Асентра

Сертралін показаний для лікування таких розладів:

• Великі депресивні епізоди.
• Запобігання рецидиву БДЕ.
• Панічні розлади з наявністю або відсутністю агорафобії.
• Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР) у дорослих та дітей 6-17 років.
• Соціальне тривожний розлад.
• Посттравматичний стресовий розлад (ПТСР).

• Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого з допоміжних речовин препарату.
• Протипоказано застосування сертраліну з інгібіторами МАО (МАО) необоротної дії в зв'язку з ризиком розвитку серотонінового синдрому з проявами таких симптомів як збудження, тремор і гіпертермія.
• Починати терапію сертраліном можна мінімум через 14 днів після припинення лікування інгібіторами МАО необоротного дії.
• Застосування сертраліну слід припинити не менше ніж за 7 днів до початку терапії інгібіторами МАО необоротного дії (див. Розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
• Протипоказано одночасне застосування сертраліну і пімозиду (див. Розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

У дітей, які отримували сертралін, загальний профіль побічних реакцій був в цілому подібний до такого, який спостерігався в дослідженнях за участю дорослих пацієнтів. Були зареєстровані такі побічні реакції: головний біль, безсоння, діарея і нудота, біль в грудній клітці, манія, пірексія, блювота, відсутність апетиту, афективна лабільність, агресія, збудження, нервозність, порушення уваги, запаморочення, гіперкінезія, мігрень, сонливість, тремор , порушення зору, сухість у роті, диспепсія, нічні кошмари, підвищена стомлюваність, нетримання сечі, висип, акне, носова кровотеча, метеоризм, подовження інтервалу QT на ЕКГ, суїцидальні спроби, судоми, екстрапірамідні розлади, парестезії, депресія, галюцинації, пурпура, гіпервентиляція, анемія, порушення функції печінки, підвищення рівня аланінамінотрансферази, цистит, простий герпес, отит зовнішнього вуха, біль у вусі, біль в оці, мідріаз, загальне нездужання, гематурія, пустульозні висипання, риніт, травма, зниження маси тіла, посмикування м'які м'язів , незвичайні сновидіння, апатія, альбумінурія, поллакиурия, поліурія, біль в молочних залозах, порушення менструального циклу, ал опіці, дерматит, ураження шкіри, нетиповий запах шкіри, кропив'янка, бруксизм, припливи, енурез.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Препарат не рекомендується застосовувати в період вагітності, крім випадків, коли клінічний стан жінки таке, що очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. Застосування препарату в період годування груддю не рекомендується, крім випадків, коли, на думку лікаря, користь від прийому препарату перевищує можливий ризик.

Діти

Лікарський засіб не слід застосовувати для лікування дітей, за винятком пацієнтів з ОКР віком 6-17 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Клініко-фармакологічні дослідження свідчать про відсутність впливу сертраліну на психомоторні функції. Однак хворим слід дотримуватися обережності, оскільки препарат може порушувати психічні або фізичні реакції, необхідні для виконання потенційно небезпечних видів діяльності, таких як керування автомобілем або робота з механізмами.

токсичність

Сертралін має широкий діапазон безпеки при передозуванні, залежить від популяції пацієнтів і / або супутнього застосування лікарських засобів. Повідомлялося про випадки передозування препарату при його прийомі в якості монотерапії в дозі до 13,5 м Зафіксовані летальні випадки при передозуванні сертраліном як при окремому застосуванні, так і в комбінації з іншими засобами та / або алкоголем. У зв'язку з цим кожен випадок передозування потребує інтенсивної терапії. симптоми

Симптоми передозування включають серотонін-опосередковані побічні ефекти, зокрема сонливість, шлунково-кишкові розлади (в тому числі такі як нудота і блювота), тахікардія, тремор, збудження і запаморочення. Рідше були повідомлення про випадки коми. Після передозування сертраліном повідомлялося про продовження інтервалу QTc / шлуночкової тахікардії типу пірует, тому у всіх випадках передозування сертраліном рекомендується проводити ЕКГ-моніторинг. терапія

Специфічних антидотів сертраліну не існує. Рекомендується забезпечити та підтримувати (при необхідності) прохідність дихальних шляхів і достатній рівень оксигенації і вентиляції. Прийом активованого вугілля, можна застосовувати разом з проносним засобом, може бути не менш ефективним при промивання шлунка, слід враховувати в разі терапії передозування. Не рекомендується викликати блювоту. Рекомендований моніторинг серцевої діяльності (наприклад, ЕКГ), а також основних життєвих показників разом із симптоматичною та підтримуючою терапією. З огляду на значний обсяг розподілу сертраліну, такі заходи як форсований діурез, діаліз, гемоперфузія або замісна гемотрансфузія навряд чи можуть бути корисними.

Препарат не вимагає спеціальних умов збергання. Зберігати в недоступному для дітей місці.