Тетранекст

Склад

діюча речовина: тетрацикліну гідрохлорид

1 г мазі містить тетрацикліну гідрохлориду 10 мг

Допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), олія мінеральна, парафін, ланолін, парафін білий м'який.

Форма випуску

Мазь по 5 г в тубі; по 1 тубі в пачці.

Засоби, що діють органи почуттів. Засоби, що застосовуються у офтальмології. Протимікробні засоби. Антибіотики.

Код ATS S01A A09.

Фармакодинаміка

Тетрациклін є бактеріостатичну антибіотиком (при високих дозах робить також і бактерицидну дію) широкого спектра дії з групи тетрацикліну і є активним у відношенні мікроорганізмів, що знаходяться як поза клітинами, так і всередині них. Тетрациклін пригнічує синтез білків у мікроорганізмах, перешкоджаючи їх зв'язування з аміноцілом-тРНК на 30S-субодиницею рибосом. Тетрациклін активний відносно великої кількості бактерій, включаючи грампозитивні та грамнегативні, аеробні та анаеробні мікроорганізми. Він активний відносно спірохет, мікоплазм, рикетсій, хламідій і деяких найпростіших, які часто є патогенами, що викликають очні інфекції.

Антибіотик застосовують також для лікування інфекцій, викликаних Streptococcus pyogenes, і деякими анаеробними стрептококами, Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Actinomyces israelii, Shigella, Escherichia coli, Haemophilus influenzae.

Також в групу чутливих до препарату грам анаеробних мікроорганізмів входять Fusobacterium і деякі штами Bacteroides. Але більшість штамів B. Fragilis стійкі до тетрацикліну.

Tетрацікліни входять в групу препаратів вибору при інфекціях, викликаних Mycoplasma pneumoniae і Ureaplasma urealyticum, хламідіями (C. trachomatis, C. psitacci,

С. pneumoniae) і рикетсіями (R. akari, R. ricketsii, R. prowazeki, Coxiella burnetii). При місцевому застосуванні проявляється активність також по Proteus spp. і Pseudomonas aeruginosa. Тетрациклін зазвичай пригнічує чутливі мікроорганізми в концентрації 4 мкг/мл. У стафілококів існує перехресна стійкість до всіх тетрациклінів, крім міноціклін. Бактеріальна стійкість до тетрацикліну, що застосовуються в клінічній практиці, в більшості випадків набута. Відомі такі механізми стійкості бактерій до тетрацикліну:

1) освіту цитоплазматического протеїну, який захищає рибосоми та робить їх нечутливими до дії препарату

2) виділення ферменту (ферментів), які модифікують антибіотик;

3) зміна проникності бактерій для агента.

Для тетрацикліну найбільш поширеним є другий і третій механізм. Генетична інформація по цій стійкості часто закладена в позахромосомних елементах ДНК (плазміди).

Встановлено синергізм при одночасному застосуванні тетрацикліну і макролідів (еритроміцин, олеандоміцин), а також стрептоміцину.

Фармакокінетика

При місцевому застосуванні тетрацикліни всмоктуються через кон'юнктиву і досягають адекватних рівнів для придушення частих етіологічних збудників поверхневих очних інфекцій - кон'юнктивіту, блефарити, розацеа, трахоми та інших захворювань, викликаних хламідіями, дакриоцистита, виразок рогівки.

Місцеве лікування поверхневих очних інфекцій, викликаних чутливими до тетрацикліну мікроорганізмами: Streptococcus spp. , Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis.

Застосовують для лікування блефарити, кон'юнктивіту, кератиту, дакриоцистита, ячменю, трахоми, а також у складі до- і післяопераційної профілактики в очній хірургії.

Препарат також застосовують для профілактики бленореї новонароджених (Neisseria gonorrhoeae). Придбати Тетранекст мазь можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю. Актуальна ціна на Тетранекст мазь вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Підвищена чутливість до діючої речовини або інших компонентів препарату або до інших антибактеріальних засобів тетрациклінового ряду.

Дозування.

Залежно від тяжкості стану смужку очної мазі довжиною 1-1,5 см наносять в складку кон'юнктиви нижньої повіки 3-4 рази на добу, у важких випадках - до 6 разів на добу.

Тривалість лікування визначає лікар, зазвичай вона становить від 5 до 7 днів. Після полегшення симптомів лікування слід продовжувати ще 2-3 дні. При більш тяжких інфекціях очей, гострої або хронічної трахомі курс лікування може тривати до 1-2 місяців, при цьому тетрациклін можна комбінувати з пероральним застосуванням антибіотика.

Для профілактики бленореї новонароджених смужку очної мазі довжиною 0,5-1 см наносять в складку кон'юнктиви нижньої повіки новонародженого протягом 1:00 після пологів.

Для кожного новонародженого застосовують новий тюбик мазі.

При одночасному застосуванні з іншими офтальмологічними препаратами інтервал між нанесеннями повинен становити не менше 10 хвилин, очну мазь слід наносити в останню чергу.

Дуже важливо дотримуватися гігієни при нанесенні очної мазі, тому не слід торкатися кінчиком тюбика очей або оточуючих поверхонь.

спосіб застосування

1. До першого відкриття захисна стрічка між ковпачком і тюбиком не повинна бути зламана.

2. Смужка очної мазі (1-1,5 см) обережно наносять в кон'юнктивальний мішок ураженого ока так, щоб кінчик тюбика не торкався повік або оточуючих поверхонь.

3. Віка закривають на 1-2 хвилини та рухами очного яблука в різні боки переносять ліки по всій поверхні.

4. Чистої серветкою знімають зайву кількість мазі з повік і вій. Інший чистою серветкою протирають кінчик тюбика і щільно закривають.

5. Якщо необхідно нанести тетрациклін і в інше око, повторюють всі описані кроки.

Немає даних про випадки передозування препаратом при місцевому застосуванні.

Немає даних про передозування в результаті випадкового або навмисного проковтування препарату.

Повідомлялося про такі побічні реакції помірного ступеня, які швидко минають після припинення лікування:

З боку органу зору: затуманення зору, відчуття печіння, гострого болю, свербіння очей або повік, гіперемія кон'юнктиви, набряк повік, посилене сльозотеча і біль в очах.

З боку імунної системи: алергічні реакції - дерматит, висипання, свербіж, фотодерматит (підвищена чутливість до сонячного світла і УФ-опромінення) генералізовані алергічні реакції - висип, свербіж / набряк обличчя, язика, горла, запаморочення, задишка.

Слід уникати одночасного офтальмологічного застосування тетрацикліну та місцевих кортикостероїдів (дексаметазон, преднізолон та гідрокортизон) через можливість маскування клінічних ознак бактеріальних, вірусних чи грибкових інфекцій. Кортикостероїди можуть пригнічувати реакції гіперчутливості до тетрацикліну.

Як і інші антибактеріальні лікарські засоби, при тривалому застосуванні тетрациклін може спричинити надмірне зростання нечутливих штамів або грибків. З появою суперінфекції рекомендується проведення відповідного лікування.

Через можливий розвиток фотодерматозів (підвищеної фоточутливості при застосуванні антибіотиків класу тетрациклінів) препарат не слід застосовувати при сонячному світлі або під впливом УФ-опромінення.

Застосування в період вагітності та годування груддю

вагітність

Достатніх і добре контрольованих досліджень офтальмологічного застосування тетрацикліну під час вагітності до цих пір немає. З цієї причини протягом Ⅱ і Ⅲ триместру вагітності препарат слід застосовувати з обережністю і тільки після ретельної оцінки лікарем співвідношення користь / ризик, оскільки можливо небажаний вплив на розвиток скелета і зростання кісток плоду. Можливий також серйозний вплив на дентин і емаль зубів, що може привести до постійного жовто-коричневе забарвлення зубів і гіпоплазії емалі.

Період годування грудьми

Після прийому всередину тетрациклін виділяється в грудне молоко. Дані досліджень по проникненню тетрацикліну для офтальмологічного застосування в грудне молоко відсутні, тому рекомендується застосовувати його в період годування груддю тільки після оцінки лікарем співвідношення користь / ризик.

Діти

Препарат не можна призначати дітям до 8 років. Препарат застосовують новонародженим тільки для профілактики бленореї.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Як і при застосуванні всіх засобів для офтальмологічного застосування, можливе тимчасове затуманення зору або інші порушення зору, що може вплинути на здатність керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами. До відновлення чіткості зору пацієнтам слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з механізмами.

При місцевому офтальмологічному застосуванні тетрацикліну слід мати на увазі, що його бактеріостатичну дію може перешкоджати бактерицидної дії пеніциліни, цефалоспорини та аміноглікозидів. Слід уникати їх одночасного застосування, як місцевого, так і системного.

Застосування тетрацикліну пацієнтами, які використовують розчин для контактних лінз, що містить 0,004% тіомерсалом, пов'язують з різними за ступенем тяжкості очними реакціями (почервоніння очей, подразнення, блефарит), тому слід уникати їх одночасного застосування.

Слід уникати одночасного офтальмологічного застосування тетрацикліну і місцевих кортикостероїдів.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки. Після розтину зберігати 28 днів при температурі не вище 25 °C.