Огранія

• діюча речовина: прегабалін;
• 1 капсула містить 75 мг, 150 мг або 300 мг прегабаліну;
• допоміжні речовини: лактози моногідрат; крохмаль кукурудзяний; целюлоза мікрокристалічна; тальк;
• склад оболонки капсули 75 мг: желатин, заліза оксид червоний (Е172), титану діоксид (Е 171);
• склад оболонки капсули 150 мг: желатин, азорубін, кармоїзин (Е 122), заліза оксид чорний (Е172), заліза оксид червоний (Е172), титану діоксид (Е 171);
• склад оболонки капсули 300 мг: желатин, азорубін, кармоїзин (Е 122), індигокармін (Е 132), титану діоксид (Е 171).

Форма випуску

капсули:

• по 75 мг по 7 капсул у блістері; по 2 блістери в пачці;
• по 150 мг і 300 мг: по 10 капсул в блістері; по 3 блістери в пачці.

Основні фізико-хімічні властивості

• капсули по 75 мг тверда желатинова капсула, циліндричної форми, кришечка і корпус капсули світло-рожевого кольору. Вміст капсули - порошок від білого до майже білого кольору;
• капсули по 150 мг тверда желатинова капсула, циліндричної форми, кришечка капсули - рожевого кольору, корпус - білого кольору. Вміст капсули - порошок від білого до майже білого кольору;
• капсули по 300 мг тверда желатинова капсула, циліндричної форми, кришечка капсули - коричнево-червоного кольору, корпус - білого кольору. Вміст капсули - порошок від білого до майже білого кольору.

Фармакодинаміка

Препарат є ефективним для лікування діабетичної нейропатії, постгерпетична невралгії і пошкодження спинного мозку. Ефективність препарату при інших видах невропатичного болю НЕ вивчали.

В ході контрольованих клінічних досліджень по вивченню нейропатичного болю центрального походження в 22% пацієнтів, які отримували лікування прегабаліном, і у 7% пацієнтів з групи плацебо спостерігалося поліпшення на 50% за шкалою оцінки болю.

Фармакокінетика

Фармакокінетичні показники прегабаліну в рівноважному стані були подібними в здорових добровольців, хворих на епілепсію, які застосовують протиепілептичні препарати, і пацієнтів з хронічним болем.

• нейропатіческая біль;
• епілепсія;
• генералізований тривожний розлад;
• фибромиалгия.

Купити таблетки Огранія можна в мережі аптек-партнерів МІС Аптека 9-1-1.

Підвищена чутливість до діюча речовина або до будь-якого з допоміжних речовин.

Дози.

Діапазон доз може змінюватися в межах 150 - 600 мг на добу. Дозу ділити на 2 або 3 прийоми.

Нейропатическая біль.

Лікування прегабаліном можна почати з дози 150 мг на добу, розділена на 2 прийоми. Залежно від ефективності та переносимості препарату Окремим пацієнтам дозу можна збільшити до 300 мг на добу після інтервалу від 3 до 7 днів, а при необхідності - до максимальної дози 600 мг на добу після додаткового 7-денної перерви.

Епілепсія.

Лікування прегабаліном можна почати з дози 150 мг на добу, розділена на 2 або 3 прийоми. Залежно від ефективності та переносимості препарату в окремого пацієнта дозу можна збільшити до 300 мг на добу після першого тижня прийому. Ще через один тиждень дозу можна збільшити до максимальної - 600 мг на добу.

Генералізований тривожний розлад.

Доза, яку поділяють на 2 або 3 прийоми, може змінюватися в межах 150 - 600 мг на добу. Періодично слід переоцінювати необхідність продовження лікування.

Лікування прегабаліном можна почати з дози 150 мг на добу. Залежно від ефективності та переносимості препарату Окремим пацієнтам дозу можна збільшити до 300 мг на добу після першого тижня прийому. Після ще одного тижня прийому дозу можна збільшити до 450 мг на добу. Ще через один тиждень дозу можна збільшити до максимальної - 600 мг на добу.

Припинення лікування прегабаліном.

Відповідно до сучасної клінічної практикою припиняти лікування прегабаліном рекомендується поступово, протягом не менше одного тижня незалежно від показань.

Прегабалін ефективно видаляється з плазми за допомогою гемодіалізу (50% препарату протягом 4 годин). Для пацієнтів на гемодіалізі добову дозу прегабаліну слід підбирати відповідно до функцією нирок. Крім добової дози, одразу після кожної 4-годинної процедури гемодіалізу необхідно застосовувати додаткову дозу препарату.

Фіброміалгія. Зазвичай доза препарату для більшості пацієнтів становить 300 - 450 мг на добу в 2 прийоми. Для Деяких хворих може знадобитися доза 600 мг на добу. Прийом препарату слід починати з дози 75 мг 2 рази на добу (150 мг/добу) і можна вище в залежності від ефективності та переносимості до 150 мг 2 рази на добу (300 мг/добу) протягом одного тижня. Пацієнтам, для яких дозування 300 мг/добу недостатньо ефективна, дозу можна підвищити до 225 мг 2 рази на добу (450 мг/добу). Якщо необхідно, дозу можна підвищити через тиждень до максимальної - 600 мг/добу.

Вартість на ліки Огранія вказано в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1, де можна купити лікарський засіб за найвигіднішими цінами в Україні.

Препарат ограни можна Приймати незалежно від прийому їжі.

Препарат ограни призначений виключно для перорального застосування.

Найбільш частими отмеченними побочними реакціями в разі передозування прегабаліном були сонливість, сплутаність свідомості, збудження і неспокій. Зрідка повідомлялося про випадки коми.

Лікування передозування прегабаліном полягає в загальних підтримує заходах і при необхідності може включати гемодіаліз.

Побічні реакції Наведено по класах і частоті: дуже часті (≥ 1/10); часті (від ≥ 1/100 до <1/10); нечасті (від ≥ 1/1000 до <1/100); одиничні (від ≥ 1/10000 до <1/1000); рідкісні (<1/10000), частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними).

Зазначені Побічні реакції також можуть бути пов'язані з перебігом основного захворювання і / або супутніх застосуванням інших лікарських засобів.

Під час лікування нейропатичного болю центрального походження внаслідок пошкодження спинного мозку частота виникнення побічних реакцій в загальному, побічних реакцій з боку центральної нервової системи та особливо сонливості була підвищеною.

У деяких пацієнтів спостерігалися симптоми відміни після припинення коротко- або довгострокового лікування прегабаліном. Повідомлялося про такі явища: безсоння, головний біль, нудота, тривожність, діарея, грипоподібний синдром, судоми, нервозність, депресія, біль, гіпергідроз і запаморочення. Цю інформацію слід повідомити пацієнта перед початком лікування.

Щодо припинення довгострокового лікування прегабаліном - немає ніяких даних про частоті та тяжкості симптомів відміни, пов'язаних з тривалістю застосування прегабаліну і його дозою.

У період вагітності та годування груддю

Препарат ограни не слід застосовувати в період вагітності, за винятком ОКРЕМИХ випадків, коли користь для вагітної явно перевищує можливий ризик для плоду.

Годування грудьми.

Невідомо, чи екскретується прегабалін в грудне молоко людини. Однак прегабалін був виявлений в молоці щурів. Тому не рекомендується годувати дитину грудьми в період лікування прегабаліном.

Репродуктивна функція.

Під час клінічного дослідження впливу прегабаліну на рухливість сперматозоїдів здорові добровольці чоловічої статі отримували дозу прегабаліну 600 мг на добу. Після 3-місячного лікування ніякого впливу на рухливість сперматозоїдів не виявлено.

Дослідження фертильності продемонструвало наявність негативного впливу на репродуктивну функцію самок щурів і наявність негативного впливу на репродуктивну функцію і розвиток самців щурів. Клінічна значимість ЦИХ результатів невідома.

Діти

Безпека і ефективність застосування препарату ограни дітям НЕ були встановлені.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Препарат ограни може мати незначний або помірний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами. Препарат ограни може викликати запаморочення і сонливість, що може влият на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами. Тому пацієнтам слід рекомендувати утримуватися від керування транспортними засобами, роботи зі складною технікою і від іншої потенційно небезпечної діяльності, поки вже не стане відомо, чи впливає цей препарат на їх здатність до такої діяльності.

Актуальна ціна на медикамент вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Оскільки прегабалін переважно екскретується в незміненому вигляді з сечею, зазнає незначно метаболізму в організмі людини (менше 2% дози виводиться з сечею у вигляді метаболітів), не пригнічує in vitro метаболізм інших препаратів і НЕ зв'язується з білками плазми крові, то малоймовірно, що прегабалін може викликати фармакокінетична взаємодія або бути об'єктом такої взаємодії.

Взаємодія у пацієнтів похилого віку.

Спеціальні дослідження фармакодинамічних взаємодії за участю добровольців літнього віку не проводилися. Дослідження взаємодії проводилися тільки щодо дорослих.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.

НЕ застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.