Нефопам

Склад

діюча речовина: nefopam;

1 мл нефопаму гідрохлориду 20 мг;

Допоміжні речовини: натрію фосфат дигідрат, натрію фосфат безводний, вода для ін'єкцій.

Форма випуску

Розчин для ін'єкцій (по 1 мл в ампулі, по 3 ампули в касеті, по 1 касеті в картонній коробці).

Основні фізико-хімічні властивості

Прозора безбарвна рідина.

Придбати Нефопам можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна ціна на медикамент вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Фармакодинаміка

Нефопам - ненаркотичний анальгетик, структурно несхожий на інші анальгетики. Експериментальні дослідження вказують на центральну дію, що полягає в придушенні зворотного захоплення дофаміну, норадреналіну та серотоніну на рівні синапсів. У тварин нефопам виявив антиноцицептивную активність шляхом можливого зниження вивільнення глутамату на пресинаптичних рівні та активацію рецепторів N-метил-D-аспартату на постсинаптическом рівні. Нефопам в клінічних дослідженнях виявив позитивний ефект щодо післяопераційного тремтіння. Нефопам не робить протизапальну або жарознижуючий дії, не пригнічує дихання і не впливає на перистальтику кишечника. Нефопам має незначний антихолінергічний ефект.

Фармакокінетика

Після введення однієї дози 20 мг внутрішньом'язового піку в сироватці крові досягається через 30-60 хв, а максимальна концентрація становить 25 нг/мл. Період напіввиведення становить у середньому 5 годин. Після введення дози 20 мг період напіввиведення становить 4 години. Зв'язування з білками плазми становить 71-76%. Метаболізм значуща, ідентифіковано три метаболіти: десметилнефопам; нефопам N-оксид; N-глюкуронід нефопам.

Десметілнефопам і нефопам N-оксид некон'югованого, не виявляють аналгетичної активності у дослідженнях на тварин. 87% введеної дози виводиться нирками, менше 5% введеної дози виводиться в незміненому вигляді.

Метаболіти, виявлені в сечі складають 6%, 3% і 36% відповідно від дози введеної внутрішньовенно.

Післяопераційна аналгезія в складі мультимодальной аналгезії (нефопам також має позитивні властивості запобігати післяопераційному тремтіння).

Больовий синдром різної етіології та інтенсивності ( травми, біль після хірургічних операцій, знеболювання пологів, зубний біль, біль у м'язах, ниркова і печінкова коліки).

Премедикація перед болісними медичними процедурами.

Гіперчутливість до нефопаму або інших компонентів препарату. Судоми або їх наявність в анамнезі. Ризик затримки сечі, пов'язаної з уретропростатічніми порушеннями. Ризик гострого глаукоматозного нападу. Одночасне застосування інгібіторів МАО.

Терапія повинна відповідати інтенсивності больового синдрому та реакції пацієнта. М введення. Нефопам слід вводити внутрішньом'язово глибоко. На одне введення рекомендується доза 20 мг. У разі необхідності введення повторюють кожні 6:00. Максимальна добова доза - 120 мг.

Вступ. Нефопам слід вводити у вигляді тривалої інфузії зі швидкістю не більше 5 мг/хв протягом не менше 15 хвилин, пацієнт повинен перебувати в лежачому положенні. Доза на одну ін'єкцію - 20 мг. У разі необхідності введення повторюють кожні 4:00. Максимальна добова доза - 120 мг.

Введення.

Нефопам можна вводити в звичайному розчині для інфузій (0,9% розчин натрію хлориду або 5% розчин глюкози). Оптимальне співвідношення при розведенні - 1 ампула препарату в 50 мл розчину для інфузій.

Курс лікування - не більше 8-10 днів.

Симптоми: тахікардія, судоми, галюцинації, збудження.

Лікування симптоматичне лікування, кардіологічний та респіраторний моніторинг в умовах стаціонару.

З боку нервової системи: сонливість, запаморочення, синкопе, судоми, тремор, нечіткість зору, безсоння, головний біль, парестезії.

З боку психіки: збудження дратівливість, галюцинації, залежність від ліків, сплутаність свідомості.

З боку серця: тахікардія, артеріальна гіпотензія, посилене серцебиття.

Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювання, сухість у роті, біль в животі, діарея.

З боку сечовидільної системи: рідко може виникати зміна кольору сечі, затримка сечі.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи кропив'янку, набряк Квінке, анафілактичний шок.

Загальні порушення: гіпергідроз, нездужання, зміни в місці введення.

Нефопам не відноситься до морфіноподібних препаратів та антагоністів опіатів. Таким чином, припинення лікування морфіноподібними препаратами залежних від них пацієнтів, які вже застосовують Нефопам, підвищує ризик розвитку синдрому відміни. Понад те, нефопам не підвищує дезінтоксикацію пацієнта.

Співвідношення ризику/користування при лікуванні Нефопамом необхідно постійно оцінювати.

Нефопам не слід призначати для лікування хронічних больових синдромів, таких як біль голови.

Слід бути обережними при призначенні препарату пацієнтам з печінковою, нирковою недостатністю, пацієнтам похилого віку.

Слід бути обережними при призначенні пацієнтам з тахікардією.

Можливий ризик фармакологічної залежності у пацієнтів з депресією або пацієнтів, які мають будь-яку фармакологічну залежність в анамнезі.

Слід уникати прийому алкоголю та медичних засобів, що містять алкоголь, посилення седативного ефекту при вживанні алкоголю.

Не застосовувати пацієнтам на лікування інфаркту міокарда.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Препарат застосовують в період вагітності або годування груддю.

Діти

Чи не призначають дітям у віці до 15 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Слід враховувати можливий ризик виникнення сонливості під час лікування, що може впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами.

Слід врахувати, що значна кількість лікарських засобів може посилювати пригнічення нервової системи за рахунок адитивного ефекту і може знижувати уважність.

Препарати, які це стосується: опіати (анальгетики, протикашльові препарати, які заміщають кошти для лікування наркозалежності), нейролептики, барбітурати, бензодіазепіни, небензодіазепіновие транквілізатори (мепробамат), снодійні, антидепресанти з седативним ефектом (амітриптилін, доксепин, миансерин, міртазапін, тримипрамин), седативні блокатори Н ₁ -гістамінових рецепторів, гіпотензивні засоби центральної дії, баклофен, талідомід.

Зберігати в сухому місці при температурі 15-25 °C.

Уникати заморожування.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.