Коледан

Склад

діюча речовина: cholecalciferol;

1 мл колекальциферола 15000 МО

Допоміжні речовини: поліоксил 35 масло касторове; сахароза; кислота лимонна моногідрат, спирт бензиловий; ароматизатор «Тутті-Фрутті»; натрію фосфат безводний вода очищена.

Форма випуску

Краплі оральні, розчин (по 10 мл у скляному флаконі-крапельниці бурштинового кольору по 1 флакону в картонній коробці).

Основні фізико-хімічні властивості

Прозорий однорідний прозорий або злегка жовтуватого кольору розчин.

Пігулки Коледан не можна купити в Україні.
Купити капсули та краплі Коледан можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна ціна на ліки Коледан вказано у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Фармакодинаміка

Вітамін D ₃ - це активний антирахітичний фактор. Найважливішою функцією вітаміну D є регулювання метаболізму кальцію та фосфатів, сприяє правильній мінералізації і росту скелета.

Вітамін D ₃ є природною формою вітаміну D, який утворюється у людини під дією сонячного світла. У порівнянні з вітаміном D ₂ характеризується активністю, вище на 25%.

Нестача вітаміну D3 в їжі, ослаблення його всмоктування, дефіцит кальцію, а також недостатнє перебування на сонці в період швидкого зростання дитини призводять до рахіту, а у дорослих до остеомаляції, у вагітних жінок до появи симптомів тетанії та неутворення зубної емалі у немовлят.

Він необхідний для функціонування паращитовидних залоз, кишечника, нирок і кісткової системи. Холекальциферол грає істотну роль в абсорбції кальцію і фосфатів з кишечнику, у транспорті мінеральних солей і в процесі кальцифікації кісток, регулює виведення кальцію і фосфатів нирками. Присутність в крові іонів кальцію в фізіологічних концентраціях забезпечує підтримку тонусу м'язів скелетної мускулатури, функцію міокарда, сприяє проведенню нервового збудження, регулює процес згортання крові. Вітамін D також бере участь у функціонуванні імунної системи, впливаючи на продукцію лімфокінів.

Нестача вітаміну D ₃ в їжі, послаблення його всмоктування, дефіцит кальцію, а також недостатнє перебування на сонці в період швидкого росту дитини призводять до рахіту, а у дорослих - до остеомаляції, у вагітних жінок - до появи симптомів тетанії і неутворення зубної емалі у новонароджених .

Жінкам в період менопаузи, які часто хворіють на остеопороз, у зв'язку з гормональними порушеннями необхідно підвищити дозу вітаміну D _3.

Фармакокінетика

Всмоктування.

Водний розчин вітаміну D ₃ краще всмоктується, ніж масляний. У недоношених дітей виникає недостатнє утворення і надходження жовчі в кишечник, що порушує всмоктування вітамінів у вигляді олійних розчинів.

Після перорального застосування холекальциферол абсорбується в тонкому кишечнику.

Розподіл.

Проникає через плацентарний бар'єр і в грудне молоко.

Метаболізм.

Метаболізується в печінці та нирках, перетворюючись в активний метаболіт - кальцитріол, який з'єднується з білком-носієм і транспортується до органів-мішеней (кишечник, кістки, нирки). Період напіврозпаду в крові становить декілька діб і може продовжитися в разі хвороби нирок.

Висновок.

Виводиться з сечею та калом.

Вітамін D ₃ бере участь в регуляції обміну фосфору і кальцію в організмі через 6:00 після прийому препарату.

Після прийому вітаміну D ₃ вже через 48 годин спостерігається значне підвищення рівня холекальциферолу в сироватці крові.

Купити препарат Коледан можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна ціна на медикамент вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

• Профілактика рахіту, у тому числі у недоношених новонароджених.
• Профілактика дефіциту вітаміну D ₃ у пацієнтів з мальабсорбцією і пацієнтів груп високого ризику, не мають розладів всмоктування.
• Підтримуючу терапію остеопорозу.
• Лікування рахіту і остеомаляції.
• Лікування гипопаратиреоз.

Підвищена чутливість до діючої речовини або інших компонентів препарату гіперкальціємія і / або гіперкальціурія; гіпервітаміноз D; саркоїдоз, ниркова недостатність нефролітіаз; туберкульоз; псевдогіпопаратиреоз (потреба в вітаміні D може бути нижче ніж в період нормальної чутливості до вітаміну). Рідкісна спадкова непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбция, сахароза-ізомальтазна недостатність.

Препарат призначений для прийому всередину. 1 крапля містить 500 МО вітаміну D _3. Щоб точно відміряти дозу, потрібно під час накапування тримати пляшечку під кутом 45 Дорослим і дітям старшого віку приймати препарат в ложці з рідиною. Дітям грудного віку краплі дають в ложці води, молока або каші. Препарат додавати в їжу відразу перед її вживанням.

Дорослі.

Профілактика рахіту.

Рекомендована доза становить 1 краплю (близько 500 МО вітаміну D ₃₎ на добу.

Профілактика дефіциту вітаміну D ₃ у пацієнтів з мальабсорбцією і пацієнтів груп високого ризику, не мають розладів всмоктування.

Рекомендована доза становить 1 краплю (близько 500 МО вітаміну D ₃₎ на добу.

Підтримуючу терапію остеопорозу.

Рекомендована доза становить 2 краплі (близько 1000 МО вітаміну D ₃₎ на добу.

Лікування рахіту і остеомаляції.

Рекомендована доза становить 2-10 крапель на добу (1000-5000 МО вітаміну D ₃₎ на добу). Тривалість лікування - протягом 1 року.

Лікування гипопаратиреоз.

Рекомендована доза препарату залежить від рівня кальцію сироватки крові та становить 20-40 крапель (близько 10000-20000 МО вітаміну D ₃₎ на добу. Якщо необхідний прийом більш високих доз колекальциферола, слід застосовувати лікарські засоби в більшому дозуванні.

Діти.

Препарат слід застосовувати з другого тижня життя. Протягом другого року життя може виникнути необхідність в подальшому застосуванні препарату, особливо в зимовий час. Профілактичні та лікувальні дози та тривалість прийому препарату визначаються індивідуально лікарем.

Загальна рекомендована доза для профілактики рахіту у недоношених новонароджених становить 2 краплі (близько 1000 МО вітаміну D ₃₎ на добу.

Загальна рекомендована доза для лікування дефіциту вітаміну D ₃ у дітей, в т. Ч Новонароджених становить 2-10 крапель (близько 1000-5000 МО вітаміну D ₃₎ на добу.

Тривалість лікування залежить від перебігу та тяжкості захворювання і визначається лікарем індивідуально. Лікування рахіту і остеомаляції, викликаних дефіцитом вітаміну D _3, триває протягом 1 року.

Симптоми.

При передозуванні колекальциферола розіваеться гіперкальціємія (виникає після застосування 50000-100000 МО вітаміну D _3), гіперкальціурія, ниркові кальцинати та пошкодження кісток, а також зміни з боку серцево-судинної системи.

Передозування супроводжується такими ефектами: м'язова слабкість, втрата апетиту, нудота, блювота, запор, полідипсія, поліурія, сонливість, фотосенсибілізація, панкреатит, ринорея, гіпертермія, зниження лібідо, кон'юнктивіт, гіперхолестеринемія, підвищення активності трансаміназ, артеріальна гіпертензія, серцева аритмія і уремія. Частими симптомами є: біль в м'язах і суглобах, головний біль, втрата маси тіла. Розвивається порушення функції нирок з альбуминурией, еритроцитурією і полиурией, підвищеною втратою калію, гіпостенурією, ніктурією і підвищенням тиску крові середнього ступеня. У важких випадках можливе помутніння рогівки, рідше - набряк сосочка зорового нерва, запалення райдужної оболонки аж до розвитку катаракти.

Можуть утворитися конкременти в нирках, вапнування в м'яких тканинах, таких як кровоносні судини, серце, легені та шкіра. Рідко розвивається холестатична жовтяниця.

Лікування.

У разі передозування слід припинити застосування препарату. Залежно від ступеня гіперкальціємії рекомендується дієта з низьким вмістом кальцію або без кальцію, вживання великої кількості рідини, форсований діурез, індукований введенням фуросеміду, а також прийом глюкокортикоїдів і кальцитоніну.

У разі нормального функціонування нирок рівень кальцію достовірно знижується при введенні інфузійного розчину натрію хлориду (3-6 літрів протягом 24 годин) з додаванням фуросеміду, в деяких випадках також слід застосовувати 15 мг/кг / год натрію Б, постійно контролюючи рівень кальцію і ЕКГ . При олигоанурии, навпаки, гемодіаліз є необхідним. Специфічного антидоту немає.

Побічні реакції зазвичай не спостерігається при прийомі в рекомендованих дозах. У разі індивідуальної підвищеної чутливості до препарату, відзначається рідко, або в результаті застосування занадто високих доз протягом тривалого періоду може проявитися гіпервітаміноз D.

З боку обміну речовин і харчування: гіперхолестеринемія, втрата маси тіла, полідипсія.

З боку психіки: депресія, зниження лібідо, порушення психіки.

З боку нервової системи: головний біль, сонливість.

З боку органу зору: кон'юнктивіт, фоточутливість.

З боку серцево-судинної системи: аритмія, гіпертензія.

Шлунково-кишковий тракт: втрата апетиту, нудота, блювота, запор, сухість у роті, метеоризм, біль у животі, діарея, диспепсія, панкреатит.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: підвищення активності амінотрансфераз.

З боку імунної системи, шкіри та підшкірної клітковини: реакції гіперчутливості, в тому числі кропив'янка, висип, свербіж і анафілактоїдні реакції (в зв'язку з вмістом в складі препарату бензилового спирту).

З боку кістково-м'язової та сполучної тканин міалгія, артралгія, м'язова слабкість.

З боку нирок і сечовивідних шляхів: підвищення рівня кальцію в крові та / або сечі, сечокам'яна хвороба та кальцифікація тканин, уремія, поліурія.

Загальні розлади: підвищена пітливість.

Також надходили повідомлення про виникнення ринорея, гіпертермії.

Застосування в період вагітності та годування груддю

У період вагітності не слід застосовувати Колєдаєв Олексій Миколайович у високих дозах через можливість прояву тератогенної дії у разі передозування.

Вітамін D проникає в грудне молоко, тому в період годування груддю препарат слід застосовувати тільки за призначенням лікаря.

Діти

Препарат застосовують дітям з 2 тижні життя.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

На сьогодні повідомлень немає. Однак при керуванні автотранспортом або іншими механізмами рекомендується дотримуватися особливої обережності, враховуючи можливість розвитку побічних реакцій з боку нервової системи.

При одночасному застосуванні колекальциферола з іншими лікарськими засобами можливі наступні взаємодії:

з алюмінієвої і магній антацидами - посилення токсичного впливу алюмінію в кістки та ризик розвитку гіпермагніємії у пацієнтів з нирковою недостатністю

із засобами, що містять високі дози кальцію або фосфору, - посилення ризику гиперфосфатемии;

кетоконазол - зниження біосинтезу і катаболізму метаболіту 1,25 (ОН) 2-холекальциферолу;

Протиепілептичні засоби (фенітоїн, барбітурати).

При одночасному застосуванні можливе зменшення рівня 25-гідроксіолекальциферолу та посилення перетворення на неактивні метаболіти через індукування печінкових ензимів, тому терапевтичний ефект вітаміну D може бути знижений.

з метаболітами та аналогами вітаміну D - посилення ризику токсичних ефектів одночасне застосування цих засобів можливо лише як виняток і тільки під контролем рівня кальцію в плазмі крові

з протиепілептичними засобами (фенітоїн, фенобарбітал), засобами для зниження маси тіла (орлістат) і зниження рівня холестерину, рифампіцин - зниження абсорбції холекальциферолу;

з серцевими глікозидами - посилення токсичної дії останніх (підвищується ризик розвитку серцевих аритмій) одночасне застосування цих засобів слід здійснювати з обережністю;

з тіазидами - посилення ризику гіперкальціємії; одночасне застосування цих засобів слід здійснювати з обережністю.

Можливий антагонізм між Холекальциферол та засобами, які призначаються при гіперкальціємії, з такими як кальцитонін, етідроната, памідронат.

Зберігати при температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.

Після відкриття флакона препарат можна використовувати протягом 6 місяців.