специфічним рецептором полегшує проникнення глюкози в клітини, посилює її засвоєння тканинами та сприяє перетворенню в глікоген. Підвищує запас глікогену в м'язах, стимулює синтез пептидів.

Фармакодинаміка

Суспензія биосинтетического людського ізофан інсуліну біфазної дії. Початок дії - через 30 хв після підшкірного введення. Максимальний ефект розвивається між 2 та 8 годин. Тривалість дії - до 24 ч.

Профіль дії інсуліну є приблизним: залежить від дози препарату і відображає індивідуальні особливості.

Фармакокінетика

Абсорбція інсуліну і, як наслідок, початок гіпоглікемічного ефекту, залежить від місця ін'єкції (живіт, стегно, сідниці), обсягу ін'єкції, концентрації інсуліну і деяких інших чинників.

У крові T1 / 2 інсуліну складає декілька хвилин. Таким чином, профіль дії інсуліну залежить головним чином від швидкості його абсорбції. На цей процес впливають багато факторів, внаслідок чого можливі значні індивідуальні відмінності.

При переході з концентрації інсуліну 40 ОД / мл на 100 ОД / мл невеликі зміни абсорбції інсуліну за рахунок меншого обсягу компенсуються вищою його концентрацією.

Цукровий діабет.

Використання під час вагітності

При вагітності та в період годування грудьми необхідно скоригувати дозу для компенсації цукрового діабету.

• гіпоглікемія;
• инсулинома.

Гіпоглікемія (блідість шкірних покривів, посилення потовиділення, піт, серцебиття, тремор, відчуття голоду, збудження, тривожність, парестезії в області рота, головний біль, сонливість, безсоння, страх, депресивний настрій, дратівливість, незвичайна поведінка, невпевненість рухів, порушення мови та зору), постгіпоглікемічної гіперглікемія (феномен Сомоджі), інсулінорезистентність (добова потреба перевищує 200 ОД), алергічні реакції - шкірні висипання зі сверблячкою, іноді супроводжуються диспное і гіпотензією, анафілактичний шок; місцеві реакції - почервоніння, набряклість і болючість шкіри та підшкірної клітковини (проходять самостійно протягом декількох днів - тижнів), Постін'єкційних липодистрофия, що супроводжується порушенням всмоктування інсуліну, виникненням больових відчуттів при зміні атмосферного тиску; порушення зору (на початку лікування).

П / к (перед застосуванням суспензію обережно перемішати до досягнення однорідності). Дозу і режим введення визначають індивідуально. При перекладі хворого з високоочищеного свинячого інсуліну на людський доза не змінюється, при перекладі з яловичого або змішаного - вона зазвичай знижується на 10% (за винятком випадків, коли сумарна денна доза не перевищує 0,6 Ед / кг). Добова доза 0,6 ОД / кг і більше повинна бути розділена на 2-4 ін'єкції.

Симптоми: розвиток гіпоглікемії (холодний піт, серцебиття, тремор, відчуття голоду, збудженість, дратівливість, блідість, головний біль, сонливість, невпевненість рухів, порушення мови та зору, депресія). Важкі гіпоглікемії можуть призводити до тимчасового або повного пошкодження функції мозку, комі та летального результату.

Лікування: цукор або розчин глюкози внутрішньо (якщо хворий у свідомості), п / к, в / м або в / в - глюкагон або в / в - глюкозу.

Інгібітори МАО, неселективні бета-адреноблокатори, інгібітори АПФ, саліцилати, анаболічні стероїди, алкоголь - підсилюють, оральні контрацептиви, кортикостероїди, тиреоїдні гормони, тіазидні діуретики, симпатоміметики - послаблюють гіпоглікемічний ефект.

Запобіжні заходи при прийомі

Картридж Пенфилл призначений виключно для індивідуального користування. Після ін'єкції протягом мінімум 6 з голка повинна залишатися під шкірою для повного введення дози. Слід мати на увазі, що здатність керувати автомобілем після переведення хворих на людський інсулін може тимчасово знизитися. Не слід використовувати препарат, якщо при перемішуванні суспензія не стає гомогенною.

Заборонено використовувати препарат якщо на поверхні картриджа Пенфилл є які-небудь ушкодження.

Список Б .: При температурі 2-8 °C (Не заморожувати). Не зберігати використовуваний картридж в холодильнику, не наражати на дії сонячного світла або екстремальних температур.

Термін придатності - 30 міс.