Юнорм

Товарів: 3
Юнорм сироп 4мг/5мл фл. 50мл
Юнорм сироп 4мг/5мл фл. 50мл

Юрія фарм (Україна)

ЮНОРМ

627.80 грн.
Юнорм р-н д/ін. 2мг/мл амл. 2мл №5
Юнорм р-н д/ін. 2мг/мл амл. 2мл №5

Юрія фарм (Україна)

ЮНОРМ

297.00 грн.
Юнорм р-н д/ін. 2мг/мл амл. 4мл №5
Юнорм р-н д/ін. 2мг/мл амл. 4мл №5

Юрія фарм (Україна)

ЮНОРМ

559.50 грн.

Аналоги

З цим товаром купують

Дата створення: 27.04.2021       Дата оновлення: 29.03.2024

Склад і форма випуску

склад:

  • діюча речовина: ондансетрон;
  • 1 мл ондансетрону гідрохлориду дигідрату в перерахунку на ондансетрон 2 мг;
  • допоміжні речовини: натрію хлорид, кислота лимона безводна, натрію, вода для ін'єкцій.
Форма випуску:
  • Юнорм розчин д / ін., 2 мг/мл по 2 мл в амп. №5
  • Юнорм розчин д / ін., 2 мг/мл по 4 мл в амп. №5
  • Юнорм розчин д / ін., 2 мг/мл по 4 мл у флак. №1 з р-лем
  • Юнорм розчин д / ін., 2 мг/мл по 8 мл у флак. №1 з р-лем
  • Юнорм сироп 4 мг/5 мл флакон 50 мл

Юнорм таблетки не виробляються.

Фармакологічна дія

Фармакологічні. Ондансетрон - сильнодіючий високоселективний антагоніст 5НТ 3 (серотонінових) рецепторів. Препарат попереджує або усуває нудоту і блювоту, викликаних цитотоксичною хіміотерапією та / або променевою терапією, а також післяопераційні нудоту і рвоту.Механізм дії ондансетрону до кінця не з'ясований. Можливо, препарат блокує виникнення блювотного рефлексу, виявляючи антагоністичну дію відносно 5НТ 3 рецепторів, які локалізуються в нейронах як периферичної, так і центральної нервової системи. Препарат зменшує психомоторної активності пацієнта і не чинить седативного ефекту.

Фармакокінетика. При введенні максимальна концентрація в плазмі крові досягається протягом 10 хвилин. Обсяг розподілу після парентерального введення у дорослих становить 140 л. Основна частина введеної дози метаболізується в печінці. Із сечею в незміненому вигляді виводиться менше 5% препарату. Період напіввиведення - близько 3:00 (у хворих похилого віку - 5:00). Зв'язування з білками плазми - 70 -

76%.

У пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (кліренс креатиніну 15-60 мл/хв) зменшуються як системний кліренс, так і об'єм розподілу ондансетрону, результатом чого є незначне і клінічно незначне збільшення періоду напіввиведення препарата.Фармакокінетіка ондансетрона практично не змінюється у пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня, які перебувають на постійному гемодіалізі (дослідження проводилося в перерві між сеансами гемодіалізу). У пацієнтів з хронічною печінковою недостатністю тяжкого ступеня системний кліренс ондансетрону помітно зменшується зі збільшенням періоду напіввиведення (15-32 години).

Показання

Нудота і блювання, спричинені цитотоксичною хіміотерапією та променевою терапією.

Профілактика і лікування післяопераційної нудоти та блювоти.

Протипоказання

Гіперчутливість до компонентів препарату.

Застосування ондансетрону разом з апоморфина гідрохлорид протипоказано, оскільки

спостерігалися випадки сильної гіпотензії і втрати свідомості під час спільного застосування.

Взаємодія

Ондансетрон не прискорює і не гальмує метаболізм інших препаратів при одночасному прімененіі.Спеціальние дослідження показали, що ондансетрон не взаємодіє з алкоголем, темазепамом, фуросемід, Алфентаніл, трамадолом, морфіном, лігнокаіном, тіопенталом або пропофолом.

Ондансетрон метаболізується різними ферментами цитохрому Р450 печінки: CYP3A4, CYP2D6 та CYP1A2. Завдяки різноманітності ферментів метаболізму ондансетрону гальмування або зменшення активності одного з них (наприклад генетичний дефіцит CYP2D6) у звичайних умовах компенсується іншими ферментами та не буде мати впливу або вплив на загальний кліренс креатиніну буде незначним.

З обережністю слід застосовувати ондансетрон разом з лікарськими засобами, які подовжують інтервал QT і / або викликають порушення електролітного балансу (див. Розділ «Особливості застосування»).

апоморфін

Застосування ондансетрон разом з апоморфина гідрохлорид протипоказано, оскільки

спостерігалися випадки сильної гіпотензії і втрати свідомості під час спільного застосування.

Фенітоїн, карбамазепін і рифампіцин

У пацієнтів, які лікуються потенційними індукторами CYP3A4 (наприклад, фенітоїном, карбамазепіном і рифампіцином), кліренс ондансетрону збільшується і його концентрація в крові зменшується.

трамадол

За даними невеликої кількості клінічних досліджень, ондансетрон може зменшувати аналгетичний ефект трамадолу.

Застосування ондансетрону з іншими лікарськими засобами, які подовжують інтервал QT, може спричинять додаткове подовження цього інтервалу. Сумін застосування ондансетрону з кардіотоксичними лікарськими засобами (наприклад, з антрациклінами) може збільшити ризик виникнення аритмій (див. Розділ «Особливості застосування»).

Особливі вказівки

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Безпека застосування Юнорму® в період вагітності для людини не встановлена. При експериментальних досліджень на тваринах ондансетрон не порушував розвиток ембріона або плода і не впливав на перебіг вагітності, і постнатальний розвиток. Однак оскільки дослідження на тваринах не завжди прогностичні для людини, Юнорм® не рекомендується застосовувати в період вагітності.

Експериментальні дослідження показали, що ондансетрон проникає в грудне молоко тварин. У разі необхідності застосування препарату слід припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Психомоторні тести показали, що ондансетрон не впливає на здатність керувати механізмами та не спричиняє седативного дії, але слід мати на увазі профіль побічних дій препарату при вирішенні питання про можливість управляти автотранспортом або іншими механізмами.

Дозування

Нудота і блювання, спричинені хіміотерапією та променевою терапією

Еметогенного потенціал терапії раку варіює залежно від дози та комбінації режимів хіміотерапії та променевої терапії. Вибір режиму дозування залежить від тяжкості еметогенного впливу.

дорослі

Еметогенна хіміотерапія і променева терапія

Рекомендована внутрішньовенно або внутрішньом'язово доза Юнорму® - 8 мг у вигляді повільної ін'єкції безпосередньо перед лікуванням.

Для профілактики відстроченого або тривалого блювання після перших 24 годин рекомендується пероральне або ректальне застосування препарату.

Високоеметогенна хіміотерапія (наприклад високі дози цисплатину)

Юнорм® можна призначати у вигляді одноразової дози 8 мг внутрішньовенно або внутрішньом'язово безпосередньо перед хіміотерапією. Дози більше 8 мг (до 16 мг) можна застосовувати тільки у вигляді внутрішньовенної інфузії на 50-100 мл 0,9% розчину натрію хлориду або іншого відповідного розчинника (див. Нижче «Інструкції для застосування»); інфузія повинна тривати не менше 15 мінут.Разовую дозу, що перевищує 16 мг, застосовувати не можна (див. Розділ «Особливості застосування»).

Для Високоеметогенна хіміотерапії 8 мг Юнорму® можна вводити шляхом повільної (не менше 30 секунд) або ін'єкції безпосередньо перед хіміотерапією з наступним дворазовим внутрішньовенним або внутрішньом'язовим введенням 8 мг через 2 та 4:00 або постійної інфузії 1 мг / год протягом 24 годин.

Ефективність Юнорму® при високоеметогенній хіміотерапії може бути підвищена додатковим одноразовим внутрішньовенним введенням дексаметазону в дозі 20 мг перед хіміотерапією.

Для профілактики відстроченого або тривалого блювання після перших 24 годин рекомендується пероральне або ректальне застосування препарату.

Діти у віці від 6 місяців

Дозу препарату можна розрахувати по площі поверхні тіла або маси тіла дитини.

Розрахунок дози згідно площею поверхні тіла дитини

Юнорм® слід вводити безпосередньо перед хіміотерапією шляхом разової ін'єкції в дозі 5 мг / м, внутрішньовенна доза не повинна перевищувати 8 мг. Через 12:00 можна починати пероральне застосування препарату, яке може тривати ще 5 днів. Перевищувати дозу для дорослих.

Розрахунок дози згідно масою тіла дитини

Юнорм® слід вводити безпосередньо перед хіміотерапією шляхом разової ін'єкції в дозі 0,15 мг/кг. Внутрішньовенна доза не повинна перевищувати 8 мг. У перший день можна ввести ще 2 внутрішньовенні дози з 4-годинним інтервалом. Через 12:00 можна починати пероральне застосування препарату, яке може тривати ще 5 днів. Перевищувати дозу для дорослих.

Хворі похилого віку

Юнорм® добре переноситься пацієнтами у віці від 65 років і не вимагає зміни дози, частоти та шляхи введення препарату.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Немає необхідності в зміні режиму дозування або шляху застосування препарату пацієнтам з порушенням функції нирок.

Пацієнти з печінковою недостатністю

У пацієнтів з помірними та тяжкими порушеннями функції печінки кліренс Юнорму® значно знижується, а період напіввиведення з сироватки крові - зростає. Для таких хворих максимальна добова доза препарату не повинна перевищувати 8 мг.

Пацієнти з порушенням метаболізму спартеїну / дебрісоквіну

Період напіввиведення ондансетрону у пацієнтів з порушенням метаболізму спартеїну і дебрісоквіну не змінюється. У таких пацієнтів повторне введення призводить до такої ж концентрації препарату у хворих з непошкодженими метаболізмом. Тому зміна дозування або частоти введення не потрібна.

Післяопераційні нудота і блювота

дорослі

Для профілактики післяопераційної нудоти та блювоти рекомендована доза Юнорму® становить 4 мг у вигляді одноразової внутрішньом'язової або повільної ін'єкції під час введення в наркоз.

Для лікування післяопераційної нудоти та блювання рекомендується разова доза Юнорму® становить 4 мг у вигляді внутрішньом'язової або повільної ін'єкції.

Діти у віці від 1 місяця

Для профілактики та лікування післяопераційної нудоти та блювоти у дітей, яких оперують під загальною анестезією, Юнорм® можна вводити в дозі 0,1 мг/кг маси тіла (максимально - до 4 мг) у вигляді повільної внутрішньовенної ін'єкції (не менше 30 секунд) до , під час, після введення в наркоз або після операції.

Хворі похилого віку

Досвід застосування Юнорму® для профілактики та лікування післяопераційної нудоти та блювоти у пацієнтів похилого віку обмежений, однак Юнорм® добре переноситься хворими старше 65 років, які отримують хіміотерапію.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Немає необхідності в зміні режиму дозування або шляху застосування препарату пацієнтам з порушенням функції нирок.

Пацієнти з печінковою недостатністю

У пацієнтів з помірними та тяжкими порушеннями функції печінки кліренс Юнорму® значно знижується, а період напіввиведення з сироватки крові - зростає. Для таких хворих максимальна добова доза препарату не повинна перевищувати 8 мг.

Пацієнти з порушенням метаболізму спартеїну / дебрісоквіну

Період напіввиведення ондансетрону у пацієнтів з порушенням метаболізму спартеїну і дебрісоквіну не змінюється. У таких пацієнтів повторне введення призводить до такої ж концентрації препарату у хворих з неушкодженим метаболізмом. Тому зміна дозування або частоти введення не потрібна.

Інструкція по застосуванню.

Ампули з Юнормом® не містять консервантів, і їх необхідно використовувати негайно після відкриття; розчин, що залишився потрібно знищити.

Ампули з Юнормом® не можна автоклавувати.

Сумісність з іншими рідинами для внутрішньовенних ін'єкцій

Розчини для внутрішньовенного вливання потрібно готувати безпосередньо перед інфузією. Однак встановлено, що розчин ондансетрону зберігає стабільність протягом 7 днів при кімнатній температурі (до 25 °C) при денному світлі або в холодильнику при розчиненні в таких середовищах: 0,9% розчин натрію хлориду, розчин глюкози 5%, розчин манітолу 10% , розчин Рінгера, 0,3% розчин калію хлориду і 0,9% розчин натрію хлориду, 0,3% розчин калію хлориду і розчин глюкози 5%.

Встановлено, що ондансетрон зберігає стабільність також при використанні поліетиленових і скляних флаконів. Було показано, що ондансетрон, розведений 0,9% хлоридом натрію або 5% глюкозою, зберігає стабільність у поліпропіленових шприцах. Доведено також, що стабільність в поліпропіленових шприцах зберігається при розведенні ондансетрону іншими рекомендованими розчинами.

У разі необхідності тривалого зберігання препарату розчинення слід проводити у відповідних асептичних умовах.

Сумісність з іншими препаратами

Юнорм® можна призначати у вигляді внутрішньовенної інфузії зі швидкістю 1 мг / год. Через Y-подібний ін'єктор разом з Юнормом® при концентрації ондансетрону від 16 до 160 мкг/мл (тобто 8 мг / 500 мл або 8 мг / 50 мл відповідно) можна вводити:

  • цисплатин у концентрації до 0,48 мг/мл протягом 1-8 годин;
  • 5-фторурацил у концентрації до 0,8 мг/мл (наприклад 2,4 г в 3 л або 400 мг в 500 мл) зі швидкістю не більше 20 мл / год. Більш висока концентрація 5-фторурацилу може спричинити преципитацию ондансетрона. Розчин для інфузій 5-фторурацилу може містити до 0,045% хлориду магнію на додаток до інших наповнювачів, сумісні;
  • карбоплатин в концентрації від 0,18 мг/мл до 9,9 мг/мл (наприклад, від 90 мг в 500 мл до 990 мг в 100 мл) протягом 10-60 хвилин;
  • етопозид в концентрації від 0,14 мг/мл до 0,25 мг/мл (наприклад, від 72 мг в 500 мл до 250 мг в 1 л) протягом 30-60 хвилин;
  • цефтазидим у дозі від 250 мг до 2 г, розведений у воді для ін'єкцій (наприклад 2,5 мл на 250 мг або 10 мл на 2 г цефтазидиму), у вигляді болюсної ін'єкції протягом 5 хвилин;
  • циклофосфамід в дозі 100 мг в 1 г, розведений у воді для ін'єкцій (5 мл на 100 мг циклофосфаміду), у вигляді болюсної ін'єкції протягом 5 хвилин;
  • доксорубіцин у дозі від 10 мг до 100 мг, розведений у воді для ін'єкцій (5 мл на 10 мг доксорубіцину), у вигляді болюсної ін'єкції протягом 5 хвилин;
  • дексаметазон в дозі 20 мг, у вигляді повільної внутрішньовенної ін'єкції протягом 2-5 хвилин (при одночасному введенні 8 мг або 16 мг ондансетрону, розчиненого в 50-100 мл ін'єкційного розчину), протягом приблизно 15 хвилин. Оскільки дані препарати сумісні, їх можна вводити через одну крапельницю, при цьому в розчині концентрації дексаметазону фосфату (у формі натрівоі солі) становитимуть від 32 мкг до 2,5 мг в 1 мл, а ондансетрона - від 8 мкг до 1 мг в 1 мл.

Діти. Застосовують дітям віком від 6 місяців (при хіміотерапії) і у віці від 1 місяця (для профілактики та лікування післяопераційної нудоти та блювоти).

несумісність

Юнорм® уколи не можна застосовувати в одному шприці або інфузійному розчині разом з іншими лікарськими засобами. Юнорм® в формі ін'єкцій можна поєднувати тільки з рекомендованими розчинами для інфузій (див. Розділ «Спосіб застосування та дози»).

Передозування

Даних про передозування Юнорму® недостатньо. У більшості випадків симптоми схожі на ті, що описані у пацієнтів, яким вводили рекомендовані дози (див. Розділ «Побічні реакції»).

Юнорм® подовжує інтервал QT в Дозозалежна формі. У разі передозування рекомендується проведення ЕКГ-моніторингу.

Серед проявів передозування повідомлялося про такі, як зорові розлади, запор важкого ступеня, гіпотензія, вазовагальние прояви з транзиторною AV-блокадою II ступеня. У всіх випадках ці явища повністю проходили.

Специфічного антидоту не існує, тому в разі передозування необхідно застосовувати симптоматичну і підтримуючу терапію.

Застосування іпекакуани для лікування передозування ондансетрону не рекомендується, оскільки її дія не може проявитися через антиеметичний вплив Юнорму®.

Побічні дії

  • З боку імунної системи: реакції гіперчутливості негайного типу, іноді важкі, аж до анафілаксії.
  • З боку нервової системи: головний біль; судоми, рухові порушення (включаючи екстрапірамідні реакції, такі як окулогірний криз, дистонічні реакції і дискінезія без стійких клінічних наслідків); запаморочення під час швидкого введення препарату.
  • З боку органів зору: транзиторні зорові розлади (помутніння в очах), головним чином при внутрішньовенному введенні; минуща сліпота, головним чином під час внутрішньовенного застосування. У більшості випадків сліпота минає протягом 20 хвилин.
  • З боку серця: аритмії, біль у грудях (з депресією сегмента ST або без неї), брадікардіяудліненіе інтервалу QT (включаючи тріпотіння / мерехтіння шлуночків (Torsade de pointes)).
  • З боку судин: відчуття тепла або припливів; гіпотензія.
  • З боку дихальної системи та органів грудної порожнини: гикавка.
  • Шлунково-кишковий тракт: запор.
  • З боку травної системи: безсимптомне підвищення показників функції печінки.
  • Ці випадки спостерігаються головним чином у хворих, які лікуються хіміотерапевтичними препаратами, що містять цисплатин.
  • Повідомлялося про випадки печінкової недостатності у хворих на рак, які отримували супутнє лікування, включаючи потенційно гепатоцітотоксічну хіміотерапію і антибіотики.
  • Загальні розлади: місцеві реакції у місці введення.
  • За даними післяреєстраційного нагляду повідомлялося про нижчевикладених побічні реакції.
  • З боку серцево-судинної системи: біль і дискомфорт у грудях, екстрасистоли, тахікардія, включаючи шлуночкову та надшлуночкової тахікардії, фібриляції передсердь, серцебиття, непритомність, зміни ЕКГ.
  • Реакції гіперчутливості: анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілактичний шок, свербіж, шкірні висипання, кропив'янка.
  • З боку нервової системи: порушення ходи, хорея, міоклонус, невгамовність, відчуття печіння, протрузія мови, диплопія, парестезія.
  • Загальні порушення та місцеві реакції: підвищення температури тіла, біль, почервоніння, печіння в місці введення.
  • Інша: гіпокаліємія.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 °C в захищеному від світла місці. Чи не заморожувати.

Термін придатності - 2 роки.

Лікарський препарат в ампулах або в сиропі можна купити за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1.

Зверніть увагу!

Опис препарату Юнорм на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).

Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.

Юнорм: інструкції

Форма випуску: розчин для ін'єкцій, 2,0 мг/мл; по 2 мл або по 4 мл у безбарвних скляних ампулах; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці

Склад: 1 мл розчину містить ондансетрону гідрохлориду дигідрату в перерахуванні на ондансетрон 2 мг

Производитель: Україна

Форма випуску: сироп, 4,0 мг/5 мл, по 50 мл у флаконі, по 1 флакону з мірним пристроєм у пачці

Склад: 5 мл сиропу містить ондансетрону гідрохлориду дигідрату (у перерахуванні на ондансетрон) 4 мг

Производитель: Україна

Динамика цен на "Юнорм сироп 4мг/5мл фл. 50мл"

Юнорм ціна в Аптеці 911

Категорія препаратів Юнорм
Кількість препаратів у каталозі 3
Середня ціна препарату 494.77 грн.
Найдешевший препарат 297.00 грн.
Найдорожчий препарат 627.80 грн.

УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!

Завантаження
Промокод скопійовано!