Орнідазол

Склад

1 таблетка, вкрита оболонкою, препарату Орнідазол містить:

• Орнідазолу - 500мг;
• Допоміжні речовини.

1 капсула препарату Орнідазол містить:

• Орнідазолу - 500мг;
• Допоміжні речовини.

1 мл розчину для інфузій Орнідазол містить:

• Орнідазолу 5 мг
• Допоміжні речовини: натрію хлорид, кислота хлористоводнева, вода для ін'єкцій.

Форма випуску

Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 штук в блістері, по 1 контурній чарунковій упаковці в картонній коробці.

Капсули по 10 штук в блістері, по 1 контурній чарунковій упаковці в картонній упаковці.

Розчин для інфузій 5мг/мл флакон 100 мл.

Фармакодинаміка

Орнідазол - лікарський засіб, що володіє антибактеріальним і протипротозойних дією. Механізм дії препарату заснований на здатності нітрогрупи молекули орнідазолу відновлюватися під впливом ферментів мікроорганізмів. Відновлена нітрогрупа утворює комплексні сполуки з ДНК бактерій, внаслідок чого відзначається порушення процесів реплікації і транскрипції ДНК. Крім того, орнідазол надає цитотоксичну дію і порушує процеси клітинного дихання мікроорганізмів. Таким чином, препарат має бактерицидний і бактеріостатичний ефект.

Препарат ефективний при різних захворюваннях інфекційної етіології, викликаних Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intenstinalis (Giardiaintestinalis), Gardnerella vaginalis, Bacteroides, Clostridium spp., Fusobacterium spp. і анаеробними коками.

Відзначено активність препарату щодо деяких штамів Helicobacter pylori.

Фармакокінетика

Після перорального застосування препарат добре абсорбується в шлунково-кишковому тракті. Біодоступність препарату досягає 90%, для орнідазолу характерна низька ступінь зв'язку з білками плазми (не більше 13%). Пік концентрації активної речовини в плазмі крові відзначається через 3 години після прийому препарату.

Антибыотик Орнідазол добре проникає в усі біологічні рідини та тканини організму. Проникає через гематоенцефалічний і гематоплацентарний бар'єр, виділяється з грудним молоком. Метаболізується в печінці з утворенням фармакологічно активних метаболітів (протимікробна і протипротозойних активність метаболітів трохи нижче, ніж незмінного орнідазолу).

Після одноразового застосування препарату 85% від прийнятої дози виводиться протягом 5 днів. Період напіввиведення орнідазолу становить 12-14 годин, виводиться переважно нирками (близько 70%) і кишечником, як в брак вигляді, так і у вигляді метаболітів.

Препарат застосовують для терапії пацієнтів з інфекційними захворюваннями різної локалізації, що спричинені мікроорганізмами, чутливими до дії орнідазолу, в тому числі:

• Інфекційні захворювання органів сечостатевої системи, спричинені Trichomonas vaginalis.
• Амебіаз, в тому числі амебна дизентерія, амебний абсцес печінки і мозку.
• Лямбліоз.
• Препарат також застосовується для лікування інфекційних захворювань, викликаних анаеробними мікроорганізмами, і профілактики інфекційних ускладнень при проведенні оперативних втручань, в тому числі при гінекологічних операціях.
• Препарат може бути призначений в комплексі з іншими лікарськими засобами при бактеріальному вагінозі.
• Орнідазол застосовується в схемах ерадикації Helicobacter pylori при лікуванні пацієнтів, які страждають на виразкову хворобу шлунка і дванадцятипалої кишки (в комплексі з Орнідазолу зазвичай призначають інші протимікробні препарати та лікарські засоби групи інгібіторів протонного насоса).

• Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату та інших лікарських засобів, похідних нітроімідазолу.
• Препарат протипоказаний пацієнтам, які страждають на органічні захворювання центральної нервової системи.
• Препарат Орнідазол в формі капсул і таблеток, вкритих оболонкою, не застосовують для лікування дітей віком молодше 3 років.
• Препарат з обережністю слід призначати пацієнтам, що страждають захворюваннями центральної нервової системи, порушенням функції печінки та порушеннями кровотворення, а також пацієнтам, які зловживають алкоголем.
• Препарат слід з обережністю призначати дітям і пацієнтам похилого віку.
• Пацієнтам, робота яких пов'язана з управлінням потенційно небезпечними механізмами та водінням автомобіля, слід з обережністю призначати препарат Орнідазол.

Препарат приймають перорально, таблетку або капсулу рекомендується ковтати цілими, не розжовуючи та не подрібнюючи, запиваючи достатньою кількістю води. Орнідазол рекомендується приймати після прийому їжі, препарат бажано приймати через рівні проміжки часу. Тривалість курсу лікування і дози препарату визначає лікар індивідуально залежно від характеру захворювання і індивідуальних особливостей пацієнта.

Дорослим при трихомоніазі у чоловіків і жінок зазвичай призначають по 0,5 г препарату (1 таблетка або 1 капсула) 2 рази на день. Тривалість курсу лікування зазвичай становить 5 днів. Слід проводити лікування обох статевих партнерів одночасно незалежно від результатів мікробіологічних тестів.

Дорослим і підліткам з масою тіла понад 60 кг при амебної дизентерії зазвичай призначають по 1,5 г препарату (3 таблетки або 3 капсули) 1 раз в день (Орнідазол бажано приймати ввечері).

Дорослим і підліткам з масою тіла менше 60 кг при амебної дизентерії зазвичай призначають по 1,0 г препарату (2 таблетки або 2 капсули) 2 рази на день.

Тривалість курсу лікування при амебної дизентерії становить 3 дні.

Дорослим при інших формах амебіазу зазвичай призначають по 0,5 г препарату 2 рази на день. Тривалість курсу лікування становить від 5 до 10 днів в залежності від тяжкості інфекції.

Дорослим і підліткам з масою тіла понад 35кг при лямбліозі зазвичай призначають по 1,5 г препарату 1 раз в день (Орнідазол бажано приймати ввечері). Тривалість курсу лікування - 1-2 дня.

Дорослим при інфекційних захворюваннях, викликаних анаеробними бактеріями, зазвичай призначають по 0,5 г препарату 2 рази на добу.

Дорослим при проведенні оперативних втручань для профілактики інфекційних захворювань, викликаних анаеробними бактеріями, зазвичай призначають по 0,5-1,0г препарату перед проведенням операції, після чого препарат приймають по 0,5 г 2 рази на день протягом 3-5 днів.

Дорослим при бактеріальний вагіноз зазвичай призначають по 0,5 г препарату 2 рази на день. Тривалість курсу лікування зазвичай становить 5 днів.

Дорослим в схемах ерадикації Helicobacter pylori зазвичай призначають:

Орнідазол по 0,5г 2 рази в день;

Препарат групи інгібіторів протонного насоса в стандартній дозі;

Кларитроміцин по 0,5 г 2 рази на день;

Тривалість прийому орнідазолу за даною схемою становить 7 днів.

Дітям у віці старше 3 років при трихомоніазі зазвичай призначають препарат по 25мг / кг маси тіла 1 раз в день.

Дітям з масою тіла більше 35кг при амебної дизентерії зазвичай призначають по 1,5 г препарату 1 раз на добу (Орнідазол бажано приймати ввечері).

Дітям з масою тіла від 25 до 35кг при амебної дизентерії зазвичай призначають по 1,0 г препарату 1 раз на добу (Орнідазол бажано приймати ввечері).

Дітям з масою тіла від 15 до 25кг при амебної дизентерії зазвичай призначають по 0,5 г препарату 1 раз на добу (Орнідазол бажано приймати ввечері).

Тривалість курсу лікування при амебної дизентерії зазвичай становить 3 дні.

Дітям з масою тіла більше 35кг при інших формах амебіазу зазвичай призначають по 1,0 г препарату 1 раз на добу (Орнідазол бажано приймати ввечері).

Дітям з масою тіла від 25 до 35кг при інших формах амебіазу зазвичай призначають по 0,5 г препарату 1 раз на добу (Орнідазол бажано приймати ввечері).

Тривалість курсу лікування при інших формах амебіазу зазвичай становить від 5 до 10 днів.

Дітям з масою тіла від 25 до 35кг при лямбліозі зазвичай призначають препарат по 40мг / кг маси тіла 1 раз на день протягом 1-2 днів.

При анаеробних системних інфекціях: дорослим та дітям старше 12 років призначати внутрішньовенне введення в дозі 500-1000 мг - початкова доза, потім по 500 мг кожні 12 годин або 1000 мг кожні 24 години протягом 5-10 днів (ступінчаста). Після того, як стан пацієнта стабілізувався, слід перейти на пероральний прийом орнідазолу (наприклад, таблетки по 500 мг, по 1 таблетці кожні 12 годин).

Дітям молодше 12 років з масою тіла понад 6 кг добову дозу призначати з розрахунку 20 мг/кг маси тіла, розподілену на 2 введення протягом 5-10 днів.

Для профілактики анаеробних інфекцій при хірургічних втручаннях, зокрема у гінекології, дорослим та дітям віком від 12 років орнідазол слід призначати у дозі 500-1000 мг за 30 хвилин перед оперативним втручанням.

Ліки в таблетках, капсулах або розчині (крапельниця) можна купити за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1.

Інструкція попереджає, що при застосуванні завищених доз препарату у пацієнтів відзначається розвиток порушень свідомості, судом, депресії та периферичного невриту.

Специфічного антидоту немає. При передозуванні показано проведення симптоматичної терапії. У разі розвитку судом призначають внутрішньовенне введення діазепаму.

При застосуванні препарату у пацієнтів можливий розвиток таких побічних ефектів:

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, сухість у роті, зміна смакових відчуттів, металевий присмак, болі в епігастральній ділянці, порушення стільця.

З боку центральної і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, тремор кінцівок, порушення координації рухів, периферична нейропатія. В одиничних випадках, переважно при застосуванні високих доз препарату, у пацієнтів можливий розвиток судом і сплутаність свідомості.

З боку системи кровотворення: лейкопенія, нейтропенія.

Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, кропив'янка, набряк Квінке.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Препарат може бути призначений в період вагітності лікуючим лікарем у разі, якщо очікувана користь для матері вище, ніж потенційні ризики для плода.

При необхідності застосування препарату в період лактації слід тимчасово перервати грудне вигодовування. Відновлення грудного вигодовування можливо не раніше ніж через 48 годин після прийому останньої дози препарату.

Діти

Орнідазол протипоказаний дітям з масою тіла менше 6 кг.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

При застосуванні орнідазолу можливі такі прояви, як сонливість, ригідність м'язів, запаморочення, тремор, судоми, послаблення координації, тимчасова втрата свідомості. Можливість таких проявів необхідно враховувати пацієнтам, які керують транспортними засобами або працюють з іншими механізмами.

Препарат при одночасному застосуванні посилює терапевтичні ефекти антикоагулянтів кумаринового ряду. При необхідності одночасного застосування цих препаратів слід коригувати дозу антикоагулянтів.

Орнідазол збільшує тривалість миорелаксирующего дії ванкуроніуму.

Препарат не пригнічує активність ацетальдегіддегідрогенази.

Індуктори ферментів при одночасному застосуванні з препаратом Орнідазол знижують концентрацію активної речовини.

При одночасному застосуванні препарату з інгібіторами печінкових ферментів відзначається підвищення концентрацій орнідазолу.

Препарат рекомендується зберігати в сухому місці далеко від прямих сонячних променів при температурі не вище 25 градусів Цельсія.

Термін придатності препарату у формі таблеток - 2 роки.

Термін придатності препарату у формі капсул - 3 роки.