Риспетрил

Риспетрил — антипсихотичний лікарський засіб фармацевтичної компанії «ФАРМАСАЙНС ІНК.» (Канада). Активний компонент — речовина рисперидон.

Рисперидон — атиповий антипсихотичний засіб, похідна бензизоксазолу, селективний моноамінергічний антагоніст, нейролептик. Виявляє високу афінність до серотонінергічних та дофамінергічних рецепторів. Засіб розроблено компанією «Янсен» та вперше схвалено до застосування у 1993 році.

Збалансований антагонізм щодо дофаміну та серотоніну знижує схильність до екстрапірамідних побічних дій, розширюючи лікувальну дію медикаменту.

Активна речовина рисперидон метаболізується з утворенням 9-гідрокси-рисперидону, який має аналогічний до рисперидону фармакологічний ефект.

Після застосування ліки повністю абсорбуються, максимальна концентрація діючої речовини в плазмі крові спостерігається через 1–2 години після прийому. Біодоступність становить 70%.

Діти.

Фармакокінетика рисперидону, 9-гідроксирисперидону та активної антипсихотичної фракції у дітей подібна до такої у дорослих.

На фармацевтичному ринку України Риспетрил представлено у таких лікарських формах:

• Риспетрил сироп 1 мг/мл фл. 30 мл;
• Риспетрил таблетки 1 мг №60;
• Риспетрил 2 мг таб. №20, №60;
• Риспетрил 4 мг таб. №60.

Показаннями для призначення медикаменту є:

• лікування розладів маніакального характеру;
• терапія шизофренії та інших психічних розладів;
• нетривале лікування агресії або психічної симптоматики у людей із деменцією у разі загрози заподіяння шкоди собі та іншим;
• симптоматичне лікування аутичних розладів у дітей віком від 5 років, у яких симптоми коливаються від запальності до гіперактивності.

Купити Рисперидон в краплях можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за найдоступнішими цінами в Україні.

Ліки Риспетрил рекомендовано приймати 1–2 р/добу. Дозування більше 8 мг слід розділяти на два прийоми.

Початкова доза для лікування шизофренії у дорослих (до 65 років) становить 2 мг/добу, наступного дня дозування можна збільшити до 4 мг/добу. У більшості випадків терапевтична доза становить 4–6 мг на добу.

Пацієнтам віком від 65 років рекомендовано прийом медикаменту починати з 0,5 мг 2 р/добу. Якщо є потреба, дозування підвищують до 1–2 мг 2 р/добу.

Рекомендована початкова доза при короткочасному лікуванні вираженої агресії або тяжкої психічної симптоматики у людей із деменцією становить 0,25 мг 2 р/добу. Найчастіше оптимальна доза становить 0,5 мг 2 р/добу.

Для досягнення дози 0,25–2,5 мг рекомендується застосовувати ріспетрил, розчин оральний.

Скасувати Риспетрил можна не пізніше, ніж через три місяці після початку терапії, лікування можна відновити тільки в тому випадку, якщо розлади знову виявляються.

У разі маніакальних епізодів при біполярних розладах дорослим та дітям віком від 10 років рекомендовано застосовувати медикамент по 2 мг 1 р/добу ввечері. Дозування можна збільшити на 1 мг/добу не частіше ніж через 24 години. Максимальне добове дозування – 6 мг/добу.

Перед використанням Риспетрилу у формі розчину рідину необхідно перемішати у склянці з водою. Дозатор-піпетку слід добре промити.

Пацієнти з масою тіла понад 45 кг можуть вимагати більших доз; максимальна доза, що застосовувалася під час клінічних досліджень, становила 3,5 мг/день.

Як і за інших видів симптоматичного лікування, при тривалому застосуванні Риспетрилу необхідно періодично переглядати дози та коригувати їх протягом усієї терапії.

Діти.

Рисперидон застосовують для лікування розладів соціальної поведінки або агресивної поведінки, а також аутичних розладів у дітей віком від 5 років; для лікування маніакальних епізодів при біполярних розладах – у дітей віком від 15 років.

Протипоказанням до прийому лікарського засобу Риспетрил є сприйнятливість до активних компонентів, що входять до його складу.

З обережністю необхідно призначати препарат пацієнтам із захворюваннями нирок та печінки.

У період застосування ліків Риспетрил можливий прояв небажаних побічних реакцій: бронхіт (часто), інфекції сечовивідних шляхів, інфекції верхніх дихальних шляхів, пневмонія, вірусна інфекція, синусит, тонзиліт, целюліт, цистит, оніхомікоз, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, анафілактичні реакції (рідко), порушення апетиту, синдром нічного апное, цукровий діабет, зниження маси тіла, водна інтоксикація, гіпоглікемія, безсоння, депресія, сплутаність свідомості, головний біль, запаморочення, непритомність, нечіткість зору, кон'юнктивіт, подовження інтервалу QT на електрокардіограмі, тахікардія, біль у вухах, гіпотензія, з боку судинної системи - артеріальна гіпертензія, легеневий емболізм, задишка, кашель, закладеність носа, жовтяниця, еритема, втома, біль у грудній клітці, підвищення рівня холестерину, зменшення кількості лейкоцитів.

Венозна тромбоемболія

На фоні застосування антипсихотичних засобів зареєстровані випадки розвитку венозної тромбоемболії, включаючи легеневу емболію та тромбоз глибоких вен.

Пацієнти похилого віку із деменцією.

Транзиторна ішемічна атака та цереброваскулярні розлади – побічні реакції, про які повідомлялося протягом клінічних досліджень із частотою 1,4% та 1,5% відповідно у пацієнтів похилого віку з деменцією. Крім того, про такі побічні реакції повідомлялося з частотою ≥ 5% у пацієнтів похилого віку з деменцією і щонайменше з удвічі вищою частотою, ніж у інших категорій дорослих пацієнтів: інфекції сечовивідних шляхів, периферичний набряк, летаргія та кашель.

У разі виникнення симптомів, не зазначених в інструкції, необхідно звернутися до лікаря.

Виходячи з клінічних даних, при одночасному застосуванні рисперидону з карбамазепіном спостерігається токсична концентрація карбамазепіну в крові.

Топірамат знижує ефективність рисперидону.

Засоби центральної дії та алкоголь.

Рисперидон слід обережно застосовувати в комбінації з іншими субстанціями центральної дії, у тому числі алкоголем, опіатами, антигістамінними засобами та бензодіазепінами через підвищений ризик седації.

Діти.

Дослідження взаємодії проводилися лише за участю дорослих пацієнтів. Невідомо, чи отримані результати можуть застосовуватися до дітей.

Застосування психостимуляторів (наприклад, метилфенідату) одночасно з Риспетрилом у дітей не впливало на фармакокінетику та ефективність Риспетрилу.

Пацієнти літнього віку з деменцією.

Підвищений рівень смертності.

Серед пацієнтів літнього віку з деменцією, які лікувались атиповими антипсихотичними препаратами, спостерігався підвищений рівень летальності порівняно з таким у пацієнтів з групи плацебо в метааналізі 17 контрольованих досліджень атипових антипсихотичних препаратів, включаючи рисперидон. У плацебоконтрольованому дослідженні із застосуванням рисперидону хворим цієї категорії частота летальних випадків становила 4,0 % порівняно з 3,1 % у групі плацебо. Середній вік пацієнтів, які померли, був 86 років (діапазон – 67–100 років). Специфічний профіль факторів ризику смертності у групі пацієнтів, що приймали рисперидон, не визначений. Причини смерті були типовими для цієї вікової групи (від 65 років) та включали: серцево-судинні та цереброваскулярні захворювання, пухлини, інфекції (наприклад, пневмонія) та цукровий діабет.

Під час лікування рисперидоном слід регулярно контролювати наявність екстрапірамідних симптомів та інших порушень руху.

Збільшення маси тіла.

При застосуванні препарату Ріспетріл повідомлялося про випадки значного підвищення маси тіла. Рекомендований контроль за масою тіла.

Сонливість.

Під час плацебоконтрольованих досліджень сонливість часто спостерігалася у дітей із аутизмом. Більшість випадків була від легкого до помірного ступеня важкості. Переважно сонливість спостерігалася на початку лікування, з найбільшою частотою протягом перших двох тижнів лікування та самостійно проходила, середня тривалість становила 16 днів. Пацієнтам із сонливістю можна розглянути можливість зміни режиму дозування.

Пріапізм.

Існує можливість виникнення приапізму при лікуванні Риспетрилом внаслідок його альфа-адренергічної блокуючої дії. Про випадки приапізму повідомлялося у постмаркетинговий період.

Паліперидон.

Одночасне застосування перорального Риспетрилу з паліперидоном не рекомендується, оскільки паліперидон є активним метаболітом рисперидону та їх комбінація може призвести до додаткового впливу активної антипсихотичної фракції.

Порушення функції печінки та нирок.

Пацієнтам з порушенням функції печінки та нирок рекомендується призначати половину початкової та підтримуючої доз (див. «Спосіб застосування та дози»).

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність.

Контрольованих досліджень за участю вагітних жінок не проводилося. Хоча під час досліджень на тваринах не було виявлено тератогенного впливу, спостерігався опосередкований вплив на рівень пролактину.

У новонароджених, чиї матері застосовували антипсихотичні засоби (у тому числі рисперидон) протягом останнього триместру вагітності, існує ризик виникнення оборотних екстрапірамідних симптомів та/або синдрому відміни препарату. Ці симптоми включають ажитацію, незвично підвищений або знижений м’язовий тонус, тремор, сонливість, розлади дихання або проблеми з годуванням. Ці ускладнення можуть бути різної тяжкості. У деяких випадках вони самі зникали через певний проміжок часу, у деяких – був необхідний моніторинг стану немовлят у відділенні інтенсивної терапії або тривала госпіталізація.

Риспетрил не рекомендується застосовувати під час вагітності, окрім випадків життєвої необхідності. Якщо необхідно припинити лікування Риспетрилом під час вагітності, не слід робити це раптово.

Годування груддю.

У ході досліджень на тваринах рисперидон і 9-гідроксирисперидон виділялись у грудне молоко. Є спостереження, що рисперидон і 9-гідроксирисперидон можуть також виділятись у грудне молоко людини у невеликих кількостях. У окремих випадках 4,3 % дози, яку застосовувала мати, у вигляді активної антипсихотичної фракції діючої речовини визначалось у грудному молоці. У разі необхідності прийому препарату годування груддю слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Риспетрил може мати невеликий або помірний вплив на здатність керувати автотранспортом через потенційний вплив на нервову систему та органи зору (див. розділ «Побічні реакції»). У процесі лікування рекомендується утримуватись від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами, доки не стане відомою індивідуальна чутливість пацієнтів до препарату.

Риспетрил можна купити в мережі аптек-партнерів МІС Аптека 9-1-1 або замовити за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1, де можна переглянути наявність препарату та його аналогів у найближчих аптеках мережі, забронювати чи оформити доставку, тим самим уникнувши контакту з хворими людьми. Вартість на Риспетрил у таблетках в мережі аптек-партнерів МІС Аптека 9-1-1 найнижча.

1. Компендіум — лікарські препарати;
2. Державний реєстр лікарських засобів;
3. JAMA.

Коли приймати Риспетрил?

Медикамент Риспетрил рекомендовано приймати при шизофренії, тривожності, деменції.

Як діє Риспетрил?

Збалансовує центральний антагонізм щодо серотоніну та дофаміну, знижує схильність до екстрапірамідних небажаних результатів, збільшує терапевтичну дію медикаменту з охопленням негативних та афективних проявів шизофренії.

Скільки коштує препарат Риспетрил?

На медикамент ціна найнижча. Провести моніторинг цін та їхнє порівняння можна, ввівши в інтернет-пошуку запит «Риспетрил ціна Україна». Ціни постійно змінюються, тому зазначена сьогодні вартість ліків уже завтра може бути неактуальною.

Як приймати таблетки Риспетрил?

Таблетки Риспетрил рекомендовано застосовувати 1–2 р/добу. Дозування вище 8 мг слід розділяти на два прийоми (вранці та ввечері).